L'idélalisib inhibe la phosphatidylinositol 3-kinase p110δ (PI3Kδ) qui est hyperactive dans les tumeurs malignes à cellules B et joue un rôle majeur dans de multiples voies de signalisation à l'origine de la prolifération, la survie, la migration et la rétention des cellules tumorales dans les tissus lymphoïdes et la moelle osseuse. L'idélalisib est un inhibiteur sélectif de la fixation de l'adénosine-5'-triphosphate (ATP) sur le domaine catalytique de la PI3Kδ, ce qui entraîne une inhibition de la phosphorylation du phosphatidylinositol, un messager secondaire lipidique essentiel, et empêche la phosphorylation de l'Akt (protéine kinase B).
L'idélalisib induit l'apoptose et inhibe la prolifération des lignées cellulaires issues des lymphocytes B tumoraux et des cellules tumorales primitives. Grâce à l'inhibition de la signalisation induite par les chimiokines CXCL12 et CXCL13 via respectivement les récepteurs de chimiokines CXCR4 et CXCR5, l'idélalisib inhibe la migration et la rétention des lymphocytes B tumoraux au sein du micro-environnement tumoral, y compris les tissus lymphoïdes et la moelle osseuse.
Les études cliniques n'ont pas identifié de rationnel mécanistique en lien avec le développement d'une résistance au traitement par idélalisib. Aucune investigation complémentaire dans ce domaine n'est planifiée dans le cadre des études actuelles portant sur les hémopathies malignes B.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Idélalisib 100 mg comprimé
Dernière modification : 13/12/2022 - Révision : 13/12/2022
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01E - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EM - INHIBITEURS DE LA PHOSPHATIDYLINOSITOL-3 KINASE (PI3K) L01EM01 - IDELALISIB |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONIDELALISIB 100 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la)
- Leucémie lymphoïde chronique avec délétion 17p ou mutation TP53 et non éligible à un autre trt
- Lymphome folliculaire, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de prisecomprimé- idélalisib : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 6 heures
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie lymphoïde chronique avec délétion 17p ou mutation TP53 et non éligible à un autre trt - Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Dans le cas de : Association avec le rituximab
- 150 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Association avec le rituximab
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 100 mg 2 fois par jour
Lymphome folliculaire, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - Dans le cas de : Monothérapie
- 150 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Monothérapie
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 100 mg 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 6 heures
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la)
- Leucémie lymphoïde chronique avec délétion 17p ou mutation TP53 et non éligible à un autre trt
- Lymphome folliculaire, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de prisecomprimé- idélalisib : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 6 heures
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie lymphoïde chronique avec délétion 17p ou mutation TP53 et non éligible à un autre trt - Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Dans le cas de : Association avec le rituximab
- 150 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Association avec le rituximab
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 100 mg 2 fois par jour
Lymphome folliculaire, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - Dans le cas de : Monothérapie
- 150 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Monothérapie
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 100 mg 2 fois par jour
Unité de prisecomprimé- idélalisib : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 6 heures
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie lymphoïde chronique avec délétion 17p ou mutation TP53 et non éligible à un autre trt - Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Dans le cas de : Association avec le rituximab
- 150 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Association avec le rituximab
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 100 mg 2 fois par jour
Lymphome folliculaire, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - Dans le cas de : Monothérapie
- 150 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Monothérapie
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 100 mg 2 fois par jour
- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 6 heures
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie lymphoïde chronique avec délétion 17p ou mutation TP53 et non éligible à un autre trt - Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Dans le cas de : Association avec le rituximab
- 150 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Association avec le rituximab
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 100 mg 2 fois par jour
Lymphome folliculaire, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - Dans le cas de : Monothérapie
- 150 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Monothérapie
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 100 mg 2 fois par jour
- Dans le cas de : Association avec le rituximab
- 150 mg 2 fois par jour
- Dans le cas de : Association avec le rituximab
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 100 mg 2 fois par jour
- Dans le cas de : Monothérapie
- 150 mg 2 fois par jour
- Dans le cas de : Monothérapie
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 100 mg 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 6 heures
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTIDELALISIB 100 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite chronique évolutive
- Infection
- Insuffisance hépatique
- Neutropénie < 500 neutrophiles/mm3
- Patient ayant des signes évocateurs d'antécédent d'infection à cytomégalovirus
- Sérologie à cytomégalovirus positive
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Idélalisib + Cisapride
Idélalisib + Substrats à risque du CYP3A4
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir Idélalisib + Inducteurs enzymatiques puissants
Idélalisib + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques d'idélalisib par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique. Conduite à tenir Idélalisib + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution importante des concentrations plasmatiques d'idélalisib par augmentation de son métabolisme hépatique par le millepertuis. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Idélalisib + Antagonistes des canaux calciques
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables de l'antagoniste des canaux calciques, à type d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation de la posologie de l'antagoniste calcique pendant le traitement par l'idélalisib et après son arrêt. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Idélalisib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Idélalisib + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques d'idélalisib par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une double contraception pdt et au moins 1 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'infection sévère
- Risque de colite
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de neutropénie
- Risque de pneumopathie
- Risque de réaction cutanée sévère
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique ttes les 2 sem pdt les 3 premiers mois puis périodiquement
- Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine toutes les 2 sem pdt les 6 premiers mois de traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables respiratoires
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Lymphocytose (Très fréquent)
Neutropénie (Très fréquent)
Transaminases (augmentation) (Très fréquent)
Hypertriglycéridémie
DERMATOLOGIE Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
Syndrome de Lyell (Rare)
Dermatite exfoliative
Eruption maculeuse
Plaque cutanée
Eruption pustuleuse
Rash érythémateux
Eruption cutanée
Eruption papuleuse
Réaction cutanée sévère
Eruption prurigineuse
Rash avec exfoliation
Eruption vésiculeuse
DIVERS Fièvre
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Syndrome DRESS
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Infection bactérienne
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Pneumonie à Pneumocystis jirovecii (Très fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Infection à cytomégalovirus (Très fréquent)
Infection virale
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection (Très fréquent)
Infection opportuniste
Septicémie
SYSTÈME DIGESTIF Colite (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Lésion hépatocellulaire (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumonie organisée (Peu fréquent)
Pneumopathie (Fréquent)
Bronchite
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite chronique évolutive
- Infection
- Insuffisance hépatique
- Neutropénie < 500 neutrophiles/mm3
- Patient ayant des signes évocateurs d'antécédent d'infection à cytomégalovirus
- Sérologie à cytomégalovirus positive
- Sujet de moins de 18 ans
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite chronique évolutive
- Infection
- Insuffisance hépatique
- Neutropénie < 500 neutrophiles/mm3
- Patient ayant des signes évocateurs d'antécédent d'infection à cytomégalovirus
- Sérologie à cytomégalovirus positive
- Sujet de moins de 18 ans
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Idélalisib + Cisapride
Idélalisib + Substrats à risque du CYP3A4
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir Idélalisib + Inducteurs enzymatiques puissants
Idélalisib + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques d'idélalisib par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique. Conduite à tenir Idélalisib + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution importante des concentrations plasmatiques d'idélalisib par augmentation de son métabolisme hépatique par le millepertuis. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Idélalisib + Antagonistes des canaux calciques
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables de l'antagoniste des canaux calciques, à type d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation de la posologie de l'antagoniste calcique pendant le traitement par l'idélalisib et après son arrêt. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Idélalisib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Idélalisib + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques d'idélalisib par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité : Association déconseillée Idélalisib + Cisapride
Idélalisib + Substrats à risque du CYP3A4
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir Idélalisib + Inducteurs enzymatiques puissants
Idélalisib + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques d'idélalisib par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique. Conduite à tenir Idélalisib + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution importante des concentrations plasmatiques d'idélalisib par augmentation de son métabolisme hépatique par le millepertuis. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Idélalisib + Cisapride Idélalisib + Substrats à risque du CYP3A4 | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. |
| Conduite à tenir | |
Idélalisib + Inducteurs enzymatiques puissants Idélalisib + Rifampicine | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques d'idélalisib par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique. |
| Conduite à tenir | |
Idélalisib + Millepertuis (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution importante des concentrations plasmatiques d'idélalisib par augmentation de son métabolisme hépatique par le millepertuis. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Idélalisib + Antagonistes des canaux calciques
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables de l'antagoniste des canaux calciques, à type d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation de la posologie de l'antagoniste calcique pendant le traitement par l'idélalisib et après son arrêt. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Idélalisib + Antagonistes des canaux calciques | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Majoration des effets indésirables de l'antagoniste des canaux calciques, à type d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation de la posologie de l'antagoniste calcique pendant le traitement par l'idélalisib et après son arrêt. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Idélalisib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Idélalisib + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques d'idélalisib par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Idélalisib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Idélalisib + Ritonavir | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques d'idélalisib par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une double contraception pdt et au moins 1 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'infection sévère
- Risque de colite
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de neutropénie
- Risque de pneumopathie
- Risque de réaction cutanée sévère
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique ttes les 2 sem pdt les 3 premiers mois puis périodiquement
- Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine toutes les 2 sem pdt les 6 premiers mois de traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables respiratoires
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Idélalisib
Chimie
| IUPAC | 5-fluoro-3-phényl-2-[(1S)-1-(7H-purin-6-ylamino)propyl]quinazolin- 4(3H)-one |
|---|---|
| Synonymes | idelalisib |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
