À propos de épcoritamab
Mise à jour : 14 septembre 2023
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
EPCORITAMAB 4 mg/0,8 ml sol diluer p sol p perf
Dernière modification : 09/01/2024 - Révision : 13/11/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01F - ANTICORPS MONOCLONAUX ET ANTICORPS-MEDICAMENTS CONJUGUES L01FX - AUTRES ANTICORPS MONOCLONAUX ET ANTICORPS-MEDICAMENTS CONJUGUÉS L01FX27 - EPCORITAMAB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
EPCORITAMAB 4 mg/0,8 ml sol diluer p sol p perf
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Lymphome diffus à grandes cellules B chez l'adulte, traitement de 3e intention (du)
Posologie
Unité de prise
ml- épcoritamab : 4 mg/0.8 ml
Modalités d'administration
- Voie sous-cutanée
- A diluer avant administration
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Administrer en variant le site d'injection
- Amener à température ambiante avant utilisation
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Lymphome diffus à grandes cellules B chez l'adulte, traitement de 3e intention (du)
Traitement phase 1
- Administrer à J1 du 1er cycle de 28 jours
- 0,16 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
- Administrer à J8 du 1er cycle de 28 jours
- 0,8 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3
- Administrer à J15 du 1er cycle de 28 jours
- Administrer à J22 du 1er cycle de 28 jours
- 48 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 4
- Administrer à J1, J8, J15 et J22 du 2e et 3e cycle de 28 jours
- 48 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 5
- Administrer à J1 et J15 de chaque cycle de 28 jours
- 48 mg 1 fois ce jour
- Pendant 6 mois
Traitement phase 6
- Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- 48 mg 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Incompatibilités physico-chimiques
- Incompatibilité avec tous les médicaments
- Incompatibilité avec tous les solvants
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
EPCORITAMAB 4 mg/0,8 ml sol diluer p sol p perf
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indications
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
|
Précautions
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
|
Interactions médicamenteuses
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 4 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement
- Risque d'infection
- Risque de poussée tumorale
- Risque de syndrome de libération de cytokines
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires
Mesures à associer au traitement
- A diluer avant administration
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt au moins 4 mois après l'arrêt du traitement
- Traçabilité recommandée
Information des professionnels de santé et des patients
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : remettre au patient une carte d'information
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes liés au relargage de cytokines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
épcoritamab
Chimie
| IUPAC | immunoglobuline G1-lambda/kappa, anti-[Homo sapiens CD3E (CD3 epsilon)] et anti-[Homo sapiens MS4A1 (membre 1 de la sous-famille A à 4 domaines transmembranaires, CD20)], anticorps monoclonal bispécifique |
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