À propos de Efgartigimod alfa
Mise à jour : 30 novembre 2022
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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EFGARTIGIMOD ALFA 1 000 mg sol inj

Dernière modification : 14/05/2024 - Révision : 14/05/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04AA - IMMUNOSUPPRESSEURS SELECTIFS
L04AA58 - EFGARTIGIMOD ALFA
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

EFGARTIGIMOD ALFA 1?000 mg sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Myasthénie acquise généralisée réfractaire chez l'adulte

Posologie

Unité de prise
flacon
  • efgartigimod alfa : 1000 mg
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer dans la paroi abdominale
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Administrer par voie sous-cutanée lente
  • En cas d'oubli : si oubli <= 3 jours, faire l'inj puis reprendre le rythme comme initialement prévu
  • Ne pas diluer
  • Respecter un intervalle de 3 semaines entre 2 cycles de traitement de 4 semaines
  • Traitement à renouveler si besoin
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Myasthénie acquise généralisée réfractaire chez l'adulte
  • Posologie standard
  • 1 000 mg 1 fois par semaine
  • Pendant 4 semaines

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer dans la paroi abdominale
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Administrer par voie sous-cutanée lente
  • Administrer par voie sous-cutanée stricte
  • En cas d'oubli : si oubli <= 3 jours, faire l'inj puis reprendre le rythme comme initialement prévu
  • Ne pas agiter le flacon
  • Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
  • Réservé à l'adulte

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

EFGARTIGIMOD ALFA 1?000 mg sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines de hamster

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Grossesse
  • Infection
  • Insuffisance rénale modérée à sévère
  • Myasthénie sévère
  • Nourrisson exposé in utero à un traitement immunosuppresseur
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Patient traité en relais de la voie intraveineuse
  • Vaccins vivants

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'infection
  • Risque de formation d'anticorps
  • Risque de réaction anaphylactique
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de réaction liée à la perfusion

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique en début de traitement

Mesures à associer au traitement

  • Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
  • Ne pas diluer
  • Ne pas injecter dans une peau lésée
  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
  • Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
  • Info prof de santé : surveiller l'apparition de signes et symptômes d'infection

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité
  • Réaction anaphylactique
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Très fréquent)
  • Eruption cutanée au point d'injection
  • Erythème au point d'injection
  • Prurit au point d'injection
  • Douleur au point d'injection
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
  • Bronchite (Fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Infection des voies urinaires (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Efgartigimod alfa

    Chimie
    IUPACfragment Fc de l'immunoglobuline G1 humaine mutée, dimère covalent, produit par des cellules ovariennes de hamsters chinois (CHO), glycoforme alfa ; [37-L-tyrosine(M>Y(32)),39-L-thréonine(S>T(34)),41-Lacide a-glutamique(T>E(36)),218-L-lysine(H>K(213)),219- L-phénylalanine(N>F(214))]fragment Fc de la chaîne lourde constante gamma 1 de l'immunoglobuline humaine- (6-232)-peptide, (6-6':9-9')-bisdisulfide du dimère
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