À propos de Lédipasvir
Mise à jour : 06 novembre 2015
Lédipasvir : Mécanisme d'action
Le lédipasvir est un inhibiteur du VHC ciblant la protéine NS5A du VHC, qui est essentielle pour la réplication de l'ARN et l'assemblage des virions du VHC. La confirmation biochimique de l'inhibition de NS5A par le lédipasvir n'est pas possible pour l'instant, car la protéine NS5A n'a pas de fonction enzymatique. Les études in vitro de sélection de résistances et de résistance croisée indiquent que le mode d'action du lédipasvir consiste à cibler la NS5A.
Le sofosbuvir est un inhibiteur pan-génotypique de l'ARN polymérase ARN-dépendante NS5B du VHC, qui est essentielle pour la réplication du virus. Le sofosbuvir est une pro-drogue nucléotidique qui subit une métabolisation intracellulaire pour former un analogue de l'uridine triphosphate (GT-461203) actif au plan pharmacologique, qui peut être incorporé dans l'ARN viral par la polymérase NS5B et agit comme terminateur de chaîne. Le GS-461203 (le métabolite actif du sofosbuvir) n'est ni un inhibiteur des ADN- et ARN polymérases humaines, ni un inhibiteur de l'ARN polymérase mitochondriale.Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Lédipasvir 90 mg + sofosbuvir 400 mg comprimé
Dernière modification : 14/11/2022 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE J05AP - ANTIVIRAUX POUR LE TRAITEMENT DES INFECTIONS HCV J05AP51 - SOFOSBUVIR ET LEDIPASVIR |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONLEDIPASVIR 90 mg + SOFOSBUVIR 400 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hépatite C chronique chez le sujet >= 3 ans
PosologieUnité de prisecomprimé- sofosbuvir : 400 mg
- lédipasvir : 90 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Durée du traitement à adapter au génotype, à la charge virale initiale et à la réponse virologique
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 18 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans les 5 heures
Posologie Patient de 3 an(s) à 15 an(s) - Poids >= 35 kg
- Hépatite C chronique chez le sujet >= 3 ans
- Posologie standard
- 1 comprimé en 1 prise par jour
- Pendant 8 à 24 semaines
Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Hépatite C chronique chez le sujet >= 3 ans
- Posologie standard
- 1 comprimé en 1 prise par jour
- Pendant 8 à 24 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 3 ans
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans les 5 heures
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hépatite C chronique chez le sujet >= 3 ans
PosologieUnité de prisecomprimé- sofosbuvir : 400 mg
- lédipasvir : 90 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Durée du traitement à adapter au génotype, à la charge virale initiale et à la réponse virologique
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 18 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans les 5 heures
Posologie Patient de 3 an(s) à 15 an(s) - Poids >= 35 kg
- Hépatite C chronique chez le sujet >= 3 ans
- Posologie standard
- 1 comprimé en 1 prise par jour
- Pendant 8 à 24 semaines
Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Hépatite C chronique chez le sujet >= 3 ans
- Posologie standard
- 1 comprimé en 1 prise par jour
- Pendant 8 à 24 semaines
Unité de prisecomprimé- sofosbuvir : 400 mg
- lédipasvir : 90 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Durée du traitement à adapter au génotype, à la charge virale initiale et à la réponse virologique
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 18 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans les 5 heures
Posologie Patient de 3 an(s) à 15 an(s) - Poids >= 35 kg
- Hépatite C chronique chez le sujet >= 3 ans
- Posologie standard
- 1 comprimé en 1 prise par jour
- Pendant 8 à 24 semaines
Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Hépatite C chronique chez le sujet >= 3 ans
- Posologie standard
- 1 comprimé en 1 prise par jour
- Pendant 8 à 24 semaines
- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Durée du traitement à adapter au génotype, à la charge virale initiale et à la réponse virologique
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 18 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans les 5 heures
Posologie Patient de 3 an(s) à 15 an(s) - Poids >= 35 kg
- Hépatite C chronique chez le sujet >= 3 ans
- Posologie standard
- 1 comprimé en 1 prise par jour
- Pendant 8 à 24 semaines
Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Hépatite C chronique chez le sujet >= 3 ans
- Posologie standard
- 1 comprimé en 1 prise par jour
- Pendant 8 à 24 semaines
Patient de 3 an(s) à 15 an(s)
- Poids >= 35 kg
- Hépatite C chronique chez le sujet >= 3 ans
- Posologie standard
- 1 comprimé en 1 prise par jour
- Pendant 8 à 24 semaines
Patient à partir de 15 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Hépatite C chronique chez le sujet >= 3 ans
- Posologie standard
- 1 comprimé en 1 prise par jour
- Pendant 8 à 24 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 3 ans
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans les 5 heures
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTLEDIPASVIR 90 mg + SOFOSBUVIR 400 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Association à la ribavirine
- Cirrhose hépatique décompensée
- Co-infection VHC-VIH
- Diabète
- Enfant de moins de 3 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Patient en hémodialyse
- Patient infecté par VHC porteur du génotype 2 ou 6
- Patient infecté par VHC porteur du génotype 3
- Patient infecté par VHC porteur du génotype 5 ou 6
- Patient préalablement traité par des antirétroviraux
- Traitement concomitant par antirétroviral
- Traitement par anti-arythmique
- Traitement par inhibiteurs de la NS3/4A, antécédent (de)
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Lédipasvir + Apalutamide
Lédipasvir + Carbamazépine
Risques et mécanismes Conduite à tenir Lédipasvir + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution importante des concentrations plasmatiques du lédipasvir par augmentation de son métabolisme hépatique par le millepertuis. Conduite à tenir Lédipasvir + Rifabutine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de lédipasvir par la rifabutine, avec possible retentissement sur l'efficacité. Conduite à tenir Lédipasvir + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution importante des concentrations plasmatiques du lédipasvir par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine. Conduite à tenir Lédipasvir + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)
Lédipasvir + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Sofosbuvir + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par le millepertuis. Conduite à tenir Sofosbuvir + Rifampicine
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par l'inducteur. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Lédipasvir + Siméprévir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de siméprevir par le lédipasvir. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Sofosbuvir + Amiodarone
Risques et mécanismes Survenue de bradycardie éventuellement brutale, pouvant avoir des conséquences fatales. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et ECG étroite, en particulier pendant les premières semaines de traitement. Une surveillance continue en milieu hospitalier est requise pendant les 48 heures qui suivent la co-administration.
Prendre en compte la longue demi-vie de l'amiodarone chez les patients l'ayant arrêtée au cours des derniers mois et qui doivent débuter un traitement contenant du sofosbuvir. Sofosbuvir + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par l'inducteur enzymatique. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Lédipasvir + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Diminution des concentrations du lédipasvir en cas d'administration de l'inhibiteur de la pompe à protons avant le lédipasvir Conduite à tenir Il est recommandé de prendre l'inhibiteur de la pompe à protons et le lédipasvir simultanément. Lédipasvir + Atorvastatine
Lédipasvir + Fluvastatine
Lédipasvir + Lovastatine
Lédipasvir + Pitavastatine
Lédipasvir + Pravastatine
Lédipasvir + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique. Adaptation éventuelle de la posologie de la statine. Lédipasvir + Ténofovir disoproxil
Risques et mécanismes Lors de sa co-administration avec un inhibiteur de protéase, augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir par le lédipasvir. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique, notamment de la fonction rénale. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque de réactivation de l'hépatite B
Surveillances du patient- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt
Mesures à associer au traitement- Ne pas associer à un traitement contenant la même substance
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : avaler le comprimé entier sans le mâcher ni le croquer
- Tenir compte du génotype viral
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Fréquent)
Syndrome de Stevens-Johnson
DIVERS Fatigue (Très fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Oedème de Quincke
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Trouble de la conduction cardiaque
Bradycardie sévère
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Association à la ribavirine
- Cirrhose hépatique décompensée
- Co-infection VHC-VIH
- Diabète
- Enfant de moins de 3 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Patient en hémodialyse
- Patient infecté par VHC porteur du génotype 2 ou 6
- Patient infecté par VHC porteur du génotype 3
- Patient infecté par VHC porteur du génotype 5 ou 6
- Patient préalablement traité par des antirétroviraux
- Traitement concomitant par antirétroviral
- Traitement par anti-arythmique
- Traitement par inhibiteurs de la NS3/4A, antécédent (de)
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Association à la ribavirine
- Cirrhose hépatique décompensée
- Co-infection VHC-VIH
- Diabète
- Enfant de moins de 3 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Patient en hémodialyse
- Patient infecté par VHC porteur du génotype 2 ou 6
- Patient infecté par VHC porteur du génotype 3
- Patient infecté par VHC porteur du génotype 5 ou 6
- Patient préalablement traité par des antirétroviraux
- Traitement concomitant par antirétroviral
- Traitement par anti-arythmique
- Traitement par inhibiteurs de la NS3/4A, antécédent (de)
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Lédipasvir + Apalutamide
Lédipasvir + Carbamazépine
Risques et mécanismes Conduite à tenir Lédipasvir + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution importante des concentrations plasmatiques du lédipasvir par augmentation de son métabolisme hépatique par le millepertuis. Conduite à tenir Lédipasvir + Rifabutine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de lédipasvir par la rifabutine, avec possible retentissement sur l'efficacité. Conduite à tenir Lédipasvir + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution importante des concentrations plasmatiques du lédipasvir par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine. Conduite à tenir Lédipasvir + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)
Lédipasvir + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Sofosbuvir + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par le millepertuis. Conduite à tenir Sofosbuvir + Rifampicine
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par l'inducteur. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Lédipasvir + Siméprévir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de siméprevir par le lédipasvir. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Sofosbuvir + Amiodarone
Risques et mécanismes Survenue de bradycardie éventuellement brutale, pouvant avoir des conséquences fatales. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et ECG étroite, en particulier pendant les premières semaines de traitement. Une surveillance continue en milieu hospitalier est requise pendant les 48 heures qui suivent la co-administration.
Prendre en compte la longue demi-vie de l'amiodarone chez les patients l'ayant arrêtée au cours des derniers mois et qui doivent débuter un traitement contenant du sofosbuvir. Sofosbuvir + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par l'inducteur enzymatique. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Lédipasvir + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Diminution des concentrations du lédipasvir en cas d'administration de l'inhibiteur de la pompe à protons avant le lédipasvir Conduite à tenir Il est recommandé de prendre l'inhibiteur de la pompe à protons et le lédipasvir simultanément. Lédipasvir + Atorvastatine
Lédipasvir + Fluvastatine
Lédipasvir + Lovastatine
Lédipasvir + Pitavastatine
Lédipasvir + Pravastatine
Lédipasvir + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique. Adaptation éventuelle de la posologie de la statine. Lédipasvir + Ténofovir disoproxil
Risques et mécanismes Lors de sa co-administration avec un inhibiteur de protéase, augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir par le lédipasvir. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique, notamment de la fonction rénale. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Lédipasvir + Apalutamide
Lédipasvir + Carbamazépine
Risques et mécanismes Conduite à tenir Lédipasvir + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution importante des concentrations plasmatiques du lédipasvir par augmentation de son métabolisme hépatique par le millepertuis. Conduite à tenir Lédipasvir + Rifabutine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de lédipasvir par la rifabutine, avec possible retentissement sur l'efficacité. Conduite à tenir Lédipasvir + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution importante des concentrations plasmatiques du lédipasvir par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine. Conduite à tenir Lédipasvir + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)
Lédipasvir + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Sofosbuvir + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par le millepertuis. Conduite à tenir Sofosbuvir + Rifampicine
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par l'inducteur. Conduite à tenir
Lédipasvir + Apalutamide Lédipasvir + Carbamazépine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | |
| Conduite à tenir | |
Lédipasvir + Millepertuis (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution importante des concentrations plasmatiques du lédipasvir par augmentation de son métabolisme hépatique par le millepertuis. |
| Conduite à tenir | |
Lédipasvir + Rifabutine | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de lédipasvir par la rifabutine, avec possible retentissement sur l'efficacité. |
| Conduite à tenir | |
Lédipasvir + Rifampicine | |
| Risques et mécanismes | Diminution importante des concentrations plasmatiques du lédipasvir par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine. |
| Conduite à tenir | |
Lédipasvir + Rosuvastatine (posologie < 40 mg) Lédipasvir + Rosuvastatine (posologie de 40 mg) | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | |
Sofosbuvir + Millepertuis (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par le millepertuis. |
| Conduite à tenir | |
Sofosbuvir + Rifampicine | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Lédipasvir + Siméprévir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de siméprevir par le lédipasvir. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Sofosbuvir + Amiodarone
Risques et mécanismes Survenue de bradycardie éventuellement brutale, pouvant avoir des conséquences fatales. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et ECG étroite, en particulier pendant les premières semaines de traitement. Une surveillance continue en milieu hospitalier est requise pendant les 48 heures qui suivent la co-administration.
Prendre en compte la longue demi-vie de l'amiodarone chez les patients l'ayant arrêtée au cours des derniers mois et qui doivent débuter un traitement contenant du sofosbuvir. Sofosbuvir + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par l'inducteur enzymatique. Conduite à tenir
Lédipasvir + Siméprévir | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations de siméprevir par le lédipasvir. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Sofosbuvir + Amiodarone | |
| Risques et mécanismes | Survenue de bradycardie éventuellement brutale, pouvant avoir des conséquences fatales. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et ECG étroite, en particulier pendant les premières semaines de traitement. Une surveillance continue en milieu hospitalier est requise pendant les 48 heures qui suivent la co-administration. Prendre en compte la longue demi-vie de l'amiodarone chez les patients l'ayant arrêtée au cours des derniers mois et qui doivent débuter un traitement contenant du sofosbuvir. |
Sofosbuvir + Inducteurs enzymatiques | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par l'inducteur enzymatique. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Lédipasvir + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Diminution des concentrations du lédipasvir en cas d'administration de l'inhibiteur de la pompe à protons avant le lédipasvir Conduite à tenir Il est recommandé de prendre l'inhibiteur de la pompe à protons et le lédipasvir simultanément. Lédipasvir + Atorvastatine
Lédipasvir + Fluvastatine
Lédipasvir + Lovastatine
Lédipasvir + Pitavastatine
Lédipasvir + Pravastatine
Lédipasvir + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique. Adaptation éventuelle de la posologie de la statine. Lédipasvir + Ténofovir disoproxil
Risques et mécanismes Lors de sa co-administration avec un inhibiteur de protéase, augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir par le lédipasvir. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique, notamment de la fonction rénale. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Lédipasvir + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations du lédipasvir en cas d'administration de l'inhibiteur de la pompe à protons avant le lédipasvir |
| Conduite à tenir | Il est recommandé de prendre l'inhibiteur de la pompe à protons et le lédipasvir simultanément. |
Lédipasvir + Atorvastatine Lédipasvir + Fluvastatine Lédipasvir + Lovastatine Lédipasvir + Pitavastatine Lédipasvir + Pravastatine Lédipasvir + Simvastatine | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique. Adaptation éventuelle de la posologie de la statine. |
Lédipasvir + Ténofovir disoproxil | |
| Risques et mécanismes | Lors de sa co-administration avec un inhibiteur de protéase, augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir par le lédipasvir. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique, notamment de la fonction rénale. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque de réactivation de l'hépatite B
Surveillances du patient- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt
Mesures à associer au traitement- Ne pas associer à un traitement contenant la même substance
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : avaler le comprimé entier sans le mâcher ni le croquer
- Tenir compte du génotype viral
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Lédipasvir
Chimie
| IUPAC | [(1S)-1-{(1R,3S,4S)-3-[5-(9,9-difluoro-7-{2-[(6S)-5-{(2S)-2- [(méthoxycarbonyl)amino]-3-méthylbutanoyl}-5-azaspiro[2.4]hept- 6-yl]-1H-imidazol-4-yl}-9H-fluorén-2-yl)-1H-benzimidazol-2-yl]- 2-azabicyclo[2.2.1]heptane-2-carbonyl}-2-méthylpropyl]carbamate de méthyle |
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| Synonymes | ledipasvir |
Sofosbuvir
Chimie
| IUPAC | N-[(S)-{[(2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-dioxo-3,4-dihydropyrimidin-1(2H)-yl)- 4-fluoro-3-hydroxy-4-méthyloxolan- 2-yl]méthoxy}phénoxyphosphoryl]-L-alaninate de propan-2-yle |
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