À propos de Icatibant
Mise à jour : 19 mai 2014
Icatibant : Mécanisme d'action

L'icatibant est un antagoniste compétitif sélectif au niveau du récepteur de la bradykinine de type 2 (B2). Il s'agit d'un décapeptide de synthèse ayant une structure similaire à celle de la bradykinine, mais comportant 5 acides aminés non protéinogènes.

L'angio-oedème héréditaire (AOH), une maladie autosomique dominante, est provoqué par une absence ou un dysfonctionnement de l'inhibiteur de la C1 estérase. Les crises d'AOH s'accompagnent d'une libération accrue de bradykinine, qui constitue le principal médiateur dans le développement des symptômes cliniques. L'AOH se manifeste par des crises intermittentes d'oedème sous-cutané et/ou sous-muqueux touchant les voies respiratoires supérieures, la peau et le tractus gastro-intestinal. Une crise dure généralement de 2 à 5 jours.

Dans l'AOH, les concentrations accrues de bradykinine constituent le principal médiateur dans le développement des symptômes cliniques.

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Icatibant (acétate) 10 mg/ml solution injectable en seringue préremplie

Dernière modification : 25/04/2023 - Révision : 18/07/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
B06 - AUTRES MEDICAMENTS UTILISES EN HEMATOLOGIE
B06A - AUTRES MEDICAMENTS UTILISES EN HEMATOLOGIE
B06AC - MEDICAMENTS INDIQUES DANS L'ANGIO-OEDEME HEREDITAIRE
B06AC02 - ICATIBANT
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ICATIBANT (acétate) 10 mg/ml sol inj ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')

Posologie

Unité de prise
ml
  • icatibant (acétate) : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer de préférence dans l'abdomen
  • Administrer par voie sous-cutanée lente
  • Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
Posologie
Patient de 2 an(s) à 18 an(s)
12 kg <= Poids < 26 kg
  • Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
  • Dose usuelle
  • 10 mg 1 fois ce jour
26 kg <= Poids < 41 kg
  • Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
  • Dose usuelle
  • 15 mg 1 fois ce jour
41 kg <= Poids < 51 kg
  • Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
  • Dose usuelle
  • 20 mg 1 fois ce jour
51 kg <= Poids < 65 kg
  • Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
  • Dose usuelle
  • 25 mg 1 fois ce jour
Poids >= 65 kg
  • Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
  • Dose usuelle
  • 30 mg 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
  • Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
  • Dose usuelle
  • Injection à renouveler 1 à 2 fois si besoin
  • Respecter un intervalle de 6 heures entre 2 doses
  • 30 mg 1 fois ce jour
  • Posologie maximale: 90 mg par 24 heures

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer de préférence dans l'abdomen
  • Administrer par voie sous-cutanée lente
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans
  • Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ICATIBANT (acétate) 10 mg/ml sol inj ser préremplie
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
  • Allaitement
  • Angor instable
  • Enfant de moins de 12 kg
  • Enfant entre 2 et 18 ans
  • Grossesse
  • Ischémie myocardique
  • Nourrisson de moins de 2 ans
  • Oedème laryngé
  • Patient naïf de traitement
  • Sujet âgé

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant au moins 12 heures suivant l'injection

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info du patient : consulter son médecin en cas d'oedème laryngé
  • Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Transaminases (augmentation) (Fréquent)
  • Anticorps spécifique à la substance (Rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit (Fréquent)
  • Erythème cutané (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Urticaire
  • DIVERS
  • Fièvre (Fréquent)
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Très fréquent)
  • Engourdissement au site d'injection
  • Oedème au point d'injection
  • Erythème au point d'injection
  • Prurit au point d'injection
  • Douleur au point d'injection
  • Hématome au site d'injection
  • Sensation de chaleur au point d'injection
  • Sensation de brûlure au point d'injection
  • Irritation au point d'injection
  • Hypoesthésie au site d'injection
  • Ecchymose au point d'injection
  • Sensation de pression au point d'injection
  • Gonflement au site d'injection
  • Urticaire au point d'injection
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Icatibant acétate

    Chimie
    Synonymesicatibant acetate
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:30 mg
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