À propos de élasoméran
Mise à jour : 16 mars 2022
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Fiche DCI Vidal

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ELASOMERAN 100 µg/dose dispers inj

Dernière modification : 08/04/2024 - Révision : 24/03/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J07 - VACCINS
J07B - VACCINS VIRAUX
J07BN - VACCINS CONTRE LA COVID-19
J07BN01 - COVID-19, VACCIN A ARNm
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
Risques

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ELASOMERAN 100 µg/dose dispers inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • COVID-19, vaccin (contre la)

Posologie

Unité de prise
dose
  • élasoméran : 100 µg
Modalités d'administration
  • Voie intramusculaire
  • Administrer dans le muscle deltoïde
  • Ne pas agiter le flacon
  • Ne pas diluer
Posologie
Patient de 6 an(s) à 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
COVID-19, vaccin (contre la)
Primo-vaccination
  • Administrer une 2e dose 28 jours après la 1ère dose
  • 0,5 dose 1 fois ce jour
Dans le cas de : Sujet immunodéprimé
  • Administrer une 2e dose 28 jours après la 1ère dose
  • Administrer une 3e dose 28 jours après la 2e dose
  • 0,5 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
COVID-19, vaccin (contre la)
Primo-vaccination
  • Administrer une 2e dose 28 jours après la 1ère dose
  • 1 dose 1 fois ce jour
Dans le cas de : Sujet immunodéprimé
  • Administrer une 2e dose 28 jours après la 1ère dose
  • Administrer une 3e dose 28 jours après la 2e dose
  • 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s)
  • Administrer le rappel 3 mois après la primo-vaccination
  • 0,5 dose 1 fois ce jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer dans le muscle deltoïde
  • Administrer par voie intramusculaire stricte
  • Administrer une 2e dose 28 jours après la 1ère dose
  • Durée de protection du vaccin non établie
  • Médicament non interchangeable
  • Ne pas agiter le flacon
  • Protection effective dans un délai de 14 jours après la 2e dose
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ELASOMERAN 100 µg/dose dispers inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Déficit immunitaire
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Infection aiguë
  • Infection fébrile sévère
  • Sujet à risque de trouble de la coagulation
  • Syndrome de fuite capillaire
  • Thrombopénie
  • Traitement concomitant par immunosuppresseur
  • Traitement par anticoagulant en cours

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Risques liés au traitement

  • Risque d'échec du traitement
  • Risque de myocardite
  • Risque de péricardite
  • Risque de réaction anaphylactique
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de réaction psychogène liée à l'injection
  • Risque de syndrome de fuite capillaire

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant au moins 15 minutes après l'administration du produit

Mesures à associer au traitement

  • Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
  • Ne pas diluer
  • Traçabilité recommandée

Information des professionnels de santé et des patients

  • Information du patient : signaler toute apparition de symptômes cardiaques

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Erythème polymorphe
  • DIVERS
  • Frisson (Très fréquent)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Fièvre (Très fréquent)
  • Gonflement du visage (Rare)
  • Oedème étendu du membre vacciné
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Ménorragie
  • HÉMATOLOGIE
  • Lymphadénopathie (Très fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • INSTRUMENTATION
  • Gonflement au site d'injection (Très fréquent)
  • Douleur au point d'injection (Très fréquent)
  • Eruption cutanée au point d'injection (Fréquent)
  • Urticaire au point d'injection (Fréquent)
  • Réaction retardée au site d'injection (Fréquent)
  • Prurit au point d'injection (Peu fréquent)
  • Erythème au point d'injection (Très fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué (Très fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Peu fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Pleurs (Très fréquent)
  • Irritabilité (Très fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Myocardite (Très rare)
  • Péricardite (Très rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Douleur abdominale (Peu fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculaire (Très fréquent)
  • Douleur articulaire (Très fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Somnolence (Très fréquent)
  • Paresthésie (Rare)
  • Paralysie faciale (Rare)
  • Hypoesthésie (Rare)
  • Voir aussi les substances

    élasoméran

    Chimie
    IUPACARN messager (ARNm), protégé d' une coiffe en 5', codant la séquence entière d' un variant de la glycoprotéine de spicule (S) du SARS-CoV-2 (coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère; GenBank ID MN908947.3) à la conformation stabilisée par pré-fusion (K986P et V987P) et aux codons optimisés, optimisation renforcée par l'ajout de deux codons stop, flanqué d'une région non traduite (UTR) en 5' artificielle et d' une UTR en 3' dérivée du gène de l'alpha-globine humaine (HBA1) et terminé par une queue poly(A) en 3'; contient de la N1 - méthylpseudouridine au lieu de l'uridine (all-U>m1 ?)
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