À propos de Ibrutinib
Mise à jour : 03 août 2015
Ibrutinib : Mécanisme d'action
- L'ibrutinib est une petite molécule, puissante, inhibitrice de la tyrosine kinase de Bruton (BTK). L'ibrutinib forme une liaison covalente avec un résidu cystéine (Cys-481) au niveau du site actif de la BTK, ce qui entraîne une inhibition prolongée de l'activité enzymatique de la BTK. La BTK, membre de la famille des Tec kinases, est une molécule importante des voies de signalisation du récepteur antigénique des cellules B (BCR) et du récepteur des cytokines. La voie du BCR est impliquée dans la pathogénèse de plusieurs hémopathies malignes à cellules B, incluant le LCM, le lymphome diffus à grandes cellules B, le lymphome folliculaire et la LLC. Le rôle essentiel de la BTK dans la signalisation via les récepteurs de surface des cellules B résulte en une activation des voies nécessaires à la circulation, au chimiotactisme et à l'adhésion des cellules B. Les études précliniques ont montré que l'ibrutinib inhibe efficacement la prolifération et la survie in vivo des cellules B malignes ainsi que la migration cellulaire et l'adhésion au substrat in vitro.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Ibrutinib 140 mg comprimé
Dernière modification : 28/11/2022 - Révision : 28/11/2022
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01E - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EL - INHIBITEURS DE LA TYROSINE KINASE DE BRUTON (BTK) L01EL01 - IBRUTINIB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONIBRUTINIB 140 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie lymphoïde chronique
- Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la)
- Lymphome du manteau, traitement de 2e intention (du)
- Macroglobulinémie de Waldenström
PosologieUnité de prisecomprimé- ibrutinib : 140 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée sauf si prise suivante est le même jour
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Lymphome du manteau, traitement de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 560 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4 - 280 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 140 mg 1 fois par jour
Leucémie lymphoïde chronique Posologie standard Dans le cas de : Association au obinutuzumab, Monothérapie - 420 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4 - 280 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 140 mg 1 fois par jour
Traitement phase 1 Dans le cas de : Monothérapie - Durée du traitement limitée à 3 cycles de 28 jours
- 420 mg 1 fois par jour
Traitement phase 2 Dans le cas de : Association au vénétoclax - Durée du traitement limitée à 12 cycles de 28 jours
- 420 mg 1 fois par jour
Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard Dans le cas de : Association à la bendamustine et au rituximab, Monothérapie - 420 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4 - 280 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 140 mg 1 fois par jour
Macroglobulinémie de Waldenström Posologie standard Dans le cas de : Association avec le rituximab, Monothérapie - 420 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4 - 280 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 140 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée sauf si prise suivante est le même jour
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à interrompre au moins 3 à 7 jours avant et après une intervention chirurgicale
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie lymphoïde chronique
- Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la)
- Lymphome du manteau, traitement de 2e intention (du)
- Macroglobulinémie de Waldenström
PosologieUnité de prisecomprimé- ibrutinib : 140 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée sauf si prise suivante est le même jour
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Lymphome du manteau, traitement de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 560 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4 - 280 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 140 mg 1 fois par jour
Leucémie lymphoïde chronique Posologie standard Dans le cas de : Association au obinutuzumab, Monothérapie - 420 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4 - 280 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 140 mg 1 fois par jour
Traitement phase 1 Dans le cas de : Monothérapie - Durée du traitement limitée à 3 cycles de 28 jours
- 420 mg 1 fois par jour
Traitement phase 2 Dans le cas de : Association au vénétoclax - Durée du traitement limitée à 12 cycles de 28 jours
- 420 mg 1 fois par jour
Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard Dans le cas de : Association à la bendamustine et au rituximab, Monothérapie - 420 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4 - 280 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 140 mg 1 fois par jour
Macroglobulinémie de Waldenström Posologie standard Dans le cas de : Association avec le rituximab, Monothérapie - 420 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4 - 280 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 140 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- ibrutinib : 140 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée sauf si prise suivante est le même jour
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Lymphome du manteau, traitement de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 560 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4 - 280 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 140 mg 1 fois par jour
Leucémie lymphoïde chronique Posologie standard Dans le cas de : Association au obinutuzumab, Monothérapie - 420 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4 - 280 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 140 mg 1 fois par jour
Traitement phase 1 Dans le cas de : Monothérapie - Durée du traitement limitée à 3 cycles de 28 jours
- 420 mg 1 fois par jour
Traitement phase 2 Dans le cas de : Association au vénétoclax - Durée du traitement limitée à 12 cycles de 28 jours
- 420 mg 1 fois par jour
Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard Dans le cas de : Association à la bendamustine et au rituximab, Monothérapie - 420 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4 - 280 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 140 mg 1 fois par jour
Macroglobulinémie de Waldenström Posologie standard Dans le cas de : Association avec le rituximab, Monothérapie - 420 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4 - 280 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 140 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée sauf si prise suivante est le même jour
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Lymphome du manteau, traitement de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 560 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4 - 280 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 140 mg 1 fois par jour
Leucémie lymphoïde chronique Posologie standard Dans le cas de : Association au obinutuzumab, Monothérapie - 420 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4 - 280 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 140 mg 1 fois par jour
Traitement phase 1 Dans le cas de : Monothérapie - Durée du traitement limitée à 3 cycles de 28 jours
- 420 mg 1 fois par jour
Traitement phase 2 Dans le cas de : Association au vénétoclax - Durée du traitement limitée à 12 cycles de 28 jours
- 420 mg 1 fois par jour
Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard Dans le cas de : Association à la bendamustine et au rituximab, Monothérapie - 420 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4 - 280 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 140 mg 1 fois par jour
Macroglobulinémie de Waldenström Posologie standard Dans le cas de : Association avec le rituximab, Monothérapie - 420 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4 - 280 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 140 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Lymphome du manteau, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie
- 560 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4
- 280 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4
- 140 mg 1 fois par jour
Leucémie lymphoïde chronique
Posologie standard
Dans le cas de : Association au obinutuzumab, Monothérapie
- 420 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4
- 280 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4
- 140 mg 1 fois par jour
Traitement phase 1
Dans le cas de : Monothérapie
- Durée du traitement limitée à 3 cycles de 28 jours
- 420 mg 1 fois par jour
Traitement phase 2
Dans le cas de : Association au vénétoclax
- Durée du traitement limitée à 12 cycles de 28 jours
- 420 mg 1 fois par jour
Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
Dans le cas de : Association à la bendamustine et au rituximab, Monothérapie
- 420 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4
- 280 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4
- 140 mg 1 fois par jour
Macroglobulinémie de Waldenström
Posologie standard
Dans le cas de : Association avec le rituximab, Monothérapie
- 420 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4
- 280 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4
- 140 mg 1 fois par jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée sauf si prise suivante est le même jour
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à interrompre au moins 3 à 7 jours avant et après une intervention chirurgicale
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTIBRUTINIB 140 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Déficit immunitaire
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite B
- Indice ECOG >= 2
- Infection aiguë
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Intervention chirurgicale
- Masse tumorale importante
- Présence d'anticorps anti-HBc
- Sujet âgé
- Sujet à risque cardiaque
- Sujet à risque d'infection
- Sujet à risque de syndrome de lyse tumorale
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet de moins de 18 ans
- Taux élevé de cellules tumorales circulantes
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Ibrutinib + Amiodarone
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ibrutinib par diminution de son métabolisme hépatique par l'amiodarone. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite et réduction de la dose d'ibrutinib à 280 mg par jour pendant la durée de l'association. Ibrutinib + Anticoagulants oraux
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et biologique étroite (pour les antivitamines K, contrôle plus fréquent de l'INR). Ibrutinib + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ibrutinib par diminution de son métabolisme hépatique par le crizotinib. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite et réduction de la dose d'ibrutinib à 280 mg par jour pendant la durée de l'association. Ibrutinib + Diltiazem (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ibrutinib par diminution de son métabolisme hépatique par le diltiazem. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite et réduction de la dose d'ibrutinib à 280 mg par jour pendant la durée de l'association. Ibrutinib + Dronédarone
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ibrutinib par diminution de son métabolisme hépatique par la dronédarone. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite et réduction de la dose d'ibrutinib à 280 mg par jour pendant la durée de l'association. Ibrutinib + Fluconazole
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ibrutinib par diminution de son métabolisme hépatique par le fluconazole. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite et réduction de la dose d'ibrutinib à 280 mg par jour pendant la durée de l'association. Ibrutinib + Imatinib
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ibrutinib par diminution de son métabolisme hépatique par l'imatinib. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite et réduction de la dose d'ibrutinib à 280 mg par jour pendant la durée de l'association. Ibrutinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Ibrutinib + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite et réduction de la dose pendant la durée de l'association voire interruption temporaire ou définitive. Ibrutinib + Vérapamil (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ibrutinib par diminution de son métabolisme hépatique par le vérapamil.
Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite et réduction de la dose d'ibrutinib à 280 mg par jour pendant la durée de l'association. Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Ibrutinib + Antiagrégants plaquettaires
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Surveillance clinique. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Ibrutinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)
Ibrutinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction alimentaire : orange amère
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident ischémique
- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'arythmie
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'infection
- Risque d'infection fongique invasive
- Risque d'insuffisance cardiaque
- Risque de cancer de la peau non mélanocytaire
- Risque de cytopénie
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de leucostase
- Risque de lymphohistiocytose hémophagocytaire
- Risque de pneumopathie interstitielle diffuse
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de rupture splénique
- Risque de syndrome de lyse tumorale
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Surveillance du volume splénique après l'arrêt du traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'arythmie sévère
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance cardiaque sévère
- Traitement à arrêter en cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes d'une lymphohistiocytose hémophagocytaire
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'état fébrile ou d'infection
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Créatininémie (augmentation) (Très fréquent)
Neutropénie (Très fréquent)
Leucocytose (Fréquent)
Hyperuricémie (Très fréquent)
Lymphocytose (Très fréquent)
CANCEROLOGIE Syndrome de lyse tumorale (Peu fréquent)
Cancer de la peau non mélanocytaire (Fréquent)
Cancer épidermoïde (Fréquent)
Epithélioma basocellulaire (Fréquent)
DERMATOLOGIE Dermatose neutrophilique (Peu fréquent)
Urticaire (Fréquent)
Onychoclasie (Fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Infection cutanée (Très fréquent)
Panniculite (Peu fréquent)
Pétéchie (Fréquent)
Syndrome de Stevens-Johnson
DIVERS Fièvre (Très fréquent)
Neutropénie fébrile (Fréquent)
Oedème périphérique (Très fréquent)
HÉMATOLOGIE Hémorragie (Très fréquent)
Ecchymose (Très fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Leucostase (Rare)
HÉPATOLOGIE Insuffisance hépatique (Peu fréquent)
Hépatite B (réactivation) (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Infection à Aspergillus (Peu fréquent)
Cryptococcose (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Sepsis (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Vision floue (Fréquent)
Hémorragie oculaire (Peu fréquent)
Cécité
ORL, STOMATOLOGIE Sinusite (Fréquent)
Epistaxis (Fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
Stomatite (Très fréquent)
PARASITOLOGIE Pneumocystose (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Insuffisance cardiaque (Fréquent)
Tachyarythmie ventriculaire (Fréquent)
Arrêt cardiaque (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Très fréquent)
Fibrillation auriculaire (Fréquent)
Accident vasculaire ischémique (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Dyspepsie (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Contractures musculaires (Très fréquent)
Douleur musculo-squelettique (Très fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Hématome sous-dural (Peu fréquent)
Accident vasculaire cérébral (Peu fréquent)
Accident ischémique transitoire (Peu fréquent)
Neuropathie périphérique (Fréquent)
Accident vasculaire cérébral ischémique (Rare)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie interstitielle diffuse (Fréquent)
Pneumonie (Très fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection des voies urinaires (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Déficit immunitaire
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite B
- Indice ECOG >= 2
- Infection aiguë
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Intervention chirurgicale
- Masse tumorale importante
- Présence d'anticorps anti-HBc
- Sujet âgé
- Sujet à risque cardiaque
- Sujet à risque d'infection
- Sujet à risque de syndrome de lyse tumorale
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet de moins de 18 ans
- Taux élevé de cellules tumorales circulantes
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Déficit immunitaire
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite B
- Indice ECOG >= 2
- Infection aiguë
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Intervention chirurgicale
- Masse tumorale importante
- Présence d'anticorps anti-HBc
- Sujet âgé
- Sujet à risque cardiaque
- Sujet à risque d'infection
- Sujet à risque de syndrome de lyse tumorale
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet de moins de 18 ans
- Taux élevé de cellules tumorales circulantes
|
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Ibrutinib + Amiodarone
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ibrutinib par diminution de son métabolisme hépatique par l'amiodarone. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite et réduction de la dose d'ibrutinib à 280 mg par jour pendant la durée de l'association. Ibrutinib + Anticoagulants oraux
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et biologique étroite (pour les antivitamines K, contrôle plus fréquent de l'INR). Ibrutinib + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ibrutinib par diminution de son métabolisme hépatique par le crizotinib. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite et réduction de la dose d'ibrutinib à 280 mg par jour pendant la durée de l'association. Ibrutinib + Diltiazem (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ibrutinib par diminution de son métabolisme hépatique par le diltiazem. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite et réduction de la dose d'ibrutinib à 280 mg par jour pendant la durée de l'association. Ibrutinib + Dronédarone
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ibrutinib par diminution de son métabolisme hépatique par la dronédarone. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite et réduction de la dose d'ibrutinib à 280 mg par jour pendant la durée de l'association. Ibrutinib + Fluconazole
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ibrutinib par diminution de son métabolisme hépatique par le fluconazole. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite et réduction de la dose d'ibrutinib à 280 mg par jour pendant la durée de l'association. Ibrutinib + Imatinib
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ibrutinib par diminution de son métabolisme hépatique par l'imatinib. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite et réduction de la dose d'ibrutinib à 280 mg par jour pendant la durée de l'association. Ibrutinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Ibrutinib + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite et réduction de la dose pendant la durée de l'association voire interruption temporaire ou définitive. Ibrutinib + Vérapamil (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ibrutinib par diminution de son métabolisme hépatique par le vérapamil.
Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite et réduction de la dose d'ibrutinib à 280 mg par jour pendant la durée de l'association. Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Ibrutinib + Antiagrégants plaquettaires
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Surveillance clinique. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Ibrutinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)
Ibrutinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. Conduite à tenir
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Ibrutinib + Amiodarone
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ibrutinib par diminution de son métabolisme hépatique par l'amiodarone. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite et réduction de la dose d'ibrutinib à 280 mg par jour pendant la durée de l'association. Ibrutinib + Anticoagulants oraux
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et biologique étroite (pour les antivitamines K, contrôle plus fréquent de l'INR). Ibrutinib + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ibrutinib par diminution de son métabolisme hépatique par le crizotinib. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite et réduction de la dose d'ibrutinib à 280 mg par jour pendant la durée de l'association. Ibrutinib + Diltiazem (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ibrutinib par diminution de son métabolisme hépatique par le diltiazem. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite et réduction de la dose d'ibrutinib à 280 mg par jour pendant la durée de l'association. Ibrutinib + Dronédarone
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ibrutinib par diminution de son métabolisme hépatique par la dronédarone. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite et réduction de la dose d'ibrutinib à 280 mg par jour pendant la durée de l'association. Ibrutinib + Fluconazole
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ibrutinib par diminution de son métabolisme hépatique par le fluconazole. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite et réduction de la dose d'ibrutinib à 280 mg par jour pendant la durée de l'association. Ibrutinib + Imatinib
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ibrutinib par diminution de son métabolisme hépatique par l'imatinib. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite et réduction de la dose d'ibrutinib à 280 mg par jour pendant la durée de l'association. Ibrutinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Ibrutinib + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite et réduction de la dose pendant la durée de l'association voire interruption temporaire ou définitive. Ibrutinib + Vérapamil (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ibrutinib par diminution de son métabolisme hépatique par le vérapamil.
Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite et réduction de la dose d'ibrutinib à 280 mg par jour pendant la durée de l'association. Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir
Ibrutinib + Amiodarone | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ibrutinib par diminution de son métabolisme hépatique par l'amiodarone. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite et réduction de la dose d'ibrutinib à 280 mg par jour pendant la durée de l'association. |
Ibrutinib + Anticoagulants oraux | |
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et biologique étroite (pour les antivitamines K, contrôle plus fréquent de l'INR). |
Ibrutinib + Crizotinib | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ibrutinib par diminution de son métabolisme hépatique par le crizotinib. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite et réduction de la dose d'ibrutinib à 280 mg par jour pendant la durée de l'association. |
Ibrutinib + Diltiazem (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ibrutinib par diminution de son métabolisme hépatique par le diltiazem. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite et réduction de la dose d'ibrutinib à 280 mg par jour pendant la durée de l'association. |
Ibrutinib + Dronédarone | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ibrutinib par diminution de son métabolisme hépatique par la dronédarone. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite et réduction de la dose d'ibrutinib à 280 mg par jour pendant la durée de l'association. |
Ibrutinib + Fluconazole | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ibrutinib par diminution de son métabolisme hépatique par le fluconazole. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite et réduction de la dose d'ibrutinib à 280 mg par jour pendant la durée de l'association. |
Ibrutinib + Imatinib | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ibrutinib par diminution de son métabolisme hépatique par l'imatinib. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite et réduction de la dose d'ibrutinib à 280 mg par jour pendant la durée de l'association. |
Ibrutinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Ibrutinib + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite et réduction de la dose pendant la durée de l'association voire interruption temporaire ou définitive. |
Ibrutinib + Vérapamil (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ibrutinib par diminution de son métabolisme hépatique par le vérapamil. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite et réduction de la dose d'ibrutinib à 280 mg par jour pendant la durée de l'association. |
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. |
| Conduite à tenir | |
Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Ibrutinib + Antiagrégants plaquettaires
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir Surveillance clinique. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Ibrutinib + Antiagrégants plaquettaires | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Ibrutinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)
Ibrutinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. Conduite à tenir
Ibrutinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique) Ibrutinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction alimentaire : orange amère
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident ischémique
- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'arythmie
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'infection
- Risque d'infection fongique invasive
- Risque d'insuffisance cardiaque
- Risque de cancer de la peau non mélanocytaire
- Risque de cytopénie
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de leucostase
- Risque de lymphohistiocytose hémophagocytaire
- Risque de pneumopathie interstitielle diffuse
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de rupture splénique
- Risque de syndrome de lyse tumorale
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Surveillance du volume splénique après l'arrêt du traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'arythmie sévère
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance cardiaque sévère
- Traitement à arrêter en cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes d'une lymphohistiocytose hémophagocytaire
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'état fébrile ou d'infection
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PARASITOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Ibrutinib
Chimie
| IUPAC | 1-{(3R)-3-[4-amino-3-(4-phénoxyphényl)-1H-pyrazolo[3,4- d]pyrimidin-1-yl]pipéridin-1-yl}prop-2-én-1-one |
|---|---|
| Synonymes | ibrutinib |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
