À propos de Ipilimumab
Mise à jour :
Ipilimumab : Mécanisme d'action
L'ipilimumab, anticorps monoclonal, interagit avec l’antigène 4 des lymphocytes T cytotoxiques (CTLA-4), lequel est un régulateur négatif de l'activation des cellules T. L'ipilimumab potentialise les cellules T en bloquant spécifiquement le signal inhibiteur du CTLA-4, conduisant à une activation des cellules T, à leur prolifération et à l'infiltration des tumeurs par les lymphocytes, aboutissant à la mort des cellules tumorales. Le mécanisme d'action de l'ipilimumab est indirect, en activant la réponse immunitaire via les cellules.
Fiche DCI Vidal

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IPILIMUMAB 5 mg/ml sol diluer p perf

Dernière modification : 11/12/2023 - Révision : 13/05/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01F - ANTICORPS MONOCLONAUX ET ANTICORPS-MEDICAMENTS CONJUGUES
L01FX - AUTRES ANTICORPS MONOCLONAUX ET ANTICORPS-MEDICAMENTS CONJUGUÉS
L01FX04 - IPILIMUMAB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

IPILIMUMAB 5 mg/ml sol diluer p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cancer colorectal dMMR/MSI-H, traitement associé (du)
  • Cancer du rein avancé chez l'adulte
  • Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable récurrent ou métastatique exprimant PD-L1>=1%
  • CBNPC métastatique chez l'adulte sans mutation EGFR ni translocation ALK
  • Mélanome malin avancé chez le sujet >= 12 ans
  • Mésothéliome pleural malin
  • Mésothéliome pleural malin en progression, traitement de 2e intention (du)

Posologie

Unité de prise
ml
  • ipilimumab : 5 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer la solution pure ou diluée
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
  • Possibilité de diminuer la fréquence d'administration en cas d'intolérance
Posologie
Patient de 12 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Mélanome malin avancé chez le sujet >= 12 ans
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie
  • Durée du traitement limitée à 4 cycles
  • 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Association au nivolumab
  • Durée du traitement limitée à 4 cycles
  • 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Mélanome malin avancé chez le sujet >= 12 ans
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie
  • Durée du traitement limitée à 4 cycles
  • 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Association au nivolumab
  • Durée du traitement limitée à 4 cycles
  • 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer colorectal dMMR/MSI-H, traitement associé (du) - Cancer du rein avancé chez l'adulte
Posologie standard
Dans le cas de : Association au nivolumab
  • Durée du traitement limitée à 4 cycles
  • 1 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
CBNPC métastatique chez l'adulte sans mutation EGFR ni translocation ALK
Traitement initial
Dans le cas de : Association au nivolumab et aux sels de platine
  • Durée du traitement limitée à 2 cycles
  • 1 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Association au nivolumab
  • 1 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable récurrent ou métastatique exprimant PD-L1>=1% - Mésothéliome pleural malin - Mésothéliome pleural malin en progression, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Association au nivolumab
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
  • 1 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
  • Ne pas dépasser 24 mois de traitement.

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
  • Ne pas administrer en bolus
  • Ne pas administrer un autre traitement par la même ligne de perfusion

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains matériaux
  • Compatibilité avec certains nécessaires d'administration
  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

IPILIMUMAB 5 mg/ml sol diluer p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines de hamster

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Association au nivolumab
  • Bilirubinémie > 3 fois la limite supérieure normale
  • Enfant de moins de 12 ans
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Greffe d'organe solide, antécédent (de)
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Maladie auto-immune
  • Maladie auto-immune, antécédent (de)
  • Mélanome oculaire
  • Mélanome primitif du système nerveux central
  • Métastase cérébrale
  • Patient transplanté
  • Réaction sévère après administration d'un anticancéreux stimulant l'immunité, antécédent (de)
  • Traitement concomitant par immunosuppresseur
  • Transaminases sériques > 5 fois la limite supérieure normale

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle.
Conduite à tenirAssociation déconseillée avec : anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab A prendre en compte avec : alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Ipilimumab + Anticoagulants oraux

Risques et mécanismesAugmentation du risque d'hémorragies digestives.
Conduite à tenirSurveillance clinique étroite.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'acidocétose diabétique
  • Risque d'élévation de la lipase sérique
  • Risque d'éosinophilie
  • Risque d'hépatotoxicité
  • Risque d'hypophysite
  • Risque d'hypopituitarisme
  • Risque d'hypothyroïdie
  • Risque d'insuffisance hépatique sévère
  • Risque d'insuffisance surrénale
  • Risque d'uvéite
  • Risque de cystite
  • Risque de décollement de la rétine
  • Risque de diabète
  • Risque de glomérulonéphrite
  • Risque de lymphohistiocytose hémophagocytaire
  • Risque de neuropathie auto-immune
  • Risque de pathologie endocrinienne
  • Risque de perforation gastro-intestinale
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de réaction liée à la perfusion
  • Risque de rejet de greffe
  • Risque de syndrome de Guillain-Barré
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
  • Risque de syndrome de Vogt-Koyanagi-Harada
  • Risque de syndrome DRESS
  • Risque de syndrome myasthénique
  • Risque de toxicité gastro-intestinale
  • Risque de trouble immunologique

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Administrer la solution pure ou diluée
  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'effet indésirable d'origine immunologique sévère ou récurrent
  • Traitement à arrêter en cas de colite sévère
  • Traitement à arrêter en cas de diabète engageant le pronostic vital
  • Traitement à arrêter en cas de diarrhée sévère
  • Traitement à arrêter en cas de lymphohistiocytose hémophagocytaire
  • Traitement à arrêter en cas de neuropathie sévère
  • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
  • Traitement à arrêter en cas de réaction sévère liée à la perfusion
  • Traitement à arrêter en cas de toxicité hépatique sévère

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Lymphopénie (Fréquent)
  • Eosinophilie (Peu fréquent)
  • Neutropénie (Fréquent)
  • Corticotropine sanguine diminuée (Peu fréquent)
  • TSH (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hyponatrémie (Fréquent)
  • Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hypocalcémie (Peu fréquent)
  • ALAT (augmentation) (Fréquent)
  • Hypokaliémie (Fréquent)
  • Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
  • Bilirubinémie (augmentation) (Fréquent)
  • Amylasémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • Cortisolémie (diminution) (Peu fréquent)
  • Hypophosphatémie (Peu fréquent)
  • Lipase sérique (augmentation) (Fréquent)
  • Testostéronémie (diminution) (Peu fréquent)
  • Anticorps antinucléaire positif (Peu fréquent)
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Fréquent)
  • Protéinurie (Peu fréquent)
  • Prolactine sanguine anormale (Rare)
  • T4 (diminution) (Rare)
  • TSH (diminution) (Rare)
  • Anticorps neutralisant
  • Gonadotrophine sanguine diminuée
  • Lymphocytose
  • Leucopénie
  • Anticorps spécifique à la substance
  • CANCEROLOGIE
  • Syndrome paranéoplasique (Peu fréquent)
  • Syndrome de lyse tumorale (Peu fréquent)
  • Douleur tumorale (Fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Alopécie (Fréquent)
  • Sécheresse cutanée (Fréquent)
  • Prurit (Très fréquent)
  • Vitiligo (Fréquent)
  • Eczéma (Fréquent)
  • Exfoliation cutanée (Peu fréquent)
  • Urticaire (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Très fréquent)
  • Nécrolyse épidermique toxique (Peu fréquent)
  • Mucite (Fréquent)
  • Hypersudation nocturne (Fréquent)
  • Dermatite (Fréquent)
  • Couleur des cheveux (modification) (Peu fréquent)
  • Erythème cutané (Fréquent)
  • Erythème polymorphe (Rare)
  • Psoriasis (Rare)
  • Erythrodysesthésie palmoplantaire
  • Pemphigoïde
  • Erythème noueux
  • DIVERS
  • Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
  • Syndrome de réponse inflammatoire systémique (Peu fréquent)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • Douleur (Très fréquent)
  • Défaillance multiviscérale (Peu fréquent)
  • Frisson (Fréquent)
  • Oedème (Très fréquent)
  • Fièvre (Très fréquent)
  • Syndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (Rare)
  • Douleur des extrémités
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Hypogonadisme (Peu fréquent)
  • Hypothyroïdie (Fréquent)
  • Hyperthyroïdie (Peu fréquent)
  • Hypopituitarisme (Fréquent)
  • Insuffisance surrénale (Peu fréquent)
  • Insuffisance corticosurrénalienne secondaire (Peu fréquent)
  • Thyroïdite (Rare)
  • Thyroïdite auto-immune (Rare)
  • Hyperpituitarisme
  • Hypophysite
  • Hypoparathyroïdie
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Aménorrhée (Peu fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie hémolytique (Peu fréquent)
  • Thrombopénie (Fréquent)
  • Anémie (Fréquent)
  • Polyglobulie
  • Lymphohistiocytose hémophagocytaire
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatomégalie (Peu fréquent)
  • Hépatite (Peu fréquent)
  • Insuffisance hépatique (Peu fréquent)
  • Ictère (Peu fréquent)
  • Hépatite auto-immune
  • Hépatotoxicité
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Réaction anaphylactique (Très rare)
  • Syndrome DRESS (Rare)
  • Rejet de greffe
  • Syndrome de libération de cytokine
  • Sarcoïdose
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Péritonite (Peu fréquent)
  • Sepsis (Fréquent)
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Très fréquent)
  • Réaction liée à la perfusion (Peu fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué (Très fréquent)
  • Poids (diminution) (Fréquent)
  • Alcalose (Peu fréquent)
  • Acidose rénale hyperchlorémique (Peu fréquent)
  • Déshydratation (Fréquent)
  • Diabète (Rare)
  • Acidocétose diabétique
  • OPHTALMOLOGIE
  • Douleur oculaire (Fréquent)
  • Blépharite (Peu fréquent)
  • Uvéite (Peu fréquent)
  • Oedème oculaire (Peu fréquent)
  • Iritis (Peu fréquent)
  • Sensation de corps étranger dans l'oeil (Peu fréquent)
  • Acuité visuelle (diminution) (Peu fréquent)
  • Vision floue (Fréquent)
  • Hémorragie du corps vitré (Peu fréquent)
  • Conjonctivite (Peu fréquent)
  • Décollement rétinien séreux (Rare)
  • Sclérite
  • Episclérite
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Stomatite (Fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Rhinite allergique (Fréquent)
  • Hypoacousie neurosensorielle
  • PSYCHIATRIE
  • Libido (diminution) (Peu fréquent)
  • Confusion mentale (Fréquent)
  • Léthargie (Fréquent)
  • Modifications de l'état mental (Peu fréquent)
  • Dépression (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée de chaleur (Fréquent)
  • Vascularite leucocytoclasique (Peu fréquent)
  • Fibrillation auriculaire (Fréquent)
  • Hypotension orthostatique (Peu fréquent)
  • Arythmie (Fréquent)
  • Vascularite (Peu fréquent)
  • Choc septique (Peu fréquent)
  • Syncope (Peu fréquent)
  • Atteinte vasculaire (Peu fréquent)
  • Bouffée congestive (Fréquent)
  • Hypotension artérielle (Fréquent)
  • Ischémie des extrémités (Peu fréquent)
  • Artérite temporale (Rare)
  • Epanchement péricardique
  • Myocardite
  • Syndrome de Raynaud
  • Cardiomyopathie
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Fonction hépatique anormale (Fréquent)
  • Rectite (Peu fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Perforation du gros intestin (Peu fréquent)
  • Entérocolite (Peu fréquent)
  • Pancréatite (Peu fréquent)
  • Colite (Fréquent)
  • Perforation intestinale (Peu fréquent)
  • Constipation (Très fréquent)
  • Oesophagite (Peu fréquent)
  • Perforation gastro-intestinale (Peu fréquent)
  • Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent)
  • Iléus (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
  • Ulcère du gros intestin (Peu fréquent)
  • Diverticulite (Peu fréquent)
  • Ulcère gastrique (Peu fréquent)
  • Gastroentérite (Fréquent)
  • Pancréatite auto-immune
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Faiblesse musculaire (Peu fréquent)
  • Douleur articulaire (Fréquent)
  • Arthrite (Fréquent)
  • Spasme musculaire (Fréquent)
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • Douleur musculo-squelettique (Très fréquent)
  • Pseudopolyarthrite rhizomélique (Peu fréquent)
  • Myosite (Peu fréquent)
  • Polymyosite (Rare)
  • Myosite oculaire
  • Dorsalgie
  • Douleur osseuse
  • Douleur musculo-squelettique du thorax
  • Douleur rachidienne
  • Gêne musculo-squelettique
  • Cervicalgie
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Myoclonie (Peu fréquent)
  • Neuropathie auto-immune (Peu fréquent)
  • Encéphalite (Peu fréquent)
  • Neuropathie crânienne (Fréquent)
  • Tremblement (Peu fréquent)
  • Méningite (Peu fréquent)
  • Neuropathie périphérique (Fréquent)
  • Céphalée (Fréquent)
  • Dysarthrie (Peu fréquent)
  • Oedème cérébral (Fréquent)
  • Neuropathie périphérique sensitive (Fréquent)
  • Méningite aseptique (Peu fréquent)
  • Ataxie (Peu fréquent)
  • Syndrome de Guillain-Barré (Peu fréquent)
  • Myélite (Rare)
  • Myasthénie (Rare)
  • Méningisme
  • Trouble neurologique
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Infection respiratoire (Fréquent)
  • Oedème pulmonaire (Peu fréquent)
  • Insuffisance respiratoire (Peu fréquent)
  • Infiltration pulmonaire (Peu fréquent)
  • Toux (Fréquent)
  • Pneumopathie inflammatoire (Peu fréquent)
  • Dyspnée (Fréquent)
  • Pneumonie (Fréquent)
  • Syndrome de détresse respiratoire aiguë (Peu fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Infection des voies urinaires (Fréquent)
  • Glomérulonéphrite (Peu fréquent)
  • Néphropathie auto-immune (Peu fréquent)
  • Insuffisance rénale (Fréquent)
  • Hématurie (Peu fréquent)
  • Cystite non infectieuse (Peu fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Ipilimumab

    Chimie
    Synonymesipilimumab
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