La dexmédétomidine est un agoniste sélectif du récepteur alpha-2 avec des propriétés pharmacologiques étendues. Les effets sympatholytiques sont dus à la diminution de la libération de la noradrénaline au niveau des terminaisons nerveuses. Les effets sédatifs sont liés à une diminution de la stimulation du locus cœruleus, le principal noyau noradrénergique, situé dans le tronc cérébral.
La dexmédétomidine possède des effets antalgiques et anesthésiques/antalgiques. Les effets cardiovasculaires dépendent de la dose ; avec des vitesses de perfusion plus lentes les effets centraux sont dominants entraînant la diminution de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle. Avec des doses plus élevées, les effets périphériques vasoconstricteurs prédominent entraînant une augmentation de la résistance vasculaire systémique et de la pression artérielle, alors que l'effet bradycardisant est amplifié. La dexmédétomidine n'a relativement pas d'effet dépresseur respiratoire lorsqu'elle est administrée en monothérapie à des sujets sains.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Dexmédétomidine (chlorhydrate) 100 µg/ml solution à diluer pour perfusion
Dernière modification : 28/08/2023 - Révision : 25/03/2024
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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N - SYSTEME NERVEUX N05 - PSYCHOLEPTIQUES N05C - HYPNOTIQUES ET SEDATIFS N05CM - AUTRES HYPNOTIQUES ET SEDATIFS N05CM18 - DEXMEDETOMIDINE |
| Soyez prudent |
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONDEXMEDETOMIDINE (chlorhydrate) 100 µg/ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Sédation en unité de soins intensifs (USI)
- Sédation vigile
PosologieUnité de priseml- dexmédétomidine (chlorhydrate) : 100 µg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A diluer avant administration
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Sédation en unité de soins intensifs (USI) Dose initiale - 0,7 µg/kg 1 fois par heure
Dose ultérieure - Durée du traitement limitée à 14 jours
- 0,2 à 1,4 µg/kg 1 fois par heure
- Posologie maximale: 1,4 µg/kg par heure
Sédation vigile Dose de charge - 0,5 à 1 µg/kg 1 fois ce jour
- Pendant 10 minutes
Traitement d'entretien - 0,2 à 1 µg/kg 1 fois par heure
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer strictement par perfusion IV
- Ne pas administrer en bolus
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains médicaments
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains matériaux
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Sédation en unité de soins intensifs (USI)
- Sédation vigile
PosologieUnité de priseml- dexmédétomidine (chlorhydrate) : 100 µg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A diluer avant administration
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Sédation en unité de soins intensifs (USI) Dose initiale - 0,7 µg/kg 1 fois par heure
Dose ultérieure - Durée du traitement limitée à 14 jours
- 0,2 à 1,4 µg/kg 1 fois par heure
- Posologie maximale: 1,4 µg/kg par heure
Sédation vigile Dose de charge - 0,5 à 1 µg/kg 1 fois ce jour
- Pendant 10 minutes
Traitement d'entretien - 0,2 à 1 µg/kg 1 fois par heure
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Unité de priseml- dexmédétomidine (chlorhydrate) : 100 µg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A diluer avant administration
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Sédation en unité de soins intensifs (USI) Dose initiale - 0,7 µg/kg 1 fois par heure
Dose ultérieure - Durée du traitement limitée à 14 jours
- 0,2 à 1,4 µg/kg 1 fois par heure
- Posologie maximale: 1,4 µg/kg par heure
Sédation vigile Dose de charge - 0,5 à 1 µg/kg 1 fois ce jour
- Pendant 10 minutes
Traitement d'entretien - 0,2 à 1 µg/kg 1 fois par heure
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse
- A diluer avant administration
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Sédation en unité de soins intensifs (USI) Dose initiale - 0,7 µg/kg 1 fois par heure
Dose ultérieure - Durée du traitement limitée à 14 jours
- 0,2 à 1,4 µg/kg 1 fois par heure
- Posologie maximale: 1,4 µg/kg par heure
Sédation vigile Dose de charge - 0,5 à 1 µg/kg 1 fois ce jour
- Pendant 10 minutes
Traitement d'entretien - 0,2 à 1 µg/kg 1 fois par heure
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
- 0,7 µg/kg 1 fois par heure
- Durée du traitement limitée à 14 jours
- 0,2 à 1,4 µg/kg 1 fois par heure
- Posologie maximale: 1,4 µg/kg par heure
- 0,5 à 1 µg/kg 1 fois ce jour
- Pendant 10 minutes
- 0,2 à 1 µg/kg 1 fois par heure
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer strictement par perfusion IV
- Ne pas administrer en bolus
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains médicaments
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains matériaux
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTDEXMEDETOMIDINE (chlorhydrate) 100 µg/ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Bloc auriculoventriculaire de 2e degré
- Bloc auriculoventriculaire de 3e degré
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypotension artérielle non contrôlée
- Pathologie cérébrovasculaire aiguë
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anesthésie péridurale
- Bradycardie
- Bradycardie, antécédent (de)
- Dysautonomie
- Etat cardiovasculaire instable
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hyperthermie maligne, antécédent (d')
- Hypotension artérielle
- Hypovolémie
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance ventriculaire sévère
- Intervention neurochirurgicale, antécédent récent (d')
- Intubation
- Ischémie myocardique
- Lésion médullaire
- Maladie sévère du système nerveux
- Pathologie cérébrale sévère
- Patient en unité de soins intensifs
- Patient non intubé
- Patient traité à posologie élevée
- Patient traité en ambulatoire
- Rachianesthésie
- Sédation prolongée
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hyperthermie maligne
- Sujet à risque de crise convulsive
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement prolongé
- Traumatisme crânien
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments sédatifs + Loféxidine
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'arrêt cardiaque
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'hyperthermie maligne
- Risque d'hypotension artérielle
- Risque de bradycardie
- Risque de diabète insipide
- Risque de diminution du débit sanguin cérébral
- Risque de syndrome de sevrage
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Traitement à administrer en service spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de fièvre persistante d'étiologie inconnue
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperglycémie (Fréquent)
Hypoglycémie (Fréquent)
Hypoalbuminémie (Peu fréquent)
DIVERS Echec de traitement (Peu fréquent)
Hyperthermie (Fréquent)
ENDOCRINOLOGIE Diabète insipide
NUTRITION, MÉTABOLISME Acidose métabolique (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Sécheresse buccale (Fréquent)
PSYCHIATRIE Hallucination (Peu fréquent)
Agitation (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bradycardie (Très fréquent)
Débit cardiaque (diminution) (Peu fréquent)
Bloc auriculoventriculaire (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Très fréquent)
Tachycardie (Fréquent)
Infarctus du myocarde (Fréquent)
Ischémie myocardique (Fréquent)
Arrêt cardiaque (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Très fréquent)
Pause sinusale
Asystolie
SYSTÈME DIGESTIF Distension abdominale (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
Soif (Peu fréquent)
Vomissement (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Sédation insuffisante
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dépression respiratoire (Très fréquent)
Dyspnée (Peu fréquent)
Apnée (Peu fréquent)
TOXICOLOGIE Syndrome de sevrage (Fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Polyurie
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Bloc auriculoventriculaire de 2e degré
- Bloc auriculoventriculaire de 3e degré
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypotension artérielle non contrôlée
- Pathologie cérébrovasculaire aiguë
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Bloc auriculoventriculaire de 2e degré
- Bloc auriculoventriculaire de 3e degré
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypotension artérielle non contrôlée
- Pathologie cérébrovasculaire aiguë
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anesthésie péridurale
- Bradycardie
- Bradycardie, antécédent (de)
- Dysautonomie
- Etat cardiovasculaire instable
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hyperthermie maligne, antécédent (d')
- Hypotension artérielle
- Hypovolémie
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance ventriculaire sévère
- Intervention neurochirurgicale, antécédent récent (d')
- Intubation
- Ischémie myocardique
- Lésion médullaire
- Maladie sévère du système nerveux
- Pathologie cérébrale sévère
- Patient en unité de soins intensifs
- Patient non intubé
- Patient traité à posologie élevée
- Patient traité en ambulatoire
- Rachianesthésie
- Sédation prolongée
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hyperthermie maligne
- Sujet à risque de crise convulsive
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement prolongé
- Traumatisme crânien
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anesthésie péridurale
- Bradycardie
- Bradycardie, antécédent (de)
- Dysautonomie
- Etat cardiovasculaire instable
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hyperthermie maligne, antécédent (d')
- Hypotension artérielle
- Hypovolémie
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance ventriculaire sévère
- Intervention neurochirurgicale, antécédent récent (d')
- Intubation
- Ischémie myocardique
- Lésion médullaire
- Maladie sévère du système nerveux
- Pathologie cérébrale sévère
- Patient en unité de soins intensifs
- Patient non intubé
- Patient traité à posologie élevée
- Patient traité en ambulatoire
- Rachianesthésie
- Sédation prolongée
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hyperthermie maligne
- Sujet à risque de crise convulsive
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement prolongé
- Traumatisme crânien
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments sédatifs + Loféxidine
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) | |
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Risques et mécanismes | Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
Conduite à tenir | Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. |
Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium | |
Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
Conduite à tenir |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments sédatifs + Loféxidine
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Médicaments sédatifs + Loféxidine Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs | |
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Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
Conduite à tenir |
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'arrêt cardiaque
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'hyperthermie maligne
- Risque d'hypotension artérielle
- Risque de bradycardie
- Risque de diabète insipide
- Risque de diminution du débit sanguin cérébral
- Risque de syndrome de sevrage
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Traitement à administrer en service spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de fièvre persistante d'étiologie inconnue
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DIVERS | |||
ENDOCRINOLOGIE | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
TOXICOLOGIE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Dexmédétomidine chlorhydrate
Chimie
IUPAC | Chlorhydrate de (+)-(S)-4-[1-(2,3-dimethylphenyl)ethyl]-1H-imidazole |
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Synonymes | dexmedetomidine hydrochloride |
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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