À propos de Ingénol mébutate
Mise à jour : 20 mai 2014
Ingénol mébutate : Mécanisme d'action

Le mécanisme d'action dans les kératoses actiniques n'est pas complètement élucidé. Les modèles in vivo et in vitro ont montré un double mécanisme du mébutate d'ingénol : 1) induction d'une mort cellulaire localisée au niveau de la lésion et 2) stimulation d'une réponse inflammatoire caractérisée par une infiltration de cellules immunocompétentes.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Ingénol mébutate 150 µg/g gel

Dernière modification : 20/10/2022 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
D - MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES
D06 - ANTIBIOTIQUES ET CHIMIOTHERAPIE A USAGE DERMATOLOGIQUE
D06B - CHIMIOTHERAPIE A USAGE TOPIQUE
D06BX - AUTRES CHIMIOTHERAPIES
D06BX02 - INGENOL MEBUTATE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

INGENOL MEBUTATE 150 µg/g gel

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Kératose actinique non hyperkératosique, non hypertrophique

Posologie

Unité de prise
tube-canule
  • ingénol mébutate : 70 µg
Modalités d'administration
  • Voie cutanée
  • Appliquer au moins 2 heures avant le coucher
  • Appliquer en couche mince et uniforme
  • Evaluation de l'effet thérapeutique 8 semaines après l'arrêt du traitement
  • Eviter tout lavage et contact avec la zone traitée pendant 6 heures
  • Information du patient : se laver les mains avant et après application
  • Ne pas utiliser sous pansement occlusif
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Kératose actinique non hyperkératosique, non hypertrophique
  • Posologie standard
  • 1 tube-canule 1 fois par jour
  • Pendant 3 jours

Modalités d'administration du traitement

  • Appliquer au moins 2 heures avant le coucher
  • Evaluation de l'effet thérapeutique 8 semaines après l'arrêt du traitement
  • Eviter tout lavage et contact avec la zone traitée pendant 6 heures
  • Ne pas mettre en contact avec l'oeil
  • Ne pas mettre en contact avec l'oreille
  • Ne pas mettre en contact avec la bouche
  • Ne pas mettre en contact avec les muqueuses nasales

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

INGENOL MEBUTATE 150 µg/g gel
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Eviter tout contact entre les nourrissons et la zone traitée pendant 6 heures suivant l'application

Risques liés au traitement

  • Risque d'épithélioma basocellulaire
  • Risque de cancer cutané
  • Risque de carcinome épidermoïde cutané
  • Risque de kérato-acanthome
  • Risque de maladie de Bowen
  • Risque de réaction cutanée

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
  • Ne pas utiliser sous pansement occlusif
  • Recommandations en cas d'ingestion accidentelle de ce médicament

Information des professionnels de santé et des patients

  • Information du patient : se laver les mains après application
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables cutanés
  • Ne pas appliquer sur une peau lésée

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Erythème au site d'application (Très fréquent)
  • Pigmentation au site d'application (modification) (Peu fréquent)
  • Oedème au site d'application (Très fréquent)
  • Irritation au site d'application (Fréquent)
  • Douleur au site d'application (Très fréquent)
  • Exfoliation au site d'application (Très fréquent)
  • Pustule au site d'application (Très fréquent)
  • Prurit au site d'application (Fréquent)
  • Vésicule au site d'application (Très fréquent)
  • Croûte au site d'application (Très fréquent)
  • Cicatrice au site d'application (Rare)
  • Desquamation au site d'application
  • DIVERS
  • Erosion au site d'application (Très fréquent)
  • Ulcération au site d'application (Peu fréquent)
  • Sensation de chaleur au site d'application (Peu fréquent)
  • Picotement au site d'application
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Oedème de Quincke (Peu fréquent)
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection au site d'application (Fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Brûlure cornéenne (Peu fréquent)
  • Oedème périorbitaire (Fréquent)
  • Oedème palpébral (Fréquent)
  • Conjonctivite (Peu fréquent)
  • Douleur oculaire (Peu fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Paresthésie au site d'application (Peu fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Ingénol mébutate

    Chimie
    IUPAC(2Z)-2-méthylbut-2-énoate de (1aR,2S,5R,5aS,6S,8aS,9R,10aR)- 5,5a-dihydroxy-4-(hydroxyméthyl)-1,1,7,9-tétraméthyl-11-oxo- 1a,2,5,5a,6,9,10,10a-octahydro-1H-2,8améthanocyclopenta[ a]cyclpropa[e][10]annulén-6-yle
    Synonymes3-ingenyl angelate, ingenol mebutate
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