À propos de Immunoglobulines humaines
Mise à jour :
Immunoglobulines humaines : Mécanisme d'action

L'immunoglobuline humaine normale contient principalement des immunoglobulines G (IgG) qui présentent un large spectre d'anticorps dirigés contre les agents infectieux.

L'immunoglobuline humaine normale contient les anticorps anti-IgG présents chez la population normale. En général, ce produit est préparé à partir de pools de plasma provenant d'un minimum de 1000 dons. La distribution des sous-classes d'immunoglobuline G est proportionnellement très proche de celle du plasma humain natif. Des doses appropriées de ce médicament sont susceptibles de ramener à une valeur normale des taux anormalement bas d'immunoglobuline G.

Le mécanisme d'action pour les indications autres que le traitement de substitution n'est pas totalement élucidé, il comprend toutefois des effets immunomodulateurs.

Le mécanisme d'action des immunoglobulines, lorsqu'elles sont prescrites en traitement immunomodulateur, est multifactoriel, impliquant l'immunité humorale et cellulaire. 

Fiche DCI Vidal

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IMMUNOGLOBULINES HUMAINES 100 mg/ml sol p perf

Dernière modification : 05/07/2024 - Révision : 05/07/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J06 - IMMUNSERUMS ET IMMUNOGLOBULINES
J06B - IMMUNOGLOBULINES
J06BA - IMMUNOGLOBULINES HUMAINES POLYVALENTES
J06BA02 - IMMUNOGLOBULINES HUMAINES POLYVALENTES, POUR ADMINISTRATION INTRAVASCULAIRE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

IMMUNOGLOBULINES HUMAINES 100 mg/ml sol p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Déficit immunitaire primitif avec défaillance d'anticorps
  • Déficit immunitaire secondaire à des infections sévères/récurrentes en échec d'un trt antibiotique
  • Dermatomyosite sévère, traitement de 2e intention (de la)
  • Kawasaki, maladie (de)
  • Myasthénie aiguë sévère dans les phases de poussées
  • Neuropathie motrice multifocale
  • Polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique
  • Purpura thrombopénique idiopathique
  • Rougeole chez le sujet à risque, trt préventif (de la)
  • Syndrome de Guillain-Barré

Posologie

Unité de prise
ml
  • immunoglobulines humaines : 100 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie
Patient quel que soit l'âge
Patient quel que soit le poids
Déficit immunitaire primitif avec défaillance d'anticorps
Dose de charge
  • 400 à 800 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
  • Respecter un intervalle de 3 semaines entre 2 doses
  • Traitement à réévaluer après 3 à 6 mois de traitement
  • 200 à 800 mg/kg 1 fois par mois
Déficit immunitaire secondaire à des infections sévères/récurrentes en échec d'un trt antibiotique
Posologie standard
  • 200 à 400 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Purpura thrombopénique idiopathique
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
  • Traitement à renouveler 3 jours plus tard si besoin
  • Traitement à renouveler en cas de rechute
  • 800 à 1 000 mg/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • Traitement à renouveler en cas de rechute
  • 400 mg/kg 1 fois par jour
  • Pendant 2 à 5 jours
Syndrome de Guillain-Barré
Posologie standard
  • Traitement à renouveler en cas de rechute
  • 400 mg/kg 1 fois par jour
  • Pendant 5 jours
Kawasaki, maladie (de)
Posologie standard
Dans le cas de : Association à l'acide acétylsalicylique
  • 2 000 mg/kg 1 fois ce jour
Neuropathie motrice multifocale
Traitement initial
  • Possibilité de répartir la dose sur 5 jours consécutifs maximum
  • 2 000 mg/kg en 2 prises par 48 heures
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Schéma posologique 1
  • Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 6 mois de traitement
  • 1 000 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 à 4 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 6 mois de traitement
  • 2 000 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 à 8 semaines
Polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique
Traitement initial
  • Possibilité de répartir la dose sur 5 jours consécutifs maximum
  • 2 000 mg/kg en 2 prises par 48 heures
Traitement d'entretien
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Possibilité de répartir la dose sur 2 jours consécutifs
  • Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 6 mois de traitement
  • 1 000 mg/kg en 1 à 2 prises ce jour toutes les 3 semaines
Dermatomyosite sévère, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
  • Possibilité de répartir la dose sur 5 jours consécutifs maximum
  • Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 6 mois de traitement
  • 2 000 mg/kg en 2 prises par 48 heures toutes les 4 semaines
Rougeole chez le sujet à risque, trt préventif (de la)
Posologie standard
Dans le cas de : Prophylaxie post-exposition
  • Administrer le plus tôt possible dans les 6 j suivant l?exposition au virus
  • Traitement à renouveler après 2 semaines si besoin
  • 400 mg/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Prophylaxie pré-exposition
  • Administrer le plus tôt possible dans les 6 j suivant l?exposition au virus
  • 530 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Myasthénie aiguë sévère dans les phases de poussées
Posologie standard
  • 1 000 mg/kg 1 fois par jour
  • Pendant 2 jours

Modalités d'administration du traitement

  • Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
  • Administrer strictement par perfusion IV
  • Posologie à adapter à l'état du patient
  • Respecter le débit de perfusion recommandé

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

IMMUNOGLOBULINES HUMAINES 100 mg/ml sol p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Déficit en IgA et présence d'anticorps anti-IgA
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux immunoglobulines humaines

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent d'accident thromboembolique
  • Antécédent de maladie cardiovasculaire
  • Dermatomyosite
  • Diabète
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Etat inflammatoire
  • Femme
  • Grossesse
  • Hypertension artérielle
  • Hyperviscosité sanguine
  • Hypogammaglobulinémie
  • Hypovolémie
  • Infection
  • Insuffisance rénale
  • Interchangeabilité
  • Interruption prolongée du traitement
  • Obésité
  • Paraprotéinémie
  • Pathologie vasculaire, antécédent
  • Patient à risque d'hyperviscosité sanguine
  • Patient traité à posologie élevée
  • Patient traité avec un débit de perfusion élevé
  • Patient traité pour la première fois
  • Septicémie
  • Sujet âgé
  • Sujet alité
  • Sujet à risque d'accident thromboembolique
  • Sujet à risque d'insuffisance rénale
  • Sujet de faible poids
  • Sujet de groupe sanguin autre que O
  • Surcharge pondérale
  • Thrombophilie
  • Thrombophilie acquise
  • Thrombophilie héréditaire
  • Traitement néphrotoxique en cours
  • Traitement par diurétique en cours
  • Trouble de la coagulation
  • Vaccins vivants

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Produit dérivé du sang
  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque d'accident vasculaire cérébral
  • Risque d'anémie hémolytique
  • Risque d'augmentation de la viscosité sérique
  • Risque d'embolie pulmonaire
  • Risque d'hémolyse
  • Risque d'hyperprotéinémie
  • Risque d'hypotension artérielle
  • Risque d'infarctus du myocarde
  • Risque d'insuffisance rénale aiguë
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque d'oedème pulmonaire non cardiogénique
  • Risque de choc anaphylactique
  • Risque de coagulation intravasculaire disséminée
  • Risque de diminution de la pression artérielle
  • Risque de méningite aseptique
  • Risque de nécrose tubulaire aiguë
  • Risque de néphropathie
  • Risque de neutropénie
  • Risque de pseudohyponatrémie
  • Risque de réaction au site d'injection
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de réaction liée à la perfusion
  • Risque de séroconversion du test de Coombs
  • Risque de surcharge circulatoire
  • Risque de syndrome de détresse respiratoire aiguë
  • Risque de thrombophlébite profonde
  • Risque de transmission d'agent infectieux

Surveillances du patient

  • Surveillance biologique adaptée au risque thromboembolique pendant le traitement
  • Surveillance clinique pendant et jusqu'à 20 minutes après l'arrêt de la perfusion
  • Surveillance clinique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
  • Surveillance de la diurèse pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement

Mesures à associer au traitement

  • Assurer une hydratation correcte avant le traitement
  • Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition d'effet indésirable grave
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas de toxicité pulmonaire

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Test de coombs positif (Peu fréquent)
  • Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hémoglobinémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • Urémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • Haptoglobinémie (diminution) (Peu fréquent)
  • Anisocytose (Peu fréquent)
  • Transaminases (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hypercholestérolémie (Peu fréquent)
  • Globules blancs diminués (Peu fréquent)
  • Lymphopénie (Peu fréquent)
  • Elévation de la température corporelle (Fréquent)
  • Hémoglobine libre présente (Fréquent)
  • Protéinurie (Peu fréquent)
  • Glycémie faussement élevée
  • Vitesse de sédimentation (augmentation)
  • LDH (augmentation)
  • Hyponatrémie
  • Saturation en oxygène diminuée
  • Hématocrite (diminution)
  • Hyperbilirubinémie
  • Hémoglobinurie
  • Lymphocytose
  • Leucopénie
  • Enzymes hépatiques (augmentation)
  • Erythropénie
  • Hémoglobinémie (diminution)
  • Macrocytose
  • Neutrophiles diminués
  • DERMATOLOGIE
  • Réaction cutanée (Peu fréquent)
  • Douleur cutanée (Fréquent)
  • Eruption papuleuse (Fréquent)
  • Pâleur (Peu fréquent)
  • Urticaire aiguë (Peu fréquent)
  • Hyperhidrose (Peu fréquent)
  • Hypersudation nocturne (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Dermatose (Fréquent)
  • Photosensibilisation (Peu fréquent)
  • Exfoliation cutanée
  • Alopécie
  • Urticaire
  • Dermatite de contact
  • Rash érythémateux
  • Erythème cutané
  • Erythème facial
  • Dermatite
  • Prurit
  • Eruption maculopapuleuse
  • Erythème palmaire
  • Desquamation cutanée
  • DIVERS
  • Gêne thoracique (Peu fréquent)
  • Sensation de froid (Peu fréquent)
  • Sensation de chaleur (Peu fréquent)
  • Oppression thoracique (Peu fréquent)
  • Réaction locale (Très fréquent)
  • Oedème (Fréquent)
  • Hyperhémie (Fréquent)
  • Gêne (Très fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Frisson (Fréquent)
  • Hypothermie (Peu fréquent)
  • Syndrome pseudogrippal (Peu fréquent)
  • Oedème périphérique (Peu fréquent)
  • Sueur froide (Peu fréquent)
  • Douleur (Fréquent)
  • Asthénie (Peu fréquent)
  • Fièvre (Fréquent)
  • Tuméfaction (Peu fréquent)
  • Douleur faciale
  • Hyperthermie
  • Douleur thoracique
  • Oedème de la face
  • Douleur des extrémités
  • Sensation de brûlure
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Dysthyroïdie (Peu fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Hématies diminuées (Peu fréquent)
  • Anémie (Fréquent)
  • Hémolyse (Fréquent)
  • Lymphadénopathie (Fréquent)
  • Anémie hémolytique (Rare)
  • Contusion
  • Thrombocytose
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Angioedème (Peu fréquent)
  • Réaction anaphylactoïde
  • Choc anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • Lupus érythémateux cutané
  • Réaction anaphylactique
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Infection bactérienne des voies urinaires (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Mycose (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Infection virale des voies respiratoires supérieures
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection (Peu fréquent)
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction liée à la perfusion (Fréquent)
  • Eruption cutanée au point d'injection
  • Ecchymose au point d'injection
  • Réaction au site de perfusion
  • Induration au site de perfusion
  • Erythème au site de perfusion
  • Prurit au site de perfusion
  • Sensation de chaleur au point d'injection
  • Gêne au site de perfusion
  • Douleur au point d'injection
  • Gonflement au site de perfusion
  • Réaction au point d'injection
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué (Fréquent)
  • Dysphagie
  • Intoxication hydrique
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue (Peu fréquent)
  • Conjonctivite (Fréquent)
  • Gonflement oculaire (Peu fréquent)
  • Douleur oculaire (Peu fréquent)
  • Photophobie
  • Défauts visuels
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Congestion nasale (Peu fréquent)
  • Dysgueusie (Fréquent)
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Rhinopharyngite (Fréquent)
  • Rhinorrhée (Fréquent)
  • Sensation de vertige (Peu fréquent)
  • Sinusite chronique (Peu fréquent)
  • Douleur oropharyngée (Fréquent)
  • Epanchement de l'oreille moyenne (Peu fréquent)
  • Pharyngite (Peu fréquent)
  • Vésicule oropharyngée
  • Sinusite
  • Aphonie
  • Douleur pharyngo-laryngée
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie (Fréquent)
  • Irritabilité (Peu fréquent)
  • Confusion mentale
  • Léthargie
  • Nervosité
  • Agitation
  • Anxiété
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Palpitation (Fréquent)
  • Malaise (Peu fréquent)
  • Thrombophlébite superficielle (Fréquent)
  • Refroidissement des extrémités (Peu fréquent)
  • Pression artérielle (diminution) (Rare)
  • Tachycardie
  • Crise hypertensive
  • Collapsus cardiovasculaire
  • Angor
  • Hypertension artérielle
  • Bradycardie
  • Trouble circulatoire périphérique
  • Infarctus du myocarde
  • Vascularite
  • Bouffée congestive
  • Thrombose
  • Hypotension artérielle
  • Thrombophlébite profonde
  • Embolie pulmonaire
  • Accident thromboembolique
  • Phlébite
  • Bouffée de chaleur
  • Choc
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Distension abdominale (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Peu fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Peu fréquent)
  • Haut-le-coeur (Peu fréquent)
  • Gêne abdominale
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Spasme musculaire (Fréquent)
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • Douleur articulaire (Peu fréquent)
  • Douleur osseuse (Fréquent)
  • Contractions fasciculaires (Peu fréquent)
  • Faiblesse musculaire
  • Raideur musculo-squelettique
  • Dorsalgie
  • Douleur musculo-squelettique
  • Cervicalgie
  • Douleur lombaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Amnésie (Peu fréquent)
  • Tremblement (Peu fréquent)
  • Céphalée (Fréquent)
  • Dysarthrie (Peu fréquent)
  • Somnolence (Peu fréquent)
  • Trouble de l'équilibre (Peu fréquent)
  • Trouble neurosensoriel (Fréquent)
  • Gêne de la tête
  • Trouble du langage
  • Perte de conscience
  • Migraine
  • Accident vasculaire cérébral
  • Céphalée de tension
  • Hypoesthésie
  • Paresthésie
  • Accident ischémique transitoire
  • Méningite aseptique
  • Infarctus cérébral
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Fréquence respiratoire augmentée (Peu fréquent)
  • Gonflement oropharyngé (Peu fréquent)
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Peu fréquent)
  • Sifflement respiratoire (Peu fréquent)
  • Dyspnée (Peu fréquent)
  • Asthme (Fréquent)
  • Bronchite (Fréquent)
  • Toux
  • Hypoxie
  • Bronchospasme
  • Oedème pulmonaire
  • Insuffisance respiratoire
  • Respiration douloureuse
  • Syndrome de détresse respiratoire aiguë post-transfusionnel
  • Cyanose
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Infection rénale (Peu fréquent)
  • Infection urinaire (Peu fréquent)
  • Urétrite
  • Insuffisance rénale aiguë
  • Douleur rénale
  • Voir aussi les substances

    Immunoglobulines humaines

    Chimie
    IUPACNULL
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