À propos de Inhibiteur de la C1 estérase d'origine humaine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Inhibiteur de la C1 estérase d'origine humaine : Mécanisme d'action

L'inhibiteur de la C1 estérase est une glycoprotéine de plasma avec un poids moléculaire de 105 kD et une partie d'hydrate de carbone de 40 %. Sa concentration dans le plasma humain est d'environ 240 mg/l. Le plasma humain, le placenta, les cellules hépatiques, les monocytes et les plaquettes contiennent aussi de l'inhibiteur de la C1 estérase.

L'inhibiteur de la C1 estérase appartient au système inhibiteur de protéase à sérine (serpin) du plasma humain comme également d'autres protéines : l'antithrombine III, alpha-2 antiplasmine, alpha-1-antitrypsine et d'autres.

Dans les conditions physiologiques, l'inhibiteur de la C1 estérase inhibe la voie classique du système du complément en inactivant les composants enzymatiques actifs C1s et C1r. L'enzyme actif forme avec l'inhibiteur un complexe stoechiométrique 1:1.

Par ailleurs, l'inhibiteur de la C1 estérase représente l'inhibiteur le plus important de l'activation de contact de la coagulation en inhibant le facteur XIIa et ses fragments. De plus, il sert avec la macroglobuline alpha-2 d'inhibiteur principal de la kallicréine plasmatique.

L'effet thérapeutique dans l'angio-œdème héréditaire (AOH) est induit par la substitution de l'activité déficiente de l'inhibiteur de C1-estérase.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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INHIBITEUR DE LA C[1] ESTERASE D'ORIGINE HUMAINE 1 500 UI pdre/solv p sol inj et perf

Dernière modification : 16/04/2024 - Révision : 16/04/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
B06 - AUTRES MEDICAMENTS UTILISES EN HEMATOLOGIE
B06A - AUTRES MEDICAMENTS UTILISES EN HEMATOLOGIE
B06AC - MEDICAMENTS INDIQUES DANS L'ANGIO-OEDEME HEREDITAIRE
B06AC01 - INHIBITEUR C1, DERIVE PLASMATIQUE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

INHIBITEUR DE LA C[1] ESTERASE D'ORIGINE HUMAINE 1?500 UI pdre/solv p sol inj et perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
  • Oedème angioneurotique héréditaire, traitement préventif per-opératoire (de l')

Posologie

Unité de prise
flacon
  • inhibiteur de la C1 estérase d'origine humaine : 1500 UI
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
  • A reconstituer avant administration
  • Administrer par voie intraveineuse soit en bolus soit en injection lente
Posologie
Patient de 24 mois à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
  • Posologie standard
  • Administrer dès le début de la crise
  • 20 UI/kg 1 fois ce jour
Oedème angioneurotique héréditaire, traitement préventif per-opératoire (de l')
  • Posologie standard
  • Administrer dans les 6 heures précédant l'intervention
  • 15 à 30 UI/kg 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
  • Posologie standard
  • Administrer dès le début de la crise
  • 20 UI/kg 1 fois ce jour
Oedème angioneurotique héréditaire, traitement préventif per-opératoire (de l')
  • Posologie standard
  • Administrer dans les 6 heures précédant l'intervention
  • 1 000 UI 1 fois ce jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par voie intraveineuse soit en bolus soit en injection lente

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité : à n'utiliser qu'avec le solvant fourni
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

INHIBITEUR DE LA C[1] ESTERASE D'ORIGINE HUMAINE 1?500 UI pdre/solv p sol inj et perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Syndrome de fuite capillaire

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent d'accident thromboembolique
  • Contraception hormonale
  • Nourrisson de moins de 2 ans
  • Oedème laryngé
  • Patient traité à domicile
  • Sujet allergique
  • Sujet à risque d'accident thromboembolique
  • Tabagisme
  • Tabagisme, antécédent

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Produit dérivé du sang
  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de transmission d'agent infectieux

Mesures à associer au traitement

  • Administrer au moyen du matériel fourni
  • A reconstituer avant administration
  • Traçabilité recommandée
  • Vaccination de l'hépatite A et B recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Info prof de santé : former le patient à la technique d'administration
  • Info prof de santé : vérifier régulièrement avec le patient la technique de l'auto-injection

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hyperglycémie (Peu fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit (Fréquent)
  • Erythème cutané (Fréquent)
  • Dermatite de contact (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Urticaire
  • DIVERS
  • Gêne thoracique (Peu fréquent)
  • Fièvre (Fréquent)
  • Brûlure sur le trajet veineux (Peu fréquent)
  • Réaction locale
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Fréquent)
  • Réaction anaphylactique (Rare)
  • INSTRUMENTATION
  • Eruption cutanée au point d'injection (Fréquent)
  • Douleur au site de perfusion (Fréquent)
  • Douleur au point d'injection (Fréquent)
  • Erythème au point d'injection (Fréquent)
  • Réaction au point d'injection (Rare)
  • Hémorragie au point d'injection
  • Ecoulement au site d'injection
  • Oedème au point d'injection
  • Prurit au point d'injection
  • Hématome au site d'injection
  • Cicatrice au point d'injection
  • Sensation de chaleur au point d'injection
  • Contusion au site d'injection
  • Erythème au site de perfusion
  • Induration au site d'injection
  • Sensation de froid au point d'injection
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • Rhinopharyngite (Très fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
  • Thrombophlébite (Peu fréquent)
  • Phlébite (Peu fréquent)
  • Choc (Très rare)
  • Thrombose (Rare)
  • Tachycardie
  • Hypotension artérielle
  • Hypertension artérielle
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Diarrhée (Peu fréquent)
  • Douleur abdominale (Peu fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculaire (Peu fréquent)
  • Douleur articulaire (Peu fréquent)
  • Oedème articulaire (Peu fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Toux (Peu fréquent)
  • Dyspnée
  • Voir aussi les substances

    Inhibiteur de la C1 estérase d'origine humaine

    Chimie
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:1.4 TU
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