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Fampridine 10 mg comprimé à libération prolongée
Dernière modification : 15/03/2022 - Révision : 10/05/2022
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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N - SYSTEME NERVEUX N07 - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX N07X - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX N07XX - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX N07XX07 - FAMPRIDINE |
| Soyez très prudent |
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONFAMPRIDINE 10 mg cp LPIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Handicap à la marche de la sclérose en plaques
PosologieUnité de prisecomprimé- fampridine : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer matin et soir
- Administrer à distance du repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Handicap à la marche de la sclérose en plaques Traitement initial - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 4 semaines de traitement
- 1 comprimé toutes les 12 heures
- Pendant 2 à 4 semaines
Traitement d'entretien - Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
- 1 comprimé toutes les 12 heures
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 1 comprimé
- Nombre d'unité de prise maximale: 2 comprimés par 24 heures
Modalités d'administration du traitement- Administrer à distance du repas
- Administrer entier
- Administrer matin et soir
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Handicap à la marche de la sclérose en plaques
PosologieUnité de prisecomprimé- fampridine : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer matin et soir
- Administrer à distance du repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Handicap à la marche de la sclérose en plaques Traitement initial - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 4 semaines de traitement
- 1 comprimé toutes les 12 heures
- Pendant 2 à 4 semaines
Traitement d'entretien - Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
- 1 comprimé toutes les 12 heures
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 1 comprimé
- Nombre d'unité de prise maximale: 2 comprimés par 24 heures
Unité de prisecomprimé- fampridine : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer matin et soir
- Administrer à distance du repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Handicap à la marche de la sclérose en plaques Traitement initial - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 4 semaines de traitement
- 1 comprimé toutes les 12 heures
- Pendant 2 à 4 semaines
Traitement d'entretien - Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
- 1 comprimé toutes les 12 heures
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 1 comprimé
- Nombre d'unité de prise maximale: 2 comprimés par 24 heures
- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer matin et soir
- Administrer à distance du repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Handicap à la marche de la sclérose en plaques Traitement initial - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 4 semaines de traitement
- 1 comprimé toutes les 12 heures
- Pendant 2 à 4 semaines
Traitement d'entretien - Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
- 1 comprimé toutes les 12 heures
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 1 comprimé
- Nombre d'unité de prise maximale: 2 comprimés par 24 heures
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 4 semaines de traitement
- 1 comprimé toutes les 12 heures
- Pendant 2 à 4 semaines
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
- 1 comprimé toutes les 12 heures
- Dose maximale par prise: 1 comprimé
- Nombre d'unité de prise maximale: 2 comprimés par 24 heures
Modalités d'administration du traitement- Administrer à distance du repas
- Administrer entier
- Administrer matin et soir
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTFAMPRIDINE 10 mg cp LPNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Antécédent d'épilepsie
- Epilepsie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 50 ml/min
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Insuffisance rénale légère
- Maladie cardiovasculaire
- Sujet âgé
- Sujet allergique
- Sujet à risque de crise convulsive
- Sujet de moins de 18 ans
- Trouble de la conduction cardiaque
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Bradycardisants + Fingolimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 6 heures suivant la première dose voire 2 heures de plus, jusqu'au lendemain si nécessaire. Bradycardisants + Ozanimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures. Bradycardisants + Ponésimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 4 heures suivant la première dose, jusqu'au lendemain si nécessaire. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Bradycardisants + Cocaïne
Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Bradycardisants + Bradycardisants
Risques et mécanismes Risque de bradycardie excessive (addition des effets). Conduite à tenir Médicaments abaissant le seuil épileptogène + Médicaments abaissant le seuil épileptogène
Risques et mécanismes Risque accru de convulsions. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction avec la cocaïne
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'aggravation de l'épilepsie
- Risque d'infection
- Risque de convulsions
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de trouble de l'équilibre
- Risque de vertige
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 4 semaines de traitement
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de crise convulsive
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
DIVERS Gêne thoracique (Peu fréquent)
Asthénie (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème (Peu fréquent)
Hypersensibilité (Peu fréquent)
Réaction anaphylactique (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Infection virale (Fréquent)
Grippe (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Douleur pharyngo-laryngée (Fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Rhinopharyngite (Fréquent)
PSYCHIATRIE Anxiété (Fréquent)
Insomnie (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Palpitation (Fréquent)
Tachycardie (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Dorsalgie (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Névralgie faciale (Peu fréquent)
Tremblement (Fréquent)
Trouble de l'équilibre (Fréquent)
Epilepsie (crise) (Peu fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Névralgie faciale (exacerbation)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection des voies urinaires (Très fréquent)
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Antécédent d'épilepsie
- Epilepsie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 50 ml/min
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Antécédent d'épilepsie
- Epilepsie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 50 ml/min
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Insuffisance rénale légère
- Maladie cardiovasculaire
- Sujet âgé
- Sujet allergique
- Sujet à risque de crise convulsive
- Sujet de moins de 18 ans
- Trouble de la conduction cardiaque
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Insuffisance rénale légère
- Maladie cardiovasculaire
- Sujet âgé
- Sujet allergique
- Sujet à risque de crise convulsive
- Sujet de moins de 18 ans
- Trouble de la conduction cardiaque
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Bradycardisants + Fingolimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 6 heures suivant la première dose voire 2 heures de plus, jusqu'au lendemain si nécessaire. Bradycardisants + Ozanimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures. Bradycardisants + Ponésimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 4 heures suivant la première dose, jusqu'au lendemain si nécessaire. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Bradycardisants + Cocaïne
Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Bradycardisants + Bradycardisants
Risques et mécanismes Risque de bradycardie excessive (addition des effets). Conduite à tenir Médicaments abaissant le seuil épileptogène + Médicaments abaissant le seuil épileptogène
Risques et mécanismes Risque accru de convulsions. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité : Association déconseillée Bradycardisants + Fingolimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 6 heures suivant la première dose voire 2 heures de plus, jusqu'au lendemain si nécessaire. Bradycardisants + Ozanimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures. Bradycardisants + Ponésimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 4 heures suivant la première dose, jusqu'au lendemain si nécessaire. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Bradycardisants + Fingolimod | |
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Risques et mécanismes | Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique et ECG continu pendant les 6 heures suivant la première dose voire 2 heures de plus, jusqu'au lendemain si nécessaire. |
Bradycardisants + Ozanimod | |
Risques et mécanismes | Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures. |
Bradycardisants + Ponésimod | |
Risques et mécanismes | Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique et ECG continu pendant les 4 heures suivant la première dose, jusqu'au lendemain si nécessaire. |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Bradycardisants + Cocaïne
Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Bradycardisants + Cocaïne Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes | |
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Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Bradycardisants + Bradycardisants
Risques et mécanismes Risque de bradycardie excessive (addition des effets). Conduite à tenir Médicaments abaissant le seuil épileptogène + Médicaments abaissant le seuil épileptogène
Risques et mécanismes Risque accru de convulsions. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Bradycardisants + Bradycardisants | |
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Risques et mécanismes | Risque de bradycardie excessive (addition des effets). |
Conduite à tenir | |
Médicaments abaissant le seuil épileptogène + Médicaments abaissant le seuil épileptogène | |
Risques et mécanismes | Risque accru de convulsions. |
Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction avec la cocaïne
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'aggravation de l'épilepsie
- Risque d'infection
- Risque de convulsions
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de trouble de l'équilibre
- Risque de vertige
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 4 semaines de traitement
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de crise convulsive
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Fampridine
Chimie
IUPAC | Pyridin-4-ylamine |
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Synonymes | fampridine |
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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