À propos de Iobenguane 131I
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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IOBENGUANE [131]I 370 MBq/ml sol p perf

Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
V - DIVERS
V10 - PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES A USAGE THERAPEUTIQUE
V10X - AUTRES PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES A USAGE THERAPEUTIQUE
V10XA - DERIVES DE L'IODE 131-I
V10XA02 - 131I-IODE IOBENGUANE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

IOBENGUANE [131]I 370 MBq/ml sol p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cancer médullaire de la thyroïde
  • Neuroblastome
  • Phéochromocytome
  • Tumeur neuroendocrine de l'intestin moyen

Posologie

Unité de prise
ml
  • iobenguane 131I : 370 MBq
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse
Posologie
Patient à partir de 30 mois
  • Patient quel que soit le poids
  • Cancer médullaire de la thyroïde - Neuroblastome - Phéochromocytome - Tumeur neuroendocrine de l'intestin moyen
  • Posologie standard
  • 3 700 à 7 400 MBq 1 fois ce jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par perfusion intraveineuse de 1 à 4 heures
  • Administrer par perfusion IV lente
  • Traitement à renouveler si besoin en respectant un intervalle de 6 à 8 mois

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

IOBENGUANE [131]I 370 MBq/ml sol p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Grossesse
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance rénale sévère non dialysée

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Hypertension artérielle
  • Insuffisance rénale
  • Maladie psychiatrique
  • Phéochromocytome
  • Protéinurie

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Fertilité et Grossesse

  • Eviter tout contact avec les nourrissons et les femmes enceintes pdt 24 heures suivant l'examen
  • Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
  • Risque sur la fertilité masculine
  • Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 4 mois après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'aplasie médullaire
  • Risque de crise hypertensive
  • Risque de réaction d'hypersensibilité

Surveillances du patient

  • Surveillance de la formule sanguine ts les 2 jours pdt la 1ère semaine puis 1/sem après le trt
  • Surveillance de la pression artérielle pendant au moins 48 heures après l'administration du produit
  • Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
  • Surveillance par scintigraphie du corps entier 1 semaine après le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Assurer une hydratation correcte après le traitement
  • Assurer une hydratation correcte avant le traitement
  • Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
  • Ne pas reprendre l'allaitement après l'arrêt du traitement
  • Saturer la thyroïde 24 à 48 h avant le traitement et 10 à 15 jours après
  • Traitement à administrer en service spécialisé

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Transaminases (augmentation)
  • CANCEROLOGIE
  • Cancer thyroïdien
  • Rhabdomyosarcome
  • Cancer secondaire
  • Schwannome malin
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Rare)
  • Erythème facial (Rare)
  • Angiohistiocytome
  • DIVERS
  • Frisson (Rare)
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Hypogonadisme masculin
  • Hypothyroïdie
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Insuffisance ovarienne
  • HÉMATOLOGIE
  • Aplasie médullaire
  • Thrombopénie
  • Syndrome myélodysplasique
  • Leucémie
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Rare)
  • Réaction anaphylactoïde (Rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypertension artérielle (Fréquent)
  • Hypotension artérielle (Rare)
  • Pression artérielle (augmentation)
  • Crise hypertensive
  • Bouffée de chaleur
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Vomissement
  • Glandes salivaires (inflammation)
  • Nausée
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Myélofibrose
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Pneumopathie inflammatoire
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