À propos de ételcalcétide
Mise à jour : 02 février 2018
ételcalcétide : Mécanisme d'action
Le récepteur sensible au calcium présent à la surface de la cellule principale de la glande parathyroïde est le principal régulateur de la sécrétion de PTH. L'ételcalcétide, peptide de synthèse, est un agent calcimimétique qui induit une diminution de la sécrétion de PTH en se liant au récepteur sensible au calcium et en l'activant. La diminution du taux de PTH est associée à une réduction concomitante des taux sériques de calcium et de phosphate.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Ételcalcétide (chlorhydrate) 10 mg/2 ml (5 mg/ml) solution injectable
Dernière modification : 05/10/2021 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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H - HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES H05 - MEDICAMENTS DE L'EQUILIBRE CALCIQUE H05B - MEDICAMENTS ANTIPARATHYROÏDIENS H05BX - AUTRES MEDICAMENTS ANTIPARATHYROÏDIENS H05BX04 - ETELCALCETIDE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONETELCALCETIDE (chlorhydrate) 10 mg/2 ml sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hyperparathyroïdie secondaire chez l'insuffisant rénal chronique terminal dialysé
PosologieUnité de priseml- ételcalcétide (chlorhydrate) : 5 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Administrer en fin de séance d'hémodialyse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- En cas d'interruption de plus de 2 sem, réintroduire le trt à une dose maximale de 5 mg
- En cas de report d'hémodialyse, administrer la dose habituelle lors de la séance suivante
- Ne pas diluer
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hyperparathyroïdie secondaire chez l'insuffisant rénal chronique terminal dialysé Traitement initial - Dosage non adapté
- 5 mg 3 fois par semaine
Traitement d'entretien - Posologie à adapter par palier de 2,5 ou 5 mg à intervalle d'au moins 4 sem selon le taux de PTH
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 2,5 à 15 mg 3 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 15 mg
- Posologie maximale: 45 mg par semaine
Modalités d'administration du traitement- Administrer en fin de séance d'hémodialyse
- En cas d'interruption de plus de 2 sem, réintroduire le trt à une dose maximale de 5 mg
- En cas de report d'hémodialyse, administrer la dose habituelle lors de la séance suivante
- Posologie à adapter par palier de 2,5 ou 5 mg à intervalle d'au moins 4 sem selon le taux de PTH
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hyperparathyroïdie secondaire chez l'insuffisant rénal chronique terminal dialysé
PosologieUnité de priseml- ételcalcétide (chlorhydrate) : 5 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Administrer en fin de séance d'hémodialyse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- En cas d'interruption de plus de 2 sem, réintroduire le trt à une dose maximale de 5 mg
- En cas de report d'hémodialyse, administrer la dose habituelle lors de la séance suivante
- Ne pas diluer
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hyperparathyroïdie secondaire chez l'insuffisant rénal chronique terminal dialysé Traitement initial - Dosage non adapté
- 5 mg 3 fois par semaine
Traitement d'entretien - Posologie à adapter par palier de 2,5 ou 5 mg à intervalle d'au moins 4 sem selon le taux de PTH
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 2,5 à 15 mg 3 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 15 mg
- Posologie maximale: 45 mg par semaine
Unité de priseml- ételcalcétide (chlorhydrate) : 5 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Administrer en fin de séance d'hémodialyse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- En cas d'interruption de plus de 2 sem, réintroduire le trt à une dose maximale de 5 mg
- En cas de report d'hémodialyse, administrer la dose habituelle lors de la séance suivante
- Ne pas diluer
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hyperparathyroïdie secondaire chez l'insuffisant rénal chronique terminal dialysé Traitement initial - Dosage non adapté
- 5 mg 3 fois par semaine
Traitement d'entretien - Posologie à adapter par palier de 2,5 ou 5 mg à intervalle d'au moins 4 sem selon le taux de PTH
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 2,5 à 15 mg 3 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 15 mg
- Posologie maximale: 45 mg par semaine
- Voie intraveineuse
- Administrer en fin de séance d'hémodialyse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
- En cas d'interruption de plus de 2 sem, réintroduire le trt à une dose maximale de 5 mg
- En cas de report d'hémodialyse, administrer la dose habituelle lors de la séance suivante
- Ne pas diluer
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hyperparathyroïdie secondaire chez l'insuffisant rénal chronique terminal dialysé Traitement initial - Dosage non adapté
- 5 mg 3 fois par semaine
Traitement d'entretien - Posologie à adapter par palier de 2,5 ou 5 mg à intervalle d'au moins 4 sem selon le taux de PTH
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 2,5 à 15 mg 3 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 15 mg
- Posologie maximale: 45 mg par semaine
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hyperparathyroïdie secondaire chez l'insuffisant rénal chronique terminal dialysé
Traitement initial
- Dosage non adapté
- 5 mg 3 fois par semaine
Traitement d'entretien
- Posologie à adapter par palier de 2,5 ou 5 mg à intervalle d'au moins 4 sem selon le taux de PTH
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 2,5 à 15 mg 3 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 15 mg
- Posologie maximale: 45 mg par semaine
Modalités d'administration du traitement- Administrer en fin de séance d'hémodialyse
- En cas d'interruption de plus de 2 sem, réintroduire le trt à une dose maximale de 5 mg
- En cas de report d'hémodialyse, administrer la dose habituelle lors de la séance suivante
- Posologie à adapter par palier de 2,5 ou 5 mg à intervalle d'au moins 4 sem selon le taux de PTH
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTETELCALCETIDE (chlorhydrate) 10 mg/2 ml sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypocalcémie
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Allongement de l'espace QT, antécédent familial (d')
- Antécédent d'insuffisance cardiaque congestive
- Antécédent familial de mort subite
- Grossesse
- Patient traité en relais du cinacalcet
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'arythmie cardiaque
- Sujet à risque de crise convulsive
- Sujet de moins de 18 ans
- Syndrome du QT long congénital
- Traitement par un médicament hypocalcémiant
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Etelcalcétide + Cinacalcet
Risques et mécanismes Risque d'hypocalcémie sévère. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'hypocalcémie
- Risque d'hypotension artérielle
- Risque d'insuffisance cardiaque congestive
- Risque d'ostéopathie
- Risque de cardiopathie
- Risque de convulsions
- Risque de formation d'anticorps
Surveillances du patient- Surveillance de la calcémie avant le trt, dans la 1ère semaine du trt puis toutes les 4 semaines
- Surveillance du taux de l'hormone parathyroïdienne 4 sem après le début du trt puis périodiquement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas diluer
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'hypocalcémie
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypocalcémie (Très fréquent)
Hyperkaliémie (Fréquent)
Hypophosphatémie (Fréquent)
Potassium sanguin augmenté
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique
Hypersensibilité
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Allongement de l'espace QT (Fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
Insuffisance cardiaque (aggravation) (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Myotonie (Très fréquent)
Contractures musculaires (Très fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Convulsions (Peu fréquent)
Hypoesthésie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypocalcémie
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypocalcémie
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Allongement de l'espace QT, antécédent familial (d')
- Antécédent d'insuffisance cardiaque congestive
- Antécédent familial de mort subite
- Grossesse
- Patient traité en relais du cinacalcet
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'arythmie cardiaque
- Sujet à risque de crise convulsive
- Sujet de moins de 18 ans
- Syndrome du QT long congénital
- Traitement par un médicament hypocalcémiant
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Allongement de l'espace QT, antécédent familial (d')
- Antécédent d'insuffisance cardiaque congestive
- Antécédent familial de mort subite
- Grossesse
- Patient traité en relais du cinacalcet
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'arythmie cardiaque
- Sujet à risque de crise convulsive
- Sujet de moins de 18 ans
- Syndrome du QT long congénital
- Traitement par un médicament hypocalcémiant
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Etelcalcétide + Cinacalcet
Risques et mécanismes Risque d'hypocalcémie sévère. Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Etelcalcétide + Cinacalcet
Risques et mécanismes Risque d'hypocalcémie sévère. Conduite à tenir
Etelcalcétide + Cinacalcet | |
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| Risques et mécanismes | Risque d'hypocalcémie sévère. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'hypocalcémie
- Risque d'hypotension artérielle
- Risque d'insuffisance cardiaque congestive
- Risque d'ostéopathie
- Risque de cardiopathie
- Risque de convulsions
- Risque de formation d'anticorps
Surveillances du patient- Surveillance de la calcémie avant le trt, dans la 1ère semaine du trt puis toutes les 4 semaines
- Surveillance du taux de l'hormone parathyroïdienne 4 sem après le début du trt puis périodiquement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas diluer
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'hypocalcémie
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
ételcalcétide chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | chlorhydrate de disulfure entre le N-acétyl-D-cystéinyl-D-alanyl-D-arginylD-arginyl-D-arginyl-D-alanyl-D-argininamide et la L-cystéine |
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| Synonymes | etelcalcetide hydrochloride |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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