Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Élexacaftor 100 mg + ivacaftor 75 mg + tezacaftor 50 mg comprimé
Dernière modification : 31/01/2024 - Révision : 19/12/2023
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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R - SYSTEME RESPIRATOIRE R07 - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME RESPIRATOIRE R07A - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME RESPIRATOIRE R07AX - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME RESPIRATOIRE R07AX32 - IVACAFTOR, TEZACAFTOR ET ELEXACAFTOR |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONELEXACAFTOR 100 mg + IVACAFTOR 75 mg + TEZACAFTOR 50 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Mucoviscidose chez le patient porteur d'une mutation F508del du gène CFTR, trt assoc
- Mucoviscidose du suj >=6 ans sans mut F508del ou mut 2 gènes prédictives de l'abs synth prot CFTR
PosologieUnité de prisecomprimé- ivacaftor : 75 mg
- tezacaftor : 50 mg
- élexacaftor : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer le matin
- Administrer pendant un repas riche en graisses
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Posologie Patient de 6 an(s) à 12 an(s) - Poids >= 30 kg
- Mucoviscidose chez le patient porteur d'une mutation F508del du gène CFTR, trt assoc - Mucoviscidose du suj >=6 ans sans mut F508del ou mut 2 gènes prédictives de l'abs synth prot CFTR
- Posologie standard
- 2 comprimés 1 fois par jour
Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Mucoviscidose chez le patient porteur d'une mutation F508del du gène CFTR, trt assoc - Mucoviscidose du suj >=6 ans sans mut F508del ou mut 2 gènes prédictives de l'abs synth prot CFTR
- Posologie standard
- 2 comprimés 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer le matin
- Administrer pendant un repas riche en graisses
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 kg
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Mucoviscidose chez le patient porteur d'une mutation F508del du gène CFTR, trt assoc
- Mucoviscidose du suj >=6 ans sans mut F508del ou mut 2 gènes prédictives de l'abs synth prot CFTR
PosologieUnité de prisecomprimé- ivacaftor : 75 mg
- tezacaftor : 50 mg
- élexacaftor : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer le matin
- Administrer pendant un repas riche en graisses
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Posologie Patient de 6 an(s) à 12 an(s) - Poids >= 30 kg
- Mucoviscidose chez le patient porteur d'une mutation F508del du gène CFTR, trt assoc - Mucoviscidose du suj >=6 ans sans mut F508del ou mut 2 gènes prédictives de l'abs synth prot CFTR
- Posologie standard
- 2 comprimés 1 fois par jour
Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Mucoviscidose chez le patient porteur d'une mutation F508del du gène CFTR, trt assoc - Mucoviscidose du suj >=6 ans sans mut F508del ou mut 2 gènes prédictives de l'abs synth prot CFTR
- Posologie standard
- 2 comprimés 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- ivacaftor : 75 mg
- tezacaftor : 50 mg
- élexacaftor : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer le matin
- Administrer pendant un repas riche en graisses
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Posologie Patient de 6 an(s) à 12 an(s) - Poids >= 30 kg
- Mucoviscidose chez le patient porteur d'une mutation F508del du gène CFTR, trt assoc - Mucoviscidose du suj >=6 ans sans mut F508del ou mut 2 gènes prédictives de l'abs synth prot CFTR
- Posologie standard
- 2 comprimés 1 fois par jour
Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Mucoviscidose chez le patient porteur d'une mutation F508del du gène CFTR, trt assoc - Mucoviscidose du suj >=6 ans sans mut F508del ou mut 2 gènes prédictives de l'abs synth prot CFTR
- Posologie standard
- 2 comprimés 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer le matin
- Administrer pendant un repas riche en graisses
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Posologie Patient de 6 an(s) à 12 an(s) - Poids >= 30 kg
- Mucoviscidose chez le patient porteur d'une mutation F508del du gène CFTR, trt assoc - Mucoviscidose du suj >=6 ans sans mut F508del ou mut 2 gènes prédictives de l'abs synth prot CFTR
- Posologie standard
- 2 comprimés 1 fois par jour
Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Mucoviscidose chez le patient porteur d'une mutation F508del du gène CFTR, trt assoc - Mucoviscidose du suj >=6 ans sans mut F508del ou mut 2 gènes prédictives de l'abs synth prot CFTR
- Posologie standard
- 2 comprimés 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Poids >= 30 kg
- Mucoviscidose chez le patient porteur d'une mutation F508del du gène CFTR, trt assoc - Mucoviscidose du suj >=6 ans sans mut F508del ou mut 2 gènes prédictives de l'abs synth prot CFTR
- Posologie standard
- 2 comprimés 1 fois par jour
- Patient quel que soit le poids
- Mucoviscidose chez le patient porteur d'une mutation F508del du gène CFTR, trt assoc - Mucoviscidose du suj >=6 ans sans mut F508del ou mut 2 gènes prédictives de l'abs synth prot CFTR
- Posologie standard
- 2 comprimés 1 fois par jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer le matin
- Administrer pendant un repas riche en graisses
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 kg
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTELEXACAFTOR 100 mg + IVACAFTOR 75 mg + TEZACAFTOR 50 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Augmentation des transaminases sériques, antécédent (d')
- Cirrhose
- Contraception hormonale
- Enfant de moins de 30 kg
- Grossesse
- Hépatopathie
- Hypertension portale
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance rénale sévère
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Patient transplanté
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Ivacaftor (seul ou associé) + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution importante des concentrations de l'ivacaftor, avec risque de perte d'efficacité. Conduite à tenir Ivacaftor (seul ou associé) + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ivacaftor par le jus de pamplemousse. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Ivacaftor (seul ou associé) + Fluconazole
Ivacaftor (seul ou associé) + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Ivacaftor (seul ou associé) + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations d'ivacaftor, avec risque de majoration des effets indésirables. Conduite à tenir Se référer à l'AMM pour les adaptations posologiques. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'éruption cutanée
- Risque d'hyperbilirubinémie
- Risque de trouble dépressif
- Risque suicidaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique tous les 3 mois pdt la 1ère année du trt puis 1/an pdt le trt
- Surveillance ophtalmologique avant et pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la mutation du gène CFTR avant la mise en route du trt
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'ASAT ou d'ALAT >3 fois à la LSN et bilirubine totale >2 fois à la LSN
- Traitement à arrêter en cas d'ASAT ou d'ALAT > 5 fois à la limite supérieure normale
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
- S'assurer que le patient est porteur de mutations sensibles à ce traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Très fréquent)
CPK (augmentation) (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Hypoglycémie (Fréquent)
Transaminases (augmentation) (Très fréquent)
Bilirubinémie (augmentation)
DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
Acné (Fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Eruption prurigineuse
ENDOCRINOLOGIE Gynécomastie (Peu fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Masse mammaire (Fréquent)
Douleur des mamelons (Peu fréquent)
Affection du mamelon (Peu fréquent)
Inflammation du sein (Peu fréquent)
HÉPATOLOGIE Hépatopathie
Insuffisance hépatique
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Grippe (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Opacité du cristallin
ORL, STOMATOLOGIE Otalgie (Fréquent)
Erythème pharyngé (Fréquent)
Rhinorrhée (Fréquent)
Syndrome vestibulaire (Fréquent)
Gêne de l'oreille (Fréquent)
Congestion sinusienne (Fréquent)
Douleur oropharyngée (Très fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
Congestion nasale (Très fréquent)
Rhinite (Fréquent)
Congestion de l'oreille (Peu fréquent)
Acouphène (Fréquent)
Rhinopharyngite (Très fréquent)
Hyperhémie de la membrane du tympan (Fréquent)
PSYCHIATRIE Dépression
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Pression artérielle (augmentation) (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Très fréquent)
Nausée (Fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Douleur abdominale haute (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Expectoration (contamination bactérienne) (Très fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
Trouble respiratoire (Fréquent)
Sifflement respiratoire (Peu fréquent)
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Augmentation des transaminases sériques, antécédent (d')
- Cirrhose
- Contraception hormonale
- Enfant de moins de 30 kg
- Grossesse
- Hépatopathie
- Hypertension portale
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance rénale sévère
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Patient transplanté
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Augmentation des transaminases sériques, antécédent (d')
- Cirrhose
- Contraception hormonale
- Enfant de moins de 30 kg
- Grossesse
- Hépatopathie
- Hypertension portale
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance rénale sévère
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Patient transplanté
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Ivacaftor (seul ou associé) + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution importante des concentrations de l'ivacaftor, avec risque de perte d'efficacité. Conduite à tenir Ivacaftor (seul ou associé) + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ivacaftor par le jus de pamplemousse. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Ivacaftor (seul ou associé) + Fluconazole
Ivacaftor (seul ou associé) + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Ivacaftor (seul ou associé) + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations d'ivacaftor, avec risque de majoration des effets indésirables. Conduite à tenir Se référer à l'AMM pour les adaptations posologiques. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité : Association déconseillée Ivacaftor (seul ou associé) + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution importante des concentrations de l'ivacaftor, avec risque de perte d'efficacité. Conduite à tenir Ivacaftor (seul ou associé) + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ivacaftor par le jus de pamplemousse. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Ivacaftor (seul ou associé) + Inducteurs enzymatiques | |
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Risques et mécanismes | Diminution importante des concentrations de l'ivacaftor, avec risque de perte d'efficacité. |
Conduite à tenir | |
Ivacaftor (seul ou associé) + Pamplemousse (jus et fruits) | |
Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ivacaftor par le jus de pamplemousse. |
Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Ivacaftor (seul ou associé) + Fluconazole
Ivacaftor (seul ou associé) + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Ivacaftor (seul ou associé) + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations d'ivacaftor, avec risque de majoration des effets indésirables. Conduite à tenir Se référer à l'AMM pour les adaptations posologiques. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Ivacaftor (seul ou associé) + Fluconazole Ivacaftor (seul ou associé) + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Ivacaftor (seul ou associé) + Ritonavir | |
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Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations d'ivacaftor, avec risque de majoration des effets indésirables. |
Conduite à tenir | Se référer à l'AMM pour les adaptations posologiques. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'éruption cutanée
- Risque d'hyperbilirubinémie
- Risque de trouble dépressif
- Risque suicidaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique tous les 3 mois pdt la 1ère année du trt puis 1/an pdt le trt
- Surveillance ophtalmologique avant et pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la mutation du gène CFTR avant la mise en route du trt
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'ASAT ou d'ALAT >3 fois à la LSN et bilirubine totale >2 fois à la LSN
- Traitement à arrêter en cas d'ASAT ou d'ALAT > 5 fois à la limite supérieure normale
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
- S'assurer que le patient est porteur de mutations sensibles à ce traitement
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
ENDOCRINOLOGIE | |||
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
HÉPATOLOGIE | |||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
élexacaftor
Chimie
IUPAC | N-(1,3-diméthyl-1H-pyrazole-4-sulfonyl)-6-[3-(3,3,3- trifluoro-2,2-diméthylpropoxy)-1H-pyrazol-1-yl]-2-[(4S)- 2,2,4-triméthylpyrrolidin-1-yl]pyridine-3-carboxamide |
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Ivacaftor
Chimie
IUPAC | N-[2,4-di-tert-butyl-5-hydroxyphényl]-4-oxo-1,4-dihydroquinoléine- 3-carboxamide |
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Synonymes | ivacaftor |
Tezacaftor
Chimie
IUPAC | 1-(2,2-difluoro-2H-1,3-benzodioxol-5-yl)-N-{1-[(2R)-2,3- dihydroxypropyl]-6-fluoro-2-(1-hydroxy-2-méthylpropan2-yl)-1H-indol-5-yl}cyclopropane-1-carboxamide |
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Synonymes | tezacaftor |