L'estazolam est un hypnotique sédatif. Il appartient à la classe des 1-4 benzodiazépines et a une activité pharmacodynamique qualitativement semblable à celle des autres composés de cette classe : myorelaxante, anxiolytique, sédative, hypnotique, anticonvulsivante, amnésiante.
Ces effets sont liés à une action agoniste spécifique sur un récepteur central faisant partie du complexe « récepteurs macromoléculaires GABA-OMÉGA », également appelés BZD1 et BZD2, et modulant l'ouverture du canal chlore.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Estazolam 2 mg comprimé
Dernière modification : 24/09/2021 - Révision : NA
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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N - SYSTEME NERVEUX N05 - PSYCHOLEPTIQUES N05C - HYPNOTIQUES ET SEDATIFS N05CD - DERIVES DE LA BENZODIAZEPINE N05CD04 - ESTAZOLAM |
| Attention, danger : ne pas conduire |
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONESTAZOLAM 2 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Insomnie occasionnelle
- Insomnie transitoire
PosologieUnité de prisecomprimé- estazolam : 2 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer immédiatement avant le coucher
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Respecter la posologie maximale recommandée
- Traitement à arrêter le plus tôt possible
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Insomnie occasionnelle - Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 5 jours
Insomnie transitoire - Posologie standard
- Traitement à arrêter progressivement
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 3 semaines
- Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
Posologies maximales- Posologie maximale: 2 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Respecter la durée de traitement
- Traitement à arrêter progressivement
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
- Traitement à réévaluer régulièrement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Insomnie occasionnelle
- Insomnie transitoire
PosologieUnité de prisecomprimé- estazolam : 2 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer immédiatement avant le coucher
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Respecter la posologie maximale recommandée
- Traitement à arrêter le plus tôt possible
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Insomnie occasionnelle - Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 5 jours
Insomnie transitoire - Posologie standard
- Traitement à arrêter progressivement
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 3 semaines
- Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
Posologies maximales- Posologie maximale: 2 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- estazolam : 2 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer immédiatement avant le coucher
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Respecter la posologie maximale recommandée
- Traitement à arrêter le plus tôt possible
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Insomnie occasionnelle - Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 5 jours
Insomnie transitoire - Posologie standard
- Traitement à arrêter progressivement
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 3 semaines
- Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
Posologies maximales- Posologie maximale: 2 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer immédiatement avant le coucher
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Respecter la posologie maximale recommandée
- Traitement à arrêter le plus tôt possible
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Insomnie occasionnelle - Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 5 jours
Insomnie transitoire - Posologie standard
- Traitement à arrêter progressivement
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 3 semaines
- Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
Posologies maximales- Posologie maximale: 2 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 5 jours
- Posologie standard
- Traitement à arrêter progressivement
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 3 semaines
- Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
- Posologie maximale: 2 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Respecter la durée de traitement
- Traitement à arrêter progressivement
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
- Traitement à réévaluer régulièrement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTESTAZOLAM 2 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux benzodiazépines
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance respiratoire sévère
- Myasthénie
- Syndrome d'apnée du sommeil
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'alcoolisme
- Dépression
- Enfant de moins de 15 ans
- Etat de dépendance, antécédent
- Grossesse
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale
- Insuffisance respiratoire
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sujet âgé
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Benzodiazépines et apparentés + Barbituriques
Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine
Risques et mécanismes Avec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale. Conduite à tenir Evaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites. Benzodiazépines et apparentés + Clozapine
Risques et mécanismes Risque accru de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque. Conduite à tenir Hypnotiques + Hypnotiques
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments sédatifs + Loféxidine
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
Risques liés au traitement- Risque d'abus
- Risque d'amnésie antérograde
- Risque d'effet rebond
- Risque de dépendance
- Risque de développement d'une tolérance en cas de traitement prolongé ou répété
- Risque de réaction paradoxale
- Risque de syndrome de sevrage
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de réactions paradoxales et psychiatriques
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient de la possibilité d'un phénomène de rebond à l'arrêt du trt
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Eruption cutanée
Eruption prurigineuse
DIVERS Asthénie
OPHTALMOLOGIE Diplopie
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige
Hyposialie
PSYCHIATRIE Confusion mentale
Agressivité
Dépendance physique
Agitation
Cauchemar
Phénomène de rebond
Trouble du comportement
Insomnie
Trouble de la libido
Irritabilité
Dépendance psychique
SYSTÈME DIGESTIF Nausée
Constipation
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Hypotonie musculaire
SYSTÈME NERVEUX Altération de la conscience
Céphalée
Réaction paradoxale
Somnolence
Trouble de la vigilance
Ataxie
Amnésie antérograde
TOXICOLOGIE Syndrome de sevrage
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux benzodiazépines
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance respiratoire sévère
- Myasthénie
- Syndrome d'apnée du sommeil
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux benzodiazépines
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance respiratoire sévère
- Myasthénie
- Syndrome d'apnée du sommeil
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'alcoolisme
- Dépression
- Enfant de moins de 15 ans
- Etat de dépendance, antécédent
- Grossesse
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale
- Insuffisance respiratoire
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sujet âgé
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'alcoolisme
- Dépression
- Enfant de moins de 15 ans
- Etat de dépendance, antécédent
- Grossesse
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale
- Insuffisance respiratoire
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sujet âgé
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Benzodiazépines et apparentés + Barbituriques
Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine
Risques et mécanismes Avec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale. Conduite à tenir Evaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites. Benzodiazépines et apparentés + Clozapine
Risques et mécanismes Risque accru de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque. Conduite à tenir Hypnotiques + Hypnotiques
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments sédatifs + Loféxidine
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
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Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) | |
Risques et mécanismes | Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
Conduite à tenir | Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. |
Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium | |
Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
Conduite à tenir |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
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Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Benzodiazépines et apparentés + Barbituriques
Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine
Risques et mécanismes Avec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale. Conduite à tenir Evaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites. Benzodiazépines et apparentés + Clozapine
Risques et mécanismes Risque accru de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque. Conduite à tenir Hypnotiques + Hypnotiques
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments sédatifs + Loféxidine
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Benzodiazépines et apparentés + Barbituriques Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques | |
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Risques et mécanismes | Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. |
Conduite à tenir | |
Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine | |
Risques et mécanismes | Avec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale. |
Conduite à tenir | Evaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites. |
Benzodiazépines et apparentés + Clozapine | |
Risques et mécanismes | Risque accru de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque. |
Conduite à tenir | |
Hypnotiques + Hypnotiques | |
Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. |
Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments sédatifs + Loféxidine Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs | |
Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
Conduite à tenir |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
Risques liés au traitement- Risque d'abus
- Risque d'amnésie antérograde
- Risque d'effet rebond
- Risque de dépendance
- Risque de développement d'une tolérance en cas de traitement prolongé ou répété
- Risque de réaction paradoxale
- Risque de syndrome de sevrage
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de réactions paradoxales et psychiatriques
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient de la possibilité d'un phénomène de rebond à l'arrêt du trt
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
TOXICOLOGIE |
Voir aussi les substances
Estazolam
Chimie
IUPAC | 8-chloro-6-phényl-4H-1,2,4-triazolo[4,3-a]-1,4-benzodiazépine |
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Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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