À propos de évinacumab
Mise à jour : 11 mai 2023
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

+ Lire la politique éditoriale des Fiches DCI VIDAL

EVINACUMAB 150 mg/ml sol diluer p perf

Dernière modification : 11/01/2024 - Révision : 11/01/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
C10 - HYPOLIPIDEMIANTS
C10A - HYPOLIPIDEMIANTS SEULS
C10AX - AUTRES HYPOLIPEMIANTS
C10AX17 - EVINACUMAB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

EVINACUMAB 150 mg/ml sol diluer p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l')

Posologie

Unité de prise
ml
  • évinacumab : 150 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
  • En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
  • Ne pas agiter le flacon
Posologie
Patient à partir de 5 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l')
  • Posologie standard
  • 15 mg/kg 1 fois par mois

Modalités d'administration du traitement

  • Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
  • En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
  • Ne pas agiter le flacon
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 5 ans

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

EVINACUMAB 150 mg/ml sol diluer p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines de hamster

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Enfant de moins de 5 ans
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 5 mois après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque de réaction anaphylactique
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de réaction liée à la perfusion

Mesures à associer au traitement

  • A diluer avant administration
  • Respecter un régime hypocholestérolémiant
  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas de réaction sévère liée à la perfusion

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DIVERS
  • Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
  • Douleur des extrémités (Fréquent)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactique (Peu fréquent)
  • Hypersensibilité
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au site de perfusion (Fréquent)
  • Réaction liée à la perfusion (Fréquent)
  • Prurit au site de perfusion
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Rhinorrhée (Fréquent)
  • Rhinopharyngite (Très fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Dorsalgie (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    évinacumab

    Chimie
    IUPACimmunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens ANGPTL3 (angiopoïétine-like 3)], anticorps monoclonal humain
    Presse - CGU - Conditions générales de vente - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales