Le golimumab est un anticorps monoclonal humain qui forme des complexes stables à forte affinité avec les deux formes bioactives transmembranaire et soluble du TNF-alpha humain, ce qui empêche la liaison du TNF-alpha à ses récepteurs.
Il a été montré que la liaison du TNF humain au golimumab neutralisait l'expression à la surface des cellules, induite par le TNF-alpha, des molécules d'adhésion sélectine E, des molécules d'adhérence des cellules vasculaires-1 (VCAM-1) et des molécules d'adhésion intercellulaire-1 (ICAM-1) par les cellules endothéliales humaines. In vitro, la sécrétion induite par le TNF d'interleukine (IL-6), IL-8 et du facteur de croissance GM-CSF (granulocyte-macrophage colony stimulating factor) par les cellules endothéliales humaines était également inhibée par le golimumab.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
GOLIMUMAB 100 mg/1 ml sol inj ser préremplie
Dernière modification : 22/01/2024 - Révision : 14/03/2024
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS L04AB - INHIBITEURS DU TNF-ALPHA L04AB06 - GOLIMUMAB |
|
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONGOLIMUMAB 100 mg/1 ml sol inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la)
- Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient non traité auparavant par le méthotrexate
- Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la)
- Rhumatisme psoriasique, traitement de fond de deuxième intention (du)
- Spondylarthrite ankylosante sévère, traitement de 2e intention (de la)
- Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA, traitement de 2e intention (de la)
PosologieUnité de priseseringue- golimumab : 100 mg/1 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- En cas d'oubli : faire l'injection si oubli <2 sem puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- En cas d'oubli : faire l'injection si oubli > 2 semaines puis reprendre le rythme à cette date
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids < 80 kg Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- 200 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 100 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 - Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 50 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la) - Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient non traité auparavant par le méthotrexate - Rhumatisme psoriasique, traitement de fond de deuxième intention (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association au méthotrexate
- Administrer chaque mois à la même date
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 12 à 14 sem de traitement
- 50 mg 1 fois par mois
Rhumatisme psoriasique, traitement de fond de deuxième intention (du) - Spondylarthrite ankylosante sévère, traitement de 2e intention (de la) - Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Administrer chaque mois à la même date
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 12 à 14 sem de traitement
- 50 mg 1 fois par mois
80 kg <= Poids < 100 kg Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- 200 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 100 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 - Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 100 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la) - Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient non traité auparavant par le méthotrexate - Rhumatisme psoriasique, traitement de fond de deuxième intention (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association au méthotrexate
- Administrer chaque mois à la même date
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 12 à 14 sem de traitement
- 50 mg 1 fois par mois
Rhumatisme psoriasique, traitement de fond de deuxième intention (du) - Spondylarthrite ankylosante sévère, traitement de 2e intention (de la) - Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Administrer chaque mois à la même date
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 12 à 14 sem de traitement
- 50 mg 1 fois par mois
Poids >= 100 kg Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- 200 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 100 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 - Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 100 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la) - Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient non traité auparavant par le méthotrexate - Rhumatisme psoriasique, traitement de fond de deuxième intention (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association au méthotrexate
- Administrer chaque mois à la même date
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 12 à 14 sem de traitement
- 50 mg 1 fois par mois
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Association au méthotrexate
- Administrer chaque mois à la même date
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 12 à 14 sem de traitement
- 50 à 100 mg 1 fois par mois
Rhumatisme psoriasique, traitement de fond de deuxième intention (du) - Spondylarthrite ankylosante sévère, traitement de 2e intention (de la) - Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Administrer chaque mois à la même date
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 12 à 14 sem de traitement
- 50 mg 1 fois par mois
Traitement ultérieur éventuel - Administrer chaque mois à la même date
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 12 à 14 sem de traitement
- 50 à 100 mg 1 fois par mois
Modalités d'administration du traitement- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- En cas d'oubli : faire l'injection si oubli <2 sem puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- En cas d'oubli : faire l'injection si oubli > 2 semaines puis reprendre le rythme à cette date
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la)
- Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient non traité auparavant par le méthotrexate
- Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la)
- Rhumatisme psoriasique, traitement de fond de deuxième intention (du)
- Spondylarthrite ankylosante sévère, traitement de 2e intention (de la)
- Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA, traitement de 2e intention (de la)
PosologieUnité de priseseringue- golimumab : 100 mg/1 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- En cas d'oubli : faire l'injection si oubli <2 sem puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- En cas d'oubli : faire l'injection si oubli > 2 semaines puis reprendre le rythme à cette date
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids < 80 kg Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- 200 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 100 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 - Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 50 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la) - Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient non traité auparavant par le méthotrexate - Rhumatisme psoriasique, traitement de fond de deuxième intention (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association au méthotrexate
- Administrer chaque mois à la même date
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 12 à 14 sem de traitement
- 50 mg 1 fois par mois
Rhumatisme psoriasique, traitement de fond de deuxième intention (du) - Spondylarthrite ankylosante sévère, traitement de 2e intention (de la) - Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Administrer chaque mois à la même date
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 12 à 14 sem de traitement
- 50 mg 1 fois par mois
80 kg <= Poids < 100 kg Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- 200 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 100 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 - Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 100 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la) - Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient non traité auparavant par le méthotrexate - Rhumatisme psoriasique, traitement de fond de deuxième intention (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association au méthotrexate
- Administrer chaque mois à la même date
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 12 à 14 sem de traitement
- 50 mg 1 fois par mois
Rhumatisme psoriasique, traitement de fond de deuxième intention (du) - Spondylarthrite ankylosante sévère, traitement de 2e intention (de la) - Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Administrer chaque mois à la même date
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 12 à 14 sem de traitement
- 50 mg 1 fois par mois
Poids >= 100 kg Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- 200 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 100 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 - Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 100 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la) - Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient non traité auparavant par le méthotrexate - Rhumatisme psoriasique, traitement de fond de deuxième intention (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association au méthotrexate
- Administrer chaque mois à la même date
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 12 à 14 sem de traitement
- 50 mg 1 fois par mois
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Association au méthotrexate
- Administrer chaque mois à la même date
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 12 à 14 sem de traitement
- 50 à 100 mg 1 fois par mois
Rhumatisme psoriasique, traitement de fond de deuxième intention (du) - Spondylarthrite ankylosante sévère, traitement de 2e intention (de la) - Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Administrer chaque mois à la même date
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 12 à 14 sem de traitement
- 50 mg 1 fois par mois
Traitement ultérieur éventuel - Administrer chaque mois à la même date
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 12 à 14 sem de traitement
- 50 à 100 mg 1 fois par mois
Unité de priseseringue- golimumab : 100 mg/1 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- En cas d'oubli : faire l'injection si oubli <2 sem puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- En cas d'oubli : faire l'injection si oubli > 2 semaines puis reprendre le rythme à cette date
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids < 80 kg Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- 200 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 100 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 - Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 50 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la) - Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient non traité auparavant par le méthotrexate - Rhumatisme psoriasique, traitement de fond de deuxième intention (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association au méthotrexate
- Administrer chaque mois à la même date
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 12 à 14 sem de traitement
- 50 mg 1 fois par mois
Rhumatisme psoriasique, traitement de fond de deuxième intention (du) - Spondylarthrite ankylosante sévère, traitement de 2e intention (de la) - Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Administrer chaque mois à la même date
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 12 à 14 sem de traitement
- 50 mg 1 fois par mois
80 kg <= Poids < 100 kg Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- 200 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 100 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 - Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 100 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la) - Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient non traité auparavant par le méthotrexate - Rhumatisme psoriasique, traitement de fond de deuxième intention (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association au méthotrexate
- Administrer chaque mois à la même date
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 12 à 14 sem de traitement
- 50 mg 1 fois par mois
Rhumatisme psoriasique, traitement de fond de deuxième intention (du) - Spondylarthrite ankylosante sévère, traitement de 2e intention (de la) - Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Administrer chaque mois à la même date
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 12 à 14 sem de traitement
- 50 mg 1 fois par mois
Poids >= 100 kg Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- 200 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 100 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 - Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 100 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la) - Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient non traité auparavant par le méthotrexate - Rhumatisme psoriasique, traitement de fond de deuxième intention (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association au méthotrexate
- Administrer chaque mois à la même date
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 12 à 14 sem de traitement
- 50 mg 1 fois par mois
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Association au méthotrexate
- Administrer chaque mois à la même date
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 12 à 14 sem de traitement
- 50 à 100 mg 1 fois par mois
Rhumatisme psoriasique, traitement de fond de deuxième intention (du) - Spondylarthrite ankylosante sévère, traitement de 2e intention (de la) - Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Administrer chaque mois à la même date
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 12 à 14 sem de traitement
- 50 mg 1 fois par mois
Traitement ultérieur éventuel - Administrer chaque mois à la même date
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 12 à 14 sem de traitement
- 50 à 100 mg 1 fois par mois
- Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- En cas d'oubli : faire l'injection si oubli <2 sem puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- En cas d'oubli : faire l'injection si oubli > 2 semaines puis reprendre le rythme à cette date
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids < 80 kg Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- 200 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 100 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 - Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 50 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la) - Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient non traité auparavant par le méthotrexate - Rhumatisme psoriasique, traitement de fond de deuxième intention (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association au méthotrexate
- Administrer chaque mois à la même date
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 12 à 14 sem de traitement
- 50 mg 1 fois par mois
Rhumatisme psoriasique, traitement de fond de deuxième intention (du) - Spondylarthrite ankylosante sévère, traitement de 2e intention (de la) - Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Administrer chaque mois à la même date
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 12 à 14 sem de traitement
- 50 mg 1 fois par mois
80 kg <= Poids < 100 kg Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- 200 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 100 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 - Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 100 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la) - Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient non traité auparavant par le méthotrexate - Rhumatisme psoriasique, traitement de fond de deuxième intention (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association au méthotrexate
- Administrer chaque mois à la même date
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 12 à 14 sem de traitement
- 50 mg 1 fois par mois
Rhumatisme psoriasique, traitement de fond de deuxième intention (du) - Spondylarthrite ankylosante sévère, traitement de 2e intention (de la) - Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Administrer chaque mois à la même date
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 12 à 14 sem de traitement
- 50 mg 1 fois par mois
Poids >= 100 kg Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Traitement phase 1 - Administrer à la semaine 0
- 200 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à la semaine 2
- 100 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 - Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 100 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la) - Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient non traité auparavant par le méthotrexate - Rhumatisme psoriasique, traitement de fond de deuxième intention (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association au méthotrexate
- Administrer chaque mois à la même date
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 12 à 14 sem de traitement
- 50 mg 1 fois par mois
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Association au méthotrexate
- Administrer chaque mois à la même date
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 12 à 14 sem de traitement
- 50 à 100 mg 1 fois par mois
Rhumatisme psoriasique, traitement de fond de deuxième intention (du) - Spondylarthrite ankylosante sévère, traitement de 2e intention (de la) - Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Administrer chaque mois à la même date
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 12 à 14 sem de traitement
- 50 mg 1 fois par mois
Traitement ultérieur éventuel - Administrer chaque mois à la même date
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 12 à 14 sem de traitement
- 50 à 100 mg 1 fois par mois
- Administrer à la semaine 0
- 200 mg 1 fois ce jour
- Administrer à la semaine 2
- 100 mg 1 fois ce jour
- Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 50 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Dans le cas de : Association au méthotrexate
- Administrer chaque mois à la même date
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 12 à 14 sem de traitement
- 50 mg 1 fois par mois
- Administrer chaque mois à la même date
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 12 à 14 sem de traitement
- 50 mg 1 fois par mois
- Administrer à la semaine 0
- 200 mg 1 fois ce jour
- Administrer à la semaine 2
- 100 mg 1 fois ce jour
- Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 100 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Dans le cas de : Association au méthotrexate
- Administrer chaque mois à la même date
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 12 à 14 sem de traitement
- 50 mg 1 fois par mois
- Administrer chaque mois à la même date
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 12 à 14 sem de traitement
- 50 mg 1 fois par mois
- Administrer à la semaine 0
- 200 mg 1 fois ce jour
- Administrer à la semaine 2
- 100 mg 1 fois ce jour
- Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 100 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Dans le cas de : Association au méthotrexate
- Administrer chaque mois à la même date
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 12 à 14 sem de traitement
- 50 mg 1 fois par mois
- Dans le cas de : Association au méthotrexate
- Administrer chaque mois à la même date
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 12 à 14 sem de traitement
- 50 à 100 mg 1 fois par mois
- Administrer chaque mois à la même date
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 12 à 14 sem de traitement
- 50 mg 1 fois par mois
- Administrer chaque mois à la même date
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 12 à 14 sem de traitement
- 50 à 100 mg 1 fois par mois
Modalités d'administration du traitement- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- En cas d'oubli : faire l'injection si oubli <2 sem puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- En cas d'oubli : faire l'injection si oubli > 2 semaines puis reprendre le rythme à cette date
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTGOLIMUMAB 100 mg/1 ml sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de souris
- Infection opportuniste
- Infection sévère
- Insuffisance cardiaque modérée
- Insuffisance cardiaque sévère
- Sepsis
- Tuberculose évolutive
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de cancer
- Antécédent de traitement par immunosuppresseur
- Arthroplastie
- Asthme sévère
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Cancer
- Cholangite sclérosante primitive
- Déficit immunitaire
- Démyélinisante du système nerveux central, maladie, antécédent
- Démyélinisante du système nerveux périphérique, maladie, antécédent
- Dysplasie du côlon, antécédent
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite B
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Insuffisance cardiaque légère
- Insuffisance hépatique
- Interchangeabilité
- Intervention chirurgicale
- Maladie démyélinisante du système nerveux central
- Maladie démyélinisante du système nerveux périphérique
- Nourrisson exposé in utero à un traitement immunosuppresseur
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Rectocolite hémorragique
- Sérologie hépatite B négative
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'infection
- Sujet à risque de cancer cutané
- Sujet à risque de tuberculose
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet venant d'une zone d'endémie d'infection fongique invasive
- Sujet venant d'une zone d'endémie de la tuberculose
- Suspicion de tuberculose latente
- Tabagisme
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Traitement par agents infectieux thérapeutiques
- Tuberculose, antécédent
- Tuberculose latente
- Vaccination concomitante
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Anti-TNF alpha + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anti-TNF alpha + Abatacept
Risques et mécanismes Majoration de l'immunodépression. Conduite à tenir Anti-TNF alpha + Anakinra
Risques et mécanismes Risque accru d'infections graves et de neutropénies. Conduite à tenir Anti-TNF alpha + Canakinumab
Risques et mécanismes Risque de majoration des infections graves. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 6 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'infection fongique invasive
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'infection sévère
- Risque d'insuffisance cardiaque congestive
- Risque de cancer
- Risque de cancer cutané
- Risque de démyélinisation du système nerveux central et périphérique
- Risque de leucémie
- Risque de lymphome
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de présence de latex dans le contenant
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de septicémie
- Risque de syndrome lupique
- Risque de trouble hématologique
- Risque de tuberculose
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement puis pendant 5 mois après l'arrêt du traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Surveillance par des tests appropriés ds le diagnostic de la tuberculose avant le début du trt
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt
- Surveillance radiographique thoracique avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 6 mois après l'arrêt du traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'un sepsis
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de symptômes lupiques
- Traitement à arrêter en cas d'atteinte hématologique
- Traitement à arrêter en cas d'infection sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info du patient : consulter son médecin en cas de symptômes d'une atteinte hématologique
- Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé : remettre au patient une carte d'information
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de tt signe évocateur de tuberculose pdt et après trt
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition de signes de tuberculose
- Information du patient : éviter toute exposition à un risque d'infection
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Glycémie augmentée (Peu fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
Hyperlipidémie (Peu fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Leucopénie (Fréquent)
Neutropénie
Anticorps antinucléaire (augmentation)
Anticorps ADN double-brin
Anticorps spécifique à la substance
CANCEROLOGIE Cancer (Peu fréquent)
Mélanome (Rare)
Carcinome à cellules de Merkel (Rare)
Lymphome (Rare)
Carcinome épidermoïde de la peau
Lymphome T hépatosplénique
Sarcome de Kaposi
Cancer de la peau
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Alopécie (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
Dermatose bulleuse (Peu fréquent)
Dermatite (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Psoriasis (Peu fréquent)
Erythème cutané (Peu fréquent)
Réaction lichénoïde (Rare)
Exfoliation cutanée (Rare)
Naevus mélanocytaire
Psoriasis (aggravation)
Psoriasis pustuleux palmoplantaire
DIVERS Gêne thoracique (Fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Asthénie (Fréquent)
Retard de cicatrisation (Rare)
ENDOCRINOLOGIE Dysthyroïdie (Peu fréquent)
Goitre
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Affection mammaire (Peu fréquent)
Trouble menstruel (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIE Pancytopénie (Peu fréquent)
Thrombopénie (Peu fréquent)
Anémie (Fréquent)
Leucémie (Rare)
Aplasie médullaire (Rare)
Agranulocytose (Rare)
HÉPATOLOGIE Lithiase biliaire (Peu fréquent)
Trouble hépatique (Peu fréquent)
Hépatite B (réactivation) (Rare)
Ictère
Hépatite
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Fréquent)
Auto-anticorps (Fréquent)
Réaction allergique systémique (Rare)
Syndrome lupique (Rare)
Sarcoïdose (Rare)
Dermatomyosite (aggravation)
Réaction anaphylactique
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Abcès (Fréquent)
Infection bactérienne (Fréquent)
Arthrite bactérienne (Rare)
Tuberculose (Rare)
Cellulite infectieuse
Infection à mycobactérie atypique
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Mycose (Fréquent)
Histoplasmose
Mycose invasive
Coccidioïdomycose
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Infection virale (Fréquent)
Herpès
Grippe
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Sepsis (Peu fréquent)
Infection opportuniste (Rare)
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Fréquent)
Paresthésie au point d'injection
Hématome au site d'injection
Erythème au point d'injection
Prurit au point d'injection
Irritation au point d'injection
Douleur au point d'injection
Induration au site d'injection
Urticaire au point d'injection
OPHTALMOLOGIE Réaction allergique oculaire (Peu fréquent)
Trouble de la vision (Peu fréquent)
Conjonctivite (Peu fréquent)
Prurit oculaire
Irritation oculaire
Acuité visuelle (diminution)
Vision floue
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Sinusite (Fréquent)
Stomatite (Fréquent)
Dysgueusie (Rare)
Rhinopharyngite
Laryngite
Rhinite
Pharyngite
PARASITOLOGIE Pneumocystose
Infection protozoaire
PSYCHIATRIE Insomnie (Fréquent)
Dépression (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Trouble ischémique d'origine coronarienne (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Thrombose (Peu fréquent)
Arythmie (Peu fréquent)
Syndrome de Raynaud (Rare)
Insuffisance cardiaque congestive (Rare)
Vascularite cutanée (Rare)
Insuffisance cardiaque congestive (aggravation) (Rare)
Vascularite (Rare)
Thrombophlébite profonde
Thrombose aortique
Choc septique
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
Constipation (Peu fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Inflammation gastro-intestinale (Fréquent)
Colite
Gastrite
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Fracture (Fréquent)
Bursite (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Trouble de l'équilibre (Peu fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Démyélinisation (Rare)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
Pneumopathie interstitielle (Peu fréquent)
Asthme (Fréquent)
Bronchite (Fréquent)
Infection des voies respiratoires inférieures (Fréquent)
Bronchospasme
Hyperréactivité bronchique
Sifflement respiratoire
Pneumonie
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Dysfonctionnement de la vessie (Rare)
Trouble rénal (Rare)
Pyélonéphrite
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de souris
- Infection opportuniste
- Infection sévère
- Insuffisance cardiaque modérée
- Insuffisance cardiaque sévère
- Sepsis
- Tuberculose évolutive
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de souris
- Infection opportuniste
- Infection sévère
- Insuffisance cardiaque modérée
- Insuffisance cardiaque sévère
- Sepsis
- Tuberculose évolutive
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de cancer
- Antécédent de traitement par immunosuppresseur
- Arthroplastie
- Asthme sévère
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Cancer
- Cholangite sclérosante primitive
- Déficit immunitaire
- Démyélinisante du système nerveux central, maladie, antécédent
- Démyélinisante du système nerveux périphérique, maladie, antécédent
- Dysplasie du côlon, antécédent
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite B
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Insuffisance cardiaque légère
- Insuffisance hépatique
- Interchangeabilité
- Intervention chirurgicale
- Maladie démyélinisante du système nerveux central
- Maladie démyélinisante du système nerveux périphérique
- Nourrisson exposé in utero à un traitement immunosuppresseur
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Rectocolite hémorragique
- Sérologie hépatite B négative
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'infection
- Sujet à risque de cancer cutané
- Sujet à risque de tuberculose
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet venant d'une zone d'endémie d'infection fongique invasive
- Sujet venant d'une zone d'endémie de la tuberculose
- Suspicion de tuberculose latente
- Tabagisme
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Traitement par agents infectieux thérapeutiques
- Tuberculose, antécédent
- Tuberculose latente
- Vaccination concomitante
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de cancer
- Antécédent de traitement par immunosuppresseur
- Arthroplastie
- Asthme sévère
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Cancer
- Cholangite sclérosante primitive
- Déficit immunitaire
- Démyélinisante du système nerveux central, maladie, antécédent
- Démyélinisante du système nerveux périphérique, maladie, antécédent
- Dysplasie du côlon, antécédent
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite B
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Insuffisance cardiaque légère
- Insuffisance hépatique
- Interchangeabilité
- Intervention chirurgicale
- Maladie démyélinisante du système nerveux central
- Maladie démyélinisante du système nerveux périphérique
- Nourrisson exposé in utero à un traitement immunosuppresseur
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Rectocolite hémorragique
- Sérologie hépatite B négative
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'infection
- Sujet à risque de cancer cutané
- Sujet à risque de tuberculose
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet venant d'une zone d'endémie d'infection fongique invasive
- Sujet venant d'une zone d'endémie de la tuberculose
- Suspicion de tuberculose latente
- Tabagisme
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Traitement par agents infectieux thérapeutiques
- Tuberculose, antécédent
- Tuberculose latente
- Vaccination concomitante
|
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Anti-TNF alpha + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anti-TNF alpha + Abatacept
Risques et mécanismes Majoration de l'immunodépression. Conduite à tenir Anti-TNF alpha + Anakinra
Risques et mécanismes Risque accru d'infections graves et de neutropénies. Conduite à tenir Anti-TNF alpha + Canakinumab
Risques et mécanismes Risque de majoration des infections graves. Conduite à tenir
Niveau de gravité : Contre-indication Anti-TNF alpha + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement.
Anti-TNF alpha + Vaccins vivants atténués | |
---|---|
Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
Conduite à tenir | Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement. |
Niveau de gravité : Association déconseillée Anti-TNF alpha + Abatacept
Risques et mécanismes Majoration de l'immunodépression. Conduite à tenir Anti-TNF alpha + Anakinra
Risques et mécanismes Risque accru d'infections graves et de neutropénies. Conduite à tenir Anti-TNF alpha + Canakinumab
Risques et mécanismes Risque de majoration des infections graves. Conduite à tenir
Anti-TNF alpha + Abatacept | |
---|---|
Risques et mécanismes | Majoration de l'immunodépression. |
Conduite à tenir | |
Anti-TNF alpha + Anakinra | |
Risques et mécanismes | Risque accru d'infections graves et de neutropénies. |
Conduite à tenir | |
Anti-TNF alpha + Canakinumab | |
Risques et mécanismes | Risque de majoration des infections graves. |
Conduite à tenir |
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 6 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'infection fongique invasive
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'infection sévère
- Risque d'insuffisance cardiaque congestive
- Risque de cancer
- Risque de cancer cutané
- Risque de démyélinisation du système nerveux central et périphérique
- Risque de leucémie
- Risque de lymphome
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de présence de latex dans le contenant
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de septicémie
- Risque de syndrome lupique
- Risque de trouble hématologique
- Risque de tuberculose
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement puis pendant 5 mois après l'arrêt du traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Surveillance par des tests appropriés ds le diagnostic de la tuberculose avant le début du trt
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt
- Surveillance radiographique thoracique avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 6 mois après l'arrêt du traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'un sepsis
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de symptômes lupiques
- Traitement à arrêter en cas d'atteinte hématologique
- Traitement à arrêter en cas d'infection sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info du patient : consulter son médecin en cas de symptômes d'une atteinte hématologique
- Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé : remettre au patient une carte d'information
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de tt signe évocateur de tuberculose pdt et après trt
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition de signes de tuberculose
- Information du patient : éviter toute exposition à un risque d'infection
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
---|---|---|---|
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
CANCEROLOGIE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
ENDOCRINOLOGIE | |||
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
HÉMATOLOGIE | |||
HÉPATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
INSTRUMENTATION | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PARASITOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Golimumab
Chimie
IUPAC | Immunoglobuline G1, anti-(facteur alfa de nécrose tumorale humain dimère du disulfure entre la chaîne gamma1 et la chaîne kappa de l'anticorps monoclonal humain CNTO 148 |
---|---|
Synonymes | golimumab |
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
|
---|