À propos de Difélikéfaline
Mise à jour : 08 septembre 2022
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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DIFELIKEFALINE (acétate) 50 µg/ml sol inj

Dernière modification : 13/11/2023 - Révision : 23/08/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
V - DIVERS
V03 - TOUS AUTRES MEDICAMENTS
V03A - TOUS AUTRES MEDICAMENTS
V03AX - AUTRES MEDICAMENTS
V03AX04 - DIFELIKEFALIN
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

DIFELIKEFALINE (acétate) 50 µg/ml sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Prurit chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé

Posologie

Unité de prise
flacon
  • difélikéfaline (acétate) : 50 µg/1 ml
Modalités d'administration
  • Hémodialyse
  • Administrer en fin de séance d'hémodialyse
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • Ne pas diluer
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Prurit chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé
  • Posologie standard
  • 0,5 µg/kg 3 à 4 fois par semaine
Posologies maximales
  • Posologie maximale: 2 flacons par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer en fin de séance d'hémodialyse
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

DIFELIKEFALINE (acétate) 50 µg/ml sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Altération de la barrière hémato-encéphalique
  • Fibrillation auriculaire, antécédent (de)
  • Grossesse
  • Insuffisance cardiaque sévère
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Maladie d'Alzheimer
  • Métastase du système nerveux central
  • Sclérose en plaques
  • Sujet âgé
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Tumeur cérébrale

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'hyperkaliémie
  • Risque d'insuffisance cardiaque
  • Risque de fibrillation auriculaire
  • Risque de somnolence
  • Risque de vertige

Surveillances du patient

  • Surveillance de la kaliémie pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Ne pas diluer

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Peu fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Modifications de l'état mental (Peu fréquent)
  • Confusion mentale
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Diarrhée (Peu fréquent)
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • Nausée (Peu fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)
  • Hypoesthésie
  • Hypoesthésie buccale
  • Paresthésie buccale
  • Voir aussi les substances

    Difélikéfaline acétate

    Chimie
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:15 mcg
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