À propos de Ixékizumab
Mise à jour : 15 septembre 2020
Ixékizumab : Mécanisme d'action

L'ixékizumab est un anticorps monoclonal IgG4 qui se lie spécifiquement et avec une affinité élevée (< 3 pM) à l'interleukine 17A (à la fois IL-17A et IL-17A/F). Des concentrations élevées d'IL-17A favorisant la prolifération et l'activation des kératinocytes ont été associées à la pathogenèse du psoriasis, ainsi qu'à la pathogenèse du rhumatisme psoriasique et de la spondyloarthrite axiale en provoquant une inflammation qui entraîne des lésions osseuses érosives et une néoformation osseuse pathologique. La neutralisation de l'IL-17A par l'ixékizumab inhibe ces phénomènes. L'ixékizumab ne se lie pas aux ligands IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E, ni IL-17F.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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IXEKIZUMAB 80 mg/1 ml sol inj ser préremplie

Dernière modification : 07/06/2024 - Révision : 07/06/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04AC - INHIBITEURS D'INTERLEUKINES
L04AC13 - IXEKIZUMAB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

IXEKIZUMAB 80 mg/1 ml sol inj ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans
  • Rhumatisme psoriasique chez l'adulte, traitement de 2e intention (du)
  • Spondylarthrite ankylosante chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
  • Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA chez l'adulte, trt de 2e intention (de la)

Posologie

Unité de prise
seringue
  • ixékizumab : 80 mg/1 ml
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Ne pas agiter la seringue
  • Ne pas injecter dans une peau lésée
  • Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 à 20 semaines de traitement
Posologie
Patient de 6 an(s) à 18 an(s)
25 kg <= Poids < 50 kg
Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans
Traitement phase 1
  • Traitement à administrer par un professionnel de la santé
  • 80 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
  • Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
  • Traitement à administrer par un professionnel de la santé
  • 40 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Poids >= 50 kg
Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans
Traitement phase 1
  • 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
  • Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
  • 80 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans
Traitement phase 1
  • 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
  • Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
  • 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines pendant 10 semaines
Traitement phase 3
  • Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
  • 80 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Rhumatisme psoriasique chez l'adulte, traitement de 2e intention (du) - Spondylarthrite ankylosante chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA chez l'adulte, trt de 2e intention (de la)
Traitement phase 1
  • 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
  • Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
  • 80 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par voie sous-cutanée stricte

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

IXEKIZUMAB 80 mg/1 ml sol inj ser préremplie
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines de hamster
  • Infection opportuniste
  • Infection sévère
  • Tuberculose évolutive

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Enfant entre 6 et 18 ans
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Infection chronique
  • Infection récurrente, antécédent (d')
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Maladie inflammatoire chronique de l'intestin
  • Sujet à risque de tuberculose
  • Sujet de plus de 75 ans
  • Tuberculose latente

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle.
Conduite à tenirAssociation déconseillée avec : anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab A prendre en compte avec : alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 10 sem après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'aggravation d'une maladie inflammatoire de l'intestin
  • Risque d'infection
  • Risque de maladie inflammatoire de l'intestin
  • Risque de réaction sévère d'hypersensibilité

Surveillances du patient

  • Surveillance par des tests appropriés ds le diagnostic de la tuberculose avant le début du trt

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Ne pas injecter dans une peau lésée
  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 à 20 semaines de traitement
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition ou d'aggravation d'une maladie inflammatoire de l'intestin
  • Traitement à arrêter en cas d'infection sévère

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
  • Info prof de santé : surveiller l'apparition de tt signe évocateur de tuberculose pdt et après trt
  • Info prof de santé : vérifier régulièrement avec le patient la technique de l'auto-injection
  • Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
  • S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Neutropénie (Peu fréquent)
  • Concentration médicamenteuse modifiée
  • Anticorps spécifique à la substance
  • Anticorps neutralisant
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Eczéma (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • DIVERS
  • Réponse thérapeutique diminuée
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Peu fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Angioedème (Peu fréquent)
  • Réaction anaphylactique (Rare)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Cellulite infectieuse (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Candidose buccale (Peu fréquent)
  • Dermatophytose (Fréquent)
  • Candidose oesophagienne (Rare)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Herpès simplex cutanéomuqueux (Fréquent)
  • Grippe (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Très fréquent)
  • Erythème au point d'injection
  • Douleur au point d'injection
  • OPHTALMOLOGIE
  • Conjonctivite (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Douleur oropharyngée (Fréquent)
  • Rhinite (Peu fréquent)
  • Rhinopharyngite
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Maladie inflammatoire de l'intestin (Peu fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Maladie de Crohn
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Ixékizumab

    Chimie
    IUPACimmunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens IL17A (interleukine 17A, IL-17A)], anticorps monoclonal humanisé; chaîne lourde gamma4 (1-445) [VH humanisé (Homo sapiens IGHV1-46*01 (82.70%) -(IGHD)-IGHJ4*01) [8.8.12] (1-119) -Homo sapiens IGHG4*01 charnière S10>P (227), CH3 K130>del (120- 445)], (133-219')-disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-219') [V-KAPPA humanisé (Homo sapiens IGKV2D-29*02 (89.00%) - IGKJ2*01) [11.3.9] (1'-112') -Homo sapiens IGKC*01 (113'-219')]; dimère (225-225":228-228")-bisdisulfure
    Synonymesixekizumab
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:2.9 mg
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