À propos de Lutécium-177
Mise à jour : 01 août 2020
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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LUTECIUM-[177] VIPIVOTIDE TETRAXETAN 1 000 MBq/ml sol inj/p perf

Dernière modification : 06/06/2023 - Révision : 08/02/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
V - DIVERS
V10 - PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES A USAGE THERAPEUTIQUE
V10X - AUTRES PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES A USAGE THERAPEUTIQUE
V10XX - DIVERS PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES A USAGE THERAPEUTIQUE
V10XX05 - 177Lu-LUTECIUM VIPIVOTIDE TETRAXETAN
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
Risques

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

LUTECIUM-[177] VIPIVOTIDE TETRAXETAN 1?000 MBq/ml sol inj/p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cancer de la prostate métastatique hormonorésistant en progression et PSMA+, trt associé de 2e int

Posologie

Unité de prise
ml
  • lutécium-177 vipivotide tétraxétan : 1000 MBq
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Patient de sexe masculin
  • Cancer de la prostate métastatique hormonorésistant en progression et PSMA+, trt associé de 2e int
  • Posologie standard
  • 7 400 MBq 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
  • Dose cumulée maximale: 44 400 MBq
Posologies maximales
  • Posologie maximale: 7 400 MBq ce jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par cathéter intraveineux
  • Réservé à l'homme adulte

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec certains médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

LUTECIUM-[177] VIPIVOTIDE TETRAXETAN 1?000 MBq/ml sol inj/p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Chimiothérapie, antécédent
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Métabolisme osseux, trouble (du)
  • Métastase cérébrale
  • Perturbation hématologique
  • Radiothérapie externe impliquant plus de 25 % de la moelle osseuse, antécédent (de)
  • Sujet à risque de compression médullaire
  • Thrombopénie

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Fertilité et Grossesse

  • En cas de projet de maternité/paternité après l'arrêt du trt envisager une consultation génétique
  • Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
  • Risque de trouble de la spermatogénèse
  • Utiliser chez l'homme des préservatifs pdt le trt puis pdt 14 semaines après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'extravasation
  • Risque d'hémorragie intracrânienne
  • Risque de cancer
  • Risque de myélodysplasie
  • Risque de néphrotoxicité

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la testostéronémie avant la mise en route du traitement
  • Surveillance des plaquettes avant et pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Recommandations relatives à la manipulation de produits radiopharmaceutiques

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info patient : boire abondamment pendant les heures suivant l'examen et uriner fréquemment
  • Info patient : essayer de déféquer tous les jours après trt, en utilisant des laxatifs si besoin
  • Info patient : éviter le contact rapproché avec d'autres personnes pendant 7 jours après trt
  • Info patient : éviter le contact rapproché avec femme enceinte ou enfant pendant 15 jours après trt
  • Info patient : éviter les rapports sexuels pendant une semaine après le traitement
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables neurologiques

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Leucopénie (Très fréquent)
  • Lymphopénie (Très fréquent)
  • Bicytopénie
  • Neutropénie
  • Urémie (augmentation)
  • Créatininémie (augmentation)
  • CANCEROLOGIE
  • Cancer
  • Carcinome épidermoïde de la peau
  • Epithélioma basocellulaire
  • DIVERS
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Fièvre (Fréquent)
  • Oedème périphérique (Fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Très fréquent)
  • Pancytopénie (Fréquent)
  • Thrombopénie (Très fréquent)
  • Aplasie médullaire
  • NÉONATOLOGIE
  • Anomalie héréditaire
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué (Très fréquent)
  • Poids (diminution) (Très fréquent)
  • Intoxication hydrique
  • Inflation hydrique
  • OPHTALMOLOGIE
  • Hyposécrétion lacrymale (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • Dysgueusie (Fréquent)
  • Sécheresse buccale (Très fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Gorge sèche
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Constipation (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Haut-le-coeur
  • Abdomen sensible
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Insuffisance rénale aiguë (Fréquent)
  • Infection des voies urinaires (Très fréquent)
  • Cystite
  • Insuffisance rénale
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