À propos de Métréleptine
Mise à jour : 01 mars 2019
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

+ Lire la politique éditoriale des Fiches DCI VIDAL

Métréleptine 11,3 mg poudre pour solution injectable

Dernière modification : 19/01/2024 - Révision : 19/01/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME
A16 - AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME
A16A - AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME
A16AA - ACIDES AMINES ET DERIVES
A16AA07 - METRELEPTINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

METRELEPTINE 11,3 mg pdre p sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Déficit en leptine chez le sujet atteint de lipodystrophie

Posologie

Unité de prise
flacon
  • métréleptine : 11.3 mg
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
  • Info prof de santé : jeter la solution reconstituée non utilisée après utilisation
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 2 an(s) à 12 an(s)
Poids < 40 kg
Patient de sexe masculin ou féminin
Déficit en leptine chez le sujet atteint de lipodystrophie
Traitement initial
  • Dans le cas de : Lipodystrophie généralisée
  • 0,06 mg/kg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Dans le cas de : Lipodystrophie généralisée
  • 0,06 à 0,13 mg/kg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 0,13 mg/kg par jour
Poids >= 40 kg
Patient de sexe masculin
Déficit en leptine chez le sujet atteint de lipodystrophie
Traitement initial
  • Dans le cas de : Lipodystrophie généralisée
  • 2,5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Dans le cas de : Lipodystrophie généralisée
  • 2,5 à 10 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 10 mg par jour
Patient de sexe féminin
Déficit en leptine chez le sujet atteint de lipodystrophie
Traitement initial
  • Dans le cas de : Lipodystrophie généralisée
  • 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Dans le cas de : Lipodystrophie généralisée
  • 5 à 10 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 10 mg par jour
Patient à partir de 12 an(s)
Poids < 40 kg
Patient de sexe masculin ou féminin
Déficit en leptine chez le sujet atteint de lipodystrophie
Traitement initial
  • 0,06 mg/kg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • 0,06 à 0,13 mg/kg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 0,13 mg/kg par jour
Poids >= 40 kg
Patient de sexe masculin
Déficit en leptine chez le sujet atteint de lipodystrophie
Traitement initial
  • 2,5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • 2,5 à 10 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 10 mg par jour
Patient de sexe féminin
Déficit en leptine chez le sujet atteint de lipodystrophie
Traitement initial
  • 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • 5 à 10 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 10 mg par jour
Populations particulières
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Administrer par voie sous-cutanée stricte
  • En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
  • Posologie à adapter en fonction du poids corporel
  • Posologie à adapter pendant le traitement
  • Traitement à arrêter progressivement
  • Traitement à réévaluer après 6 mois de traitement
  • Traitement à réévaluer en cas de survenue d'une infection sévère

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

METRELEPTINE 11,3 mg pdre p sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Administration de volume important
  • Allaitement
  • Antécédent de pancréatite
  • Contraception hormonale
  • Diabète
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Hypertriglycéridémie
  • Infection par le VIH
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Lipodystrophie généralisée acquise
  • Maladie auto-immune
  • Nourrisson de moins de 2 ans
  • Pancréatite
  • Perturbation hématologique
  • Sujet âgé

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Info prof de santé : informer les patients du risque d'augmentation de la fertilité
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'infection sévère
  • Risque de formation d'anticorps
  • Risque de maladie auto-immune
  • Risque de réaction sévère d'hypersensibilité

Surveillances du patient

  • Surveillance de l'hémoglobine glycosylée pendant le traitement
  • Surveillance de la glycémie pendant le traitement
  • Surveillance de la triglycéridémie pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Respecter un régime alimentaire particulier

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info prof de santé : exprimer la dose prescrite en mg et le volume en ml
  • Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
  • Info prof de santé : jeter la solution reconstituée non utilisée après utilisation
  • Info prof de santé : vérifier régulièrement avec le patient la technique de l'auto-injection

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypoglycémie (Très fréquent)
  • Anticorps neutralisant (Fréquent)
  • Glycémie (fluctuation)
  • Hémoglobine glycosylée (augmentation)
  • Hypertriglycéridémie
  • Anticorps spécifique à la substance
  • CANCEROLOGIE
  • Lymphome anaplasique à grandes cellules
  • DERMATOLOGIE
  • Alopécie (Fréquent)
  • Eruption cutanée
  • Prurit
  • Urticaire
  • DIVERS
  • Fatigue (Fréquent)
  • Syndrome pseudogrippal
  • Oedème périphérique
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Ménorragie (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactique
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Bactériémie
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection
  • Septicémie
  • INSTRUMENTATION
  • Hématome au site d'injection (Fréquent)
  • Réaction au point d'injection (Fréquent)
  • Erythème au point d'injection (Fréquent)
  • Hémorragie au point d'injection
  • Prurit au point d'injection
  • Gonflement au site d'injection
  • Douleur au point d'injection
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (diminution) (Très fréquent)
  • Appétit diminué (Fréquent)
  • Diabète
  • Tissu adipeux (augmentation)
  • Résistance à l'insuline
  • Hyperphagie
  • Poids (augmentation)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Infection de l'oreille
  • Gingivite
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Tachycardie
  • Hypertension artérielle (aggravation)
  • Malaise
  • Thrombophlébite profonde
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement
  • Pancréatite
  • Appendicite
  • Diarrhée
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculaire
  • Douleur articulaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Toux
  • Epanchement pleural
  • Dyspnée
  • Pneumonie
  • Voir aussi les substances

    Métréleptine

    Chimie
    IUPACN-méthionylleptine humaine
    Synonymesmetreleptin, r-metHuLeptin
    Actualités liées3
    Presse - CGU - Conditions générales de vente - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales