Fiche DCI Vidal

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FLUCLOXACILLINE (sodique) 1 g pdre p sol inj/p perf

Dernière modification : 08/09/2023 - Révision : 26/01/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J01 - ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
J01C - BETALACTAMINES : PENICILLINES
J01CF - PENICILLINES RESISTANTES AUX BETALACTAMASES
J01CF05 - FLUCLOXACILLINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

FLUCLOXACILLINE (sodique) 1 g pdre p sol inj/p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Angine aiguë streptococcique
  • Bronchite aiguë présumée bactérienne
  • Endocardite bactérienne
  • Infection de la peau et des tissus mous
  • Infection ostéoarticulaire
  • Infection post-opératoire, traitement préventif (de l')
  • Infection respiratoire
  • Infection staphylococcique
  • Infection stomatologique sévère
  • Infection urinaire
  • Méningite
  • Ostéomyélite
  • Otite moyenne aiguë
  • Pneumopathie aiguë
  • Septicémie
  • Sinusite aiguë
  • Surinfection de bronchite chronique

Posologie

Unité de prise
flacon
  • flucloxacilline (sodique) : 1000 mg
Modalités d'administration
  • Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
  • A reconstituer avant administration
Posologie
Patient jusqu'à 1 mois
Patient quel que soit le poids
Angine aiguë streptococcique - Bronchite aiguë présumée bactérienne - Endocardite bactérienne - Infection de la peau et des tissus mous - Infection ostéoarticulaire - Infection post-opératoire, traitement préventif (de l') - Infection respiratoire - Infection staphylococcique - Infection stomatologique sévère - Infection urinaire - Méningite - Ostéomyélite - Otite moyenne aiguë - Pneumopathie aiguë - Septicémie - Sinusite aiguë - Surinfection de bronchite chronique
Posologie standard
  • Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
  • 40 à 50 mg/kg en 3 à 4 prises par jour
  • Dose maximale par prise: 33 mg/kg
  • Posologie maximale: 100 mg/kg par jour
Patient de 1 mois à 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Angine aiguë streptococcique - Bronchite aiguë présumée bactérienne - Infection de la peau et des tissus mous - Infection ostéoarticulaire - Infection post-opératoire, traitement préventif (de l') - Infection respiratoire - Infection staphylococcique - Infection stomatologique sévère - Infection urinaire - Méningite - Ostéomyélite - Otite moyenne aiguë - Pneumopathie aiguë - Septicémie - Sinusite aiguë - Surinfection de bronchite chronique
Posologie standard
  • Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
  • 25 à 50 mg/kg en 3 à 4 prises par jour
  • Dose maximale par prise: 33 mg/kg
Dans le cas de : Etat sévère
  • Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
  • 25 à 100 mg/kg en 3 à 4 prises par jour
  • Dose maximale par prise: 33 mg/kg
Endocardite bactérienne
Posologie standard
  • Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
  • 200 mg/kg en 3 à 4 prises par jour
Patient à partir de 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Angine aiguë streptococcique - Bronchite aiguë présumée bactérienne - Infection de la peau et des tissus mous - Infection ostéoarticulaire - Infection respiratoire - Infection staphylococcique - Infection stomatologique sévère - Infection urinaire - Méningite - Ostéomyélite - Otite moyenne aiguë - Pneumopathie aiguë - Septicémie - Sinusite aiguë - Surinfection de bronchite chronique
Posologie standard
  • Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
  • 1 000 à 3 000 mg en 3 à 4 prises par jour
  • Dose maximale par prise: 2 000 mg
  • Posologie maximale: 12 000 mg par jour
Dans le cas de : Etat sévère
  • Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 20 à 30 minutes
  • 1 000 à 4 000 mg en 3 à 4 prises par jour
  • Dose maximale par prise: 2 000 mg
  • Posologie maximale: 12 000 mg par jour
Infection post-opératoire, traitement préventif (de l')
Posologie standard
  • Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer à l'induction de l'anesthésie
  • 2 000 mg toutes les 6 heures
  • Pendant 1 à 2 jours
  • Dose maximale par prise: 2 000 mg
  • Posologie maximale: 12 000 mg par jour
Endocardite bactérienne
Posologie standard
  • Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
  • 2 000 mg toutes les 6 heures
  • Dose maximale par prise: 2 000 mg
  • Posologie maximale: 12 000 mg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Ne pas mettre en contact avec l'oeil

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

FLUCLOXACILLINE (sodique) 1 g pdre p sol inj/p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hépatite médicamenteuse due à la flucloxacilline, antécédent (d')
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux bêtalactamines
  • Hypersensibilité aux céphalosporines
  • Hypersensibilité aux pénicillines
  • Injection intraoculaire
  • Injection périoculaire

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Grossesse
  • Hépatopathie
  • Infection par le VIH
  • Insuffisance rénale très sévère : clairance de la créatinine < 10 ml/min
  • Leptospirose
  • Leucémie lymphoïde
  • Mononucléose infectieuse
  • Nouveau-né de moins de 1 mois
  • Pathologie sévère associée
  • Patient porteur de l'allèle HLA-B*5701
  • Porphyrie
  • Sujet allergique
  • Sujet de plus de 50 ans
  • Syphilis
  • Traitement prolongé

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Flucloxacilline + Paracétamol

Risques et mécanismesRisque accru d'acidose métabolique à trou anionique élevé, notamment en cas d'insuffisance rénale sévère, de sepsis, de facteurs prédisposant à la déplétion en glutathion (malnutrition, alcoolisme chronique...), ainsi qu'en cas d'utilisation de paracétamol aux doses quotidiennes maximales.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance étroite avec mesure de la 5-oxoproline urinaire.

Flucloxacilline + Voriconazole

Risques et mécanismesDiminution des concentrations de voriconazole, avec risque d'inefficacité de l'antifongique azolé.
Conduite à tenir

Pénicillines + Méthotrexate (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation des effets et de la toxicité hématologique du méthotrexate : inhibition de la sécrétion tubulaire rénale du méthotrexate par les pénicillines.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'hépatite
  • Risque d'hypokaliémie
  • Risque d'ictère cholestatique
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque de choc anaphylactique
  • Risque de colite pseudomembraneuse
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de sélection de souches résistantes en cas de traitement prolongé

Mesures à associer au traitement

  • A reconstituer avant administration

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de colite associée aux antibiotiques
  • Traitement à arrêter en cas de pustulose exanthémateuse aiguë généralisée

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Eosinophilie (Très rare)
  • Bilan hépatique (anomalie) (Très rare)
  • Neutropénie (Très rare)
  • Hypokaliémie
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Purpura (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Nécrolyse épidermique toxique (Très rare)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
  • Erythème polymorphe (Très rare)
  • Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
  • DIVERS
  • Fièvre (Très rare)
  • HÉMATOLOGIE
  • Agranulocytose (Très rare)
  • Thrombopénie (Très rare)
  • Anémie hémolytique (Très rare)
  • HÉPATOLOGIE
  • Ictère cholestatique (Très rare)
  • Hépatite (Très rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Angioedème (Très rare)
  • Choc anaphylactique (Très rare)
  • Hypersensibilité
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Acidose métabolique (Très rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Trouble digestif (Fréquent)
  • Colite pseudomembraneuse (Très rare)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculaire (Très rare)
  • Douleur articulaire (Très rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Convulsions (Très rare)
  • Trouble neurologique (Très rare)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Néphropathie interstitielle (Très rare)
  • Voir aussi les substances

    Flucloxacilline sodique

    Chimie
    IUPACacide (6R)-6-[3-(2-chloro-6-fluorophényl)-5-méthylisoxazole-4-carboxamido]pénicillanique, sel sodique
    Synonymesflucloxacillin sodium
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:2 g
    Parenteral:2 g
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