À propos de Estétrol
Mise à jour : 04 novembre 2021
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Fiche DCI Vidal

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Drospirénone 3 mg + estétrol 14,2 mg comprimé

Dernière modification : 23/10/2023 - Révision : 07/09/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE
G03A - CONTRACEPTIFS HORMONAUX A USAGE SYSTEMIQUE
G03AA - PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE
G03AA18 - DROSPIRENONE ET ESTETROL
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

DROSPIRENONE 3 mg + ESTETROL 14,2 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Contraception orale

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • drospirénone : 3 mg
  • estétrol : 14.2 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Traitement à renouveler en cas de vomissement ou diarrhée importante dans les 3 à 4 heures
Posologie
Patient à partir de 16 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Patient de sexe féminin
  • Contraception orale
  • Posologie standard
  • 1 comprimé 1 fois par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec une quantité suffisante de liquide
  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Recommandations en cas d'oubli du traitement
  • Réservé à la femme adulte et à l'adolescente
  • Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
  • Traitement à renouveler en cas de vomissement ou diarrhée importante dans les 3 à 4 heures

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

DROSPIRENONE 3 mg + ESTETROL 14,2 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Accident ischémique transitoire
  • Accident ischémique transitoire, antécédent (d')
  • Accident thromboembolique
  • Accident thromboembolique, prédisposition héréditaire ou acquise(d')
  • Accident vasculaire cérébral
  • Angor
  • Angor, antécédent (d')
  • Antécédent d'accident thromboembolique
  • Antécédent d'accident vasculaire cérébral
  • Antécédent d'hépatopathie sévère
  • Antécédent d'infarctus du myocarde
  • Cancer de l'endomètre
  • Cancer estrogénodépendant
  • Déficit en antithrombine
  • Déficit en protéine C
  • Déficit en protéine S
  • Diabète avec complication vasculaire
  • Embolie pulmonaire, antécédent (d')
  • Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
  • Hépatopathie sévère
  • Hyperhomocystéinémie
  • Hyperlipidémie sévère
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypertension artérielle sévère
  • Infarctus du myocarde
  • Insuffisance rénale aiguë
  • Insuffisance rénale sévère
  • Intervention chirurgicale majeure avec immobilisation prolongée
  • Migraine accompagnée, antécédent (de)
  • Sujet à risque d'accident thromboembolique
  • Syndrome des antiphospholipides
  • Thrombophlébite profonde, antécédent (de)
  • Thrombose, risque (de)
  • Tumeur hépatique
  • Tumeur hépatique, antécédent

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
  • Accouchement, antécédent récent (d')
  • Allaitement
  • Antécédent de cholestase récurrente de la grossesse
  • Cancer
  • Chloasma, antécédent (de)
  • Cholestase
  • Chorée de Sydenham
  • Dépression
  • Diabète
  • Drépanocytose
  • Dyslipoprotéinémie
  • Epilepsie
  • Femme de plus de 35 ans
  • Fibrillation auriculaire
  • Grossesse
  • Hépatite C
  • Herpès gestationis
  • Hypertension artérielle
  • Hypertriglycéridémie
  • Hypertriglycéridémie, antécédent familial
  • Immobilisation prolongée
  • Immobilisation temporaire
  • Insuffisance hépatique
  • Interruption thérapeutique de grossesse
  • Intervention chirurgicale
  • Jeune fille de moins de 16 ans
  • Lithiase biliaire
  • Lupus érythémateux disséminé
  • Maladie inflammatoire chronique de l'intestin
  • Migraine
  • Obésité
  • Oedème angioneurotique héréditaire
  • Otosclérose
  • Porphyrie
  • Syndrome hémolytique et urémique
  • Tabagisme
  • Thrombose veineuse superficielle des membres inférieurs
  • Traumatisme sévère
  • Valvulopathie cardiaque
  • Varice

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Progestatifs contraceptifs + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du contraceptif hormonal, en raison de l'effet inducteur enzymatique du millepertuis, avec risque de baisse d'efficacité voire d'annulation de l'effet dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (survenue d'une grossesse).
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

Progestatifs contraceptifs + Inducteurs enzymatiques

Risques et mécanismesDiminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenirUtiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant.

Progestatifs contraceptifs + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité contraceptive par diminution des concentrations en contraceptif hormonal, due à l'augmentation de son métabolisme hépatique par le ritonavir.
Conduite à tenirUtiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique (préservatif ou stérilet), pendant la durée de l'association et un cycle suivant.

Progestatifs contraceptifs + Pérampanel

Risques et mécanismesPour des doses de pérampanel >= 12 mg/jour : risque de diminution de l'efficacité contraceptive.
Conduite à tenirUtiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique.

Progestatifs contraceptifs + Ulipristal dans la contraception d'urgence

Risques et mécanismesAntagonisme des effets de l'ulipristal en cas de reprise d'un contraceptif hormonal moins de 5 jours après la prise de la contraception d'urgence.
Conduite à tenirDans le cas où la (re)prise d'une contraception hormonale est envisagée, utiliser une contraception additionnelle de type mécanique pendant les 12 jours qui suivent la (dernière) prise de l'ulipristal (au cas où il y en aurait eu plus d'une).

Progestatifs contraceptifs + Ulipristal dans le fibrome utérin

Risques et mécanismesAntagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité.
Conduite à tenirDans le cas où la (re)prise d'une contraception hormonale est envisagée, utiliser une contraception de type mécanique pendant les 7 premiers jours de la contraception hormonale.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Progestatifs contraceptifs + Aprépitant

Risques et mécanismesSauf stérilet, diminution des concentrations du progestatif, avec risque de moindre efficacité contraceptive.
Conduite à tenirUtiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant.

Progestatifs contraceptifs + Bosentan

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité contraceptive par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal.
Conduite à tenirUtiliser une méthode contraceptive fiable, additionnelle ou alternative, pendant la durée de l'association et un cycle suivant.

Progestatifs contraceptifs + Griséofulvine

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité du contraceptif hormonal par augmentation de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenirUtiliser une méthode contraceptive fiable, additionnelle ou alternative, pendant la durée de l'association et un cycle suivant.

Progestatifs contraceptifs + Sugammadex

Risques et mécanismesDiminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal.
Conduite à tenirUtiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Pratiquer un test de grossesse en cas de suspicion de grossesse
  • Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
  • Traitement à arrêter en cas de grossesse

Risques liés au traitement

  • Evaluation individuelle du bénéfice attendu
  • Risque d'absence d'hémorragie de privation
  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque d'échec du traitement
  • Risque d'embolie pulmonaire
  • Risque d'hépatopathie
  • Risque d'hypertension artérielle
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque d'intolérance au glucose
  • Risque de cancer du sein
  • Risque de chloasma
  • Risque de métrorragie
  • Risque de perturbation de paramètres biologiques
  • Risque de résistance à l'insuline
  • Risque de syndrome hémolytique et urémique
  • Risque de thrombophlébite profonde
  • Risque de thrombose vasculaire rétinienne
  • Risque de trouble dépressif
  • Risque de trouble ophtalmique
  • Risque de tumeur hépatique
  • Risque présumé d'herpès gestationis
  • Risque présumé d'otosclérose
  • Risque présumé de cancer du col utérin
  • Risque présumé de cholestase
  • Risque présumé de chorée de Sydenham
  • Risque présumé de lithiase biliaire
  • Risque présumé de lupus érythémateux disséminé
  • Risque présumé de porphyrie
  • Risque suicidaire

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique avant la mise en route du traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info patient : prendre connaissance de la notice d'information
  • Info patient : signaler toute apparition de symptômes d'embolie pulmonaire
  • Info prof de santé:établir les antécédents médicaux personnels/familiaux du patient avt prescription
  • Info prof de santé : informer le patient des risques liés au traitement
  • Information du patient : ce traitement ne protège pas des maladies sexuellement transmissibles
  • Information du patient : ce traitement ne protège pas du VIH
  • Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
  • Information du patient : signaler toute apparition d'un état dépressif
  • Information du patient : signaler toute apparition de symptômes thromboemboliques

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Lipidémie (modification) (Peu fréquent)
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent)
  • Potassium sanguin augmenté (Rare)
  • Glycémie augmentée (Rare)
  • Hémoglobinémie (diminution) (Rare)
  • Ferritine (diminution) (Rare)
  • Hyperkaliémie (Rare)
  • Bilan hépatique (anomalie)
  • CANCEROLOGIE
  • Cancer du sein (Imputabilité incertaine)
  • DERMATOLOGIE
  • Dermatose (Peu fréquent)
  • Hyperhidrose (Peu fréquent)
  • Alopécie (Peu fréquent)
  • Acné (Fréquent)
  • Séborrhée (Rare)
  • Altération de la couleur du sein (Rare)
  • Urticaire (Rare)
  • Altération de la couleur cutanée (Rare)
  • Dermatite (Rare)
  • Prurit (Rare)
  • Hyperpigmentation cutanée
  • Eruption cutanée
  • Oedème cutané
  • Hypersudation nocturne
  • Eczéma
  • Sécheresse cutanée
  • DIVERS
  • Sensation d'état anormal (Peu fréquent)
  • Oedème (Peu fréquent)
  • Douleur thoracique (Peu fréquent)
  • Fatigue (Peu fréquent)
  • Hyperthermie (Rare)
  • Gonflement du visage (Rare)
  • Douleur (Rare)
  • Douleur des extrémités (Rare)
  • Diminution de l'indice de performance
  • Sueur froide
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Hirsutisme (Rare)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Pertes vaginales (Peu fréquent)
  • Mastodynie (Fréquent)
  • Métrorragie (Fréquent)
  • Infection vaginale (Peu fréquent)
  • Dyspareunie (Peu fréquent)
  • Volume mammaire (augmentation) (Peu fréquent)
  • Douleur mammaire (Fréquent)
  • Hémorragie vaginale (Fréquent)
  • Hémorragie utérine (Peu fréquent)
  • Hémorragie de privation (Peu fréquent)
  • Dysménorrhée (Fréquent)
  • Contraction utérine (Peu fréquent)
  • Masse mammaire (Peu fréquent)
  • Ménométrorragie (Peu fréquent)
  • Trouble vulvovaginal (Peu fréquent)
  • Ménorragie (Fréquent)
  • Syndrome prémenstruel (Peu fréquent)
  • Mastite (Rare)
  • Endomètre (anomalie) (Rare)
  • Herpès gestationis (Imputabilité incertaine)
  • Douleur pelvienne (Rare)
  • Grossesse extra-utérine (Rare)
  • Myome utérin (Imputabilité incertaine)
  • Trouble de la lactation (Rare)
  • Saignement pendant les rapports sexuels (Rare)
  • Kyste ovarien (Rare)
  • Métrorragies fonctionnelles (Rare)
  • Affection du mamelon (Rare)
  • Fibroadénome du sein (Rare)
  • Fibrome utérin (augmentation)
  • Oligoménorrhée
  • Gêne vulvovaginale
  • Chloasma
  • Mastopathie fibrokystique
  • Odeur vaginale
  • Sécheresse vulvovaginale
  • Sensation de brûlure vulvovaginale
  • Irrégularité menstruelle
  • Aménorrhée
  • Règles irrégulières
  • Douleur vulvovaginale
  • Prurit vulvovaginal
  • HÉPATOLOGIE
  • Ictère cholestatique (Imputabilité incertaine)
  • Hépatopathie
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Rare)
  • Lupus érythémateux disséminé (Imputabilité incertaine)
  • Angioedème
  • Angioedème aggravé
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Mycose (Peu fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Trouble de l'appétit (Peu fréquent)
  • Poids (variation) (Fréquent)
  • Porphyrie aiguë (Imputabilité incertaine)
  • Inflation hydrique (Rare)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Hyposécrétion lacrymale (Rare)
  • Vision floue (Rare)
  • Acuité visuelle (diminution) (Rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Peu fréquent)
  • Vertige (Rare)
  • Sécheresse buccale (Rare)
  • PSYCHIATRIE
  • Trouble de la libido (Fréquent)
  • Trouble affectif (Peu fréquent)
  • Insomnie (Peu fréquent)
  • Stress (Peu fréquent)
  • Trouble anxieux (Peu fréquent)
  • Dépression (Peu fréquent)
  • Trouble de l'humeur (Fréquent)
  • Nervosité (Rare)
  • Humeur dépressive
  • Irritabilité
  • État larmoyant
  • Colère
  • Sautes d'humeur
  • Détresse émotionnelle
  • Agitation
  • Euphorie
  • Attaque de panique
  • Labilité affective
  • Anxiété
  • Pleurs
  • Altération de l'humeur
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
  • Thrombophlébite (Rare)
  • Malaise (Rare)
  • Hypotension artérielle (Rare)
  • Pression artérielle (augmentation) (Rare)
  • Hypertension artérielle (Rare)
  • Varice (Rare)
  • Infarctus du myocarde
  • Embolie pulmonaire
  • Accident thromboembolique
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • Distension abdominale (Peu fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Diarrhée (Peu fréquent)
  • Dyspepsie (Rare)
  • Colite (Rare)
  • Trouble de la motilité digestive (Rare)
  • Flatulence (Rare)
  • Constipation (Rare)
  • Gonflement des lèvres (Rare)
  • Rectocolite hémorragique (Imputabilité incertaine)
  • Maladie de Crohn (Imputabilité incertaine)
  • Reflux gastro-oesophagien (Rare)
  • Tumeur hépatique
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Dorsalgie (Peu fréquent)
  • Tuméfaction articulaire (Rare)
  • Contractures musculaires (Rare)
  • Gêne dans les membres (Rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Somnolence (Peu fréquent)
  • Migraine (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Peu fréquent)
  • Chorée de Sydenham (Imputabilité incertaine)
  • Amnésie (Rare)
  • Epilepsie (Imputabilité incertaine)
  • Accident ischémique transitoire
  • Accident vasculaire cérébral
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Infection des voies urinaires (Peu fréquent)
  • Spasme vésical (Rare)
  • Odeur d'urine anormale (Rare)
  • Hématurie (Rare)
  • Exploration fonctionnelle rénale (anomalie) (Rare)
  • Syndrome hémolytique et urémique (Imputabilité incertaine)
  • Voir aussi les substances

    Drospirénone

    Chimie
    Synonymesdrospirenone
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