À propos de Imlifidase
Mise à jour : 09 mai 2022
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Fiche DCI Vidal

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IMLIFIDASE 11 mg pdre p sol diluer p perf

Dernière modification : 17/05/2022 - Révision : 09/05/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04AA - IMMUNOSUPPRESSEURS SELECTIFS
L04AA41 - IMLIFIDASE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

IMLIFIDASE 11 mg pdre p sol diluer p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Désimmunisation du patient en attente de greffe rénale

Posologie

Unité de prise
ml
  • imlifidase : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A reconstituer et à diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 15 minutes
  • Administrer une chimiothérapie lymphodéplétive avant le début du traitement
  • Administrer une prémédication antihistaminique et par corticothérapie
  • Ne pas utiliser si l'aspect du produit est modifié
  • Produit à usage unique, ne pas réutiliser
  • Traitement à administrer en milieu hospitalier
  • Traitement à renouveler dans les 24 heures si besoin
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Désimmunisation du patient en attente de greffe rénale
  • Posologie standard
  • 0,25 mg/kg 1 fois ce jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par perfusion intraveineuse de 15 minutes
  • Administrer par voie intraveineuse stricte
  • A reconstituer et à diluer avant administration
  • Ne pas utiliser si l'aspect du produit est modifié
  • Produit à usage unique, ne pas réutiliser
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

IMLIFIDASE 11 mg pdre p sol diluer p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Infection sévère
  • Purpura thrombopénique thrombotique

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Grossesse
  • Infection
  • Insuffisance hépatique
  • Patient avec un taux élevé d'anticorps spécifiques du donneur (DSA)
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Vaccination concomitante

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque de réaction liée à la perfusion
  • Risque de réactivation de la tuberculose
  • Risque de réactivation virale
  • Risque de rejet de greffe

Mesures à associer au traitement

  • Administrer une chimiothérapie lymphodéplétive avant le début du traitement
  • Administrer une prémédication antihistaminique et par corticothérapie
  • Traitement à administrer en milieu hospitalier
  • Traitement à initier par un médecin spécialisé
  • Traitement prophylactique anti-infectieux à associer

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Test parvovirus B19 positif (Fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Fréquent)
  • ALAT (augmentation) (Fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • DIVERS
  • Sensation de chaleur (Fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Rejet de greffe (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Infection bactérienne (Très fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Grippe (Fréquent)
  • Infection à adénovirus
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Sepsis (Fréquent)
  • Infection de plaie postopératoire (Fréquent)
  • Infection au site du cathéter (Fréquent)
  • Infection de la plaie (Fréquent)
  • INSTRUMENTATION
  • Douleur au site de perfusion (Fréquent)
  • Réaction liée à la perfusion (Fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Trouble de la vision (Fréquent)
  • Hémorragie sclérale (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée congestive (Fréquent)
  • Hypertension artérielle (Fréquent)
  • Sensation vertigineuse orthostatique (Fréquent)
  • Tachycardie sinusale (Fréquent)
  • Hypotension artérielle (Fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Infection abdominale
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Fréquent)
  • Pneumonie (Fréquent)
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Infection urinaire (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Imlifidase

    Chimie
    IUPACcystéine protéase de Streptococcus pyogenes dégradant l'immunoglobuline G humaine (IdeS, résidus 30-339), produite par Escherichia coli
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:17.5 mg
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