L'évérolimus est un agent antinéoplasique inhibiteur de protéine kinase et un immunosuppresseur sélectif.
En cancérologie, l'évérolimus est inhibiteur sélectif de mTOR (Mammalian Target of Rapamycin-Cible de la rapamycine chez les mammifères). mTOR (également appelé FRAP) est une sérine-thréonine kinase dont l'activité est connue comme étant dérégulée dans de nombreux cas de cancers humains. L'évérolimus se lie à la protéine intracellulaire FKBP-12 formant un complexe qui inhibe l'activité du mTOR complex-1 (mTORC1). L'inhibition du mTORC1 dont la voie de signalisation interfère avec la traduction et la synthèse de protéines par réduction de l'activité de la protéine kinase ribosomale S6 (S6K1) et avec la protéine 4EBP-1 se liant au facteur d'élongation 4 (Eucaryotic Elongation Factor) qui régule les protéines impliquées dans le cycle cellulaire, l'angiogenèse et la glycolyse. Un substrat de mTORC1, S6K1 phosphoryle le domaine fonctionnel du récepteur aux estrogènes, responsable d'une activation du récepteur indépendante du ligand. En présence de l'évérolimus, la phosphorylation stimulée par facteur de croissance de la p70 S6 kinase est inhibée. L'inhibition de la fonction de mTOR explique par conséquent l'arrêt du cycle cellulaire provoqué par l'évérolimus. L'évérolimus réduit les taux du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF) qui potentialise le processus d'angiogenèse tumoral. L'évérolimus est un inhibiteur puissant de la croissance et de la prolifération des cellules tumorales, des cellules endothéliales, des fibroblastes et des cellules musculaires lisses vasculaires et il a été montré qu'il réduisait la glycolyse des cellules tumorales in vitro et in vivo.
En immunologie, il exerce son effet immunosuppresseur en inhibant la prolifération, et par conséquent l'expansion clonale des cellules T activées par un antigène, médiée par des interleukines spécifiques de la cellule T telles que l'interleukine-2 et l'interleukine-15.
L'effet de l'évérolimus ne se limite pas aux cellules T. Il inhibe, de manière générale, la prolifération stimulée par facteur de croissance des cellules tant hématopoïétiques que non hématopoïétiques, telles que, par exemple, les cellules musculaires lisses vasculaires. La prolifération stimulée par facteur de croissance de ces cellules musculaires lisses vasculaires, déclenchée par une atteinte des cellules endothéliales et conduisant à la formation d'une néo-intima, joue un rôle fondamental dans la pathogenèse du rejet chronique.
En neurologie : dans la sclérose tubéreuse de Bourneville, les mutations d'inactivation sur le gène TSC1 ou TSC2 entraînent la formation d'hamartomes dans tout le corps. En plus des modifications pathologiques dans le tissu cérébral (telles que les tubérosités corticales) pouvant être à l'origine des crises épileptiques, la voie mTOR est également impliquée dans la pathogenèse de l'épilepsie dans la STB. mTOR régule la synthèse protéique et de multiples fonctions cellulaires en aval qui peuvent influencer l'excitabilité neuronale et l'épileptogenèse. La suractivation de mTOR provoque une dysplasie neuronale, une axonogenèse et une formation de dendrites aberrantes, des courants synaptiques excitateurs augmentés, une myélinisation réduite et une rupture de la structure laminaire corticale entraînant des anomalies dans le développement et la fonction neuronale. Les études précliniques sur des modèles de dérégulation de mTOR dans le cerveau ont démontré que le traitement avec un inhibiteur de mTOR tel que l'évérolimus pouvait prolonger la survie, limiter les crises épileptiques, prévenir le développement de nouvelles crises épileptiques et prévenir les décès prématurés. En résumé, l'évérolimus est hautement actif dans ce modèle neuronal de STB, avec un bénéfice apparemment attribuable aux effets sur l'inhibition de mTORC1. Cependant, le mécanisme d'action exact de la réduction des crises épileptiques associées à la STB n'est pas complètement élucidé.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Évérolimus 10 mg comprimé
Dernière modification : 07/02/2024 - Révision : 07/02/2024
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01E - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EG - INHIBITEURS DE MTOR (CIBLE MAMMALIENNE DE LA RAPAMYCINE) L01EG02 - EVEROLIMUS |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONEVEROLIMUS 10 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Angiomyolipome rénal associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville
- Astrocytome sous épendymaire à cellules géantes associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville
- Cancer du rein avancé, traitement de 2e intention (du)
- Cancer du sein local. avancé avec récept. hormonaux + chez la femme ménopausée, trt de 2e intention
- Tumeur neuroendocrine digestive non résécable ou métastatique
- Tumeur neuroendocrine du pancréas non résécable ou métastatique
- Tumeur neuroendocrine pulmonaire non résécable ou métastatique
PosologieUnité de prisecomprimé- évérolimus : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer soit toujours pdt le repas soit toujours en dehors du repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Se laver les mains avant et après chaque manipulation du médicament
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 3 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Astrocytome sous épendymaire à cellules géantes associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville - Posologie standard
- 4,5 mg/m² 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer du sein local. avancé avec récept. hormonaux + chez la femme ménopausée, trt de 2e intention - Posologie standard
- En cas de difficulté à déglutir, disperser le comprimé dans de l'eau
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 10 mg 1 fois par jour
Patient de sexe masculin ou féminin Angiomyolipome rénal associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville - Cancer du rein avancé, traitement de 2e intention (du) - Tumeur neuroendocrine digestive non résécable ou métastatique - Tumeur neuroendocrine du pancréas non résécable ou métastatique - Tumeur neuroendocrine pulmonaire non résécable ou métastatique - Posologie standard
- En cas de difficulté à déglutir, disperser le comprimé dans de l'eau
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 10 mg 1 fois par jour
Astrocytome sous épendymaire à cellules géantes associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville - Posologie standard
- En cas de difficulté à déglutir, disperser le comprimé dans de l'eau
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 4,5 mg/m² 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer soit toujours pdt le repas soit toujours en dehors du repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- En cas de difficulté à déglutir, disperser le comprimé dans de l'eau
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Angiomyolipome rénal associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville
- Astrocytome sous épendymaire à cellules géantes associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville
- Cancer du rein avancé, traitement de 2e intention (du)
- Cancer du sein local. avancé avec récept. hormonaux + chez la femme ménopausée, trt de 2e intention
- Tumeur neuroendocrine digestive non résécable ou métastatique
- Tumeur neuroendocrine du pancréas non résécable ou métastatique
- Tumeur neuroendocrine pulmonaire non résécable ou métastatique
PosologieUnité de prisecomprimé- évérolimus : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer soit toujours pdt le repas soit toujours en dehors du repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Se laver les mains avant et après chaque manipulation du médicament
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 3 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Astrocytome sous épendymaire à cellules géantes associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville - Posologie standard
- 4,5 mg/m² 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer du sein local. avancé avec récept. hormonaux + chez la femme ménopausée, trt de 2e intention - Posologie standard
- En cas de difficulté à déglutir, disperser le comprimé dans de l'eau
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 10 mg 1 fois par jour
Patient de sexe masculin ou féminin Angiomyolipome rénal associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville - Cancer du rein avancé, traitement de 2e intention (du) - Tumeur neuroendocrine digestive non résécable ou métastatique - Tumeur neuroendocrine du pancréas non résécable ou métastatique - Tumeur neuroendocrine pulmonaire non résécable ou métastatique - Posologie standard
- En cas de difficulté à déglutir, disperser le comprimé dans de l'eau
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 10 mg 1 fois par jour
Astrocytome sous épendymaire à cellules géantes associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville - Posologie standard
- En cas de difficulté à déglutir, disperser le comprimé dans de l'eau
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 4,5 mg/m² 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- évérolimus : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer soit toujours pdt le repas soit toujours en dehors du repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Se laver les mains avant et après chaque manipulation du médicament
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 3 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Astrocytome sous épendymaire à cellules géantes associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville - Posologie standard
- 4,5 mg/m² 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer du sein local. avancé avec récept. hormonaux + chez la femme ménopausée, trt de 2e intention - Posologie standard
- En cas de difficulté à déglutir, disperser le comprimé dans de l'eau
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 10 mg 1 fois par jour
Patient de sexe masculin ou féminin Angiomyolipome rénal associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville - Cancer du rein avancé, traitement de 2e intention (du) - Tumeur neuroendocrine digestive non résécable ou métastatique - Tumeur neuroendocrine du pancréas non résécable ou métastatique - Tumeur neuroendocrine pulmonaire non résécable ou métastatique - Posologie standard
- En cas de difficulté à déglutir, disperser le comprimé dans de l'eau
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 10 mg 1 fois par jour
Astrocytome sous épendymaire à cellules géantes associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville - Posologie standard
- En cas de difficulté à déglutir, disperser le comprimé dans de l'eau
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 4,5 mg/m² 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer soit toujours pdt le repas soit toujours en dehors du repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Se laver les mains avant et après chaque manipulation du médicament
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 3 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Astrocytome sous épendymaire à cellules géantes associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville - Posologie standard
- 4,5 mg/m² 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer du sein local. avancé avec récept. hormonaux + chez la femme ménopausée, trt de 2e intention - Posologie standard
- En cas de difficulté à déglutir, disperser le comprimé dans de l'eau
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 10 mg 1 fois par jour
Patient de sexe masculin ou féminin Angiomyolipome rénal associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville - Cancer du rein avancé, traitement de 2e intention (du) - Tumeur neuroendocrine digestive non résécable ou métastatique - Tumeur neuroendocrine du pancréas non résécable ou métastatique - Tumeur neuroendocrine pulmonaire non résécable ou métastatique - Posologie standard
- En cas de difficulté à déglutir, disperser le comprimé dans de l'eau
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 10 mg 1 fois par jour
Astrocytome sous épendymaire à cellules géantes associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville - Posologie standard
- En cas de difficulté à déglutir, disperser le comprimé dans de l'eau
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 4,5 mg/m² 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Posologie standard
- 4,5 mg/m² 1 fois par jour
- Posologie standard
- En cas de difficulté à déglutir, disperser le comprimé dans de l'eau
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 10 mg 1 fois par jour
- Posologie standard
- En cas de difficulté à déglutir, disperser le comprimé dans de l'eau
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 10 mg 1 fois par jour
- Posologie standard
- En cas de difficulté à déglutir, disperser le comprimé dans de l'eau
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 4,5 mg/m² 1 fois par jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer soit toujours pdt le repas soit toujours en dehors du repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- En cas de difficulté à déglutir, disperser le comprimé dans de l'eau
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTEVEROLIMUS 10 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité au sirolimus et à ses dérivés
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hémorragie, antécédent (d')
- Homme en âge de procréer
- Hyperglycémie
- Infection
- Insuffisance hépatique
- Interchangeabilité
- Nourrisson de moins de 1 an
- Période peropératoire
- Radiothérapie
- Radiothérapie, antécédent récent (de)
- Sujet à risque d'infection
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet entre 1 an et 18 ans
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Traitement par corticoïde en cours
- Tumeur carcinoïde
- Tumeur neuroendocrine digestive ou pulmonaire
- Vaccins vivants
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Immunosuppresseurs + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, en raison de l'effet inducteur enzymatique du millepertuis, avec risque de baisse d'efficacité voire d'annulation de l'effet dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (rejet de greffe). Conduite à tenir Immunosuppresseurs + Stiripentol
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur (diminution de son métabolisme hépatique). Conduite à tenir Immunosuppresseurs + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Evérolimus + Ombitasvir associé au paritaprévir
Risques et mécanismes En association avec le ritonavir : augmentation significative des concentrations de l'immunosuppresseur avec risque de majoration de sa toxicité par la bithérapie. Conduite à tenir Si l'association s'avère nécessaire, contrôle strict de la fonction rénale, dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur et adaptation éventuelle de la posologie. Evérolimus + Voriconazole
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme hépatique par le voriconazole. Conduite à tenir Immunosuppresseurs + Apalutamide
Risques et mécanismes Risque de diminution très importante des concentrations des immunosuppresseurs, et perte d?efficacité, par augmentation de leur métabolisme hépatique par l'apalutamide. Conduite à tenir Immunosuppresseurs + Clarithromycine
Immunosuppresseurs + Erythromycine (voie systémique)
Immunosuppresseurs + Itraconazole (voie systémique)
Immunosuppresseurs + Kétoconazole (voie systémique)
Immunosuppresseurs + Posaconazole (voie systémique)
Immunosuppresseurs + Télithromycine
Risques et mécanismes Augmentation très importante des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir En cas d'association, contrôle strict de la fonction rénale, dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur et adaptation éventuelle de la posologie. Immunosuppresseurs + Dronédarone
Risques et mécanismes Augmentation importante des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Immunosuppresseurs + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation très importante des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir En cas d'association, contrôle strict de la fonction rénale, dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur et adaptation de sa posologie. Immunosuppresseurs + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Augmentation de la biodisponibilité de l'immunosuppresseur et par conséquent de ses effets indésirables. Conduite à tenir Immunosuppresseurs + Vémurafénib
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations des immunosuppresseurs, avec pour conséquence un risque d'inefficacité. Conduite à tenir Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème
Risques et mécanismes Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Evérolimus + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations sanguines de l'évérolimus par la ciclosporine. La néphrotoxicité de la ciclosporine est également augmentée lors de l'association. Conduite à tenir Dosage des concentrations sanguines d'évérolimus, éventuellement adaptation de la posologie et contrôle de la fonction rénale, pendant l'association et après son arrêt. Evérolimus + Vérapamil (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations sanguines de l'évérolimus par diminution de son métabolisme hépatique par le vérapamil. Conduite à tenir Dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation de la posologie pendant l'association et après son arrêt. Immunosuppresseurs + Dalfopristine, quinupristine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation de la posologie pendant l'association et après son arrêt. Immunosuppresseurs + Diltiazem (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation de la posologie pendant l'association et après son arrêt. Immunosuppresseurs + Fluconazole
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme et de la créatininémie. Conduite à tenir Dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation de sa posologie pendant l'association et après son arrêt. Immunosuppresseurs + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations sanguines et de l'efficacité de l'immunosuppresseur, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Conduite à tenir Augmentation de la posologie de l'immunosuppresseur sous contrôle des concentrations sanguines. Réduction de la posologie après l'arrêt de l'inducteur. Immunosuppresseurs + Létermovir
Risques et mécanismes Augmentation, éventuellement très importante, des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme et de la créatininémie. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique renforcée. Immunosuppresseurs + Maribavir
Risques et mécanismes Possible augmentation des concentrations de l'immunosuppresseur. Conduite à tenir Dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation éventuelle de la posologie pendant l'association et après son arrêt. Immunosuppresseurs + Nicardipine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations sanguines de l'immunodépresseur, par inhibition de son métabolisme. Conduite à tenir Dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation de sa posologie pendant le traitement et après l'arrêt. Immunosuppresseurs + Pristinamycine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation de sa posologie pendant l'association et après son arrêt. Immunosuppresseurs + Ranolazine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme par la ranolazine. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique, et adaptation éventuelle de la posologie de l'immunosuppresseur. Immunosuppresseurs + Télaprévir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme hépatique par le télaprévir. Conduite à tenir Dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation de sa posologie pendant l'association et après son arrêt. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Immunosuppresseurs + Cytotoxiques
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Immunosuppresseurs + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Immunosuppresseurs + Globulines antilymphocytaires
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de lymphoprolifération. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Risque sur la fertilité
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 8 sem après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation de la créatininémie
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'infection
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque d'ulcération buccale
- Risque de complication de cicatrisation de plaie
- Risque de diminution de l'hémoglobine
- Risque de diminution du taux de lymphocytes
- Risque de dyslipidémie
- Risque de mucosite/stomatite
- Risque de neutropénie
- Risque de pneumonie à Pneumocystis carinii
- Risque de pneumopathie
- Risque de protéinurie
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de thrombopénie
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie avant et pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique avant et pendant le traitement
- Surveillance du taux sanguin d'évérolimus pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 2 semaines après l'arrêt du traitement
- Se laver les mains avant et après chaque manipulation du médicament
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'infection
- Traitement à arrêter en cas de mycose systémique
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition de saignement anormal
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables respiratoires
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
- Information du professionnel de santé : risque accru d'infection
- Information du professionnel de santé : risque d'hémorragie
- Information du professionnel de santé : surveiller l'apparition de signes respiratoires
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Lymphopénie (Fréquent)
LDH (augmentation) (Fréquent)
Neutropénie (Fréquent)
Hypertriglycéridémie (Fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
Hypophosphatémie (Fréquent)
Hypokaliémie (Fréquent)
Leucopénie (Fréquent)
Hyperlipidémie (Fréquent)
Protéinurie (Fréquent)
Testostéronémie (diminution) (Peu fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation) (Fréquent)
Hypocalcémie (Fréquent)
Hyperglycémie (Très fréquent)
FSH (augmentation) (Peu fréquent)
Bilan hépatique (anomalie) (Fréquent)
Hypercholestérolémie (Très fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Erythropénie (Très fréquent)
Fer sérique (diminution)
Fer sanguin diminué
Hormone lutéinisante, augmentation (de l')
Gamma GT (augmentation)
CANCEROLOGIE Cancer de la peau (Fréquent)
Lymphome (Peu fréquent)
Cancer
Tumeur
Potentialisation de la toxicité radio-induite
DERMATOLOGIE Erythrodysesthésie palmoplantaire (Fréquent)
Alopécie (Fréquent)
Sécheresse cutanée (Fréquent)
Prurit (Très fréquent)
Exfoliation cutanée (Fréquent)
Fragilité de l'ongle (Fréquent)
Lésion cutanée (Fréquent)
Eruption cutanée généralisée (Peu fréquent)
Onychoclasie (Fréquent)
Eruption maculopapuleuse (Peu fréquent)
Cellulite (Fréquent)
Dermatite exfoliative (Fréquent)
Eruption maculeuse (Peu fréquent)
Tumeur de la peau (Fréquent)
Mucite (Fréquent)
Eruption acnéiforme (Fréquent)
Rash érythémateux (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Cicatrisation (anomalie) (Peu fréquent)
Acné (Fréquent)
Erythème cutané (Très fréquent)
Ongle (modification) (Fréquent)
Erythrodermie
Phénomène de rappel
DIVERS Douleur thoracique non cardiaque (Peu fréquent)
Hernie incisionnelle (Fréquent)
Retard de cicatrisation (Peu fréquent)
Asthénie (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Oedème périphérique (Très fréquent)
Douleur (Très fréquent)
Douleur thoracique (Peu fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Décès
ENDOCRINOLOGIE Hypogonadisme masculin (Peu fréquent)
Stérilité masculine
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Hémorragie vaginale (Fréquent)
Irrégularité menstruelle (Fréquent)
Retard des règles (Peu fréquent)
Kyste ovarien (Fréquent)
Aménorrhée (Peu fréquent)
Trouble menstruel (Fréquent)
Ménorragie (Fréquent)
Aménorrhée post-thérapeutique
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Fréquent)
Pancytopénie (Peu fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Hémorragie (Fréquent)
Trouble lymphoprolifératif post-transplantation (Peu fréquent)
Purpura thrombopénique thrombotique (Fréquent)
Erythroblastopénie (Rare)
HÉPATOLOGIE Hépatite (Peu fréquent)
Ictère (Peu fréquent)
Hépatite B (Cas isolés)
Hépatite B (réactivation)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Oedème de Quincke (Rare)
Angioedème
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Pharyngite à streptocoque (Fréquent)
Abcès (Peu fréquent)
Cellulite infectieuse (Fréquent)
Infection bactérienne
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Aspergillose (Cas isolés)
Candidose (Cas isolés)
Pneumonie à Pneumocystis jirovecii (Cas isolés)
Mycose
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Zona (Peu fréquent)
Gastroentérite virale (Fréquent)
Bronchite virale (Peu fréquent)
Myocardite virale (Rare)
Infection virale
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection de la plaie (Fréquent)
Infection (Très fréquent)
Sepsis (Peu fréquent)
Infection opportuniste (Peu fréquent)
Infection (réactivation)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
Poids (diminution) (Très fréquent)
Dysphagie (Fréquent)
Diabète (Fréquent)
Déshydratation (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Oedème palpébral (Fréquent)
Conjonctivite (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Agueusie (Peu fréquent)
Glossite (Peu fréquent)
Stomatite (Très fréquent)
Douleur buccale (Fréquent)
Aphte (Fréquent)
Sinusite (Très fréquent)
Pharyngite (Fréquent)
Otite moyenne (Fréquent)
Dysgueusie (Très fréquent)
Epistaxis (Très fréquent)
Ulcère de la langue (Fréquent)
Ulcère labial (Fréquent)
Glossodynie (Peu fréquent)
Rhinopharyngite (Très fréquent)
Douleur oropharyngée (Fréquent)
Ulcération buccale (Fréquent)
Hyposialie (Fréquent)
Gingivite (Fréquent)
Stomatite aphteuse (Fréquent)
Sécheresse buccale (Fréquent)
Douleur gingivale (Peu fréquent)
Douleur buccofaciale (Fréquent)
PARASITOLOGIE Pneumocystose
PSYCHIATRIE Anxiété (Très fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Irritabilité (Fréquent)
Agressivité (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Tachycardie (Fréquent)
Thrombose du greffon rénal (Fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Embolie pulmonaire (Peu fréquent)
Lymphocèle (Fréquent)
Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
Epanchement péricardique (Très fréquent)
Bouffée congestive (Peu fréquent)
Thrombophlébite profonde (Peu fréquent)
Lymphoedème (Fréquent)
Accident thromboembolique veineux (Très fréquent)
Insuffisance cardiaque congestive (Peu fréquent)
Insuffisance cardiaque
Vascularite leucocytoclasique
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Gastrite (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Constipation (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Pancréatite (Fréquent)
Gastroentérite (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Rhabdomyolyse (Peu fréquent)
Douleur articulaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infiltration pulmonaire (Fréquent)
Pneumopathie (Très fréquent)
Pneumopathie interstitielle (Fréquent)
Bronchite (Peu fréquent)
Pneumopathie interstitielle diffuse (Fréquent)
Infection des voies respiratoires inférieures (Très fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
Hémoptysie (Peu fréquent)
Pneumopathie inflammatoire (Très fréquent)
Dyspnée (Fréquent)
Epanchement pleural (Très fréquent)
Toux (Très fréquent)
Pneumonie (Fréquent)
Alvéolite pulmonaire (Rare)
Syndrome de détresse respiratoire aiguë (Rare)
Hémorragie alvéolaire (Rare)
Protéinose pulmonaire alvéolaire
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Nécrose tubulaire aiguë (Fréquent)
Insuffisance rénale (Fréquent)
Miction fréquente (Peu fréquent)
Insuffisance rénale aiguë (Peu fréquent)
Infection urinaire (Très fréquent)
Trouble de l'érection (Fréquent)
Infection des voies urinaires
Azoospermie
Oligospermie
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité au sirolimus et à ses dérivés
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité au sirolimus et à ses dérivés
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hémorragie, antécédent (d')
- Homme en âge de procréer
- Hyperglycémie
- Infection
- Insuffisance hépatique
- Interchangeabilité
- Nourrisson de moins de 1 an
- Période peropératoire
- Radiothérapie
- Radiothérapie, antécédent récent (de)
- Sujet à risque d'infection
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet entre 1 an et 18 ans
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Traitement par corticoïde en cours
- Tumeur carcinoïde
- Tumeur neuroendocrine digestive ou pulmonaire
- Vaccins vivants
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hémorragie, antécédent (d')
- Homme en âge de procréer
- Hyperglycémie
- Infection
- Insuffisance hépatique
- Interchangeabilité
- Nourrisson de moins de 1 an
- Période peropératoire
- Radiothérapie
- Radiothérapie, antécédent récent (de)
- Sujet à risque d'infection
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet entre 1 an et 18 ans
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Traitement par corticoïde en cours
- Tumeur carcinoïde
- Tumeur neuroendocrine digestive ou pulmonaire
- Vaccins vivants
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Immunosuppresseurs + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, en raison de l'effet inducteur enzymatique du millepertuis, avec risque de baisse d'efficacité voire d'annulation de l'effet dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (rejet de greffe). Conduite à tenir Immunosuppresseurs + Stiripentol
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur (diminution de son métabolisme hépatique). Conduite à tenir Immunosuppresseurs + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Evérolimus + Ombitasvir associé au paritaprévir
Risques et mécanismes En association avec le ritonavir : augmentation significative des concentrations de l'immunosuppresseur avec risque de majoration de sa toxicité par la bithérapie. Conduite à tenir Si l'association s'avère nécessaire, contrôle strict de la fonction rénale, dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur et adaptation éventuelle de la posologie. Evérolimus + Voriconazole
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme hépatique par le voriconazole. Conduite à tenir Immunosuppresseurs + Apalutamide
Risques et mécanismes Risque de diminution très importante des concentrations des immunosuppresseurs, et perte d?efficacité, par augmentation de leur métabolisme hépatique par l'apalutamide. Conduite à tenir Immunosuppresseurs + Clarithromycine
Immunosuppresseurs + Erythromycine (voie systémique)
Immunosuppresseurs + Itraconazole (voie systémique)
Immunosuppresseurs + Kétoconazole (voie systémique)
Immunosuppresseurs + Posaconazole (voie systémique)
Immunosuppresseurs + Télithromycine
Risques et mécanismes Augmentation très importante des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir En cas d'association, contrôle strict de la fonction rénale, dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur et adaptation éventuelle de la posologie. Immunosuppresseurs + Dronédarone
Risques et mécanismes Augmentation importante des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Immunosuppresseurs + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation très importante des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir En cas d'association, contrôle strict de la fonction rénale, dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur et adaptation de sa posologie. Immunosuppresseurs + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Augmentation de la biodisponibilité de l'immunosuppresseur et par conséquent de ses effets indésirables. Conduite à tenir Immunosuppresseurs + Vémurafénib
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations des immunosuppresseurs, avec pour conséquence un risque d'inefficacité. Conduite à tenir Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème
Risques et mécanismes Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Evérolimus + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations sanguines de l'évérolimus par la ciclosporine. La néphrotoxicité de la ciclosporine est également augmentée lors de l'association. Conduite à tenir Dosage des concentrations sanguines d'évérolimus, éventuellement adaptation de la posologie et contrôle de la fonction rénale, pendant l'association et après son arrêt. Evérolimus + Vérapamil (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations sanguines de l'évérolimus par diminution de son métabolisme hépatique par le vérapamil. Conduite à tenir Dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation de la posologie pendant l'association et après son arrêt. Immunosuppresseurs + Dalfopristine, quinupristine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation de la posologie pendant l'association et après son arrêt. Immunosuppresseurs + Diltiazem (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation de la posologie pendant l'association et après son arrêt. Immunosuppresseurs + Fluconazole
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme et de la créatininémie. Conduite à tenir Dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation de sa posologie pendant l'association et après son arrêt. Immunosuppresseurs + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations sanguines et de l'efficacité de l'immunosuppresseur, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Conduite à tenir Augmentation de la posologie de l'immunosuppresseur sous contrôle des concentrations sanguines. Réduction de la posologie après l'arrêt de l'inducteur. Immunosuppresseurs + Létermovir
Risques et mécanismes Augmentation, éventuellement très importante, des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme et de la créatininémie. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique renforcée. Immunosuppresseurs + Maribavir
Risques et mécanismes Possible augmentation des concentrations de l'immunosuppresseur. Conduite à tenir Dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation éventuelle de la posologie pendant l'association et après son arrêt. Immunosuppresseurs + Nicardipine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations sanguines de l'immunodépresseur, par inhibition de son métabolisme. Conduite à tenir Dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation de sa posologie pendant le traitement et après l'arrêt. Immunosuppresseurs + Pristinamycine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation de sa posologie pendant l'association et après son arrêt. Immunosuppresseurs + Ranolazine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme par la ranolazine. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique, et adaptation éventuelle de la posologie de l'immunosuppresseur. Immunosuppresseurs + Télaprévir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme hépatique par le télaprévir. Conduite à tenir Dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation de sa posologie pendant l'association et après son arrêt. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Immunosuppresseurs + Cytotoxiques
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Immunosuppresseurs + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Immunosuppresseurs + Globulines antilymphocytaires
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de lymphoprolifération. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. Conduite à tenir
Niveau de gravité : Contre-indication Immunosuppresseurs + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, en raison de l'effet inducteur enzymatique du millepertuis, avec risque de baisse d'efficacité voire d'annulation de l'effet dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (rejet de greffe). Conduite à tenir Immunosuppresseurs + Stiripentol
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur (diminution de son métabolisme hépatique). Conduite à tenir Immunosuppresseurs + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement.
Immunosuppresseurs + Millepertuis (voie orale) | |
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Risques et mécanismes | Diminution des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, en raison de l'effet inducteur enzymatique du millepertuis, avec risque de baisse d'efficacité voire d'annulation de l'effet dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (rejet de greffe). |
Conduite à tenir | |
Immunosuppresseurs + Stiripentol | |
Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur (diminution de son métabolisme hépatique). |
Conduite à tenir | |
Immunosuppresseurs + Vaccins vivants atténués | |
Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
Conduite à tenir | Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement. |
Niveau de gravité : Association déconseillée Evérolimus + Ombitasvir associé au paritaprévir
Risques et mécanismes En association avec le ritonavir : augmentation significative des concentrations de l'immunosuppresseur avec risque de majoration de sa toxicité par la bithérapie. Conduite à tenir Si l'association s'avère nécessaire, contrôle strict de la fonction rénale, dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur et adaptation éventuelle de la posologie. Evérolimus + Voriconazole
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme hépatique par le voriconazole. Conduite à tenir Immunosuppresseurs + Apalutamide
Risques et mécanismes Risque de diminution très importante des concentrations des immunosuppresseurs, et perte d?efficacité, par augmentation de leur métabolisme hépatique par l'apalutamide. Conduite à tenir Immunosuppresseurs + Clarithromycine
Immunosuppresseurs + Erythromycine (voie systémique)
Immunosuppresseurs + Itraconazole (voie systémique)
Immunosuppresseurs + Kétoconazole (voie systémique)
Immunosuppresseurs + Posaconazole (voie systémique)
Immunosuppresseurs + Télithromycine
Risques et mécanismes Augmentation très importante des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir En cas d'association, contrôle strict de la fonction rénale, dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur et adaptation éventuelle de la posologie. Immunosuppresseurs + Dronédarone
Risques et mécanismes Augmentation importante des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Immunosuppresseurs + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation très importante des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir En cas d'association, contrôle strict de la fonction rénale, dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur et adaptation de sa posologie. Immunosuppresseurs + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Augmentation de la biodisponibilité de l'immunosuppresseur et par conséquent de ses effets indésirables. Conduite à tenir Immunosuppresseurs + Vémurafénib
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations des immunosuppresseurs, avec pour conséquence un risque d'inefficacité. Conduite à tenir Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème
Risques et mécanismes Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir
Evérolimus + Ombitasvir associé au paritaprévir | |
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Risques et mécanismes | En association avec le ritonavir : augmentation significative des concentrations de l'immunosuppresseur avec risque de majoration de sa toxicité par la bithérapie. |
Conduite à tenir | Si l'association s'avère nécessaire, contrôle strict de la fonction rénale, dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur et adaptation éventuelle de la posologie. |
Evérolimus + Voriconazole | |
Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme hépatique par le voriconazole. |
Conduite à tenir | |
Immunosuppresseurs + Apalutamide | |
Risques et mécanismes | Risque de diminution très importante des concentrations des immunosuppresseurs, et perte d?efficacité, par augmentation de leur métabolisme hépatique par l'apalutamide. |
Conduite à tenir | |
Immunosuppresseurs + Clarithromycine Immunosuppresseurs + Erythromycine (voie systémique) Immunosuppresseurs + Itraconazole (voie systémique) Immunosuppresseurs + Kétoconazole (voie systémique) Immunosuppresseurs + Posaconazole (voie systémique) Immunosuppresseurs + Télithromycine | |
Risques et mécanismes | Augmentation très importante des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme hépatique. |
Conduite à tenir | En cas d'association, contrôle strict de la fonction rénale, dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur et adaptation éventuelle de la posologie. |
Immunosuppresseurs + Dronédarone | |
Risques et mécanismes | Augmentation importante des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par diminution de son métabolisme. |
Conduite à tenir | |
Immunosuppresseurs + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir | |
Risques et mécanismes | Augmentation très importante des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme hépatique. |
Conduite à tenir | En cas d'association, contrôle strict de la fonction rénale, dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur et adaptation de sa posologie. |
Immunosuppresseurs + Pamplemousse (jus et fruits) | |
Risques et mécanismes | Augmentation de la biodisponibilité de l'immunosuppresseur et par conséquent de ses effets indésirables. |
Conduite à tenir | |
Immunosuppresseurs + Vémurafénib | |
Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations des immunosuppresseurs, avec pour conséquence un risque d'inefficacité. |
Conduite à tenir | |
Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème | |
Risques et mécanismes | Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal. |
Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib | |
Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. |
Conduite à tenir | |
Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib | |
Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. |
Conduite à tenir |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Evérolimus + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations sanguines de l'évérolimus par la ciclosporine. La néphrotoxicité de la ciclosporine est également augmentée lors de l'association. Conduite à tenir Dosage des concentrations sanguines d'évérolimus, éventuellement adaptation de la posologie et contrôle de la fonction rénale, pendant l'association et après son arrêt. Evérolimus + Vérapamil (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations sanguines de l'évérolimus par diminution de son métabolisme hépatique par le vérapamil. Conduite à tenir Dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation de la posologie pendant l'association et après son arrêt. Immunosuppresseurs + Dalfopristine, quinupristine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation de la posologie pendant l'association et après son arrêt. Immunosuppresseurs + Diltiazem (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation de la posologie pendant l'association et après son arrêt. Immunosuppresseurs + Fluconazole
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme et de la créatininémie. Conduite à tenir Dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation de sa posologie pendant l'association et après son arrêt. Immunosuppresseurs + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations sanguines et de l'efficacité de l'immunosuppresseur, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Conduite à tenir Augmentation de la posologie de l'immunosuppresseur sous contrôle des concentrations sanguines. Réduction de la posologie après l'arrêt de l'inducteur. Immunosuppresseurs + Létermovir
Risques et mécanismes Augmentation, éventuellement très importante, des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme et de la créatininémie. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique renforcée. Immunosuppresseurs + Maribavir
Risques et mécanismes Possible augmentation des concentrations de l'immunosuppresseur. Conduite à tenir Dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation éventuelle de la posologie pendant l'association et après son arrêt. Immunosuppresseurs + Nicardipine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations sanguines de l'immunodépresseur, par inhibition de son métabolisme. Conduite à tenir Dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation de sa posologie pendant le traitement et après l'arrêt. Immunosuppresseurs + Pristinamycine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation de sa posologie pendant l'association et après son arrêt. Immunosuppresseurs + Ranolazine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme par la ranolazine. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique, et adaptation éventuelle de la posologie de l'immunosuppresseur. Immunosuppresseurs + Télaprévir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme hépatique par le télaprévir. Conduite à tenir Dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation de sa posologie pendant l'association et après son arrêt. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Evérolimus + Ciclosporine (voie systémique) | |
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Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations sanguines de l'évérolimus par la ciclosporine. La néphrotoxicité de la ciclosporine est également augmentée lors de l'association. |
Conduite à tenir | Dosage des concentrations sanguines d'évérolimus, éventuellement adaptation de la posologie et contrôle de la fonction rénale, pendant l'association et après son arrêt. |
Evérolimus + Vérapamil (voie systémique) | |
Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations sanguines de l'évérolimus par diminution de son métabolisme hépatique par le vérapamil. |
Conduite à tenir | Dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation de la posologie pendant l'association et après son arrêt. |
Immunosuppresseurs + Dalfopristine, quinupristine | |
Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme hépatique. |
Conduite à tenir | Dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation de la posologie pendant l'association et après son arrêt. |
Immunosuppresseurs + Diltiazem (voie systémique) | |
Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par diminution de son métabolisme. |
Conduite à tenir | Dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation de la posologie pendant l'association et après son arrêt. |
Immunosuppresseurs + Fluconazole | |
Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme et de la créatininémie. |
Conduite à tenir | Dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation de sa posologie pendant l'association et après son arrêt. |
Immunosuppresseurs + Inducteurs enzymatiques | |
Risques et mécanismes | Diminution des concentrations sanguines et de l'efficacité de l'immunosuppresseur, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. |
Conduite à tenir | Augmentation de la posologie de l'immunosuppresseur sous contrôle des concentrations sanguines. Réduction de la posologie après l'arrêt de l'inducteur. |
Immunosuppresseurs + Létermovir | |
Risques et mécanismes | Augmentation, éventuellement très importante, des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme et de la créatininémie. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique renforcée. |
Immunosuppresseurs + Maribavir | |
Risques et mécanismes | Possible augmentation des concentrations de l'immunosuppresseur. |
Conduite à tenir | Dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation éventuelle de la posologie pendant l'association et après son arrêt. |
Immunosuppresseurs + Nicardipine | |
Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations sanguines de l'immunodépresseur, par inhibition de son métabolisme. |
Conduite à tenir | Dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation de sa posologie pendant le traitement et après l'arrêt. |
Immunosuppresseurs + Pristinamycine | |
Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme hépatique. |
Conduite à tenir | Dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation de sa posologie pendant l'association et après son arrêt. |
Immunosuppresseurs + Ranolazine | |
Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme par la ranolazine. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique, et adaptation éventuelle de la posologie de l'immunosuppresseur. |
Immunosuppresseurs + Télaprévir | |
Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme hépatique par le télaprévir. |
Conduite à tenir | Dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation de sa posologie pendant l'association et après son arrêt. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Immunosuppresseurs + Cytotoxiques
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Immunosuppresseurs + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Immunosuppresseurs + Globulines antilymphocytaires
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de lymphoprolifération. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. Conduite à tenir
Immunosuppresseurs + Cytotoxiques | |
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Risques et mécanismes | Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. |
Conduite à tenir | |
Immunosuppresseurs + Flucytosine | |
Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité hématologique. |
Conduite à tenir | |
Immunosuppresseurs + Globulines antilymphocytaires | |
Risques et mécanismes | Immunodépression excessive avec risque de lymphoprolifération. |
Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir | |
Risques et mécanismes | Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. |
Conduite à tenir |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Risque sur la fertilité
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 8 sem après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation de la créatininémie
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'infection
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque d'ulcération buccale
- Risque de complication de cicatrisation de plaie
- Risque de diminution de l'hémoglobine
- Risque de diminution du taux de lymphocytes
- Risque de dyslipidémie
- Risque de mucosite/stomatite
- Risque de neutropénie
- Risque de pneumonie à Pneumocystis carinii
- Risque de pneumopathie
- Risque de protéinurie
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de thrombopénie
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie avant et pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique avant et pendant le traitement
- Surveillance du taux sanguin d'évérolimus pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 2 semaines après l'arrêt du traitement
- Se laver les mains avant et après chaque manipulation du médicament
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'infection
- Traitement à arrêter en cas de mycose systémique
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition de saignement anormal
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables respiratoires
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
- Information du professionnel de santé : risque accru d'infection
- Information du professionnel de santé : risque d'hémorragie
- Information du professionnel de santé : surveiller l'apparition de signes respiratoires
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
CANCEROLOGIE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
ENDOCRINOLOGIE | |||
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SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
évérolimus
Chimie
IUPAC | (1R,9S,12S,15R,16E,18R,19R,21R,23S,24E,26E,28E,30S,32S,35R)-1,18-dihydroxy-12-[(1R)-2-[(1S,3R,4R)-4-(2-hydroxyéthoxy)-3-méthoxycyclohexyl]-1-méthyléthyl]-19,30-diméthoxy-15,17,21,23,29,35-hexaméthyl-11,36-dioxa-4-azatricyclo[30.3.1.0 (4,9)]hexatriaconta-16,24,26,28-tétraène-2,3,10,14,20-pentone |
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Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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