À propos de Lipegfilgrastim
Mise à jour : 20 mai 2015
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
LIPEGFILGRASTIM 6 mg/0,6 ml sol inj
Dernière modification : 29/01/2024 - Révision : 29/01/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L03 - IMMUNOSTIMULANTS L03A - IMMUNOSTIMULANTS L03AA - FACTEURS DE CROISSANCE L03AA14 - LIPEGFILGRASTIM |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONLIPEGFILGRASTIM 6 mg/0,6 ml sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
PosologieUnité de priseml- lipegfilgrastim : 10 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après la chimiothérapie
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient de 2 an(s) à 15 an(s) Poids < 10 kg - Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
- Posologie standard
- 0,6 mg 1 fois ce jour
10 kg <= Poids < 20 kg - Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
- Posologie standard
- 1,5 mg 1 fois ce jour
20 kg <= Poids < 30 kg - Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
- Posologie standard
- 2,5 mg 1 fois ce jour
30 kg <= Poids < 45 kg - Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
- Posologie standard
- 4 mg 1 fois ce jour
45 kg <= Poids < 150 kg - Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
- Posologie standard
- 6 mg 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids - Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
- Posologie standard
- 6 mg 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer par voie sous-cutanée
- Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après la chimiothérapie
- Ne pas agiter le flacon
- Ne pas utiliser dans le but d'augmenter les doses de chimiothérapie cytotoxique
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
PosologieUnité de priseml- lipegfilgrastim : 10 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après la chimiothérapie
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient de 2 an(s) à 15 an(s) Poids < 10 kg - Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
- Posologie standard
- 0,6 mg 1 fois ce jour
10 kg <= Poids < 20 kg - Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
- Posologie standard
- 1,5 mg 1 fois ce jour
20 kg <= Poids < 30 kg - Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
- Posologie standard
- 2,5 mg 1 fois ce jour
30 kg <= Poids < 45 kg - Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
- Posologie standard
- 4 mg 1 fois ce jour
45 kg <= Poids < 150 kg - Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
- Posologie standard
- 6 mg 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids - Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
- Posologie standard
- 6 mg 1 fois ce jour
Unité de priseml- lipegfilgrastim : 10 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après la chimiothérapie
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient de 2 an(s) à 15 an(s) Poids < 10 kg - Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
- Posologie standard
- 0,6 mg 1 fois ce jour
10 kg <= Poids < 20 kg - Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
- Posologie standard
- 1,5 mg 1 fois ce jour
20 kg <= Poids < 30 kg - Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
- Posologie standard
- 2,5 mg 1 fois ce jour
30 kg <= Poids < 45 kg - Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
- Posologie standard
- 4 mg 1 fois ce jour
45 kg <= Poids < 150 kg - Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
- Posologie standard
- 6 mg 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids - Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
- Posologie standard
- 6 mg 1 fois ce jour
- Voie sous-cutanée
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après la chimiothérapie
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient de 2 an(s) à 15 an(s) Poids < 10 kg - Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
- Posologie standard
- 0,6 mg 1 fois ce jour
10 kg <= Poids < 20 kg - Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
- Posologie standard
- 1,5 mg 1 fois ce jour
20 kg <= Poids < 30 kg - Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
- Posologie standard
- 2,5 mg 1 fois ce jour
30 kg <= Poids < 45 kg - Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
- Posologie standard
- 4 mg 1 fois ce jour
45 kg <= Poids < 150 kg - Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
- Posologie standard
- 6 mg 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids - Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
- Posologie standard
- 6 mg 1 fois ce jour
Patient de 2 an(s) à 15 an(s)
Poids < 10 kg
- Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
- Posologie standard
- 0,6 mg 1 fois ce jour
10 kg <= Poids < 20 kg
- Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
- Posologie standard
- 1,5 mg 1 fois ce jour
20 kg <= Poids < 30 kg
- Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
- Posologie standard
- 2,5 mg 1 fois ce jour
30 kg <= Poids < 45 kg
- Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
- Posologie standard
- 4 mg 1 fois ce jour
45 kg <= Poids < 150 kg
- Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
- Posologie standard
- 6 mg 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
- Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
- Posologie standard
- 6 mg 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer par voie sous-cutanée
- Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après la chimiothérapie
- Ne pas agiter le flacon
- Ne pas utiliser dans le but d'augmenter les doses de chimiothérapie cytotoxique
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTLIPEGFILGRASTIM 6 mg/0,6 ml sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité au filgrastim et à ses dérivés
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Cancer bronchopulmonaire
- Cancer du sein
- Drépanocytose
- Grossesse
- Infiltration pulmonaire, antécédent récent
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Leucémie myéloïde
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Pneumopathie, antécédent récent
- Scintigraphie osseuse
- Sujet à risque d'hypokaliémie
- Sujet sous chimiothérapie à haute dose
- Syndrome myélodysplasique
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'aortite
- Risque d'hypokaliémie
- Risque de glomérulonéphrite
- Risque de leucocytose
- Risque de pneumopathie
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de rupture splénique
- Risque de splénomégalie
- Risque de syndrome de fuite capillaire
- Risque de thrombopénie
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance du volume splénique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d' hyperleucocytose sévère
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Leucocytose (Peu fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Peu fréquent)
Hypokaliémie (Fréquent)
LDH (augmentation) (Peu fréquent)
Lymphopénie
Polynucléose neutrophile
DERMATOLOGIE Réaction cutanée (Fréquent)
Eruption cutanée
Syndrome de Sweet
Erythème cutané
Urticaire
Dermatite allergique
DIVERS Douleur thoracique (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Fréquent)
Splénomégalie (Peu fréquent)
Crise drépanocytaire
Rupture splénique
Anémie
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Oedème de Quincke
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Peu fréquent)
Douleur au point d'injection
Induration au site d'injection
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Syndrome de fuite capillaire
Vascularite cutanée
Aortite
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Vomissement
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculo-squelettique (Très fréquent)
Dorsalgie
Douleur osseuse
Douleur musculaire
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Hémoptysie (Fréquent)
Pneumopathie (Peu fréquent)
Hémorragie intrapulmonaire (Peu fréquent)
Insuffisance respiratoire
Fibrose pulmonaire
Oedème pulmonaire
Syndrome de détresse respiratoire aiguë
Infiltration pulmonaire
Pneumopathie interstitielle
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Glomérulonéphrite
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité au filgrastim et à ses dérivés
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité au filgrastim et à ses dérivés
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Cancer bronchopulmonaire
- Cancer du sein
- Drépanocytose
- Grossesse
- Infiltration pulmonaire, antécédent récent
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Leucémie myéloïde
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Pneumopathie, antécédent récent
- Scintigraphie osseuse
- Sujet à risque d'hypokaliémie
- Sujet sous chimiothérapie à haute dose
- Syndrome myélodysplasique
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Cancer bronchopulmonaire
- Cancer du sein
- Drépanocytose
- Grossesse
- Infiltration pulmonaire, antécédent récent
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Leucémie myéloïde
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Pneumopathie, antécédent récent
- Scintigraphie osseuse
- Sujet à risque d'hypokaliémie
- Sujet sous chimiothérapie à haute dose
- Syndrome myélodysplasique
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque d'aortite
- Risque d'hypokaliémie
- Risque de glomérulonéphrite
- Risque de leucocytose
- Risque de pneumopathie
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de rupture splénique
- Risque de splénomégalie
- Risque de syndrome de fuite capillaire
- Risque de thrombopénie
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance du volume splénique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d' hyperleucocytose sévère
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Lipegfilgrastim
Chimie
| IUPAC | facteur de stimulation de colonie de granulocytes (isoforme court humain) pégylé; O3.137-[{acide 3,5-didéoxy-5-[(N-{[oméga-méthoxypoly(oxyéthylène)]carbonyl}glycyl)amino]- D-glycéro-alpha-D-galacto-non-2-ulopyranosylonique}-(2->6)-2-(acétylamino)-2-déoxy-alpha-Dgalactopyranosyl]- dès-(37-39)-[1-méthionine]facteur humain de stimulation de colonie de granulocytes (G-CSF, pluripoïétine) |
|---|---|
| Synonymes | lipegfilgrastim |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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