À propos de Ibalizumab
Mise à jour : 18 mai 2020
Ibalizumab : Mécanisme d'action

L'ibalizumab, un anticorps monoclonal humanisé de type immunoglobuline G4 (IgG4), est un inhibiteur du VIH-1 dirigé contre le domaine 2 des CD4. L'ibalizumab empêche le VIH-1 d'infecter les lymphocytes T CD4+ en se liant au domaine 2 des CD4 et en interférant dans les étapes ultérieures à la fixation qui sont nécessaires à la pénétration des particules du VIH-1 dans les cellules hôtes, empêchant ainsi la transmission virale qui intervient lors de la fusion des cellules entre elles.

Des études de cartographie d'épitopes indiquent que l'ibalizumab se lie à un épitope conformationnel qui se situe principalement dans le domaine 2 de la partie extracellulaire du récepteur CD4. L'épitope est positionné à la surface du CD4, à l'opposé du site du domaine 1 qui est requis pour la liaison du CD4 aux molécules du CMH de classe II et, par conséquent, n'interfère pas avec les fonctions immunitaires liées au CD4.

L'ibalizumab est actif contre les isolats du VIH-1 du groupe M (sous-types A, B, C, D, E ou O). Il est également actif contre le VIH-1 résistant aux médicaments antirétroviraux actuellement approuvés et présente une activité antirétrovirale contre le VIH-1 à tropisme R5 et X4 et à tropisme double.

Les résultats de tests phénotypiques et génotypiques n'ont révélé aucun signe de résistance croisée entre l'ibalizumab et les classes autorisées des médicaments antirétroviraux.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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IBALIZUMAB 200 mg sol diluer p perf

Dernière modification : 27/11/2023 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE
J05AX - AUTRES ANTIVIRAUX
J05AX23 - IBALIZUMAB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

IBALIZUMAB 200 mg sol diluer p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')

Posologie

Unité de prise
flacon
  • ibalizumab : 200 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Administrer par perfusion IV lente
  • En cas d'oubli : injecter une dose de charge si oubli > 3 j puis reprendre le rythme à cette date
  • Ne pas administrer en bolus
  • Traitement à administrer par un professionnel de la santé
  • Traitement à initier par un médecin spécialisé
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
Dose de charge
  • Surveillance clinique pendant et après l'administration du produit
  • 2 000 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure
  • Respecter un intervalle de 2 semaines avec la dose initiale
  • 800 mg 1 fois par jour toutes les 2 semaines

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par perfusion IV lente
  • En cas d'oubli : injecter une dose de charge si oubli > 3 j puis reprendre le rythme à cette date

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

IBALIZUMAB 200 mg sol diluer p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines murines

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Déficit immunitaire sévère
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Sujet âgé
  • Sujet de moins de 18 ans

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque de syndrome de restauration immunitaire

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant et après l'administration du produit

Mesures à associer au traitement

  • A diluer avant administration
  • Traçabilité recommandée
  • Traitement à administrer par un professionnel de la santé
  • Traitement à initier par un médecin spécialisé

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
  • Anticorps spécifique à la substance
  • DERMATOLOGIE
  • Erythème noueux (Peu fréquent)
  • Eruption maculopapuleuse (Fréquent)
  • Eruption prurigineuse (Fréquent)
  • Erythème cutané (Fréquent)
  • Sécheresse cutanée (Fréquent)
  • Eruption cutanée généralisée (Fréquent)
  • Eruption papuleuse (Fréquent)
  • Dermatite (Fréquent)
  • Eruption maculeuse (Fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • DIVERS
  • Sensation de chaleur (Peu fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Contusion (Peu fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Syndrome de restauration immunitaire (Peu fréquent)
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Hyposialie (Peu fréquent)
  • Vertige (Fréquent)
  • Sécheresse buccale (Peu fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypertension artérielle (Peu fréquent)
  • Anomalie de l'électrocardiogramme (Peu fréquent)
  • Hypotension orthostatique (Peu fréquent)
  • Extrasystole ventriculaire (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Tremblement (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Ibalizumab

    Chimie
    IUPACimmunoglobuline G4, anti-(CD4 humain) anticorps monoclonal humanisé Hu5A8 (TNX-355); chaîne lourde gamma4 [VH humanisé (Homo sapiens FR/Mus musculus CDR [8.8.15] du clone 5A8)-Homo sapiens IGHG4] (136-219?)-disulfure avec la chaîne légère kappa [VKAPPA humanisé (Homo sapiens FR/Mus musculus CDR [12.3.8] du clone Mu5A8)-Homo sapiens IGKC*01]; dimère (228-228?:231- 231?)-bisdisulfure
    Synonymesibalizumab
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