À propos de Médrogestone
Mise à jour : 16 janvier 2013
Médrogestone : Mécanisme d'action
La médrogestone est un progestatif de synthèse dérivé de la 17-méthyl-progestérone.
Elle compense l'insuffisance en progestérone et agit comme la progestérone d'origine endogène. Elle n'a pas d'effet androgénique. Comme les autres progestatifs de cette classe, action antiestrogène. Administré à la dose de 10 mg par jour, action antigonadotrope modérée.
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Médrogestone 5 mg comprimé
Dernière modification : 04/01/2024 - Révision : 09/01/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE G03D - PROGESTATIFS G03DB - DERIVES PREGNADIENE G03DB03 - MEDROGESTONE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONMEDROGESTONE 5 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Dysménorrhée
- Endométriose
- Hémorragie fonctionnelle gynécologique
- Irrégularité menstruelle
- Mastodynie
- Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la)
- Ménorragie des fibromes
- Syndrome prémenstruel
- Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale
PosologieUnité de prisecomprimé- médrogestone : 5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Dysménorrhée - Hémorragie fonctionnelle gynécologique - Irrégularité menstruelle - Mastodynie - Ménorragie des fibromes - Syndrome prémenstruel - Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale Posologie standard - Administrer du 16e au 25e jour du cycle
- 1 comprimé 1 à 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 10 jours
Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la) Posologie standard - Administrer le progestatif les 12 à 14 derniers jours de la thérapie estrogénique
- 1 comprimé 1 à 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 12 à 14 jours
Endométriose Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Administrer du 5e au 25e jour du cycle
- 1 comprimé 1 à 3 fois par jour tous les 1 jour pendant 21 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 1 comprimé 1 à 3 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Réservé à l'adulte
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Dysménorrhée
- Endométriose
- Hémorragie fonctionnelle gynécologique
- Irrégularité menstruelle
- Mastodynie
- Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la)
- Ménorragie des fibromes
- Syndrome prémenstruel
- Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale
PosologieUnité de prisecomprimé- médrogestone : 5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Dysménorrhée - Hémorragie fonctionnelle gynécologique - Irrégularité menstruelle - Mastodynie - Ménorragie des fibromes - Syndrome prémenstruel - Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale Posologie standard - Administrer du 16e au 25e jour du cycle
- 1 comprimé 1 à 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 10 jours
Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la) Posologie standard - Administrer le progestatif les 12 à 14 derniers jours de la thérapie estrogénique
- 1 comprimé 1 à 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 12 à 14 jours
Endométriose Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Administrer du 5e au 25e jour du cycle
- 1 comprimé 1 à 3 fois par jour tous les 1 jour pendant 21 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 1 comprimé 1 à 3 fois par jour
Unité de prisecomprimé- médrogestone : 5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Dysménorrhée - Hémorragie fonctionnelle gynécologique - Irrégularité menstruelle - Mastodynie - Ménorragie des fibromes - Syndrome prémenstruel - Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale Posologie standard - Administrer du 16e au 25e jour du cycle
- 1 comprimé 1 à 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 10 jours
Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la) Posologie standard - Administrer le progestatif les 12 à 14 derniers jours de la thérapie estrogénique
- 1 comprimé 1 à 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 12 à 14 jours
Endométriose Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Administrer du 5e au 25e jour du cycle
- 1 comprimé 1 à 3 fois par jour tous les 1 jour pendant 21 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 1 comprimé 1 à 3 fois par jour
- Voie orale
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Dysménorrhée - Hémorragie fonctionnelle gynécologique - Irrégularité menstruelle - Mastodynie - Ménorragie des fibromes - Syndrome prémenstruel - Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale Posologie standard - Administrer du 16e au 25e jour du cycle
- 1 comprimé 1 à 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 10 jours
Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la) Posologie standard - Administrer le progestatif les 12 à 14 derniers jours de la thérapie estrogénique
- 1 comprimé 1 à 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 12 à 14 jours
Endométriose Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Administrer du 5e au 25e jour du cycle
- 1 comprimé 1 à 3 fois par jour tous les 1 jour pendant 21 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 1 comprimé 1 à 3 fois par jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Dysménorrhée - Hémorragie fonctionnelle gynécologique - Irrégularité menstruelle - Mastodynie - Ménorragie des fibromes - Syndrome prémenstruel - Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale
Posologie standard
- Administrer du 16e au 25e jour du cycle
- 1 comprimé 1 à 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 10 jours
Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la)
Posologie standard
- Administrer le progestatif les 12 à 14 derniers jours de la thérapie estrogénique
- 1 comprimé 1 à 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 12 à 14 jours
Endométriose
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Administrer du 5e au 25e jour du cycle
- 1 comprimé 1 à 3 fois par jour tous les 1 jour pendant 21 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- 1 comprimé 1 à 3 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Réservé à l'adulte
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTMEDROGESTONE 5 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident thromboembolique
- Accident thromboembolique veineux
- Accident thromboembolique veineux, antécédent (d')
- Angor, antécédent récent (d')
- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Cancer du sein
- Cancer du sein, antécédent
- Embolie pulmonaire, antécédent (d')
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hépatopathie aiguë
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Méningiome
- Méningiome, antécédent (de)
- Porphyrie
- Suspicion de cancer du sein
- Thrombophilie
- Thrombophlébite profonde, antécédent (de)
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Asthme
- Céphalée
- Diabète
- Endométriose
- Enfant de moins de 15 ans
- Epilepsie
- Grossesse
- Hépatopathie
- Hyperplasie de l'endomètre, antécédent
- Hypertension artérielle
- Léiomyome
- Lithiase biliaire
- Lupus érythémateux disséminé
- Migraine
- Neurofibromatose de type 2
- Otospongiose
- Radiothérapie crânienne
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Bosentan
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration du bosentan et après son arrêt. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Ulipristal dans le fibrome utérin
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité.
Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Traitement à arrêter en cas de grossesse
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de cancer du sein
- Risque de méningiome
- Risque de métrorragie
Surveillances du patient- Surveillance de l'endomètre avant la mise en route du traitement
- Surveillance mammaire avant la mise en route du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de trouble oculaire
- Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle sévère
- Traitement à arrêter en cas d'ictère
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance hépatique
- Traitement à arrêter en cas de céphalée sévère
- Traitement à arrêter en cas de méningiome
- Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : renouvellement et recueil de l?attest d?inform sur le risque de méningiome 1/an
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de signes et symptômes de méningiome
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Prurit
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Aménorrhée
Ménorragie
Métrorragie
Règles (modification)
HÉPATOLOGIE Ictère cholestatique
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation)
PSYCHIATRIE Insomnie
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Insuffisance veineuse des membres inférieurs (aggravation)
SYSTÈME DIGESTIF Trouble digestif
SYSTÈME NERVEUX Méningiome
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident thromboembolique
- Accident thromboembolique veineux
- Accident thromboembolique veineux, antécédent (d')
- Angor, antécédent récent (d')
- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Cancer du sein
- Cancer du sein, antécédent
- Embolie pulmonaire, antécédent (d')
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hépatopathie aiguë
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Méningiome
- Méningiome, antécédent (de)
- Porphyrie
- Suspicion de cancer du sein
- Thrombophilie
- Thrombophlébite profonde, antécédent (de)
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident thromboembolique
- Accident thromboembolique veineux
- Accident thromboembolique veineux, antécédent (d')
- Angor, antécédent récent (d')
- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Cancer du sein
- Cancer du sein, antécédent
- Embolie pulmonaire, antécédent (d')
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hépatopathie aiguë
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Méningiome
- Méningiome, antécédent (de)
- Porphyrie
- Suspicion de cancer du sein
- Thrombophilie
- Thrombophlébite profonde, antécédent (de)
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Asthme
- Céphalée
- Diabète
- Endométriose
- Enfant de moins de 15 ans
- Epilepsie
- Grossesse
- Hépatopathie
- Hyperplasie de l'endomètre, antécédent
- Hypertension artérielle
- Léiomyome
- Lithiase biliaire
- Lupus érythémateux disséminé
- Migraine
- Neurofibromatose de type 2
- Otospongiose
- Radiothérapie crânienne
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Traitement prolongé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Asthme
- Céphalée
- Diabète
- Endométriose
- Enfant de moins de 15 ans
- Epilepsie
- Grossesse
- Hépatopathie
- Hyperplasie de l'endomètre, antécédent
- Hypertension artérielle
- Léiomyome
- Lithiase biliaire
- Lupus érythémateux disséminé
- Migraine
- Neurofibromatose de type 2
- Otospongiose
- Radiothérapie crânienne
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Traitement prolongé
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Bosentan
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration du bosentan et après son arrêt. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Ulipristal dans le fibrome utérin
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Bosentan
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration du bosentan et après son arrêt. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Bosentan | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité du progestatif. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration du bosentan et après son arrêt. |
Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Inducteurs enzymatiques | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'efficacité du progestatif. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Ulipristal dans le fibrome utérin
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité.
Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Ulipristal dans le fibrome utérin | |
| Risques et mécanismes | Antagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Traitement à arrêter en cas de grossesse
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de cancer du sein
- Risque de méningiome
- Risque de métrorragie
Surveillances du patient- Surveillance de l'endomètre avant la mise en route du traitement
- Surveillance mammaire avant la mise en route du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de trouble oculaire
- Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle sévère
- Traitement à arrêter en cas d'ictère
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance hépatique
- Traitement à arrêter en cas de céphalée sévère
- Traitement à arrêter en cas de méningiome
- Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : renouvellement et recueil de l?attest d?inform sur le risque de méningiome 1/an
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de signes et symptômes de méningiome
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Médrogestone
Chimie
| IUPAC | DIMETHYL-6BETA,17ALPHA PREGNADIENE-4,6 DIONE-3,20 |
|---|
