À propos de étravirine
Mise à jour : 16 janvier 2013
étravirine : Mécanisme d'action

L'étravirine est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI) du virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1). L'étravirine se fixe directement sur la transcriptase inverse (TI) et bloque les activités ARN (acide ribonucléique)-dépendantes et ADN (acide désoxyribonucléique)-dépendantes de l'ADN-polymérase en perturbant le site catalytique de l'enzyme.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Étravirine 100 mg comprimé

Dernière modification : 14/11/2022 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE
J05AG - INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE REVERSE NON NUCLEOSIDIQUES
J05AG04 - ETRAVIRINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ETRAVIRINE 100 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Infection par le VIH-1 chez le sujet prétraité par des antirétroviraux

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • étravirine : 100 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer après le repas
  • Administrer avec une boisson
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 6 heures
  • En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 6 heures
  • En cas de difficulté à déglutir, disperser le comprimé dans de l'eau
  • Ne pas administrer avec une boisson chaude
  • Ne pas administrer avec une boisson gazeuse
  • Traitement à n'administrer qu'en association
  • Traitement à renouveler en cas de vomissement dans les 4 heures
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 2 an(s) à 18 an(s)
10 kg <= Poids < 20 kg
  • Infection par le VIH-1 chez le sujet prétraité par des antirétroviraux
  • Posologie standard
  • 100 mg 2 fois par jour
20 kg <= Poids < 25 kg
  • Infection par le VIH-1 chez le sujet prétraité par des antirétroviraux
  • Posologie standard
  • 125 mg 2 fois par jour
25 kg <= Poids < 30 kg
  • Infection par le VIH-1 chez le sujet prétraité par des antirétroviraux
  • Posologie standard
  • 150 mg 2 fois par jour
Poids >= 30 kg
  • Infection par le VIH-1 chez le sujet prétraité par des antirétroviraux
  • Posologie standard
  • 200 mg 2 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
  • Infection par le VIH-1 chez le sujet prétraité par des antirétroviraux
  • Posologie standard
  • 200 mg 2 fois par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer après le repas
  • Administrer avec une boisson
  • En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 6 heures
  • En cas de difficulté à déglutir, disperser le comprimé dans de l'eau
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans
  • Traitement à n'administrer qu'en association
  • Traitement à renouveler en cas de vomissement dans les 4 heures

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ETRAVIRINE 100 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent de réaction cutanée due à un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse
  • Co-infection VHB-VIH
  • Co-infection VHC-VIH
  • Déficit immunitaire sévère
  • Enfant entre 2 et 18 ans
  • Femme
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique modérée
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Nourrisson de moins de 10 kg
  • Nourrisson de moins de 2 ans
  • Patient porteur de souches VIH présentant plusieurs mutations
  • Sujet âgé

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Etravirine + Grazoprévir associé à l'elbasvir

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques de grazoprévir/elbasvir par l'étravirine.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Etravirine + Atazanavir

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques d'atazanavir par l'étravirine.
Conduite à tenir

Etravirine + Cobicistat

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques du cobicistat par l'étravirine.
Conduite à tenir

Etravirine + Darunavir

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques du darunavir par l'étravirine.
Conduite à tenir

Etravirine + Siméprévir

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques du siméprévir par l'étravirine.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Etravirine + Clarithromycine

Risques et mécanismesDans le traitement des infections à Mycobacterium avium complex, risque de diminution de l'efficacité de la clarithromycine par augmentation de son métabolisme hépatique par l'étravirine.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'éruption cutanée
  • Risque d'érythème polymorphe
  • Risque d'hyperglycémie
  • Risque d'hyperlipidémie
  • Risque d'ostéonécrose
  • Risque de maladie auto-immune
  • Risque de prise de poids
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Risque de syndrome de Lyell
  • Risque de syndrome de restauration immunitaire
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson
  • Risque de syndrome DRESS

Surveillances du patient

  • Surveillance de la glycémie pendant le traitement
  • Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas administrer avec une boisson chaude
  • Ne pas administrer avec une boisson gazeuse

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
  • Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables cutanés

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Globules blancs diminués (Peu fréquent)
  • LDL (augmentation) (Fréquent)
  • Hypertriglycéridémie (Fréquent)
  • Hyperlipidémie (Fréquent)
  • Hyperglycémie (Fréquent)
  • Hypercholestérolémie (Fréquent)
  • Lipidémie (modification) (Fréquent)
  • Neutrophiles diminués (Fréquent)
  • Lipase sérique (augmentation)
  • ASAT (augmentation)
  • Créatininémie (augmentation)
  • Amylasémie (augmentation)
  • ALAT (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Prurigo (Fréquent)
  • Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
  • Hyperhidrose (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Très fréquent)
  • Eruption maculopapuleuse (Très fréquent)
  • Hypersudation nocturne (Fréquent)
  • Syndrome de Lyell (Très rare)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
  • Eruption maculeuse
  • Erythème cutané
  • Erythème polymorphe
  • DIVERS
  • Oedème de la face (Peu fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Gynécomastie (Peu fréquent)
  • Maladie de Basedow
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Fréquent)
  • Thrombopénie (Fréquent)
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite (Peu fréquent)
  • Hépatomégalie (Peu fréquent)
  • Stéatose hépatique (Peu fréquent)
  • Hépatite cytolytique (Peu fréquent)
  • Hépatite auto-immune
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Syndrome de restauration immunitaire (Peu fréquent)
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Oedème de Quincke
  • Maladie auto-immune
  • Syndrome DRESS
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Anorexie (Peu fréquent)
  • Diabète (Fréquent)
  • Poids (augmentation)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Hyposialie (Peu fréquent)
  • Stomatite (Peu fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Trouble de l'attention (Peu fréquent)
  • Nervosité (Peu fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Indifférence (Peu fréquent)
  • Anxiété (Fréquent)
  • Désorientation temporospatiale (Peu fréquent)
  • Confusion mentale (Peu fréquent)
  • Cauchemar (Peu fréquent)
  • Rêves anormaux (Peu fréquent)
  • Trouble du sommeil (Peu fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Angor (Peu fréquent)
  • Hypertension artérielle (Fréquent)
  • Syncope (Peu fréquent)
  • Infarctus du myocarde (Fréquent)
  • Fibrillation auriculaire (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Distension abdominale (Fréquent)
  • Hématémèse (Peu fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
  • Constipation (Peu fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Gastrite (Fréquent)
  • Météorisme (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Flatulence (Fréquent)
  • Pancréatite (Peu fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Ostéonécrose
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Hypersomnie (Peu fréquent)
  • Somnolence (Peu fréquent)
  • Tremblement (Peu fréquent)
  • Convulsions (Peu fréquent)
  • Hypoesthésie (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Peu fréquent)
  • Amnésie (Peu fréquent)
  • Neuropathie périphérique (Fréquent)
  • Accident vasculaire cérébral hémorragique
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée d'effort (Peu fréquent)
  • Bronchospasme (Peu fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Insuffisance rénale (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    étravirine

    Chimie
    IUPAC4-[[6-amino-5-bromo-2-[(4-cyanophényl)amino]pyrimidin-4-yl]oxy]- 3,5-diméthylbenzonitrile
    Synonymesetravirine
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.4 g
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