À propos de Facteurs de coagulation court-circuitant l'inhibiteur du facteur VIII
Mise à jour : 20 mai 2015
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Fiche DCI Vidal

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FACTEURS DE COAGULATION COURT-CIRCUITANT L'INHIBITEUR DU FACTEUR VIII 50 UI/ml pdre/solv p sol inj

Dernière modification : 20/10/2022 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
B02 - ANTIHEMORRAGIQUES
B02B - VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES
B02BD - FACTEURS DE LA COAGULATION SANGUINE
B02BD03 - COMPLEXE PROTHROMBIQUE ACTIVE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

FACTEURS DE COAGULATION COURT-CIRCUITANT L'INHIBITEUR DU FACTEUR VIII 50 UI/ml pdre/solv p sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hémorragie chez l'hémophile A avec inhibiteur du facteur VIII
  • Hémorragie chez l'hémophile A avec inhibiteur du facteur VIII, trt préventif de 2e intention (de l')
  • Hémorragie chez l'hémophile B avec inhibiteur du facteur IX, traitement de 2e intention (de l')
  • Hémorragie chez l'hémophile B avec inhibiteur du facteur IX, trt préventif de 2e intention (de l')
  • Hémorragie chez le patient présentant des inhibiteurs acquis contre le facteur VIII

Posologie

Unité de prise
ml
  • facteurs de coagulation court-circuitant l'inhibiteur du facteur VIII : 50 UI
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse
  • A reconstituer avant administration
  • Administrer par voie intraveineuse lente
  • Compatibilité du médicament avec le nécessaire d'administration à vérifier
  • Respecter la posologie maximale recommandée
  • Respecter la vitesse d'administration recommandée
  • Respecter une asepsie rigoureuse
Posologie
Patient à partir de 30 mois
Patient quel que soit le poids
Hémorragie chez l'hémophile A avec inhibiteur du facteur VIII - Hémorragie chez l'hémophile B avec inhibiteur du facteur IX, traitement de 2e intention (de l') - Hémorragie chez le patient présentant des inhibiteurs acquis contre le facteur VIII
Posologie standard
  • 50 à 100 UI/kg toutes les 12 heures
  • Dose maximale par prise: 100 UI/kg
  • Posologie maximale: 200 UI/kg par jour
Hémorragie chez l'hémophile A avec inhibiteur du facteur VIII, trt préventif de 2e intention (de l') - Hémorragie chez l'hémophile B avec inhibiteur du facteur IX, trt préventif de 2e intention (de l')
Posologie standard
  • 50 à 100 UI/kg 3 fois par semaine
  • Dose maximale par prise: 100 UI/kg
Dose initiale
  • Dans le cas de : Intervention chirurgicale
  • Administrer juste avant l'intervention chirurgicale
  • 80 UI/kg 1 fois ce jour
  • Dose maximale par prise: 100 UI/kg
Dose ultérieure
  • Dans le cas de : Intervention chirurgicale
  • Respecter un intervalle de 8 à 12 heures entre 2 prises
  • 50 à 100 UI/kg en 2 à 3 prises par jour
  • Posologie maximale: 200 UI/kg par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par voie intraveineuse lente
  • Respecter la posologie maximale recommandée
  • Respecter la vitesse d'administration recommandée

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains matériaux
  • Compatibilité du médicament avec le nécessaire d'administration à vérifier
  • Incompatibilité : à n'utiliser qu'avec le solvant fourni
  • Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

FACTEURS DE COAGULATION COURT-CIRCUITANT L'INHIBITEUR DU FACTEUR VIII 50 UI/ml pdre/solv p sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative
  • Coagulation intravasculaire disséminée
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance hépatique
  • Sujet à risque d'accident thromboembolique

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Accident thromboembolique
  • Allaitement
  • Association avec un facteur VIIa
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Grossesse
  • Hémorragie sévère
  • Insuffisance coronarienne
  • Intervention chirurgicale majeure
  • Patient faiblement répondeur
  • Patient polymédiqué
  • Patient traité à domicile
  • Patient traité à posologie élevée
  • Post-partum
  • Sujet à risque de coagulation intravasculaire disséminée
  • Traitement curatif

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Produit dérivé du sang
  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque d'accident vasculaire cérébral
  • Risque d'embolie pulmonaire
  • Risque d'hémorragie
  • Risque d'infarctus du myocarde
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque de coagulation intravasculaire disséminée
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de réponse partielle au traitement
  • Risque de transmission d'agent infectieux

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant le traitement
  • Surveillance des plaquettes avant et pendant le traitement
  • Surveillance du taux de fibrinogène pendant le traitement
  • Surveillance du temps de Quick avant et pendant le traitement
  • Surveillance du titre de l'inhibiteur pendant le traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • A reconstituer avant administration
  • Respecter une asepsie rigoureuse
  • Traçabilité recommandée
  • Vaccination de l'hépatite A et B recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas de thrombose

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Anticorps de surface de l'hépatite B positif
  • Inhibiteur du facteur VIII augmenté
  • Inhibiteur du facteur IX augmenté
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée
  • Prurit
  • Urticaire
  • DIVERS
  • Sensation de chaleur
  • Gêne thoracique
  • Douleur thoracique
  • Fièvre
  • Frisson
  • HÉMATOLOGIE
  • Coagulation intravasculaire disséminée
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • Oedème de Quincke
  • INSTRUMENTATION
  • Douleur au point d'injection
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Dysgueusie
  • Sensation de vertige
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Malaise
  • Infarctus du myocarde
  • Tachycardie
  • Hypotension artérielle
  • Bouffée de chaleur
  • Pression artérielle (diminution)
  • Hypertension artérielle
  • Embolie pulmonaire
  • Thrombose artérielle
  • Thrombophlébite
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Vomissement
  • Nausée
  • Diarrhée
  • Gêne abdominale
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Paresthésie
  • Hypoesthésie
  • Hypoesthésie faciale
  • Accident vasculaire cérébral thromboembolique
  • Céphalée
  • Somnolence
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Toux
  • Sifflement respiratoire
  • Dyspnée
  • Bronchospasme
  • Voir aussi les substances

    Facteurs de coagulation court-circuitant l'inhibiteur du facteur VIII

    Chimie
    SynonymesFactor Eight Inhibitor Bypassing Activity, FEIBA
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