Le kétotifène est un antihistaminique, antagoniste des récepteurs H1 à l'histamine.
Les études réalisées in vivo chez l'animal et les études réalisées in vitro suggèrent des mécanismes d'action additionnels telles la stabilisation de la membrane mastocytaire et l'inhibition de l'infiltration, de l'activation et de la dégranulation des éosinophiles.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Kétotifène (fumarate) 0,25 mg/ml collyre en solution
Dernière modification : 20/10/2022 - Révision : 20/06/2023
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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S - ORGANES SENSORIELS S01 - MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES S01G - DECONGESTIONNANTS ET ANTIALLERGIQUES S01GX - AUTRES ANTIALLERGIQUES S01GX08 - KETOTIFENE |
| Soyez prudent |
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONKETOTIFENE (fumarate) 0,25 mg/ml collyre solIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Conjonctivite allergique
PosologieUnité de prisegte
Modalités d'administration- Voie ophtalmique
- Administrer dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil à traiter
- Info du patient : éliminer les 5 premières gouttes avant la première utilisation
- Information du patient : reboucher le flacon après utilisation
- Information du patient : se laver les mains avant instillation
- Information du patient : éviter le contact de l'embout avec l'oeil et les paupières
Posologie Patient à partir de 3 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Conjonctivite allergique
- Posologie standard
- 1 gte 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil à traiter
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 3 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Conjonctivite allergique
PosologieUnité de prisegte
Modalités d'administration- Voie ophtalmique
- Administrer dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil à traiter
- Info du patient : éliminer les 5 premières gouttes avant la première utilisation
- Information du patient : reboucher le flacon après utilisation
- Information du patient : se laver les mains avant instillation
- Information du patient : éviter le contact de l'embout avec l'oeil et les paupières
Posologie Patient à partir de 3 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Conjonctivite allergique
- Posologie standard
- 1 gte 2 fois par jour
Unité de prisegte
Modalités d'administration- Voie ophtalmique
- Administrer dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil à traiter
- Info du patient : éliminer les 5 premières gouttes avant la première utilisation
- Information du patient : reboucher le flacon après utilisation
- Information du patient : se laver les mains avant instillation
- Information du patient : éviter le contact de l'embout avec l'oeil et les paupières
Posologie Patient à partir de 3 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Conjonctivite allergique
- Posologie standard
- 1 gte 2 fois par jour
- Voie ophtalmique
- Administrer dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil à traiter
- Info du patient : éliminer les 5 premières gouttes avant la première utilisation
- Information du patient : reboucher le flacon après utilisation
- Information du patient : se laver les mains avant instillation
- Information du patient : éviter le contact de l'embout avec l'oeil et les paupières
Posologie Patient à partir de 3 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Conjonctivite allergique
- Posologie standard
- 1 gte 2 fois par jour
- Patient quel que soit le poids
- Conjonctivite allergique
- Posologie standard
- 1 gte 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil à traiter
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 3 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTKETOTIFENE (fumarate) 0,25 mg/ml collyre solNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 3 ans
- Grossesse
- Traitement concomitant par un collyre
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II Précaution
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Suivre les recommandations d'administration afin de réduire le risque de passage systémique
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info du patient : éliminer les 5 premières gouttes avant la première utilisation
- Information du patient : éviter le contact de l'embout avec l'oeil et les paupières
- Information du patient : reboucher le flacon après utilisation
- Information du patient : se laver les mains avant instillation
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Eczéma (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Eczéma aggravé
Dermatite de contact
DIVERS Oedème de la face
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Réaction allergique locale
Réaction allergique (exacerbation)
Réaction allergique systémique
OPHTALMOLOGIE Douleur oculaire (Fréquent)
Irritation oculaire (Fréquent)
Irritation palpébrale (Peu fréquent)
Vision floue (Peu fréquent)
Kératite ponctuée (Fréquent)
Hyposécrétion lacrymale (Peu fréquent)
Altération de l'épithélium cornéen (Fréquent)
Hémorragie conjonctivale (Peu fréquent)
Photophobie (Peu fréquent)
Conjonctivite (Peu fréquent)
Prurit palpébral
Gonflement oculaire
Oedème palpébral
ORL, STOMATOLOGIE Sécheresse buccale (Peu fréquent)
Vertige
SYSTÈME NERVEUX Somnolence (Peu fréquent)
Céphalée (Peu fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Asthme (aggravation)
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 3 ans
- Grossesse
- Traitement concomitant par un collyre
Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 3 ans
- Grossesse
- Traitement concomitant par un collyre
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Suivre les recommandations d'administration afin de réduire le risque de passage systémique
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info du patient : éliminer les 5 premières gouttes avant la première utilisation
- Information du patient : éviter le contact de l'embout avec l'oeil et les paupières
- Information du patient : reboucher le flacon après utilisation
- Information du patient : se laver les mains avant instillation
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Kétotifène fumarate
Chimie
IUPAC | fumarate de 4,9-dihydro-4-(1-méthyl-4-pipéridylène)-10H-benzo[4,5]cyclohepta[1,2-b]thiophén-10-one |
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Synonymes | ketotifen fumarate |