À propos de Nafaréline
Mise à jour : 16 janvier 2013
Nafaréline : Mécanisme d'action
La nafaréline est un décapeptide de synthèse, analogue de la GnRH naturelle. Administrée à dose unique, elle stimule la sécrétion des gonadotrophines hypophysaires, LH et FSH, avec comme conséquence une stimulation de la sécrétion des stéroïdes ovariens. Après administration quotidienne pendant 3 à 4 semaines, on observe une diminution de la sécrétion de gonadotrophines hypophysaires et (ou) une sécrétion de gonadotrophines de moindre activité biologique. Cela entraîne une diminution de la stéroïdogenèse gonadique et par conséquent une diminution de l'effet des stéroïdes gonadiques sur leurs tissus cibles. Ce blocage de l'axe hypophysogonadique est réversible après l'arrêt du traitement.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Nafaréline (acétate) 200 µg solution pour pulvérisation nasale
Dernière modification : 06/03/2023 - Révision : 06/03/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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H - HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES H01 - HORMONES HYPOPHYSAIRES, HYPOTHALAMIQUES ET ANALOGUES H01C - HORMONES HYPOTHALAMIQUES H01CA - HORMONES ENTRAINANT LA LIBERATION DE GONADOTROPHINES H01CA02 - NAFARELINE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONNAFARELINE (acétate) 200 µg sol p pulv nasalIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Endométriose
- Induction de l'ovulation
PosologieUnité de prisepulvérisation- nafaréline (acétate) : 200 µg
Modalités d'administration- Voie nasale
- Administrer une dose le matin et une dose le soir
- Assurer la bonne observance du traitement
- Information du patient : laver l'embout après chaque utilisation
- Information du patient : se moucher avant chaque instillation
- Tenir le flacon vertical lors de la pulvérisation
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Endométriose Posologie standard - Administrer en changeant de narine à chaque prise
- Débuter le traitement dans les 5 premiers jours du cycle
- 1 pulvérisation 2 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - Débuter le traitement dans les 5 premiers jours du cycle
- Répartir les prises dans les 2 narines
- 2 pulvérisations 2 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
Induction de l'ovulation Traitement initial - Administrer en changeant de narine à chaque prise
- Débuter le traitement soit au début de la phase folliculaire soit au milieu de la phase lutéale
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 12 semaines de traitement
- Traitement à réévaluer après 3 semaines de traitement
- 1 pulvérisation 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Débuter le traitement soit au début de la phase folliculaire soit au milieu de la phase lutéale
- Répartir les prises dans les 2 narines
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 12 semaines de traitement
- 2 pulvérisations 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- En cas d'éternuement lors de la prise, répéter l'administration du produit
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Endométriose
- Induction de l'ovulation
PosologieUnité de prisepulvérisation- nafaréline (acétate) : 200 µg
Modalités d'administration- Voie nasale
- Administrer une dose le matin et une dose le soir
- Assurer la bonne observance du traitement
- Information du patient : laver l'embout après chaque utilisation
- Information du patient : se moucher avant chaque instillation
- Tenir le flacon vertical lors de la pulvérisation
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Endométriose Posologie standard - Administrer en changeant de narine à chaque prise
- Débuter le traitement dans les 5 premiers jours du cycle
- 1 pulvérisation 2 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - Débuter le traitement dans les 5 premiers jours du cycle
- Répartir les prises dans les 2 narines
- 2 pulvérisations 2 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
Induction de l'ovulation Traitement initial - Administrer en changeant de narine à chaque prise
- Débuter le traitement soit au début de la phase folliculaire soit au milieu de la phase lutéale
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 12 semaines de traitement
- Traitement à réévaluer après 3 semaines de traitement
- 1 pulvérisation 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Débuter le traitement soit au début de la phase folliculaire soit au milieu de la phase lutéale
- Répartir les prises dans les 2 narines
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 12 semaines de traitement
- 2 pulvérisations 2 fois par jour
Unité de prisepulvérisation- nafaréline (acétate) : 200 µg
Modalités d'administration- Voie nasale
- Administrer une dose le matin et une dose le soir
- Assurer la bonne observance du traitement
- Information du patient : laver l'embout après chaque utilisation
- Information du patient : se moucher avant chaque instillation
- Tenir le flacon vertical lors de la pulvérisation
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Endométriose Posologie standard - Administrer en changeant de narine à chaque prise
- Débuter le traitement dans les 5 premiers jours du cycle
- 1 pulvérisation 2 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - Débuter le traitement dans les 5 premiers jours du cycle
- Répartir les prises dans les 2 narines
- 2 pulvérisations 2 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
Induction de l'ovulation Traitement initial - Administrer en changeant de narine à chaque prise
- Débuter le traitement soit au début de la phase folliculaire soit au milieu de la phase lutéale
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 12 semaines de traitement
- Traitement à réévaluer après 3 semaines de traitement
- 1 pulvérisation 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Débuter le traitement soit au début de la phase folliculaire soit au milieu de la phase lutéale
- Répartir les prises dans les 2 narines
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 12 semaines de traitement
- 2 pulvérisations 2 fois par jour
- Voie nasale
- Administrer une dose le matin et une dose le soir
- Assurer la bonne observance du traitement
- Information du patient : laver l'embout après chaque utilisation
- Information du patient : se moucher avant chaque instillation
- Tenir le flacon vertical lors de la pulvérisation
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Endométriose Posologie standard - Administrer en changeant de narine à chaque prise
- Débuter le traitement dans les 5 premiers jours du cycle
- 1 pulvérisation 2 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - Débuter le traitement dans les 5 premiers jours du cycle
- Répartir les prises dans les 2 narines
- 2 pulvérisations 2 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
Induction de l'ovulation Traitement initial - Administrer en changeant de narine à chaque prise
- Débuter le traitement soit au début de la phase folliculaire soit au milieu de la phase lutéale
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 12 semaines de traitement
- Traitement à réévaluer après 3 semaines de traitement
- 1 pulvérisation 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Débuter le traitement soit au début de la phase folliculaire soit au milieu de la phase lutéale
- Répartir les prises dans les 2 narines
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 12 semaines de traitement
- 2 pulvérisations 2 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Endométriose
Posologie standard
- Administrer en changeant de narine à chaque prise
- Débuter le traitement dans les 5 premiers jours du cycle
- 1 pulvérisation 2 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur
- Débuter le traitement dans les 5 premiers jours du cycle
- Répartir les prises dans les 2 narines
- 2 pulvérisations 2 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
Induction de l'ovulation
Traitement initial
- Administrer en changeant de narine à chaque prise
- Débuter le traitement soit au début de la phase folliculaire soit au milieu de la phase lutéale
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 12 semaines de traitement
- Traitement à réévaluer après 3 semaines de traitement
- 1 pulvérisation 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
- Débuter le traitement soit au début de la phase folliculaire soit au milieu de la phase lutéale
- Répartir les prises dans les 2 narines
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 12 semaines de traitement
- 2 pulvérisations 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- En cas d'éternuement lors de la prise, répéter l'administration du produit
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTNAFARELINE (acétate) 200 µg sol p pulv nasalNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la GnRH et à ses analogues
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Endométriose
- Induction de l'ovulation
- Jeune fille de moins de 18 ans
- Obstruction nasale
- Rhinite
- Sportif de sexe masculin
- Syndrome des ovaires polykystiques
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace non hormonale pendant le traitement
Risques liés au traitement- Risque de kyste ovarien
- Risque de perturbation de paramètres biologiques
- Risque de trouble dépressif
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à l'utilisation du pulvérisateur nasal
- Info prof de santé : informer le patient sur le risque de dépression
- Information du patient : laver l'embout après chaque utilisation
- Information du patient : se moucher avant chaque instillation
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Estrogène sérique diminué (Fréquent)
Cholestérol sanguin augmenté (Peu fréquent)
Hypertriglycéridémie (Peu fréquent)
ALAT (augmentation) (Rare)
Globules blancs diminués (Très rare)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Rare)
ASAT (augmentation) (Rare)
DERMATOLOGIE Alopécie (Peu fréquent)
Acné (Très fréquent)
Séborrhée (Très fréquent)
Hypersudation (Occasionnel)
Eruption cutanée
Prurit
Erythème cutané
Urticaire
Exanthème
DIVERS Fatigue (Rare)
Douleur thoracique
ENDOCRINOLOGIE Hirsutisme (Fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Ménopause induite (Fréquent)
Endométriose (aggravation) (Fréquent)
Pertes vaginales (Peu fréquent)
Volume mammaire (augmentation) (Peu fréquent)
Atrophie mammaire (Très fréquent)
Sécheresse vulvovaginale (Très fréquent)
Hémorragie utérine (Fréquent)
Syndrome d'hyperstimulation ovarienne
Kyste ovarien
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité médicamenteuse (Fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Très fréquent)
Poids (diminution) (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Trouble de la vision (Très rare)
ORL, STOMATOLOGIE Oedème de la muqueuse nasale (Très fréquent)
Rhinite (Très fréquent)
Sensation de vertige (Très rare)
Altération de la voix (Très rare)
Irritation nasale (Occasionnel)
PSYCHIATRIE Nervosité (Peu fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Labilité affective (Très fréquent)
Libido (diminution) (Très fréquent)
Libido (augmentation) (Fréquent)
Dépression (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypotension artérielle (Fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Bouffée de chaleur (Très fréquent)
Palpitation (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Peu fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Ostéopénie (Fréquent)
Douleur articulaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Très fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Migraine (Très rare)
Trouble de la mémoire (Très rare)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la GnRH et à ses analogues
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la GnRH et à ses analogues
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Endométriose
- Induction de l'ovulation
- Jeune fille de moins de 18 ans
- Obstruction nasale
- Rhinite
- Sportif de sexe masculin
- Syndrome des ovaires polykystiques
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Endométriose
- Induction de l'ovulation
- Jeune fille de moins de 18 ans
- Obstruction nasale
- Rhinite
- Sportif de sexe masculin
- Syndrome des ovaires polykystiques
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace non hormonale pendant le traitement
Risques liés au traitement- Risque de kyste ovarien
- Risque de perturbation de paramètres biologiques
- Risque de trouble dépressif
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à l'utilisation du pulvérisateur nasal
- Info prof de santé : informer le patient sur le risque de dépression
- Information du patient : laver l'embout après chaque utilisation
- Information du patient : se moucher avant chaque instillation
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Nafaréline acétate
Chimie
| IUPAC | 5-oxo-L-prolyl-L-histidyl-L-tryptophyl-L-seryl-L-tyrosyl-3- (2-naphtyl)-D-alanyl-L-leucyl-L-arginyl-L-prolylglycinamide acétate |
|---|---|
| Synonymes | nafarelin acetate |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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