À propos de Facteur XI humain
Mise à jour : 28 février 2017
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Fiche DCI Vidal

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FACTEUR XI HUMAIN 1 000 UI pdre/solv p sol inj

Dernière modification : 04/04/2023 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
B02 - ANTIHEMORRAGIQUES
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

FACTEUR XI HUMAIN 1?000 UI pdre/solv p sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hémorragie liée au déficit congénital sévère en facteur XI
  • Hémorragie liée au déficit congénital sévère en facteur XI, trt préventif de 2e intention (de l')

Posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par voie intraveineuse stricte
  • Posologie à adapter au taux de facteur XI
  • Respecter la vitesse d'administration recommandée

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Compatibilité du médicament avec le nécessaire d'administration à vérifier
  • Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

FACTEUR XI HUMAIN 1?000 UI pdre/solv p sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Grossesse
  • Intervention chirurgicale
  • Obésité
  • Patient faiblement répondeur
  • Sujet à risque d'accident thromboembolique
  • Traitement répété

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Produit dérivé du sang
  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de transmission d'agent infectieux

Surveillances du patient

  • Surveillance biologique adaptée au risque thromboembolique pendant le traitement
  • Surveillance clinique pendant le traitement
  • Surveillance du taux de facteur XI pendant le traitement
  • Surveillance du titre de l'inhibiteur pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • D-dimères de la fibrine (augmentation) (Fréquent)
  • Anticorps antifacteur XI (Fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée
  • DIVERS
  • Frisson
  • Hypothermie
  • HÉMATOLOGIE
  • Coagulation intravasculaire disséminée
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Choc anaphylactique
  • Oedème de Quincke
  • Hypersensibilité
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Thrombophlébite superficielle (Fréquent)
  • Embolie pulmonaire (Fréquent)
  • Accident thromboembolique
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Accident vasculaire cérébral
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