À propos de Iobitridol
Mise à jour : 16 janvier 2013
Iobitridol : Mécanisme d'action
L’iobitridol est un produit de contraste uroangiographique, hydrosoluble, non ionique
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
IOBITRIDOL 548,4 mg/ml sol inj
Dernière modification : 23/10/2023 - Révision : 21/03/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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V - DIVERS V08 - PRODUITS DE CONTRASTE V08A - PRODUITS DE CONTRASTE IODES V08AB - PRODUITS DE CONTRASTE DE BASSE OSMOLARITE, HYDROSOLUBLES, A TROPISME RENAL V08AB11 - IOBITRIDOL |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONIOBITRIDOL 548,4 mg/ml sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Angiographie numérisée par voie artérielle
- Cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique
- Phlébographie
- Tomodensitométrie du corps entier
PosologieUnité de priseml- iobitridol : 548.4 mg
Modalités d'administration- Cathétérisme, voie intra-artérielle, voie intraveineuse
Posologie Patient quel que soit l'âge Patient quel que soit le poids Tomodensitométrie du corps entier - Posologie standard
- Voie intraveineuse
- 2 ml/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 170 ml ce jour
Phlébographie - Posologie standard
- Voie intraveineuse
- 2,6 ml/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 220 ml ce jour
Angiographie numérisée par voie artérielle - Posologie standard
- Voie intra-artérielle
- 3,1 ml/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 360 ml ce jour
Cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique - Posologie standard
- Cathétérisme
- 0,7 ml/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 50 ml ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Respecter un intervalle d'au moins 48 heures entre 2 injections
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Angiographie numérisée par voie artérielle
- Cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique
- Phlébographie
- Tomodensitométrie du corps entier
PosologieUnité de priseml- iobitridol : 548.4 mg
Modalités d'administration- Cathétérisme, voie intra-artérielle, voie intraveineuse
Posologie Patient quel que soit l'âge Patient quel que soit le poids Tomodensitométrie du corps entier - Posologie standard
- Voie intraveineuse
- 2 ml/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 170 ml ce jour
Phlébographie - Posologie standard
- Voie intraveineuse
- 2,6 ml/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 220 ml ce jour
Angiographie numérisée par voie artérielle - Posologie standard
- Voie intra-artérielle
- 3,1 ml/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 360 ml ce jour
Cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique - Posologie standard
- Cathétérisme
- 0,7 ml/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 50 ml ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseml- iobitridol : 548.4 mg
Modalités d'administration- Cathétérisme, voie intra-artérielle, voie intraveineuse
Posologie Patient quel que soit l'âge Patient quel que soit le poids Tomodensitométrie du corps entier - Posologie standard
- Voie intraveineuse
- 2 ml/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 170 ml ce jour
Phlébographie - Posologie standard
- Voie intraveineuse
- 2,6 ml/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 220 ml ce jour
Angiographie numérisée par voie artérielle - Posologie standard
- Voie intra-artérielle
- 3,1 ml/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 360 ml ce jour
Cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique - Posologie standard
- Cathétérisme
- 0,7 ml/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 50 ml ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Cathétérisme, voie intra-artérielle, voie intraveineuse
Posologie Patient quel que soit l'âge Patient quel que soit le poids Tomodensitométrie du corps entier - Posologie standard
- Voie intraveineuse
- 2 ml/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 170 ml ce jour
Phlébographie - Posologie standard
- Voie intraveineuse
- 2,6 ml/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 220 ml ce jour
Angiographie numérisée par voie artérielle - Posologie standard
- Voie intra-artérielle
- 3,1 ml/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 360 ml ce jour
Cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique - Posologie standard
- Cathétérisme
- 0,7 ml/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 50 ml ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient quel que soit l'âge
Patient quel que soit le poids
Tomodensitométrie du corps entier
- Posologie standard
- Voie intraveineuse
- 2 ml/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 170 ml ce jour
Phlébographie
- Posologie standard
- Voie intraveineuse
- 2,6 ml/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 220 ml ce jour
Angiographie numérisée par voie artérielle
- Posologie standard
- Voie intra-artérielle
- 3,1 ml/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 360 ml ce jour
Cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique
- Posologie standard
- Cathétérisme
- 0,7 ml/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 50 ml ce jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Respecter un intervalle d'au moins 48 heures entre 2 injections
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTIOBITRIDOL 548,4 mg/ml sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux produits de contraste iodés
- Hyperthyroïdie
- Réaction anaphylactique, antécédent (de)
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident ischémique transitoire
- Alcoolisme
- Anxiété
- Arythmie
- Asthme
- Diabète
- Douleur
- Drépanocytose
- Dysthyroïdie
- Epilepsie
- Etat de stress
- Grossesse
- Hémorragie intracrânienne, antécédent récent (d')
- Hypertension artérielle
- Hypertension artérielle pulmonaire
- Infarctus cérébral
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie cardiovasculaire
- Myasthénie
- Myélographie
- Nourrisson de moins de 1 an
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Oedème cérébral
- Patient en hémodialyse
- Phéochromocytome
- Prématuré
- Toxicomanie
- Valvulopathie cardiaque
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Produits de contraste iodés + Metformine
Risques et mécanismes Acidose lactique liée aux concentrations élevées de metformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. Conduite à tenir Le traitement par la metformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après. Produits de contraste iodés + Phenformine
Risques et mécanismes Acidose lactique liée aux concentrations élevées de phenformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. Conduite à tenir Le traitement par la phenformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Produits de contraste iodés + Diurétiques
Risques et mécanismes En cas de déshydratation provoquée par les diurétiques, risque majoré d'insuffisance rénale fonctionnelle aiguë, en particulier lors d'utilisation de doses importantes de produits de contraste iodés. Conduite à tenir Réhydratation avant administration du produit iodé.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir Produits de contraste iodés + Aldesleukine
Risques et mécanismes Majoration du risque de réaction aux produits de contraste en cas de traitement antérieur par l'interleukine 2 : éruption cutanée, plus rarement hypotension, oligurie voire insuffisance rénale. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'extravasation
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
- Risque de syndrome DRESS
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 30 minutes après l'administration du produit
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte après le traitement
- Assurer une hydratation correcte avant le traitement
- Conserver une voie d'abord veineuse pendant le traitement
- Interrompre l'allaitement pendant au moins 24 heures suivant l'injection
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Info prof de santé : informer les patients sur le risque de réactions retardées
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Créatininémie (augmentation) (Très rare)
Amylasémie (augmentation)
DERMATOLOGIE Nécrolyse épidermique toxique (Très rare)
Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
Urticaire (Rare)
Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (Très rare)
Prurit (Rare)
Eruption maculopapuleuse (Très rare)
Eczéma (Très rare)
Erythème cutané (Rare)
Erythème polymorphe
DIVERS Sensation de chaleur (Peu fréquent)
Oedème de la face (Rare)
Frisson (Rare)
ENDOCRINOLOGIE Dysthyroïdie (Très rare)
Hypothyroïdie
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
Angioedème (Rare)
Réaction anaphylactique (Très rare)
Réaction anaphylactoïde (Très rare)
Choc anaphylactique (Très rare)
Syndrome DRESS
INSTRUMENTATION Inflammation au site d'injection (Très rare)
Oedème au point d'injection (Très rare)
Douleur au point d'injection (Rare)
Nécrose au point d'injection (Très rare)
NÉONATOLOGIE Hypothyroïdie néonatale
OPHTALMOLOGIE Cécité transitoire (Très rare)
Photophobie (Très rare)
Trouble de la vision (Très rare)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Rare)
Sensation de constriction pharyngée (Rare)
Atteinte cochléaire (Très rare)
Eternuement (Rare)
Laryngospasme (Très rare)
Oedème laryngé (Très rare)
Hypertrophie parotidienne
Dysgueusie
Sialorrhée
PSYCHIATRIE Agitation (Très rare)
Confusion mentale (Très rare)
Hallucination
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Arythmie (Très rare)
Fibrillation ventriculaire (Très rare)
Bradycardie (Rare)
Angor (Très rare)
Arrêt cardiaque (Très rare)
Spasme coronarien (Très rare)
Hypertension artérielle (Rare)
Réaction vasovagale (Rare)
Malaise (Rare)
Collapsus cardiovasculaire (Très rare)
Hypotension artérielle (Rare)
Tachycardie (Rare)
Infarctus du myocarde (Très rare)
Torsades de pointes
Anomalie de l'électrocardiogramme
Thrombophlébite
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Peu fréquent)
Vomissement (Rare)
Douleur abdominale (Très rare)
Diarrhée
Pancréatite aiguë
SYSTÈME NERVEUX Convulsions (Très rare)
Céphalée (Très rare)
Amnésie (Très rare)
Coma (Très rare)
Tremblement (Rare)
Paresthésie (Rare)
Somnolence (Très rare)
Parésie
Trouble de la parole
Paralysie
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Rare)
Oedème aigu du poumon (Très rare)
Arrêt respiratoire (Très rare)
Toux (Rare)
Bronchospasme (Très rare)
Cyanose
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale aiguë (Très rare)
Anurie (Très rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux produits de contraste iodés
- Hyperthyroïdie
- Réaction anaphylactique, antécédent (de)
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux produits de contraste iodés
- Hyperthyroïdie
- Réaction anaphylactique, antécédent (de)
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident ischémique transitoire
- Alcoolisme
- Anxiété
- Arythmie
- Asthme
- Diabète
- Douleur
- Drépanocytose
- Dysthyroïdie
- Epilepsie
- Etat de stress
- Grossesse
- Hémorragie intracrânienne, antécédent récent (d')
- Hypertension artérielle
- Hypertension artérielle pulmonaire
- Infarctus cérébral
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie cardiovasculaire
- Myasthénie
- Myélographie
- Nourrisson de moins de 1 an
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Oedème cérébral
- Patient en hémodialyse
- Phéochromocytome
- Prématuré
- Toxicomanie
- Valvulopathie cardiaque
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Accident ischémique transitoire
- Alcoolisme
- Anxiété
- Arythmie
- Asthme
- Diabète
- Douleur
- Drépanocytose
- Dysthyroïdie
- Epilepsie
- Etat de stress
- Grossesse
- Hémorragie intracrânienne, antécédent récent (d')
- Hypertension artérielle
- Hypertension artérielle pulmonaire
- Infarctus cérébral
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie cardiovasculaire
- Myasthénie
- Myélographie
- Nourrisson de moins de 1 an
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Oedème cérébral
- Patient en hémodialyse
- Phéochromocytome
- Prématuré
- Toxicomanie
- Valvulopathie cardiaque
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Produits de contraste iodés + Metformine
Risques et mécanismes Acidose lactique liée aux concentrations élevées de metformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. Conduite à tenir Le traitement par la metformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après. Produits de contraste iodés + Phenformine
Risques et mécanismes Acidose lactique liée aux concentrations élevées de phenformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. Conduite à tenir Le traitement par la phenformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Produits de contraste iodés + Diurétiques
Risques et mécanismes En cas de déshydratation provoquée par les diurétiques, risque majoré d'insuffisance rénale fonctionnelle aiguë, en particulier lors d'utilisation de doses importantes de produits de contraste iodés. Conduite à tenir Réhydratation avant administration du produit iodé.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir Produits de contraste iodés + Aldesleukine
Risques et mécanismes Majoration du risque de réaction aux produits de contraste en cas de traitement antérieur par l'interleukine 2 : éruption cutanée, plus rarement hypotension, oligurie voire insuffisance rénale. Conduite à tenir
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Produits de contraste iodés + Metformine
Risques et mécanismes Acidose lactique liée aux concentrations élevées de metformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. Conduite à tenir Le traitement par la metformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après. Produits de contraste iodés + Phenformine
Risques et mécanismes Acidose lactique liée aux concentrations élevées de phenformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. Conduite à tenir Le traitement par la phenformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après.
Produits de contraste iodés + Metformine | |
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| Risques et mécanismes | Acidose lactique liée aux concentrations élevées de metformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. |
| Conduite à tenir | Le traitement par la metformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après. |
Produits de contraste iodés + Phenformine | |
| Risques et mécanismes | Acidose lactique liée aux concentrations élevées de phenformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. |
| Conduite à tenir | Le traitement par la phenformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après. |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Produits de contraste iodés + Diurétiques
Risques et mécanismes En cas de déshydratation provoquée par les diurétiques, risque majoré d'insuffisance rénale fonctionnelle aiguë, en particulier lors d'utilisation de doses importantes de produits de contraste iodés. Conduite à tenir Réhydratation avant administration du produit iodé.
Produits de contraste iodés + Diurétiques | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | En cas de déshydratation provoquée par les diurétiques, risque majoré d'insuffisance rénale fonctionnelle aiguë, en particulier lors d'utilisation de doses importantes de produits de contraste iodés. |
| Conduite à tenir | Réhydratation avant administration du produit iodé. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir Produits de contraste iodés + Aldesleukine
Risques et mécanismes Majoration du risque de réaction aux produits de contraste en cas de traitement antérieur par l'interleukine 2 : éruption cutanée, plus rarement hypotension, oligurie voire insuffisance rénale. Conduite à tenir
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la néphrotoxicité. |
| Conduite à tenir | |
Produits de contraste iodés + Aldesleukine | |
| Risques et mécanismes | Majoration du risque de réaction aux produits de contraste en cas de traitement antérieur par l'interleukine 2 : éruption cutanée, plus rarement hypotension, oligurie voire insuffisance rénale. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'extravasation
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
- Risque de syndrome DRESS
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 30 minutes après l'administration du produit
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte après le traitement
- Assurer une hydratation correcte avant le traitement
- Conserver une voie d'abord veineuse pendant le traitement
- Interrompre l'allaitement pendant au moins 24 heures suivant l'injection
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Info prof de santé : informer les patients sur le risque de réactions retardées
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NÉONATOLOGIE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Iobitridol
Chimie
| IUPAC | N,N'-bis(2,3-dihydroxypropyl)-5-[[3-hydroxy-2-(hydroxyméthyl)-propanoyl]amino]-2,4,6 triiodo-N,N'-diméthylbenzène-1,3-dicarboxamide |
|---|---|
| Synonymes | iobitridol |
