À propos de Fotémustine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Fotémustine : Mécanisme d'action

La fotémustine est un agent anticancéreux cytostatique appartenant au groupe des nitroso-urées, à effet alkylant et carbamylant, à spectre d'activité antitumorale expérimentale large.

Sa formule chimique comporte un bio-isostère de l'alanine (acide amino-1-éthylphosphonique) qui facilite la pénétration cellulaire et le franchissement de la barrière hémato-encéphalique. 
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Fotémustine 208 mg poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion

Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01A - AGENTS ALKYLANTS
L01AD - NITROSOUREES
L01AD05 - FOTEMUSTINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

FOTEMUSTINE 208 mg pdre/solv p sol diluer p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Mélanome malin
  • Tumeur cérébrale maligne

Posologie

Unité de prise
flacon
  • fotémustine : 208 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A reconstituer et à diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
  • Posologie à adapter en fonction de la toxicité
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Mélanome malin - Tumeur cérébrale maligne
Traitement d'attaque
Dans le cas de : Monothérapie
  • 100 mg/m² 1 fois par semaine
  • Pendant 3 semaines
Dans le cas de : Association à la dacarbazine
  • Administrer à J1 et J8
  • Ne pas administrer simultanément
  • Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
  • 100 mg/m² 1 fois par semaine
  • Pendant 2 semaines
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Monothérapie
  • Respecter un intervalle de 4 à 5 semaines avec le traitement d'attaque
  • 100 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Association à la dacarbazine
  • Administrer à J1
  • Ne pas administrer simultanément
  • Respecter un intervalle de 5 semaines avec le traitement d'attaque
  • Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
  • 100 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par perfusion intraveineuse de 1 heure
  • Respecter le délai préconisé entre deux cycles

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

FOTEMUSTINE 208 mg pdre/solv p sol diluer p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
  • Grossesse
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Vaccination amarile

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Chimiothérapie, antécédent
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Homme en âge de procréer
  • Insuffisance hépatique
  • Neutropénie < 2000 neutrophiles/mm3
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Sujet de plus de 60 ans
  • Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
  • Vaccins vivants

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Conduite à tenir- Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Cytotoxiques + Olaparib

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Cytotoxiques + Antivitamines K

Risques et mécanismesAugmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie.
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR.

Fotémustine + Dacarbazine (doses élevées)

Risques et mécanismesRisque de toxicité pulmonaire (syndrome de détresse respiratoire aiguë de l'adulte).
Conduite à tenirNe pas utiliser simultanément mais respecter un délai d'une semaine entre la dernière administration de fotémustine et le premier jour de la cure de dacarbazine.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Cytotoxiques + Flucytosine

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité hématologique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Immunosuppresseurs

Risques et mécanismesImmunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez l'homme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • En cas d'extravasation arrêter la perfusion et traiter la zone infiltrée
  • Risque de leucémie
  • Risque de myélodysplasie

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Leucopénie (Très fréquent)
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Très fréquent)
  • Hyperbilirubinémie (Très fréquent)
  • Urémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • Transaminases (augmentation) (Très fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit (Peu fréquent)
  • DIVERS
  • Fièvre (Fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Très fréquent)
  • Thrombopénie (Très fréquent)
  • Syndrome myélodysplasique
  • Leucémie aiguë myéloblastique
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite cytolytique
  • Hépatite mixte
  • Hépatite cholestatique
  • INSTRUMENTATION
  • Phlébite au point d'injection (Fréquent)
  • Oedème au point d'injection
  • Douleur au point d'injection
  • Tuméfaction au site d'injection
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Agueusie (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Altération de la conscience (Peu fréquent)
  • Trouble neurologique (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Peu fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Pneumopathie interstitielle (Rare)
  • Syndrome de détresse respiratoire aiguë (Rare)
  • Pneumopathie (Rare)
  • Voir aussi les substances

    Fotémustine

    Chimie
    IUPAC[[(chloro-2-éthyl)-nitroso-3 uréido]-1éthyl] phosphonate de diéthyle-(RS)
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