À propos de Gadobutrol
Mise à jour : 16 janvier 2013
Gadobutrol : Mécanisme d'action

L'effet de rehaussement du contraste est dû au gadobutrol, un complexe non ionique associant du gadolinium (III) et un ligand macrocyclique, l'acide dihydroxy-hydroxyméthylpropyl-tétra-azacyclododécane-triacétique (butrol).

Aux doses utilisées en clinique, le gadobutrol entraîne un raccourcissement des temps de relaxation des protons dans l'eau tissulaire. A 0,47 T (20 MHz), pH 7 et 40 °C, l'effet paramagnétique (relaxivité), déterminé par l'effet du produit sur le temps de relaxation longitudinale des protons dans l'eau (T1) est d'environ 3,6 l/mmol/s et le temps de relaxation spin-spin (T2) est d'environ 4 l/mmol/s. Dans un intervalle allant de 0,47 à 2,0 Tesla, la relaxivité ne dépend que légèrement de l'intensité du champ magnétique.

Comme le gadobutrol ne franchit pas la barrière hématoencéphalique intacte, il ne s'accumule pas dans le tissu cérébral sain ni dans les lésions ne s'accompagnant pas d'une lésion de la barrière hématoencéphalique.

Quand les concentrations tissulaires locales de gadobutrol sont élevées, l'effet sur T2 aboutit à une atténuation de l'intensité du signal. 

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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GADOBUTROL 1 mmol/ml sol inj ser préremplie

Dernière modification : 27/10/2023 - Révision : 27/10/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
V - DIVERS
V08 - PRODUITS DE CONTRASTE
V08C - PRODUITS DE CONTRASTE POUR IMAGERIE PAR RESONANCE MAGNETIQUE
V08CA - PRODUITS DE CONTRASTE PARAMAGNETIQUES
V08CA09 - GADOBUTROL
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

GADOBUTROL 1 mmol/ml sol inj ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Angiographie par résonance magnétique
  • Imagerie par résonance magnétique cérébrale et médullaire
  • Imagerie par résonance magnétique du corps entier
  • Imagerie par résonance magnétique hépatique
  • Imagerie par résonance magnétique rénale

Posologie

Unité de prise
ml
  • gadobutrol : 1 mmol
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse
Posologie
Patient jusqu'à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Angiographie par résonance magnétique - Imagerie par résonance magnétique cérébrale et médullaire - Imagerie par résonance magnétique du corps entier - Imagerie par résonance magnétique hépatique - Imagerie par résonance magnétique rénale
Posologie standard
  • 0,1 mmol/kg 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Imagerie par résonance magnétique cérébrale et médullaire
Dose usuelle
  • 0,1 mmol/kg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle
  • Administrer dans les 30 minutes suivant la 1ère injection
  • 0,1 à 0,2 mmol/kg 1 fois ce jour
  • Dose maximale par prise: 0,2 mmol/kg
Imagerie par résonance magnétique du corps entier - Imagerie par résonance magnétique hépatique - Imagerie par résonance magnétique rénale
Posologie standard
  • 0,1 mmol/kg 1 fois ce jour
Poids < 75 kg
Angiographie par résonance magnétique
Posologie standard
Dans le cas de : Image d'un champ
  • 7,5 ml 1 fois ce jour
Dans le cas de : Image de plus d'un champ
  • 15 ml 1 fois ce jour
Poids >= 75 kg
Angiographie par résonance magnétique
Posologie standard
Dans le cas de : Image d'un champ
  • 10 ml 1 fois ce jour
Dans le cas de : Image de plus d'un champ
  • 20 ml 1 fois ce jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par voie intraveineuse stricte

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

GADOBUTROL 1 mmol/ml sol inj ser préremplie
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent d'asthme
  • Epilepsie
  • Examen utilisant un champ magnétique
  • Grossesse
  • Insuffisance rénale sévère
  • Maladie cardiovasculaire
  • Nourrisson de moins de 1 an
  • Sujet âgé
  • Sujet allergique
  • Transplantation hépatique

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque de réaction cutanée
  • Risque de réaction d'hypersensibilité

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant 30 minutes après l'arrêt du traitement
  • Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement
  • Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant au moins 24 heures suivant l'injection
  • Traçabilité recommandée

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Info prof de santé : informer les patients sur le risque de réactions retardées

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Créatininémie (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Erythème cutané (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Eruption maculeuse
  • Hyperhidrose
  • Eruption papuleuse
  • Eruption prurigineuse
  • Eruption cutanée généralisée
  • Prurit généralisé
  • Urticaire
  • Pâleur
  • DIVERS
  • Sensation de chaleur (Peu fréquent)
  • Sensation de froid (Rare)
  • Sensation de brûlure
  • Oedème de la face
  • Douleur thoracique
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactoïde (Peu fréquent)
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Hypersensibilité retardée (Rare)
  • Choc anaphylactoïde
  • Angioedème
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Peu fréquent)
  • Inflammation post-extravasation (Peu fréquent)
  • Hématome au site d'injection
  • Sensation de chaleur au point d'injection
  • Erythème au point d'injection
  • Douleur au point d'injection
  • Sensation de brûlure au point d'injection
  • Eruption cutanée au point d'injection
  • Sensation de froid au point d'injection
  • Extravasation au point d'injection
  • OPHTALMOLOGIE
  • Oedème palpébral
  • Conjonctivite
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Dysgueusie (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Peu fréquent)
  • Parosmie (Rare)
  • Sécheresse buccale (Rare)
  • Eternuement
  • Oedème laryngé
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Malaise (Rare)
  • Palpitation (Rare)
  • Tachycardie (Rare)
  • Collapsus cardiovasculaire
  • Hypotension artérielle
  • Bouffée de chaleur
  • Arrêt cardiaque
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Paresthésie (Peu fréquent)
  • Perte de conscience (Rare)
  • Convulsions (Rare)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Peu fréquent)
  • Toux
  • Gonflement oropharyngé
  • Bronchospasme
  • Arrêt respiratoire
  • Oedème pulmonaire
  • Cyanose
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Fibrose systémique néphrogénique
  • Voir aussi les substances

    Gadobutrol

    Chimie
    Synonymesgadobutrol
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