À propos de Dornase alfa
Mise à jour : 16 janvier 2013
Dornase alfa : Mécanisme d'action

La dornase alfa ou désoxyribonucléase recombinante humaine est une enzyme obtenue par génie génétique, similaire à l'enzyme humaine endogène qui hydrolyse l'ADN extracellulaire.

La rétention de sécrétions visqueuses purulentes dans les voies respiratoires contribue à la dégradation de la fonction respiratoire et favorise les exacerbations infectieuses. Dans les sécrétions purulentes, les concentrations en ADN extracellulaire sont très élevées ; ce polyanionique visqueux est libéré par les leucocytes altérés qui s'accumulent en réponse à l'infection. In vitro, la dornase alfa hydrolyse l'ADN du mucus et diminue la viscosité des expectorations des patients atteints de mucoviscidose.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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DORNASE ALFA 2 500 UI/2,5 ml sol p inhal p nébulis

Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
R - SYSTEME RESPIRATOIRE
R05 - MEDICAMENTS DU RHUME ET DE LA TOUX
R05C - EXPECTORANTS, SAUF ASSOCIATIONS AUX ANTITUSSIFS
R05CB - MUCOLYTIQUES
R05CB13 - DORNASE ALFA (DESOXYRIBONUCLEASE)
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

DORNASE ALFA 2?500 UI/2,5 ml sol p inhal p nébulis

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Encombrement bronchique dans la mucoviscidose

Posologie

Unité de prise
ml
  • dornase alfa : 1000 UI
Modalités d'administration
  • Voie inhalée
  • Administrer au moyen d'un nébuliseur
  • Ne pas diluer
Posologie
Patient de 5 an(s) à 21 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Encombrement bronchique dans la mucoviscidose
  • Posologie standard
  • 2,5 ml 1 fois par jour
Patient à partir de 21 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Encombrement bronchique dans la mucoviscidose
  • Posologie standard
  • 2,5 ml 1 à 2 fois par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer au moyen d'un nébuliseur
  • Ne pas interrompre le traitement

Incompatibilités physico-chimiques

  • A n'utiliser qu'avec le nécessaire d'administration recommandé
  • Incompatibilité avec tous les médicaments
  • Incompatibilité avec tous les solvants

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

DORNASE ALFA 2?500 UI/2,5 ml sol p inhal p nébulis
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines de hamster

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Capacité vitale forcée (CVF) < 40% de la valeur attendue
  • Enfant de moins de 5 ans
  • Grossesse

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas diluer
  • Traçabilité recommandée

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info patient : respecter l'observance du traitement

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Anticorps antidornase alpha
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire
  • Eruption cutanée
  • DIVERS
  • Fièvre
  • Douleur thoracique
  • OPHTALMOLOGIE
  • Conjonctivite
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Rhinite
  • Dysphonie
  • Pharyngite
  • Laryngite
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Dyspepsie
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée
  • Exploration fonctionnelle respiratoire anormale
  • Expectoration (augmentation)
  • Trouble respiratoire
  • Voir aussi les substances

    Dornase alfa

    Chimie
    IUPACdésoxyribonucléase (partie protéique de la substance issue du clone humain 18-1)
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Inhal.solution:2.5 mg
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