À propos de Empagliflozine
Mise à jour : 20 mai 2015
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Empagliflozine 10 mg comprimé

Dernière modification : 29/12/2023 - Révision : 29/12/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME
A10 - MEDICAMENTS DU DIABETE
A10B - ANTIDIABETIQUES SAUF INSULINES
A10BK - INHIBITEURS DES COTRANSPORTEURS 2 SODIUM-GLUCOSE (SGLT2)
A10BK03 - EMPAGLIFLOZINE
C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

EMPAGLIFLOZINE 10 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du)
  • Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du)
  • Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
  • Insuffisance cardiaque
  • Néphropathie chronique

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • empagliflozine : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose oubliée sauf si prise suivante est le même jour
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 10 an(s)
Patient quel que soit le poids
Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
Traitement initial
  • 10 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • 10 à 25 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 25 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Insuffisance cardiaque - Néphropathie chronique
Posologie standard
  • 10 mg 1 fois par jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose oubliée sauf si prise suivante est le même jour
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 10 ans

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

EMPAGLIFLOZINE 10 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Acidocétose
  • Acidocétose, antécédent (d')
  • Allaitement
  • Enfant de moins de 10 ans
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 60 ml/min
  • Intervention chirurgicale majeure
  • Maladie sévère aiguë
  • Pied diabétique
  • Sujet à risque d'acidocétose diabétique
  • Sujet à risque d'hypotension artérielle
  • Sujet à risque d'hypovolémie
  • Sujet de plus de 75 ans

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Gliflozines + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques du gliflozine par le millepertuis.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Gliflozines + Diurétiques

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets des diurétiques et d'augmentation de la déshydratation et de l'hypotension.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique.

Gliflozines + Inducteurs enzymatiques

Gliflozines + Inducteurs enzymatiques puissants

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques du gliflozine par l'inducteur.
Conduite à tenirSurveillance clinique et éventuellement adaptation de la posologie des gliflozines pendant l'association.

Gliflozines + Insuline

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'hypoglycémie en cas d'association.
Conduite à tenirRenforcer l'autosurveillance glycémique et adapter si besoin la posologie de l'insuline pendant l'association.

Gliflozines + Sulfamides hypoglycémiants

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'hypoglycémie en cas d'association.
Conduite à tenirRenforcer l'autosurveillance glycémique et adapter si besoin la posologie du sulfamide pendant l'association.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque accru d'amputation du membre inférieur
  • Risque d'acidocétose
  • Risque d'augmentation de l'hématocrite
  • Risque d'hypoglycémie
  • Risque d'hypovolémie
  • Risque d'infection urinaire
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque de diminution de la pression artérielle
  • Risque de gangrène de Fournier
  • Risque de pyélonéphrite

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'acidocétose
  • Traitement à arrêter en cas de complication podologique significative
  • Traitement à arrêter en cas de suspicion de gangrène de Fournier

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info du patient : consulter son médecin en cas de complication podologique
  • Info du patient : consulter son médecin en cas de suspicion d'acidocétose
  • Info du patient : consulter son médecin en cas de suspicion de gangrène de Fournier

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypoglycémie (Très fréquent)
  • Hématocrite (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hyperlipidémie (Fréquent)
  • Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • Cholestérol sanguin augmenté
  • LDL (augmentation)
  • Hypertriglycéridémie
  • HDL (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Prurit généralisé (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Balanite (Fréquent)
  • Vulvovaginite (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Angioedème (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Gangrène de Fournier (Rare)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Candidose vaginale (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection génitale (Fréquent)
  • Sepsis urinaire
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Acidocétose (Peu fréquent)
  • Déshydratation
  • Goutte
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypovolémie (Très fréquent)
  • Syncope
  • Hypotension artérielle
  • Pression artérielle systolique diminuée
  • Hypotension orthostatique
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Soif (Fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Infection des voies urinaires (Fréquent)
  • Débit de filtration glomérulaire diminué (Peu fréquent)
  • Dysurie (Peu fréquent)
  • Miction fréquente (Fréquent)
  • Néphropathie tubulo-interstitielle (Très rare)
  • Pyélonéphrite
  • Nycturie
  • Polyurie
  • Pollakiurie
  • Insuffisance rénale aiguë
  • Voir aussi les substances

    Empagliflozine

    Chimie
    Synonymesempagliflozin
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:17.5 mg
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