À propos de Iobenguane 131I
Mise à jour : 01 juin 2020
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
IOBENGUANE [131]I 370 MBq/ml sol p perf
Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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V - DIVERS V10 - PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES A USAGE THERAPEUTIQUE V10X - AUTRES PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES A USAGE THERAPEUTIQUE V10XA - DERIVES DE L'IODE 131-I V10XA02 - 131I-IODE IOBENGUANE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONIOBENGUANE [131]I 370 MBq/ml sol p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer médullaire de la thyroïde
- Neuroblastome
- Phéochromocytome
- Tumeur neuroendocrine de l'intestin moyen
PosologieUnité de priseml- iobenguane 131I : 370 MBq
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
Posologie Patient à partir de 30 mois - Patient quel que soit le poids
- Cancer médullaire de la thyroïde - Neuroblastome - Phéochromocytome - Tumeur neuroendocrine de l'intestin moyen
- Posologie standard
- 3 700 à 7 400 MBq 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 1 à 4 heures
- Administrer par perfusion IV lente
- Traitement à renouveler si besoin en respectant un intervalle de 6 à 8 mois
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer médullaire de la thyroïde
- Neuroblastome
- Phéochromocytome
- Tumeur neuroendocrine de l'intestin moyen
PosologieUnité de priseml- iobenguane 131I : 370 MBq
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
Posologie Patient à partir de 30 mois - Patient quel que soit le poids
- Cancer médullaire de la thyroïde - Neuroblastome - Phéochromocytome - Tumeur neuroendocrine de l'intestin moyen
- Posologie standard
- 3 700 à 7 400 MBq 1 fois ce jour
Unité de priseml- iobenguane 131I : 370 MBq
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
Posologie Patient à partir de 30 mois - Patient quel que soit le poids
- Cancer médullaire de la thyroïde - Neuroblastome - Phéochromocytome - Tumeur neuroendocrine de l'intestin moyen
- Posologie standard
- 3 700 à 7 400 MBq 1 fois ce jour
- Voie intraveineuse
Posologie Patient à partir de 30 mois - Patient quel que soit le poids
- Cancer médullaire de la thyroïde - Neuroblastome - Phéochromocytome - Tumeur neuroendocrine de l'intestin moyen
- Posologie standard
- 3 700 à 7 400 MBq 1 fois ce jour
Patient à partir de 30 mois
- Patient quel que soit le poids
- Cancer médullaire de la thyroïde - Neuroblastome - Phéochromocytome - Tumeur neuroendocrine de l'intestin moyen
- Posologie standard
- 3 700 à 7 400 MBq 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 1 à 4 heures
- Administrer par perfusion IV lente
- Traitement à renouveler si besoin en respectant un intervalle de 6 à 8 mois
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTIOBENGUANE [131]I 370 MBq/ml sol p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance rénale sévère non dialysée
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hypertension artérielle
- Insuffisance rénale
- Maladie psychiatrique
- Phéochromocytome
- Protéinurie
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Eviter tout contact avec les nourrissons et les femmes enceintes pdt 24 heures suivant l'examen
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Risque sur la fertilité masculine
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 4 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'aplasie médullaire
- Risque de crise hypertensive
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance de la formule sanguine ts les 2 jours pdt la 1ère semaine puis 1/sem après le trt
- Surveillance de la pression artérielle pendant au moins 48 heures après l'administration du produit
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
- Surveillance par scintigraphie du corps entier 1 semaine après le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte après le traitement
- Assurer une hydratation correcte avant le traitement
- Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
- Ne pas reprendre l'allaitement après l'arrêt du traitement
- Saturer la thyroïde 24 à 48 h avant le traitement et 10 à 15 jours après
- Traitement à administrer en service spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Transaminases (augmentation)
CANCEROLOGIE Cancer thyroïdien
Rhabdomyosarcome
Cancer secondaire
Schwannome malin
DERMATOLOGIE Urticaire (Rare)
Erythème facial (Rare)
Angiohistiocytome
DIVERS Frisson (Rare)
ENDOCRINOLOGIE Hypogonadisme masculin
Hypothyroïdie
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Insuffisance ovarienne
HÉMATOLOGIE Aplasie médullaire
Thrombopénie
Syndrome myélodysplasique
Leucémie
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
Réaction anaphylactoïde (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Fréquent)
Hypotension artérielle (Rare)
Pression artérielle (augmentation)
Crise hypertensive
Bouffée de chaleur
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement
Glandes salivaires (inflammation)
Nausée
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Myélofibrose
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie inflammatoire
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance rénale sévère non dialysée
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance rénale sévère non dialysée
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hypertension artérielle
- Insuffisance rénale
- Maladie psychiatrique
- Phéochromocytome
- Protéinurie
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hypertension artérielle
- Insuffisance rénale
- Maladie psychiatrique
- Phéochromocytome
- Protéinurie
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Eviter tout contact avec les nourrissons et les femmes enceintes pdt 24 heures suivant l'examen
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Risque sur la fertilité masculine
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 4 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'aplasie médullaire
- Risque de crise hypertensive
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance de la formule sanguine ts les 2 jours pdt la 1ère semaine puis 1/sem après le trt
- Surveillance de la pression artérielle pendant au moins 48 heures après l'administration du produit
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
- Surveillance par scintigraphie du corps entier 1 semaine après le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte après le traitement
- Assurer une hydratation correcte avant le traitement
- Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
- Ne pas reprendre l'allaitement après l'arrêt du traitement
- Saturer la thyroïde 24 à 48 h avant le traitement et 10 à 15 jours après
- Traitement à administrer en service spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
