Fiche DCI Vidal

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COUMARINE 5 mg + MELILOT EXTRAIT 30 mg + RUTOSIDE 250 mg cp

Dernière modification : 24/07/2024 - Révision : 29/09/2021

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
C05 - VASCULOPROTECTEURS
C05C - MEDICAMENTS AGISSANT SUR LES CAPILLAIRES
C05CA - BIOFLAVONOIDES
C05CA51 - RUTOSIDE EN ASSOCIATION
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIIII

III Contre-indication relative II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

COUMARINE 5 mg + MELILOT EXTRAIT 30 mg + RUTOSIDE 250 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hémorroïdes, traitement de la crise (d')
  • Insuffisance veinolymphatique, traitement symptomatique (de l')

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • coumarine : 5 mg
  • mélilot extrait : 30 mg
  • rutoside : 250 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer matin et soir
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Hémorroïdes, traitement de la crise (d') - Insuffisance veinolymphatique, traitement symptomatique (de l')
  • Posologie standard
  • 1 comprimé 2 fois par jour
Posologies maximales
  • Dose maximale par prise: 1 comprimé
  • Nombre d'unité de prise maximale: 2 comprimés par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer matin et soir

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

COUMARINE 5 mg + MELILOT EXTRAIT 30 mg + RUTOSIDE 250 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Antécédent d'hépatopathie
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Patient sous anticoagulant
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Crise hémorroïdaire
  • Dermatite
  • Grossesse
  • Induration cutanée
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance rénale
  • Métaboliseur lent du CYP2A6
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Oedème des membres inférieurs
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Thrombophlébite
  • Ulcère cutané
  • Varice

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Anticoagulants oraux + Acide acétylsalicylique (voie systémique)

Risques et mécanismesMajoration du risque hémorragique, notamment en cas d'antécédent d'ulcère gastro-duodénal.
Conduite à tenirContre-indication avec : - des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g/prise et/ou >= 3 g/jour) - des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg/prise et/ou < 3 g/jour) et en cas d'antécédent d'ulcère gastro-duodénal. Association déconseillée avec : - des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) en l'absence d'antécédent d'ulcère gastro-duodénal - des doses antiagrégantes (de 50 mg à 375 mg par jour) et en cas d'antécédent d'ulcère gastro-duodénal. Nécessité d'un contrôle, le cas échéant, en particulier du temps de saignement. A prendre en compte avec : - des doses antiagrégantes (de 50 mg à 375 mg par jour).

Anticoagulants oraux + Héparines

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenirLes anticoagulants oraux d'action directe ne doivent pas être administrés conjointement à l'héparine. Lors du relais de l'un par l'autre, respecter l'intervalle entre les prises. Lors du relais héparine/antivitamine K (nécessitant plusieurs jours), renforcer la surveillance clinique et biologique.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Anticoagulants oraux + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

Anticoagulants oraux + Métamizole

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique de l'anticoagulant oral (agression de la muqueuse gastroduodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite, voire biologique.

Anticoagulants oraux + Défibrotide

Risques et mécanismesRisque hémorragique accru.
Conduite à tenir

Anticoagulants oraux + Ibrutinib

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et biologique étroite (pour les antivitamines K, contrôle plus fréquent de l'INR).

Anticoagulants oraux + Imatinib

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique. Pour l'apixaban et le rivaroxaban, risque de diminution de leur métabolisme par l'imatinib, se surajoutant au risque pharmacodynamique.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et biologique étroite (pour les antivitamines K, contrôle plus fréquent de l'INR).

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Anticoagulants oraux + Cobimétinib

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et le cas échéant, contrôle plus fréquent de l'INR.

Anticoagulants oraux + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique)

Risques et mécanismesGlucocorticoïdes (voies générale et rectale) : impact éventuel de la corticothérapie sur le métabolisme de l'antivitamine K et sur celui des facteurs de la coagulation. Risque hémorragique propre à la corticothérapie (muqueuse digestive, fragilité vasculaire) à fortes doses ou en traitement prolongé supérieur à 10 jours.
Conduite à tenirLorsque l'association est justifiée, renforcer la surveillance : le cas échéant, avec les antivitamines K, contrôle biologique au 8e jour, puis tous les 15 jours pendant la corticothérapie et après son arrêt.

Anticoagulants oraux + Ipilimumab

Risques et mécanismesAugmentation du risque d'hémorragies digestives.
Conduite à tenirSurveillance clinique étroite.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Anticoagulant oral + Anticoagulants oraux

Anticoagulants oraux + Anticoagulant oral

Risques et mécanismesRisque de majoration des événements hémorragiques lors du relais d'un anticoagulant oral par un autre.
Conduite à tenirTenir compte de la demi-vie de l'anticoagulant oral et observer, le cas échéant, un délai de carence avant le début du traitement par l'autre. Penser à informer le patient.

Anticoagulants oraux + Antiagrégants plaquettaires

Anticoagulants oraux + Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine

Anticoagulants oraux + Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques

Anticoagulants oraux + Thrombolytiques

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Anticoagulants oraux + Argatroban

Anticoagulants oraux + Bivalirudine

Risques et mécanismesMajoration du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Anticoagulants oraux + Tramadol

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenirSurveillance particulièrement chez le sujet âgé.

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIIII

III Contre-indication relative II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque de réaction cutanée

Information des professionnels de santé et des patients

  • Information du patient : consulter son médecin en cas d'aggravation des symptômes
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables cutanés

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Photosensibilisation
  • Prurit
  • Eruption cutanée
  • Dermatite allergique
  • DIVERS
  • Asthénie
  • Sensation d'état anormal
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Ménorragie (Rare)
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatopathie (Exceptionnel)
  • Ictère
  • Lésion hépatique induite par un médicament
  • Hépatite cytolytique
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Malaise
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Vomissement
  • Intolérance digestive
  • Diarrhée
  • Nausée
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée
  • Effet sympatholytique
  • Paralysie
  • Voir aussi les substances

    Coumarine

    Chimie
    IUPAC1,2-benzopyrone

    Rutoside

    Chimie
    IUPAC2-(3,4-dihydroxyphényl)-5,7-dihydroxy-4-oxo-4H-chromèn-3-yl 6-O-(alfa-L-rhamnosyl)-bêta-D-glucoside
    Synonymesrutoside
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