À propos de Hydroxyprogestérone caproate
Mise à jour : 16 janvier 2013
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

+ Lire la politique éditoriale des Fiches DCI VIDAL

Hydroxyprogestérone caproate 500 mg/2 ml (250 mg/ml) solution injectable

Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE
G03D - PROGESTATIFS
G03DA - DERIVES PREGNENE 4
G03DA03 - HYDROXYPROGESTERONE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

HYDROXYPROGESTERONE CAPROATE 500 mg/2 ml sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Dysménorrhée
  • Hypofertilité par insuffisance lutéale
  • Insuffisance lutéale obstétricale menaçant le début de la grossesse
  • Irrégularité menstruelle
  • Mastodynie
  • Menace d'accouchement prématuré
  • Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la)
  • Syndrome prémenstruel
  • Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale

Posologie

Unité de prise
ml
  • hydroxyprogestérone caproate : 250 mg/1 ml
Modalités d'administration
  • Voie intramusculaire
  • Administrer dans le muscle fessier ou dans le deltoïde
  • Administrer par voie intramusculaire lente
  • Administrer par voie intramusculaire profonde
  • S'assurer de la compatibilité des excipients avec la voie d'administration
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Dysménorrhée - Hypofertilité par insuffisance lutéale - Irrégularité menstruelle - Mastodynie - Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la) - Syndrome prémenstruel - Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale
Posologie standard
  • Administrer à J16 du cycle
  • 250 mg 1 fois ce jour
Menace d'accouchement prématuré
Traitement initial
  • 500 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Traitement à poursuivre jusqu'à sédation des signes aigus
  • 500 mg 1 fois par 48 heures
Traitement d'entretien
  • 500 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Rechute de la pathologie
  • 500 mg 1 à 2 fois par 48 heures
Posologie standard
Dans le cas de : Hypermotilité utérine
  • Administrer tous les 2 jours si besoin
  • 500 à 1 000 mg 1 fois par semaine
Insuffisance lutéale obstétricale menaçant le début de la grossesse
Posologie standard
  • Débuter le traitement le jour du diagnostic de grossesse
  • Traitement à poursuivre au moins jusqu'à la 20e semaine de grossesse
  • 500 mg 1 fois par semaine

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer dans le muscle fessier ou dans le deltoïde
  • Administrer le produit lentement
  • Administrer par voie intramusculaire profonde
  • Réservé à l'adulte
  • Tenir compte de la persistance de l'action pharmacologique après arrêt du traitement

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains matériaux
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

HYDROXYPROGESTERONE CAPROATE 500 mg/2 ml sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Accident thromboembolique veineux
  • Accident vasculaire cérébral
  • Antécédent d'accident vasculaire cérébral
  • Antécédent d'hépatopathie
  • Antécédent d'infarctus du myocarde
  • Antécédent de maladie cardiovasculaire
  • Diabète avec complication vasculaire
  • Hépatopathie sévère
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Infarctus du myocarde
  • Ischémie myocardique
  • Ischémie myocardique, antécédent (d')
  • Maladie cardiovasculaire
  • Suspicion de tumeur hormonodépendante
  • Tumeur hépatique
  • Tumeur hépatique, antécédent
  • Tumeur hormonodépendante

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
  • Allaitement
  • Antécédent d'accident thromboembolique
  • Antécédent de dépression
  • Chloasma, antécédent (de)
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Femme de plus de 35 ans
  • Grossesse
  • Grossesse de plus de 36 semaines
  • Immobilisation prolongée
  • Intervention chirurgicale majeure
  • Obésité
  • Traitement prolongé
  • Traumatisme sévère

Interactions médicamenteuses

II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Bosentan

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité du progestatif.
Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration du bosentan et après son arrêt.

Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Inducteurs enzymatiques

Risques et mécanismesDiminution de l'efficacité du progestatif.
Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Ulipristal dans le fibrome utérin

Risques et mécanismesAntagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque de chloasma
  • Risque de métrorragie
  • Risque de perturbation de paramètres biologiques
  • Risque de tumeur hépatique

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de dépression
  • Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique
  • Traitement à arrêter en cas de suspicion de thrombose

Information des professionnels de santé et des patients

  • Information du patient : ce traitement n'est pas contraceptif
  • S'assurer de la compatibilité des excipients avec la voie d'administration

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Urticaire
  • Eruption cutanée
  • DIVERS
  • Oedème
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Spotting
  • Métrorragie
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactoïde
  • Hypersensibilité
  • INSTRUMENTATION
  • Oedème au point d'injection
  • Erythème au point d'injection
  • Réaction au point d'injection
  • Douleur au point d'injection
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Diarrhée
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Toux
  • Dyspnée paroxystique
  • Insuffisance respiratoire aiguë
  • Voir aussi les substances

    Hydroxyprogestérone caproate

    Chimie
    IUPACHYDROXY-17ALPHA PREGNENE-4 DIONE-3,20 HEXANOATE-17ALPHA
    Synonymeshydroxyprogesterone caproate
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:10 mg
    Presse - CGU - Conditions générales de vente - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales