L'effet de rehaussement du contraste est dû au gadobutrol, un complexe non ionique associant du gadolinium (III) et un ligand macrocyclique, l'acide dihydroxy-hydroxyméthylpropyl-tétra-azacyclododécane-triacétique (butrol).
Aux doses utilisées en clinique, le gadobutrol entraîne un raccourcissement des temps de relaxation des protons dans l'eau tissulaire. A 0,47 T (20 MHz), pH 7 et 40 °C, l'effet paramagnétique (relaxivité), déterminé par l'effet du produit sur le temps de relaxation longitudinale des protons dans l'eau (T1) est d'environ 3,6 l/mmol/s et le temps de relaxation spin-spin (T2) est d'environ 4 l/mmol/s. Dans un intervalle allant de 0,47 à 2,0 Tesla, la relaxivité ne dépend que légèrement de l'intensité du champ magnétique.
Comme le gadobutrol ne franchit pas la barrière hématoencéphalique intacte, il ne s'accumule pas dans le tissu cérébral sain ni dans les lésions ne s'accompagnant pas d'une lésion de la barrière hématoencéphalique.
Quand les concentrations tissulaires locales de gadobutrol sont élevées, l'effet sur T2 aboutit à une atténuation de l'intensité du signal.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
GADOBUTROL 1 mmol/ml sol inj ser préremplie
Dernière modification : 27/10/2023 - Révision : 27/10/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
V - DIVERS V08 - PRODUITS DE CONTRASTE V08C - PRODUITS DE CONTRASTE POUR IMAGERIE PAR RESONANCE MAGNETIQUE V08CA - PRODUITS DE CONTRASTE PARAMAGNETIQUES V08CA09 - GADOBUTROL |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Angiographie par résonance magnétique
- Imagerie par résonance magnétique cérébrale et médullaire
- Imagerie par résonance magnétique du corps entier
- Imagerie par résonance magnétique hépatique
- Imagerie par résonance magnétique rénale
Posologie
Unité de prise
ml- gadobutrol : 1 mmol
Modalités d'administration
- Voie intraveineuse
Posologie
- 0,1 mmol/kg 1 fois ce jour
- 0,1 mmol/kg 1 fois ce jour
- Administrer dans les 30 minutes suivant la 1ère injection
- 0,1 à 0,2 mmol/kg 1 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 0,2 mmol/kg
- 0,1 mmol/kg 1 fois ce jour
- 7,5 ml 1 fois ce jour
- 15 ml 1 fois ce jour
- 10 ml 1 fois ce jour
- 20 ml 1 fois ce jour
Populations particulières
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement
- Administrer par voie intraveineuse stricte
Incompatibilités physico-chimiques
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indications
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
|
Précautions
Niveau de gravité : Précautions
|
Interactions médicamenteuses
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement
- Risque de réaction cutanée
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient
- Surveillance clinique pendant 30 minutes après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement
- Interrompre l'allaitement pendant au moins 24 heures suivant l'injection
- Traçabilité recommandée
Information des professionnels de santé et des patients
- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
- Info prof de santé : informer les patients sur le risque de réactions retardées
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Gadobutrol
Chimie
| Synonymes | gadobutrol |
|---|
