À propos de Faricimab
Mise à jour : 27 octobre 2022
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Fiche DCI Vidal

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FARICIMAB 120 mg/ml sol inj

Dernière modification : 13/05/2024 - Révision : 13/05/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
S - ORGANES SENSORIELS
S01 - MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES
S01L - MEDICAMENTS UTILISES DANS LES DESORDRES VASCULAIRES OCULAIRES
S01LA - MEDICAMENTS ANTI-NEOVASCULARISATION OCULAIRE
S01LA09 - FARICIMAB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

FARICIMAB 120 mg/ml sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Baisse visuelle due à l'oedème maculaire diabétique
  • Néovascularisation choroïdienne secondaire à la DMLA

Posologie

Unité de prise
ml
  • faricimab : 120 mg
Modalités d'administration
  • Voie intravitréenne
  • Info prof de santé : expulser le volume excédentaire avant l'injection conformément aux instructions
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Néovascularisation choroïdienne secondaire à la DMLA
Traitement initial
  • 6 mg 1 fois par mois
  • Pendant 4 mois
Traitement ultérieur
  • Posologie à adapter en fonction des résultats ophtalmiques
  • 6 mg 1 fois ce jour tous les 2 à 4 mois
Baisse visuelle due à l'oedème maculaire diabétique
Traitement initial
  • 6 mg 1 fois par mois
  • Pendant 4 mois
Traitement ultérieur
  • Posologie à adapter en fonction des résultats ophtalmiques
  • 6 mg 1 fois ce jour tous les 1 à 4 mois

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par voie intravitréenne stricte

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

FARICIMAB 120 mg/ml sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines de hamster
  • Infection oculaire
  • Inflammation oculaire

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Association à d'autres anti-VEGF
  • Déchirure rétinienne
  • Décollement de la rétine
  • Décollement rhegmatogène de la rétine
  • Diminution de la meilleure acuité visuelle corrigée
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Glaucome non contrôlé
  • Grossesse
  • Hémorragie sous-rétinienne
  • Hypertension intra-oculaire
  • Infection systémique
  • Intervention chirurgicale oculaire
  • Rétinopathie diabétique proliférante
  • Sujet à risque de déchirure rétinienne
  • Traitement oculaire bilatéral
  • Traitement répété
  • Trou maculaire de stade 3 ou 4

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque d'endophtalmie
  • Risque d'hypertension intra-oculaire
  • Risque d'immunogénicité
  • Risque d'inflammation intra-oculaire
  • Risque de cataracte traumatique
  • Risque de déchirure de la rétine
  • Risque de décollement de la rétine
  • Risque de passage systémique

Surveillances du patient

  • Surveillance de la tension intra-oculaire pendant le traitement
  • Surveillance ophtalmologique pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Ne pas associer à un traitement ayant le même mécanisme d'action
  • Traçabilité recommandée

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info prof de santé : expulser le volume excédentaire avant l'injection conformément aux instructions
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oculaires

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Anticorps spécifique à la substance
  • DIVERS
  • Douleur lors d'une intervention (Peu fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Hyperhémie conjonctivale (Peu fréquent)
  • Corps flottant du vitré (Fréquent)
  • Hyalite (Peu fréquent)
  • Décollement rhegmatogène de la rétine (Peu fréquent)
  • Pression intraoculaire augmentée (Fréquent)
  • Décollement du vitré (Fréquent)
  • Douleur oculaire (Fréquent)
  • Irritation oculaire (Fréquent)
  • Endophtalmie (Peu fréquent)
  • Hypersécrétion lacrymale (Fréquent)
  • Déchirure de l'épithélium pigmentaire rétinien (Fréquent)
  • Hémorragie du corps vitré (Peu fréquent)
  • Iritis (Peu fréquent)
  • Sensation de corps étranger dans l'oeil (Peu fréquent)
  • Vision floue (Peu fréquent)
  • Uvéite (Peu fréquent)
  • Prurit oculaire (Peu fréquent)
  • Déchirure rétinienne (Peu fréquent)
  • Abrasion de la cornée (Fréquent)
  • Acuité visuelle (diminution) (Peu fréquent)
  • Iridocyclite (Peu fréquent)
  • Hyperhémie oculaire (Peu fréquent)
  • Gêne oculaire (Peu fréquent)
  • Hémorragie conjonctivale (Fréquent)
  • Cataracte (Très fréquent)
  • Cataracte traumatique (Rare)
  • Vascularite rétinienne
  • Occlusion vasculaire rétinienne
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Infarctus du myocarde
  • Accident thromboembolique artériel
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Accident vasculaire cérébral
  • Voir aussi les substances

    Faricimab

    Chimie
    IUPACimmunoglobuline G1-kappa/lambda avec domaines échangés, anti- [Homo sapiens VEGFA (facteur de croissance A de l'endothélium vasculaire, VEGF-A, VEGF)] et anti-[Homo sapiens ANGPT2 (angiopoiétine 2, Ang2)], anticorps monoclonal humanisé et Homo sapiens, bispécifique;
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