À propos de Dosulépine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Dosulépine : Mécanisme d'action

La dosulépine est un antidépresseur, inhibiteur non sélectif de la recapture de la monoamine.

Les effets biochimiques, vraisemblablement à l'origine de l'effet thérapeutique, reposent sur une diminution du recaptage présynaptique de la noradrénaline et de la sérotonine dont la transmission synaptique est facilitée.

L'effet sédatif est en rapport avec la composante histaminergique de la molécule.

Par ailleurs, la dosulépine exerce un effet anticholinergique central et périphérique, à l'origine d'effets indésirables ; ainsi que des propriétés adrénolytiques qui peuvent provoquer une hypotension orthostatique. 

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Dosulépine chlorhydrate 25 mg gélule

Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N06 - PSYCHOANALEPTIQUES
N06A - ANTIDEPRESSEURS
N06AA - INHIBITEURS NON SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA MONOAMINE
N06AA16 - DOSULEPINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

DOSULEPINE CHLORHYDRATE 25 mg gél

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Episode dépressif majeur

Posologie

Unité de prise
gélule
  • dosulépine chlorhydrate : 25 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Posologie à adapter à l'état du patient
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Episode dépressif majeur
Dose initiale
  • Traitement à réévaluer après 3 semaines de traitement
  • 75 mg 1 fois par jour
Dose ultérieure
  • Traitement à réévaluer régulièrement
  • 75 à 150 mg 1 fois par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Traitement à arrêter progressivement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

DOSULEPINE CHLORHYDRATE 25 mg gél
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Antécédent récent d'infarctus du myocarde
  • Glaucome à angle fermé
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent d'épilepsie
  • Epilepsie
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Maladie cardiovasculaire
  • Patient à tendance suicidaire
  • Sujet âgé

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Antidépresseurs imipraminiques + Antihypertenseurs centraux

Risques et mécanismesRisque d'inhibition de l'effet antihypertenseur par l'antidépresseur (antagonisme au niveau des récepteurs adrénergiques).
Conduite à tenir

Antidépresseurs imipraminiques + Epinéphrine (voie systémique)

Antidépresseurs imipraminiques + Sympathomimétiques alpha et bêta (voie IM et IV)

Risques et mécanismesHypertension paroxystique avec possibilité de troubles du rythme (inhibition de l'entrée du sympathomimétique dans la fibre sympathique).
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Antidépresseurs imipraminiques + Adrénaline (voie bucco-dentaire et sous-cutanée)

Risques et mécanismesTroubles du rythme ventriculaire graves par augmentation de l'excitabilité cardiaque.
Conduite à tenirLimiter l'apport, par exemple : moins de 0,1 mg d'adrénaline en 10 minutes ou 0,3 mg en 1 heure chez l'adulte.

Antidépresseurs imipraminiques + Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de l'antidépresseur imipraminique avec risque de convulsions et augmentation des effets indésirables.
Conduite à tenirSurveillance clinique accrue et, si nécessaire, adaptation posologique.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Antidépresseurs imipraminiques + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque

Risques et mécanismesEffet vasodilatateur et risque d'hypotension, notamment orthostatique (effet additif).
Conduite à tenir

Antidépresseurs imipraminiques + Orlistat

Risques et mécanismesRisque d'échec thérapeutique en cas de traitement concomitant par orlistat.
Conduite à tenir

Médicaments abaissant le seuil épileptogène + Médicaments abaissant le seuil épileptogène

Risques et mécanismesRisque accru de convulsions.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes.
Conduite à tenir

Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle

Risques et mécanismesRisque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir

Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques

Risques et mécanismesRisque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique.
Conduite à tenir

Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques

Risques et mécanismesAddition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche...
Conduite à tenir

Médicaments atropiniques + Morphiniques

Risques et mécanismesRisque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'accès maniaque
  • Risque d'insomnie
  • Risque de syndrome de sevrage
  • Risque suicidaire

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant le traitement
  • Surveillance de l'état psychique pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'épisode maniaque

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Information du patient : consulter son médecin en cas d'aggravation des symptômes
  • Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
  • Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Eosinophilie
  • Leucopénie
  • DERMATOLOGIE
  • Hypersudation
  • Dermatite allergique
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Galactorrhée
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Volume mammaire (augmentation)
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie
  • Agranulocytose
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite cholestatique (Exceptionnel)
  • Hépatite cytolytique (Exceptionnel)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Trouble de l'accommodation
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Hyposialie
  • PSYCHIATRIE
  • Confusion mentale (Rare)
  • Levée de l'inhibition psychomotrice
  • Anxiété (aggravation)
  • Accès maniaque
  • Idée suicidaire
  • Délire
  • Trouble de l'humeur
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Trouble de la conduction cardiaque
  • Syncope
  • Tachycardie
  • Bouffée de chaleur
  • Arythmie
  • Hypotension orthostatique
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Constipation
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Fracture pathologique
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Sédation (Fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)
  • Convulsions (Rare)
  • Tremblement (Rare)
  • Dysarthrie
  • TOXICOLOGIE
  • Syndrome sérotoninergique (Rare)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Impuissance
  • Rétention urinaire
  • Dysurie
  • Voir aussi les substances

    Dosulépine chlorhydrate

    Chimie
    IUPAC11-(3-diméthylaminopropylidène)-6,11-dihydrodibenzo[b,e]thiépinne chlorhydrate
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.15 g
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