Le méthoxsalène est agent photosensibilisant qui s'accumule de préférence dans les cellules épidermiques.
Bien que la photophérèse soit employée à des fins cliniques depuis de nombreuses années, le mécanisme d'action de la thérapie reste à élucider. On admet généralement que les processus moléculaires qui conduisent à la mort cellulaire par apoptose dépendent de la propriété qu'a le méthoxsalène de s'intercaler dans la molécule d'ADN (acide désoxyribonucléique) à double brin du noyau. Les complexes acide nucléique-furocoumarin formés dans ce processus d'intercalation mettent en jeu des forces de liaison faibles, comme les forces de Van der Waals et les liaisons hydrogènes et hydrophiles. Ces complexes sont facilement réversibles et, en absence de photoactivation, il n'y a pas de conséquences pharmacologiques. Toutefois, lors de l'activation par exposition à des rayons UVA, le méthoxsalène se lie aux bases de pyrimidine de l'acide nucléique (thymine, cytosine et uracile) et forme des ponts croisés covalents entre les deux brins d'ADN. La réaction se produit en quelques microsecondes et, lorsque le rayonnement est coupé, la substance active reprend immédiatement sa forme inerte. La formation de ces adduits photoinduits a pour effet d'interrompre la multiplication des lymphocytes, qui meurent après une période d'environ 72 heures. Cet effet aigu sur les cellules T participe probablement de façon mineure à l'efficacité thérapeutique. Il existe un faisceau d'arguments suggérant que la photophérèse puisse agir en tant qu'immunomodulateur, provoquant l'augmentation des réponses systémiques antitumorales.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Méthoxsalène 20 µg/ml solution pour la préparation ex vivo de fractions sanguines
Dernière modification : 01/09/2022 - Révision : 01/09/2022
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONMETHOXSALENE 20 µg/ml sol p prép ex vivo fraction sangIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Lymphome T cutané, traitement par photochimiothérapie de 2e intention (du)
Posologie
Modalités d'administration du traitement- Durée du traitement d'au moins 6 mois
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité : à n'utiliser qu'avec le nécessaire d'administration fourni
- Incompatibilité avec certains matériaux
- Incompatibilité avec tous les médicaments
- Incompatibilité avec tous les solvants
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Lymphome T cutané, traitement par photochimiothérapie de 2e intention (du)
Posologie
Modalités d'administration du traitement- Durée du traitement d'au moins 6 mois
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité : à n'utiliser qu'avec le nécessaire d'administration fourni
- Incompatibilité avec certains matériaux
- Incompatibilité avec tous les médicaments
- Incompatibilité avec tous les solvants
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTMETHOXSALENE 20 µg/ml sol p prép ex vivo fraction sangNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Albinisme
- Allaitement
- Aphakie
- Contre-indication liée à la technique
- Epithélioma basocellulaire
- Epithélioma spinocellulaire
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse
- Homme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Lupus érythémateux disséminé
- Maladie photosensible
- Mélanome
- Porphyrie
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Hypertriglycéridémie
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 6 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'hypotension artérielle
- Risque de cataracte
- Risque de photosensibilisation
- Risque de trouble ophtalmique
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fréquence cardiaque pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas diluer
- Ne pas s'exposer au soleil ou lumière artificielle intense pdt au moins 24 h après l'arrêt du trt
- Traitement à administrer en service spécialisé
- Traitement à administrer par un médecin spécialisé
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient des effets indésirables du traitement
- Info prof de santé : informer le patient du risque de trouble oculaire
- Porter des lunettes anti-UVA pendant et 24 h après la séance
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Photosensibilisation (Peu fréquent)
Prurit
Erythème cutané
Toxicité cutanée
DIVERS Complication au site d'accès vasculaire (Fréquent)
Fièvre (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection (Fréquent)
Infection au site du cathéter
OPHTALMOLOGIE Cataracte
Choriorétinite
Toxicité oculaire
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Fréquent)
Vertige (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypotension artérielle (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Albinisme
- Allaitement
- Aphakie
- Contre-indication liée à la technique
- Epithélioma basocellulaire
- Epithélioma spinocellulaire
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse
- Homme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Lupus érythémateux disséminé
- Maladie photosensible
- Mélanome
- Porphyrie
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Albinisme
- Allaitement
- Aphakie
- Contre-indication liée à la technique
- Epithélioma basocellulaire
- Epithélioma spinocellulaire
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse
- Homme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Lupus érythémateux disséminé
- Maladie photosensible
- Mélanome
- Porphyrie
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Hypertriglycéridémie
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sujet de moins de 18 ans
Niveau de gravité : Précautions- Hypertriglycéridémie
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 6 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'hypotension artérielle
- Risque de cataracte
- Risque de photosensibilisation
- Risque de trouble ophtalmique
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fréquence cardiaque pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas diluer
- Ne pas s'exposer au soleil ou lumière artificielle intense pdt au moins 24 h après l'arrêt du trt
- Traitement à administrer en service spécialisé
- Traitement à administrer par un médecin spécialisé
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient des effets indésirables du traitement
- Info prof de santé : informer le patient du risque de trouble oculaire
- Porter des lunettes anti-UVA pendant et 24 h après la séance
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF |
Voir aussi les substances
Méthoxsalène
Chimie
IUPAC | 9-méthoxy-7H-furo[3,2-g][1]benzopyran-7-one |
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Synonymes | methoxsalen |