Le monoxyde d'azote est produit de façon endogène par de nombreuses cellules de l'organisme. Il induit la relaxation des muscles lisses vasculaires et une vasodilatation, en se liant au fer héminique de la guanylate-cyclase cytosolique, en activant la guanylate-cyclase et en augmentant les concentrations intracellulaires de guanosine 3',5'-monophosphate cyclique. L'administration de monoxyde d'azote par voie inhalée entraîne une vasodilatation pulmonaire.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
MONOXYDE D'AZOTE 800 ppm mol/mol gaz médic comp
Dernière modification : 24/02/2023 - Révision : 24/02/2023
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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R - SYSTEME RESPIRATOIRE R07 - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME RESPIRATOIRE R07A - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME RESPIRATOIRE R07AX - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME RESPIRATOIRE R07AX01 - MONOXYDE D'AZOTE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONMONOXYDE D'AZOTE 800 ppm mol/mol gaz médic compIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypertension artérielle pulmonaire périopératoire en chirurgie cardiaque
- Hypoxémie sévère au cours du SDRA du nouveau-né d'âge gestationnel >=34 semaines
Posologie
Modalités d'administration du traitement- Ne pas administrer par voie intratrachéale directe
- Rechercher la posologie minimale efficace après amélioration des symptômes
- Traitement à arrêter progressivement
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité du médicament avec le nécessaire d'administration à vérifier
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypertension artérielle pulmonaire périopératoire en chirurgie cardiaque
- Hypoxémie sévère au cours du SDRA du nouveau-né d'âge gestationnel >=34 semaines
Posologie
Modalités d'administration du traitement- Ne pas administrer par voie intratrachéale directe
- Rechercher la posologie minimale efficace après amélioration des symptômes
- Traitement à arrêter progressivement
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité du médicament avec le nécessaire d'administration à vérifier
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTMONOXYDE D'AZOTE 800 ppm mol/mol gaz médic compNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
- Existence d'un canal artériel malin "gauche-droit" du nouveau-né
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Méthémoglobine réductase, déficit (en)
- Shunt droite-gauche chez le nouveau-né
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anomalie cardiaque structurelle
- Facteur de coagulation, déficit (en)
- Grossesse
- Hernie diaphragmatique congénitale
- Hypertension artérielle pulmonaire
- Insuffisance ventriculaire gauche
- Intervention chirurgicale cardiaque
- Nourrisson de moins de 30 mois
- Prématuré d'âge gestationnel < 34 semaines
- Pression capillaire pulmonaire augmentée
- Shunt gauche-droite
- Thrombopathie
- Thrombopénie
- Traitement par anticoagulant en cours
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'effet rebond
- Risque de méthémoglobinémie
Surveillances du patient- Surveillance de la méthémoglobinémie pendant le traitement
- Surveillance de la saturation en oxygène pendant le traitement
- Surveillance hémodynamique pendant le traitement
- Surveillance par un cathétérisme de l'artère pulmonaire ou par échographie cardiaque avant le trt
Mesures à associer au traitement- Mesurer régulièrement la teneur en NO et NO2 sur les lieux d'utilisation
- Ne pas interrompre le traitement pendant le transfert du patient
- Recommandations relatives à la manipulation du monoxyde d'azote
- Respecter les limites d'exposition au NO/NO2 chez le personnel soignant sur le lieu de travail
- Traitement à administrer en service spécialisé
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Allongement du temps de saignement
Saturation en oxygène diminuée
DIVERS Recrudescence des symptômes (Très fréquent)
Gêne thoracique
HÉMATOLOGIE Méthémoglobinémie (Peu fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Agrégation plaquettaire (diminution)
ORL, STOMATOLOGIE Gorge sèche
Vertige
Sensation de vertige
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypotension artérielle (Fréquent)
Vasoconstriction pulmonaire
Collapsus cardiovasculaire
Etat hémodynamique instable
Bradycardie
SYSTÈME DIGESTIF Hémorragie gastro-intestinale
SYSTÈME NERVEUX Leucomalacie périventriculaire
Céphalée
Infarctus cérébral
Convulsions
Hémorragie intracrânienne
SYSTÈME RESPIRATOIRE Atélectasie (Fréquent)
Hyperréactivité bronchique
Hypoxie
Alvéolite pulmonaire
Hypertension pulmonaire
Trouble respiratoire
Inflammation de l'appareil respiratoire
Dyspnée
Hémorragie intrapulmonaire
Hypertension artérielle pulmonaire
TOXICOLOGIE Syndrome de sevrage
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
- Existence d'un canal artériel malin "gauche-droit" du nouveau-né
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Méthémoglobine réductase, déficit (en)
- Shunt droite-gauche chez le nouveau-né
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
- Existence d'un canal artériel malin "gauche-droit" du nouveau-né
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Méthémoglobine réductase, déficit (en)
- Shunt droite-gauche chez le nouveau-né
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anomalie cardiaque structurelle
- Facteur de coagulation, déficit (en)
- Grossesse
- Hernie diaphragmatique congénitale
- Hypertension artérielle pulmonaire
- Insuffisance ventriculaire gauche
- Intervention chirurgicale cardiaque
- Nourrisson de moins de 30 mois
- Prématuré d'âge gestationnel < 34 semaines
- Pression capillaire pulmonaire augmentée
- Shunt gauche-droite
- Thrombopathie
- Thrombopénie
- Traitement par anticoagulant en cours
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anomalie cardiaque structurelle
- Facteur de coagulation, déficit (en)
- Grossesse
- Hernie diaphragmatique congénitale
- Hypertension artérielle pulmonaire
- Insuffisance ventriculaire gauche
- Intervention chirurgicale cardiaque
- Nourrisson de moins de 30 mois
- Prématuré d'âge gestationnel < 34 semaines
- Pression capillaire pulmonaire augmentée
- Shunt gauche-droite
- Thrombopathie
- Thrombopénie
- Traitement par anticoagulant en cours
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'effet rebond
- Risque de méthémoglobinémie
Surveillances du patient- Surveillance de la méthémoglobinémie pendant le traitement
- Surveillance de la saturation en oxygène pendant le traitement
- Surveillance hémodynamique pendant le traitement
- Surveillance par un cathétérisme de l'artère pulmonaire ou par échographie cardiaque avant le trt
Mesures à associer au traitement- Mesurer régulièrement la teneur en NO et NO2 sur les lieux d'utilisation
- Ne pas interrompre le traitement pendant le transfert du patient
- Recommandations relatives à la manipulation du monoxyde d'azote
- Respecter les limites d'exposition au NO/NO2 chez le personnel soignant sur le lieu de travail
- Traitement à administrer en service spécialisé
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DIVERS | |||
HÉMATOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
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