L'expression de la protéine ligand-1 de mort cellulaire programmée (PD-L1) est une réponse immunitaire adaptative qui permet aux tumeurs d'échapper à la détection et à la destruction par le système immunitaire. L'expression de PD-L1 peut être induite par des signaux inflammatoires (l'interféron gamma par exemple) et PD-L1 peut être exprimée à la fois sur des cellules tumorales et sur des cellules immunitaires associées à la tumeur dans un microenvironnement tumoral. PD-L1 inhibe la fonction et l'activation des lymphocytes T par l'interaction avec PD-1 et CD80 (B7.1). En se liant à ses récepteurs, PD-L1 réduit l'activité et la prolifération des lymphocytes T cytotoxiques et la production de cytokines.
Le durvalumab est un anticorps monoclonal de type immunoglobuline G1 kappa (IgG1κ) entièrement humain, qui bloque de manière sélective les interactions entre PD-L1 et à la fois PD-1 et CD80 (B7.1). Le durvalumab n'induit pas de cytotoxicité à médiation cellulaire dépendante des anticorps (ADCC). Le blocage sélectif des interactions entre PD-L1/PD-1 et PD-L1/CD80 augmente les réponses immunitaires antitumorales et augmente l'activation des lymphocytes T.
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DURVALUMAB 50 mg/ml sol diluer p perf
Dernière modification : 05/07/2024 - Révision : 05/07/2024
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01F - ANTICORPS MONOCLONAUX ET ANTICORPS-MEDICAMENTS CONJUGUES L01FF - INHIBITEURS DE PD-1/PDL-1 (PROGRAMMED CELL DEATH PROTEIN 1/DEATH LIGAND 1) L01FF03 - DURVALUMAB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONDURVALUMAB 50 mg/ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer bronchopulmonaire à petites cellules étendu, traitement associé (du)
- Cancer des voies biliaires non résécable ou métastatique
- Cancer du foie avancé ou non résécable
- CBNPC localement avancé, traitement de 2ème intention (du)
- CBNPC localement avancé exprimant PD-L1, traitement de 2e intention (du)
- CBNPC métastatique chez l'adulte sans mutation EGFR ni translocation ALK
PosologieUnité de priseml- durvalumab : 50 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids < 31 kg CBNPC localement avancé exprimant PD-L1, traitement de 2e intention (du) - CBNPC localement avancé, traitement de 2ème intention (du) Posologie standard - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 10 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
Traitement alternatif - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
Cancer bronchopulmonaire à petites cellules étendu, traitement associé (du) Traitement initial - Dans le cas de : Association à l?étoposide et aux sels de platine
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer du foie avancé ou non résécable Posologie standard - Dans le cas de : Monothérapie, Schéma posologique 1
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 10 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif - Dans le cas de : Monothérapie, Schéma posologique 2
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement initial - Dans le cas de : Association au trémélimumab, Schéma posologique 3
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 20 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Monothérapie, Schéma posologique 3
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
CBNPC métastatique chez l'adulte sans mutation EGFR ni translocation ALK Traitement initial - Dans le cas de : Association au trémélimumab, Association à une chimiothérapie à base de sels de platine
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Poids >= 31 kg CBNPC localement avancé exprimant PD-L1, traitement de 2e intention (du) - CBNPC localement avancé, traitement de 2ème intention (du) Posologie standard - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 10 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
Traitement alternatif - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
Cancer bronchopulmonaire à petites cellules étendu, traitement associé (du) Traitement initial - Dans le cas de : Association à l?étoposide et aux sels de platine
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer du foie avancé ou non résécable Posologie standard - Dans le cas de : Monothérapie, Schéma posologique 1
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement initial - Dans le cas de : Association au trémélimumab, Schéma posologique 2
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 500 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Monothérapie, Schéma posologique 2
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
CBNPC métastatique chez l'adulte sans mutation EGFR ni translocation ALK Traitement initial - Dans le cas de : Association au trémélimumab, Association à une chimiothérapie à base de sels de platine
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Poids < 37 kg Cancer des voies biliaires non résécable ou métastatique Traitement initial - Dans le cas de : Association au cisplatine, Association à la gemcitabine
- Durée du traitement limitée à 8 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Poids >= 37 kg Cancer des voies biliaires non résécable ou métastatique Traitement initial - Dans le cas de : Association au cisplatine, Association à la gemcitabine
- Durée du traitement limitée à 8 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer bronchopulmonaire à petites cellules étendu, traitement associé (du)
- Cancer des voies biliaires non résécable ou métastatique
- Cancer du foie avancé ou non résécable
- CBNPC localement avancé, traitement de 2ème intention (du)
- CBNPC localement avancé exprimant PD-L1, traitement de 2e intention (du)
- CBNPC métastatique chez l'adulte sans mutation EGFR ni translocation ALK
PosologieUnité de priseml- durvalumab : 50 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids < 31 kg CBNPC localement avancé exprimant PD-L1, traitement de 2e intention (du) - CBNPC localement avancé, traitement de 2ème intention (du) Posologie standard - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 10 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
Traitement alternatif - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
Cancer bronchopulmonaire à petites cellules étendu, traitement associé (du) Traitement initial - Dans le cas de : Association à l?étoposide et aux sels de platine
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer du foie avancé ou non résécable Posologie standard - Dans le cas de : Monothérapie, Schéma posologique 1
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 10 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif - Dans le cas de : Monothérapie, Schéma posologique 2
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement initial - Dans le cas de : Association au trémélimumab, Schéma posologique 3
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 20 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Monothérapie, Schéma posologique 3
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
CBNPC métastatique chez l'adulte sans mutation EGFR ni translocation ALK Traitement initial - Dans le cas de : Association au trémélimumab, Association à une chimiothérapie à base de sels de platine
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Poids >= 31 kg CBNPC localement avancé exprimant PD-L1, traitement de 2e intention (du) - CBNPC localement avancé, traitement de 2ème intention (du) Posologie standard - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 10 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
Traitement alternatif - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
Cancer bronchopulmonaire à petites cellules étendu, traitement associé (du) Traitement initial - Dans le cas de : Association à l?étoposide et aux sels de platine
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer du foie avancé ou non résécable Posologie standard - Dans le cas de : Monothérapie, Schéma posologique 1
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement initial - Dans le cas de : Association au trémélimumab, Schéma posologique 2
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 500 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Monothérapie, Schéma posologique 2
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
CBNPC métastatique chez l'adulte sans mutation EGFR ni translocation ALK Traitement initial - Dans le cas de : Association au trémélimumab, Association à une chimiothérapie à base de sels de platine
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Poids < 37 kg Cancer des voies biliaires non résécable ou métastatique Traitement initial - Dans le cas de : Association au cisplatine, Association à la gemcitabine
- Durée du traitement limitée à 8 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Poids >= 37 kg Cancer des voies biliaires non résécable ou métastatique Traitement initial - Dans le cas de : Association au cisplatine, Association à la gemcitabine
- Durée du traitement limitée à 8 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Unité de priseml- durvalumab : 50 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids < 31 kg CBNPC localement avancé exprimant PD-L1, traitement de 2e intention (du) - CBNPC localement avancé, traitement de 2ème intention (du) Posologie standard - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 10 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
Traitement alternatif - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
Cancer bronchopulmonaire à petites cellules étendu, traitement associé (du) Traitement initial - Dans le cas de : Association à l?étoposide et aux sels de platine
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer du foie avancé ou non résécable Posologie standard - Dans le cas de : Monothérapie, Schéma posologique 1
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 10 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif - Dans le cas de : Monothérapie, Schéma posologique 2
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement initial - Dans le cas de : Association au trémélimumab, Schéma posologique 3
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 20 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Monothérapie, Schéma posologique 3
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
CBNPC métastatique chez l'adulte sans mutation EGFR ni translocation ALK Traitement initial - Dans le cas de : Association au trémélimumab, Association à une chimiothérapie à base de sels de platine
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Poids >= 31 kg CBNPC localement avancé exprimant PD-L1, traitement de 2e intention (du) - CBNPC localement avancé, traitement de 2ème intention (du) Posologie standard - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 10 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
Traitement alternatif - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
Cancer bronchopulmonaire à petites cellules étendu, traitement associé (du) Traitement initial - Dans le cas de : Association à l?étoposide et aux sels de platine
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer du foie avancé ou non résécable Posologie standard - Dans le cas de : Monothérapie, Schéma posologique 1
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement initial - Dans le cas de : Association au trémélimumab, Schéma posologique 2
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 500 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Monothérapie, Schéma posologique 2
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
CBNPC métastatique chez l'adulte sans mutation EGFR ni translocation ALK Traitement initial - Dans le cas de : Association au trémélimumab, Association à une chimiothérapie à base de sels de platine
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Poids < 37 kg Cancer des voies biliaires non résécable ou métastatique Traitement initial - Dans le cas de : Association au cisplatine, Association à la gemcitabine
- Durée du traitement limitée à 8 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Poids >= 37 kg Cancer des voies biliaires non résécable ou métastatique Traitement initial - Dans le cas de : Association au cisplatine, Association à la gemcitabine
- Durée du traitement limitée à 8 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids < 31 kg CBNPC localement avancé exprimant PD-L1, traitement de 2e intention (du) - CBNPC localement avancé, traitement de 2ème intention (du) Posologie standard - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 10 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
Traitement alternatif - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
Cancer bronchopulmonaire à petites cellules étendu, traitement associé (du) Traitement initial - Dans le cas de : Association à l?étoposide et aux sels de platine
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer du foie avancé ou non résécable Posologie standard - Dans le cas de : Monothérapie, Schéma posologique 1
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 10 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif - Dans le cas de : Monothérapie, Schéma posologique 2
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement initial - Dans le cas de : Association au trémélimumab, Schéma posologique 3
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 20 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Monothérapie, Schéma posologique 3
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
CBNPC métastatique chez l'adulte sans mutation EGFR ni translocation ALK Traitement initial - Dans le cas de : Association au trémélimumab, Association à une chimiothérapie à base de sels de platine
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Poids >= 31 kg CBNPC localement avancé exprimant PD-L1, traitement de 2e intention (du) - CBNPC localement avancé, traitement de 2ème intention (du) Posologie standard - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 10 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
Traitement alternatif - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
Cancer bronchopulmonaire à petites cellules étendu, traitement associé (du) Traitement initial - Dans le cas de : Association à l?étoposide et aux sels de platine
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer du foie avancé ou non résécable Posologie standard - Dans le cas de : Monothérapie, Schéma posologique 1
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement initial - Dans le cas de : Association au trémélimumab, Schéma posologique 2
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 500 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Monothérapie, Schéma posologique 2
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
CBNPC métastatique chez l'adulte sans mutation EGFR ni translocation ALK Traitement initial - Dans le cas de : Association au trémélimumab, Association à une chimiothérapie à base de sels de platine
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Poids < 37 kg Cancer des voies biliaires non résécable ou métastatique Traitement initial - Dans le cas de : Association au cisplatine, Association à la gemcitabine
- Durée du traitement limitée à 8 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Poids >= 37 kg Cancer des voies biliaires non résécable ou métastatique Traitement initial - Dans le cas de : Association au cisplatine, Association à la gemcitabine
- Durée du traitement limitée à 8 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 10 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
- Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
- Dans le cas de : Association à l?étoposide et aux sels de platine
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Dans le cas de : Monothérapie, Schéma posologique 1
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 10 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Dans le cas de : Monothérapie, Schéma posologique 2
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Dans le cas de : Association au trémélimumab, Schéma posologique 3
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 20 mg/kg 1 fois ce jour
- Dans le cas de : Monothérapie, Schéma posologique 3
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Dans le cas de : Association au trémélimumab, Association à une chimiothérapie à base de sels de platine
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 10 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
- Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
- Dans le cas de : Association à l?étoposide et aux sels de platine
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Dans le cas de : Monothérapie, Schéma posologique 1
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Dans le cas de : Association au trémélimumab, Schéma posologique 2
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 500 mg 1 fois ce jour
- Dans le cas de : Monothérapie, Schéma posologique 2
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Dans le cas de : Association au trémélimumab, Association à une chimiothérapie à base de sels de platine
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Dans le cas de : Association au cisplatine, Association à la gemcitabine
- Durée du traitement limitée à 8 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 20 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Dans le cas de : Association au cisplatine, Association à la gemcitabine
- Durée du traitement limitée à 8 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 500 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTDURVALUMAB 50 mg/ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Déficit immunitaire, antécédent (de)
- Effets indésirables immuno-médiés, antécédent (d')
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatite B
- Hépatite C
- Indice ECOG >= 2
- Infection par le VIH
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Maladie auto-immune
- Maladie auto-immune, antécédent (de)
- Patient transplanté
- Radiothérapie thoracique
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
- Sujet porteur de prothèse biliaire
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Tuberculose
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 3 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'acidocétose diabétique
- Risque d'anémie hémolytique
- Risque d'arthrite
- Risque d'encéphalite
- Risque d'hépatite auto-immune
- Risque d'hypophysite
- Risque d'hypopituitarisme
- Risque d'insuffisance surrénale
- Risque d'uvéite
- Risque de colite
- Risque de cystite
- Risque de diabète
- Risque de diarrhée
- Risque de dysthyroïdie
- Risque de méningite aseptique
- Risque de myasthénie
- Risque de myélite
- Risque de myocardite
- Risque de myosite
- Risque de néphropathie
- Risque de pancréatite
- Risque de pneumopathie
- Risque de réaction cutanée
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de syndrome de Guillain-Barré
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de thrombopénie
- Risque de trouble immunologique
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction corticosurrénale pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne avant et pendant le traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'effet indésirable d'origine immunologique sévère ou récurrent
- Traitement à arrêter en cas d'effet indésirable engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction sévère liée à la perfusion
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Lipase sérique (augmentation)
Enzymes hépatiques (augmentation)
TSH anormale
Anticorps neutralisant
Amylasémie (augmentation)
Anticorps spécifique à la substance
DERMATOLOGIE Prurit (Très fréquent)
Pemphigoïde (Peu fréquent)
Hypersudation nocturne (Fréquent)
Dermatite (Peu fréquent)
Psoriasis (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Rash érythémateux
Eruption prurigineuse
Erythème cutané
Eczéma
Eruption pustuleuse
Urticaire
Eruption maculeuse
Eruption papuleuse
Eruption maculopapuleuse
Pemphigus
Dermatose bulleuse
Dermatite à médiation immunitaire
DIVERS Fièvre (Très fréquent)
Oedème périphérique (Très fréquent)
Douleur du flanc
ENDOCRINOLOGIE Thyroïdite (Peu fréquent)
Hypothyroïdie (Très fréquent)
Insuffisance surrénale (Peu fréquent)
Hyperthyroïdie (Fréquent)
Diabète insipide (Rare)
Hypopituitarisme (Rare)
Hypophysite (Rare)
Thyroïdite auto-immune
Hypothyroïdie auto-immune
Insuffisance surrénalienne à médiation immunitaire
Hyperthyroïdie à médiation immunitaire
Diabète à médiation immunitaire
Thyroïdite subaiguë
Hypophysite à médiation immunitaire
Maladie de Basedow
Hypopituitarisme auto-immun
HÉMATOLOGIE Thrombopénie immunitaire (Rare)
HÉPATOLOGIE Hépatite (Fréquent)
Hépatite à médiation immunitaire
Hépatite auto-immune
Hépatite toxique
Hépatotoxicité
Hépatite aiguë
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Pneumonie à pneumocoque
Pneumonie à Streptococcus
Pneumonie à Haemophilus
Pneumonie à légionelles
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose buccale (Fréquent)
Pneumonie à Pneumocystis jirovecii
Pneumonie à Candida
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Grippe (Fréquent)
Pneumopathie à cytomégalovirus
Pneumonie à adénovirus
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection des tissus mous (Fréquent)
INSTRUMENTATION Réaction liée à la perfusion (Fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Diabète insulinodépendant (Peu fréquent)
OPHTALMOLOGIE Uvéite (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Infection dentaire (Fréquent)
Dysphonie (Fréquent)
Rhinopharyngite
Infection de la cavité buccale
Pulpite
Parodontite
Sinusite
Angine
Laryngite
Gingivite
Abcès périamygdalien
Rhinite
Pharyngite
Abcès dentaire
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Myocardite (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Colite (Peu fréquent)
Pancréatite (Peu fréquent)
Rectite
Pancréatite aiguë
Lésion hépatocellulaire
Colite à médiation immunitaire
Entérite
Entérocolite
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Très fréquent)
Myosite (Peu fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Polymyosite (Rare)
Arthrite à médiation immunitaire (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Myasthénie (Rare)
Méningite (Rare)
Méningite non-infectieuse
Syndrome de Guillain-Barré
Encéphalite non infectieuse
Myélite transverse
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie interstitielle diffuse (Peu fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
Toux productive (Très fréquent)
Toux (Très fréquent)
Pneumopathie inflammatoire (Fréquent)
Pneumonie (Fréquent)
Trachéobronchite
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Néphropathie (Peu fréquent)
Dysurie (Fréquent)
Cystite non infectieuse (Rare)
Glomérulonéphrite extramembraneuse
Néphropathie tubulo-interstitielle
Glomérulonéphrite
Néphropathie à médiation immunitaire
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Déficit immunitaire, antécédent (de)
- Effets indésirables immuno-médiés, antécédent (d')
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatite B
- Hépatite C
- Indice ECOG >= 2
- Infection par le VIH
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Maladie auto-immune
- Maladie auto-immune, antécédent (de)
- Patient transplanté
- Radiothérapie thoracique
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
- Sujet porteur de prothèse biliaire
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Tuberculose
Niveau de gravité : Précautions- Déficit immunitaire, antécédent (de)
- Effets indésirables immuno-médiés, antécédent (d')
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatite B
- Hépatite C
- Indice ECOG >= 2
- Infection par le VIH
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Maladie auto-immune
- Maladie auto-immune, antécédent (de)
- Patient transplanté
- Radiothérapie thoracique
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
- Sujet porteur de prothèse biliaire
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Tuberculose
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués | |
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Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. |
Conduite à tenir | Association déconseillée avec : anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab A prendre en compte avec : alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab |
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 3 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'acidocétose diabétique
- Risque d'anémie hémolytique
- Risque d'arthrite
- Risque d'encéphalite
- Risque d'hépatite auto-immune
- Risque d'hypophysite
- Risque d'hypopituitarisme
- Risque d'insuffisance surrénale
- Risque d'uvéite
- Risque de colite
- Risque de cystite
- Risque de diabète
- Risque de diarrhée
- Risque de dysthyroïdie
- Risque de méningite aseptique
- Risque de myasthénie
- Risque de myélite
- Risque de myocardite
- Risque de myosite
- Risque de néphropathie
- Risque de pancréatite
- Risque de pneumopathie
- Risque de réaction cutanée
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de syndrome de Guillain-Barré
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de thrombopénie
- Risque de trouble immunologique
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction corticosurrénale pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne avant et pendant le traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'effet indésirable d'origine immunologique sévère ou récurrent
- Traitement à arrêter en cas d'effet indésirable engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction sévère liée à la perfusion
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
ENDOCRINOLOGIE | |||
HÉMATOLOGIE | |||
HÉPATOLOGIE | |||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
INSTRUMENTATION | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Durvalumab
Chimie
IUPAC | immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens CD274 (ligand 1 de mort programmée, PDL1, PD-L1, homologue 1 de B7, B7H1)], Homo sapiens anticorps monoclonal; chaîne lourde gamma1 (1-451) [Homo sapiens VH (IGHV3-7*01 (99.00%) -(IGHD)-IGHJ4*01) [8.8.14] (1-121) -IGHG1*03 (CH1 (122-219), charnière (220-234), CH2 (235-344) L1.3>F (238), L1.2>E (239), P116>S (335), CH3 (345-449), CHS (450-451)) (122-451)], (224-215')-disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-215') [Homo sapiens V-KAPPA (IGKV3-20*01 (96.90%) -IGKJ1*01) [7.3.9] (1'- 108') -IGKC*01 (109'-215')]; dimère (230-230'':233-233'')- bisdisulfure |
---|---|
Synonymes | durvalumab |