À propos de Luméfantrine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Luméfantrine : Mécanisme d'action

La luméfantrine est utilisée en association fixe d'artéméther et de luméfantrine en proportion respective de 1 pour 6.

Chacun des principes actifs exerce une activité au niveau de la vacuole digestive du parasite où ils semblent altérer la transformation de l'hème, produit de dégradation de l'hémoglobine toxique pour le parasite, en hémozoïne non toxique, pigment du plasmodium. La luméfantrine semble interférer avec la polymérisation intraparasitaire. L'artéméther agit par l'intermédiaire des radicaux libres toxiques produits à la suite du clivage de la liaison endoperoxyde catalysé par le fer intraparasitaire de l'hème. L'artéméther et la luméfantrine bloquent ensuite la synthèse d'acides nucléiques et de protéines intraparasitaires. 

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Artéméther 20 mg + luméfantrine 120 mg comprimé

Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
P - ANTIPARASITAIRES, INSECTICIDES
P01 - ANTIPROTOZOAIRES
P01B - ANTIPALUDEENS
P01BF - ARTEMISININE ET DERIVES, EN ASSOCIATION
P01BF01 - ARTEMETHER ET LUMEFANTRINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ARTEMETHER 20 mg + LUMEFANTRINE 120 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Accès palustre à Plasmodium falciparum

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • artéméther : 20 mg
  • luméfantrine : 120 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer pendant le repas
  • En cas de difficulté à déglutir, écraser le comprimé
Posologie
Patient de 1 mois à 12 an(s)
5 kg <= Poids < 15 kg
Accès palustre à Plasmodium falciparum
Traitement phase 1
  • 1 comprimé 1 fois ce jour
Traitement phase 2
  • Administrer 8 heures après la première prise
  • 1 comprimé 1 fois ce jour
Traitement phase 3
  • Administrer 24 heures après la première prise
  • 1 comprimé 1 fois ce jour
Traitement phase 4
  • Administrer 36 heures après la première prise
  • 1 comprimé 1 fois ce jour
Traitement phase 5
  • Administrer 48 heures après la première prise
  • 1 comprimé 1 fois ce jour
Traitement phase 6
  • Administrer 60 heures après la première prise
  • 1 comprimé 1 fois ce jour
15 kg <= Poids < 25 kg
Accès palustre à Plasmodium falciparum
Traitement phase 1
  • 2 comprimés 1 fois ce jour
Traitement phase 2
  • Administrer 8 heures après la première prise
  • 2 comprimés 1 fois ce jour
Traitement phase 3
  • Administrer 24 heures après la première prise
  • 2 comprimés 1 fois ce jour
Traitement phase 4
  • Administrer 36 heures après la première prise
  • 2 comprimés 1 fois ce jour
Traitement phase 5
  • Administrer 48 heures après la première prise
  • 2 comprimés 1 fois ce jour
Traitement phase 6
  • Administrer 60 heures après la première prise
  • 2 comprimés 1 fois ce jour
25 kg <= Poids < 35 kg
Accès palustre à Plasmodium falciparum
Traitement phase 1
  • 3 comprimés 1 fois ce jour
Traitement phase 2
  • Administrer 8 heures après la première prise
  • 3 comprimés 1 fois ce jour
Traitement phase 3
  • Administrer 24 heures après la première prise
  • 3 comprimés 1 fois ce jour
Traitement phase 4
  • Administrer 36 heures après la première prise
  • 3 comprimés 1 fois ce jour
Traitement phase 5
  • Administrer 48 heures après la première prise
  • 3 comprimés 1 fois ce jour
Traitement phase 6
  • Administrer 60 heures après la première prise
  • 3 comprimés 1 fois ce jour
Patient à partir de 12 an(s)
5 kg <= Poids < 15 kg
Accès palustre à Plasmodium falciparum
Traitement phase 1
  • 1 comprimé 1 fois ce jour
Traitement phase 2
  • Administrer 8 heures après la première prise
  • 1 comprimé 1 fois ce jour
Traitement phase 3
  • Administrer 24 heures après la première prise
  • 1 comprimé 1 fois ce jour
Traitement phase 4
  • Administrer 36 heures après la première prise
  • 1 comprimé 1 fois ce jour
Traitement phase 5
  • Administrer 48 heures après la première prise
  • 1 comprimé 1 fois ce jour
Traitement phase 6
  • Administrer 60 heures après la première prise
  • 1 comprimé 1 fois ce jour
15 kg <= Poids < 25 kg
Accès palustre à Plasmodium falciparum
Traitement phase 1
  • 2 comprimés 1 fois ce jour
Traitement phase 2
  • Administrer 8 heures après la première prise
  • 2 comprimés 1 fois ce jour
Traitement phase 3
  • Administrer 24 heures après la première prise
  • 2 comprimés 1 fois ce jour
Traitement phase 4
  • Administrer 36 heures après la première prise
  • 2 comprimés 1 fois ce jour
Traitement phase 5
  • Administrer 48 heures après la première prise
  • 2 comprimés 1 fois ce jour
Traitement phase 6
  • Administrer 60 heures après la première prise
  • 2 comprimés 1 fois ce jour
25 kg <= Poids < 35 kg
Accès palustre à Plasmodium falciparum
Traitement phase 1
  • 3 comprimés 1 fois ce jour
Traitement phase 2
  • Administrer 8 heures après la première prise
  • 3 comprimés 1 fois ce jour
Traitement phase 3
  • Administrer 24 heures après la première prise
  • 3 comprimés 1 fois ce jour
Traitement phase 4
  • Administrer 36 heures après la première prise
  • 3 comprimés 1 fois ce jour
Traitement phase 5
  • Administrer 48 heures après la première prise
  • 3 comprimés 1 fois ce jour
Traitement phase 6
  • Administrer 60 heures après la première prise
  • 3 comprimés 1 fois ce jour
Poids >= 35 kg
Accès palustre à Plasmodium falciparum
Traitement phase 1
  • 4 comprimés 1 fois ce jour
Traitement phase 2
  • Administrer 8 heures après la première prise
  • 4 comprimés 1 fois ce jour
Traitement phase 3
  • Administrer 24 heures après la première prise
  • 4 comprimés 1 fois ce jour
Traitement phase 4
  • Administrer 36 heures après la première prise
  • 4 comprimés 1 fois ce jour
Traitement phase 5
  • Administrer 48 heures après la première prise
  • 4 comprimés 1 fois ce jour
Traitement phase 6
  • Administrer 60 heures après la première prise
  • 4 comprimés 1 fois ce jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer pendant le repas
  • En cas de difficulté à déglutir, écraser le comprimé
  • Possibilité de renouveler le traitement en cas de ré-infestation
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 5 kg
  • Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ARTEMETHER 20 mg + LUMEFANTRINE 120 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Accès palustre sévère
  • Allongement de l'espace QT, antécédent familial (d')
  • Antécédent d'arythmie
  • Antécédent familial de mort subite
  • Bradycardie, antécédent (de)
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypokaliémie
  • Hypomagnésémie
  • Insuffisance cardiaque congestive associée à une FEVG diminuée
  • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
  • Trouble hydroélectrolytique

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère
  • Nourrisson de moins de 5 kg
  • Paludisme, traitement préventif (du)
  • Sujet vivant en zone d'endémie
  • Vomissement

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Luméfantrine + Citalopram

Luméfantrine + Dompéridone

Luméfantrine + Escitalopram

Luméfantrine + Hydroxyzine

Luméfantrine + Pipéraquine

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Cocaïne

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Luméfantrine + Amiodarone

Luméfantrine + Bépridil (voie systémique)

Luméfantrine + Chloral hydrate

Luméfantrine + Chloroquine (voie systémique)

Luméfantrine + Cisapride

Luméfantrine + Disopyramide

Luméfantrine + Dofétilide

Luméfantrine + Dolasétron (voie IV)

Luméfantrine + Dronédarone

Luméfantrine + Erythromycine (voie IV)

Luméfantrine + Halofantrine

Luméfantrine + Ibutilide

Luméfantrine + Méquitazine

Luméfantrine + Moxifloxacine

Luméfantrine + Pentamidine

Luméfantrine + Quinidine, hydroquinidine

Luméfantrine + Sotalol (voie systémique)

Luméfantrine + Spiramycine (voie systémique)

Luméfantrine + Tédisamil

Luméfantrine + Terfénadine

Luméfantrine + Tizanidine

Luméfantrine + Torémifène

Luméfantrine + Trazodone

Luméfantrine + Vandétanib

Luméfantrine + Vasopressine

Luméfantrine + Véralipride

Luméfantrine + Vincamine (voie IV)

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSi cela est possible, interrompre l'un des 2 traitements. Si l'association ne peut être évitée, contrôle préalable du QT et surveillance ECG monitorée.

Luméfantrine + Amisulpride

Luméfantrine + Arsenieux

Luméfantrine + Chlorpromazine

Luméfantrine + Chlorprothixène

Luméfantrine + Cyamémazine

Luméfantrine + Dropéridol

Luméfantrine + Flupentixol

Luméfantrine + Fluphénazine

Luméfantrine + Halopéridol

Luméfantrine + Hydroxychloroquine

Luméfantrine + Lévomépromazine

Luméfantrine + Melpérone

Luméfantrine + Pimozide

Luméfantrine + Pipampérone

Luméfantrine + Pipotiazine

Luméfantrine + Sertindole

Luméfantrine + Sulpiride (voie systémique)

Luméfantrine + Sultopride

Luméfantrine + Tiapride

Luméfantrine + Ziprasidone

Luméfantrine + Zotépine

Luméfantrine + Zuclopenthixol

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier.

Luméfantrine + Crizotinib

Luméfantrine + Méthadone

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôles clinique et électrocardiographique réguliers.

Luméfantrine + Délamanid

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et éléctrocardiographique régulier.

Luméfantrine + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Luméfantrine + Ritonavir

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSi cela est possible, interrompre l'inhibiteur. Si l'association ne peut être évitée, contrôle préalable du QT et surveillance ECG monitorée.

Luméfantrine + Sulfaméthoxazole associé au trimétoprime

Risques et mécanismesRisque de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôles clinique et électrocardiographique réguliers.

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Loféxidine

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.

Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib.
Conduite à tenir

Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Anagrélide

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Azithromycine

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Bradycardisants

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Ciprofloxacine (voie systémique)

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Clarithromycine

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Glasdégib

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Lévofloxacine

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Norfloxacine

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Roxithromycine

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Hypokaliémiants

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirCorriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.

Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Ondansétron

Risques et mécanismesAvec l'ondansétron administré par voie IV, risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir

Risques et mécanismesMajoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
  • Interaction alimentaire : pas d'interaction avec les produits laitiers
  • Interaction avec la cocaïne
  • Interaction phytothérapique : boldo
  • Interaction phytothérapique : bourdaine
  • Interaction phytothérapique : cascara
  • Interaction phytothérapique : réglisse
  • Interaction phytothérapique : rhubarbe
  • Interaction phytothérapique : ricin
  • Interaction phytothérapique : séné

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme 1 contraception efficace non hormon pdt et au moins 1 mois après arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'allongement de l'espace QT
  • Risque d'échec du traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Bilan hépatique (anomalie)
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Prurit
  • Urticaire
  • DIVERS
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Asthénie (Très fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie hémolytique
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité
  • Oedème de Quincke
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Anorexie (Très fréquent)
  • Appétit diminué (Très fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige
  • PSYCHIATRIE
  • Trouble du sommeil
  • Insomnie
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Allongement de l'espace QT (Fréquent)
  • Palpitation
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Nausée
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire
  • Douleur musculaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Somnolence (Peu fréquent)
  • Trouble de la marche (Fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Ataxie (Peu fréquent)
  • Hypoesthésie (Peu fréquent)
  • Mouvement tonico-clonique (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Toux
  • Voir aussi les substances

    Artéméther

    Chimie
    IUPAC(3R,5aS,6R,8aS,9R,10S,12R,12aR)-décahydro-10-méthoxy-3,6,9-triméthyl-3,12-époxy-12H-pyranno[4,3-j]-1,2-benzodioxépinne
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.28 g

    Luméfantrine

    Chimie
    IUPAC(1RS)-2-(dibutylamino)-1-[(Z)-2,7-dichloro-9-(4-chlorobenzylidène)-9H-fluorén-4-yl]éthanol
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.28 g
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