À propos de Méthyle aminolévulinate
Mise à jour : 20 mai 2015
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Méthyle aminolévulinate (chlorhydrate) 168 mg/g crème
Dernière modification : 20/10/2022 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01X - AUTRES ANTINEOPLASIQUES L01XD - SENSIBILISANTS UTILISES DANS LA THERAPIE PHOTODYNAMIQUE ET RADIOTHERAPIQUE L01XD03 - METHYLE AMINOLEVULINATE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONMETHYLE AMINOLEVULINATE (chlorhydrate) 168 mg/g crèmeIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Carcinome baso-cellulaire superficiel
- Kératose actinique non hyperkératosique, non hypertrophique
- Maladie de Bowen chez l'immunocompétent
PosologieUnité de priseapplication
Modalités d'administration- Voie cutanée
- Appliquer en couche épaisse
- Appliquer sur une plaie soigneusement nettoyée
- Appliquer à l'aide d'une spatule
- Laisser en contact pendant 3 heures puis rincer avant la séance de luminothérapie
- Porter des lunettes de protection adéquates pendant l'illumination
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Kératose actinique non hyperkératosique, non hypertrophique Posologie standard - Traitement à renouveler 1 fois si besoin
- Traitement à évaluer 3 mois après la séance de luminothérapie
- 1 application 1 fois ce jour
Carcinome baso-cellulaire superficiel Posologie standard - Traitement à évaluer 3 mois après la séance de luminothérapie
- Utiliser sous pansement occlusif
- 1 application 1 fois ce jour
Traitement ultérieur éventuel - Respecter un intervalle d'une semaine entre 2 séances
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- Traitement à renouveler 1 fois
- Utiliser sous pansement occlusif
- 1 application 1 fois ce jour
Maladie de Bowen chez l'immunocompétent Traitement initial - Traitement à évaluer 3 mois après la séance de luminothérapie
- Utiliser sous pansement occlusif
- 1 application 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle d'une semaine entre 2 séances
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- Utiliser sous pansement occlusif
- 1 application 1 fois ce jour
Traitement ultérieur éventuel - Respecter un intervalle d'une semaine entre 2 séances
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- Traitement à renouveler 1 fois
- Utiliser sous pansement occlusif
- 1 application 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Ne pas mettre en contact avec l'oeil
- Ne pas mettre en contact avec la paupière
- Ne pas mettre en contact avec les muqueuses
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Carcinome baso-cellulaire superficiel
- Kératose actinique non hyperkératosique, non hypertrophique
- Maladie de Bowen chez l'immunocompétent
PosologieUnité de priseapplication
Modalités d'administration- Voie cutanée
- Appliquer en couche épaisse
- Appliquer sur une plaie soigneusement nettoyée
- Appliquer à l'aide d'une spatule
- Laisser en contact pendant 3 heures puis rincer avant la séance de luminothérapie
- Porter des lunettes de protection adéquates pendant l'illumination
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Kératose actinique non hyperkératosique, non hypertrophique Posologie standard - Traitement à renouveler 1 fois si besoin
- Traitement à évaluer 3 mois après la séance de luminothérapie
- 1 application 1 fois ce jour
Carcinome baso-cellulaire superficiel Posologie standard - Traitement à évaluer 3 mois après la séance de luminothérapie
- Utiliser sous pansement occlusif
- 1 application 1 fois ce jour
Traitement ultérieur éventuel - Respecter un intervalle d'une semaine entre 2 séances
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- Traitement à renouveler 1 fois
- Utiliser sous pansement occlusif
- 1 application 1 fois ce jour
Maladie de Bowen chez l'immunocompétent Traitement initial - Traitement à évaluer 3 mois après la séance de luminothérapie
- Utiliser sous pansement occlusif
- 1 application 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle d'une semaine entre 2 séances
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- Utiliser sous pansement occlusif
- 1 application 1 fois ce jour
Traitement ultérieur éventuel - Respecter un intervalle d'une semaine entre 2 séances
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- Traitement à renouveler 1 fois
- Utiliser sous pansement occlusif
- 1 application 1 fois ce jour
Unité de priseapplication
Modalités d'administration- Voie cutanée
- Appliquer en couche épaisse
- Appliquer sur une plaie soigneusement nettoyée
- Appliquer à l'aide d'une spatule
- Laisser en contact pendant 3 heures puis rincer avant la séance de luminothérapie
- Porter des lunettes de protection adéquates pendant l'illumination
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Kératose actinique non hyperkératosique, non hypertrophique Posologie standard - Traitement à renouveler 1 fois si besoin
- Traitement à évaluer 3 mois après la séance de luminothérapie
- 1 application 1 fois ce jour
Carcinome baso-cellulaire superficiel Posologie standard - Traitement à évaluer 3 mois après la séance de luminothérapie
- Utiliser sous pansement occlusif
- 1 application 1 fois ce jour
Traitement ultérieur éventuel - Respecter un intervalle d'une semaine entre 2 séances
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- Traitement à renouveler 1 fois
- Utiliser sous pansement occlusif
- 1 application 1 fois ce jour
Maladie de Bowen chez l'immunocompétent Traitement initial - Traitement à évaluer 3 mois après la séance de luminothérapie
- Utiliser sous pansement occlusif
- 1 application 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle d'une semaine entre 2 séances
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- Utiliser sous pansement occlusif
- 1 application 1 fois ce jour
Traitement ultérieur éventuel - Respecter un intervalle d'une semaine entre 2 séances
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- Traitement à renouveler 1 fois
- Utiliser sous pansement occlusif
- 1 application 1 fois ce jour
- Voie cutanée
- Appliquer en couche épaisse
- Appliquer sur une plaie soigneusement nettoyée
- Appliquer à l'aide d'une spatule
- Laisser en contact pendant 3 heures puis rincer avant la séance de luminothérapie
- Porter des lunettes de protection adéquates pendant l'illumination
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Kératose actinique non hyperkératosique, non hypertrophique Posologie standard - Traitement à renouveler 1 fois si besoin
- Traitement à évaluer 3 mois après la séance de luminothérapie
- 1 application 1 fois ce jour
Carcinome baso-cellulaire superficiel Posologie standard - Traitement à évaluer 3 mois après la séance de luminothérapie
- Utiliser sous pansement occlusif
- 1 application 1 fois ce jour
Traitement ultérieur éventuel - Respecter un intervalle d'une semaine entre 2 séances
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- Traitement à renouveler 1 fois
- Utiliser sous pansement occlusif
- 1 application 1 fois ce jour
Maladie de Bowen chez l'immunocompétent Traitement initial - Traitement à évaluer 3 mois après la séance de luminothérapie
- Utiliser sous pansement occlusif
- 1 application 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - Respecter un intervalle d'une semaine entre 2 séances
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- Utiliser sous pansement occlusif
- 1 application 1 fois ce jour
Traitement ultérieur éventuel - Respecter un intervalle d'une semaine entre 2 séances
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- Traitement à renouveler 1 fois
- Utiliser sous pansement occlusif
- 1 application 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Kératose actinique non hyperkératosique, non hypertrophique
Posologie standard
- Traitement à renouveler 1 fois si besoin
- Traitement à évaluer 3 mois après la séance de luminothérapie
- 1 application 1 fois ce jour
Carcinome baso-cellulaire superficiel
Posologie standard
- Traitement à évaluer 3 mois après la séance de luminothérapie
- Utiliser sous pansement occlusif
- 1 application 1 fois ce jour
Traitement ultérieur éventuel
- Respecter un intervalle d'une semaine entre 2 séances
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- Traitement à renouveler 1 fois
- Utiliser sous pansement occlusif
- 1 application 1 fois ce jour
Maladie de Bowen chez l'immunocompétent
Traitement initial
- Traitement à évaluer 3 mois après la séance de luminothérapie
- Utiliser sous pansement occlusif
- 1 application 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- Respecter un intervalle d'une semaine entre 2 séances
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- Utiliser sous pansement occlusif
- 1 application 1 fois ce jour
Traitement ultérieur éventuel
- Respecter un intervalle d'une semaine entre 2 séances
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- Traitement à renouveler 1 fois
- Utiliser sous pansement occlusif
- 1 application 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Ne pas mettre en contact avec l'oeil
- Ne pas mettre en contact avec la paupière
- Ne pas mettre en contact avec les muqueuses
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTMETHYLE AMINOLEVULINATE (chlorhydrate) 168 mg/g crèmeNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Carcinome basocellulaire nodulaire
- Carcinome basocellulaire sclérodermiforme
- Carcinome intra-épithélial muqueux
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Porphyrie
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Kératose actinique hyperkératosique
- Lésion à forte infiltration
- Lésion de la maladie de Bowen > 40 mm
- Lésion génitale
- Lésion pigmentée
- Maladie de Bowen
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'oedème de Quincke
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque lié à un traitement par thérapie photodynamique
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant 48 heures suivant l'application
- Interrompre l'illumination par la lumière rouge en cas d'hypertension artérielle sévère
- Ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
- Traitement à administrer par un professionnel de la santé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'oedème de Quincke
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
Hémorragie cutanée (Fréquent)
Urticaire (Peu fréquent)
Infection cutanée (Fréquent)
Erythème cutané (Très fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Ulcère cutané (Fréquent)
Sensation de brûlure cutanée (Très fréquent)
Dermatite exfoliative (Fréquent)
Irritation cutanée (Peu fréquent)
Vésicule au site d'application (Fréquent)
Douleur cutanée (Très fréquent)
Chaleur cutanée (Peu fréquent)
Hypomélanose (Peu fréquent)
Croûte au site d'application (Très fréquent)
Photosensibilisation (Peu fréquent)
Hypermélanose (Peu fréquent)
Suintement au site d'application (Fréquent)
Eczéma
Pustule au site d'application
Oedème cutané
Dermatite de contact
DIVERS Gêne au site d'application (Peu fréquent)
Fatigue (Peu fréquent)
Sensation de chaleur (Fréquent)
Oedème de la face
HÉMATOLOGIE Hémorragie (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Oedème de Quincke
OPHTALMOLOGIE Oedème oculaire (Peu fréquent)
Douleur oculaire (Peu fréquent)
Oedème palpébral
PSYCHIATRIE Confusion mentale
Désorientation temporospatiale
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Malaise (Peu fréquent)
Hypertension artérielle
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Amnésie globale transitoire
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Carcinome basocellulaire nodulaire
- Carcinome basocellulaire sclérodermiforme
- Carcinome intra-épithélial muqueux
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Porphyrie
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Carcinome basocellulaire nodulaire
- Carcinome basocellulaire sclérodermiforme
- Carcinome intra-épithélial muqueux
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Porphyrie
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Kératose actinique hyperkératosique
- Lésion à forte infiltration
- Lésion de la maladie de Bowen > 40 mm
- Lésion génitale
- Lésion pigmentée
- Maladie de Bowen
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Kératose actinique hyperkératosique
- Lésion à forte infiltration
- Lésion de la maladie de Bowen > 40 mm
- Lésion génitale
- Lésion pigmentée
- Maladie de Bowen
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'oedème de Quincke
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque lié à un traitement par thérapie photodynamique
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant 48 heures suivant l'application
- Interrompre l'illumination par la lumière rouge en cas d'hypertension artérielle sévère
- Ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
- Traitement à administrer par un professionnel de la santé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'oedème de Quincke
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Méthyle aminolévulinate chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | chlorhydrate de 5-amino-4-oxopentanoate de méthyle |
|---|---|
| Synonymes | methyl aminolevulinate hydrochloride |
