À propos de étifoxine
Mise à jour : 16 janvier 2013
étifoxine : Mécanisme d'action
Le chlorhydrate d'étifoxine appartient à la classe chimique des benzoxazines. C’est un anxiolytique. Il exerce une action régulatrice neurovégétative. 
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Étifoxine chlorhydrate 50 mg gélule

Dernière modification : 22/06/2023 - Révision : 22/06/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N05 - PSYCHOLEPTIQUES
N05B - ANXIOLYTIQUES
N05BX - AUTRES ANXIOLYTIQUES
N05BX03 - ETIFOXINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIIII

III Contre-indication relative II Précaution

vigilance picto

Soyez prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ETIFOXINE CHLORHYDRATE 50 mg gél

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Anxiété

Posologie

Unité de prise
gélule
  • étifoxine chlorhydrate : 50 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Anxiété
  • Posologie standard
  • 1 à 4 gélules en 1 à 3 prises par jour
Durées absolues de traitement

Ne pas dépasser 12 semaines de traitement.

Posologies maximales
  • Dose maximale par prise: 2 gélules

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Le traitement doit être de courte durée

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ETIFOXINE CHLORHYDRATE 50 mg gél
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Etat de choc
  • Hépatite médicamenteuse due à l?étifoxine, antécédent (d'une)
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère
  • Myasthénie
  • Réaction cutanée sévère à un traitement par étifoxine, antécédent (de)
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Antécédent d'hépatite
  • Contraception orale
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'hépatopathie

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)

Risques et mécanismesMajoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenirEviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments sédatifs + Loféxidine

Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIIII

III Contre-indication relative II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse

Risques liés au traitement

  • Risque d'hépatopathie sévère
  • Risque de colite
  • Risque de dermatite exfoliative
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson
  • Risque de syndrome DRESS

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
  • Traitement à arrêter en cas de colite
  • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info du patient : consulter son médecin en cas de diarrhée
  • Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Rare)
  • Prurit
  • Eruption maculopapuleuse
  • Urticaire
  • Erythème polymorphe
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Dermite exfoliative généralisée
  • DIVERS
  • Oedème de la face
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Métrorragie (Très rare)
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite cytolytique (Très rare)
  • Hépatite (Très rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Très rare)
  • Réaction de type maladie sérique
  • Choc anaphylactique
  • Oedème de Quincke
  • Syndrome DRESS
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Vascularite
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Colite lymphocytaire (Très rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Somnolence (Rare)
  • Voir aussi les substances

    étifoxine chlorhydrate

    Chimie
    IUPACchlorhydrate de 6-chloro-4-méthyl-4-phényl-3,1-benzoxazin-2-yl(éthyl)amine
    Synonymesetifoxine hydrochloride
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